Зантак

Зантак - блокатор гістамінових Н₂-рецепторів з противиразковим дією.

Форма випуску та склад

Зантак випускається у формі:

• Шипучих таблеток (розчиняються у воді);
• Покритихоболонкою таблеток для прийому всередину;
• Розчину для в / в і в / м ін`єкцій.

Діюча речовина препарату - ранітидину гідрохлорид. В одній таблетці (як шипучою, так і покритою оболонкою) його міститься 150 або 300 мг, в 1 мл розчину - 25 мг.

Допоміжні речовини:

• Шипучих таблеток: натрію гідрокарбонат, безводний натрію моноцітрат, натрію бензоат, повідон К30, аспартам, ароматизатори грейпфрутових і апельсиновий;
• Покритихоболонкою таблеток: метилгідроксипропілцелюлоза, магнію стеарат, триацетин, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна;
• Розчину: ін`єкційна вода, натрію хлорид, натрію гідроортофосфат двозаміщений безводний, калію дигідроортофосфат і азот.

Реалізується Зантак:

• Шипучі таблетки - по 6 і 10 шт. в блістерах з алюмінію або по 15 шт. в поліпропіленових тубах;
• Вкриті оболонкою таблетки - по 10 шт. в блістері, по 1 або 2 блістери в упаковці;
• Розчин - в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в упаковці.

Показання до застосування

Зантак застосовується при:

• Рефлюкс-езофагіті;
• ГЕРХ;
• Виразках 12-палої кишки, пов`язаних з інфікуванням Helicоbacter pylori і прийомом НПЗЗ;
• Доброякісних виразках шлунка, в тому числі пов`язаних з прийомом НПЗЗ;
• Синдромі Золлінгера-Еллісона;
• Післяопераційних виразках;
• Хронічної епізодичної диспепсії, що характеризується загрудинними або епігастральній болями, які не належать до перерахованих вище станів, але порушують сон або пов`язані з прийомом їжі.

Препарат також може бути призначений для профілактики:

• Виразки 12-палої кишки у пацієнтів, що приймають НПЗЗ (в т.ч. ацетилсаліцилову кислоту), особливо при наявності виразкової хвороби в анамнезі;
• Рецидивів кровотечі з пептичних виразок;
• Стресових виразок шлунка у тяжкохворих пацієнтів;
• Синдрому Мендельсона (аспірації кислотного вмісту шлунка під час наркозу).

Протипоказання

Зантак не призначають при:

• Годуванні грудьми;
• вагітності;
• Підвищеної чутливості до ранитидину / допоміжних речовин;
• Гострою порфірії, в анамнезі у тому числі.

У педіатрії препарат не застосовують до 12-річного віку.

Обережність в період застосування Зантак слід дотримуватися при нирковій / печінкової недостатності, при вказівках в анамнезі на цироз печінки з портосистемной енцефалопатією.

З обережністю шипучі таблетки Зантак призначають пацієнтам з фенілкетонурією, що обумовлено присутністю в їх складі аспартама.

Спосіб застосування та дозування

У формі розчину Зантак вводять:

• Внутрішньом`язово - в дозі 50 мг кожні 6-8 годин;
• Повільно внутрішньовенно (не менше 2 хвилин) - в дозуванні 50 мг, розведеною до обсягу 20 мл, кожні 6-8 годин;
• У вигляді интермиттирующей в / в інфузії - в дозі 50 мг зі швидкістю 25 мг / год (протягом 2 годин), з повторним введенням через 6-8 годин.

При нирковій недостатності дозу знижують вдвічі - до 25 мг.

Для профілактики синдрому Мендельсона препарат вводять в / м або повільно в / в одноразово приблизно за 1 годину до анестезії в дозуванні 50 мг.

Ін`єкційний розчин Зантак сумісний з:

• 0,9% і 0,18% розчином натрію хлориду;
• 4% і 5% розчином глюкози;
• Розчином Хартмана;
• 4,2% розчином бікарбонату натрію.

Таблетки, вкриті оболонкою, слід приймати всередину, запиваючи водою. Шипучі таблетки перед прийомом необхідно розчинити у воді, кількість якої залежить від дози препарату: для таблетки 300 мг потрібно не менше 150 мл, для таблетки 150 мг - мінімум 75 мл.

Доза Зантак визначається індивідуально з урахуванням показань. Як правило, призначають приймати по 150 мг від 1 до 3 разів на добу. У більш важких випадках разова доза може бути збільшена до 300 мг. Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить 2-12 тижнів.

Для пацієнтів з нирковою недостатністю в таблетованій формі Зантак призначають в дозі 150 мг один раз на добу.

При виразках, асоційованих з Helicobacter pylori, Зантак зазвичай застосовують в комбінації з метронідазолом та амоксициліном.

У профілактичних цілях досить дворазового прийому препарату в дозуванні 150 мг.

Дітям при лікуванні виразкової хвороби дозу розраховують виходячи з ваги - 2-4 мг на кг ваги двічі на добу, максимально допустима добова доза - 300 мг.

Побічна дія

Травна система на прийом ранітидину може відреагувати сухістю в роті, нудотою і / або блювотою, запором, болем у животі, минущими і оборотними змінами функціональних печінкових тестів. В індивідуальних випадках розвивається гепатит (холестатичний, гепатоцелюлярний або змішаний), в тому числі що супроводжується жовтяницею, а також гострий панкреатит, діарея.

З боку системи кровотворення іноді відзначаються тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, імунна гемолітична анемія, гіпоплазія або аплазія кісткового мозку.

Можливими порушеннями з боку серцево-судинної системи є AV-блокада, зниження артеріального тиску, брадикардія і аритмія, іноді - васкуліт.

Побічні ефекти, в деяких випадках з`являються з боку центральної нервової системи: підвищена сонливість і стомлюваність, головний біль, запаморочення, шум у вухах, дратівливість, нечіткість зору, мимовільні рухові порушення. У літніх і тяжко хворих пацієнтів можливі галюцинації, сплутаність свідомості і депресія.

Ранітидин може викликати розлади ендокринної системи, які проявляються аменореєю, гинекомастией, гіперпролактинемією, зниженням лібідо, оборотної імпотенцією, дискомфортом або набуханням грудних залоз у чоловіків.

Є поодинокі повідомлення про розвиток у період застосування Зантак артралгії та міалгії. Деякі пацієнти відзначають випадання волосся.

Можливі алергічні реакції, обумовлені підвищеною чутливістю до будь-якого компонента препарату: висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, болі в грудній клітці, пропасниця, кропив`янка, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм, мультиформна еритема, анафілактичний шок.

Ранітидин може вплинути на результат проби на наявність білка в сечі.

Симптоми передозування - шлуночкові аритмії, брадикардія і судоми. Лікування симптоматичне, при судомах внутрішньовенно вводять діазепам, при аритміях і брадикардії - атропін і лідокаїн. Швидкому виведенню ранитидина з плазми сприяє гемодіаліз.

При раптовій відміні препарату можливий розвиток синдрому рикошету - погіршення стану пацієнта до вихідного, а іноді - до більш важкого.

особливі вказівки

Зантак може маскувати симптоми, що обумовлюють карциному шлунка. З цієї причини перед початком застосування препарату у пацієнтів з виразкою шлунка повинна бути виключена можливість малігнізації (ракового переродження клітин). Це ж потрібно людям середнього та похилого віку при появі у них нових або зміні наявних ознак диспепсії.

Ефективність ранітидину знижує куріння.

До складу шипучих таблеток Зантак входить натрій, це слід мати на увазі особам, яким показано обмежене його споживання.

В період лікування рекомендується:

• Не вживати продукти харчування, напої та інші лікарські засоби, здатні подразнювати слизову оболонку шлунка;
• Утримуватися від керування автомобіля і виконання потенційно небезпечних робіт.

Ранітидин знижує всмоктування кетоконазолу та ітраконазолу. При необхідності їх одночасного застосування Зантак рекомендується приймати через 2 години.

Абсорбцію ранітидину порушують антацидні засоби і сукральфат, тому між прийомами цих препаратів слід дотримуватися як мінімум 2-годинні інтервали.

Ранітидин, в свою чергу, пригнічує метаболізм антагоністів кальцію, непрямих антикоагулянтів, амінофеназону, феназону, гексобарбитала, буформіна і гліпізиду.

При одночасному застосуванні Зантак з препаратами, які пригнічують кістковий мозок, зростає ризик розвитку нейтропенії.

Як і всі блокатори гістамінових H₂-рецепторів, Зантак може:

• Протидіяти впливу гістаміну і пентагастрина на кислотоутворюючої функції шлунка;
• Пригнічувати шкірну реакцію на гістамін, призводять до хибнонегативним тестів.

З цієї причини протягом 24 годин до проведення тесту або діагностичної шкірної проби з метою виявлення шкірної алергічної реакції негайного типу приймати Зантак не слід.

аналоги

Структурними аналогами Зантак є Гистак, Ацілок, Зоран, Рантак ®, Ранісан, Ранігаст, Ранитидин, Улкодін і Ульран.

Подібне дія на організм людини роблять ульфамід, гастросідін, Фамотидин, Квамател, Фамосан і Циметидин.

Терміни та умови зберігання

Зантак - препарат рецептурного відпуску. Зберігати його, незалежно від форми випуску, слід в затемненому місці при температурі не вище 25 C.

Термін придатності:

• Шипучих таблеток - 2 роки, приготованого з них розчину - не більше доби;
• Розчину і покритих оболонкою таблеток в дозі 300 мг - 3 роки;
• Покритихоболонкою таблеток 150 мг - 5 років.