Санпраз

Санпраз - лікарський препарат противоязвенного дії, інгібітор Н⁺-До⁺-АТФ-ази. Блокує заключну стадію секреції соляної кислоти, знижуючи стимулированную і базальну секрецію.

Форма випуску та склад

Санпраз випускається в наступних формах:

• Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою: двоопуклі, круглі, жовтого кольору (по 10 штук в алюмінієвих стрипах, в картонній пачці 1, 2 або 3 стрипи);
• Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення: білий або майже білий-розчинник - безбарвний, прозорий (по 40 мг у флаконах безбарвного скла, в картонній пачці 1 флакон в комплекті з 1 ампулою (10 мл) розчинника).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: пантопразол (в формі пантопразолу натрію сесквігідрату) - 40 мг;
• Допоміжні компоненти: кальцію карбонат, кальцію стеарат, магнію оксид, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний, кросповідон;
• Склад оболонки: коповідон, макрогол 6000, триетилцитрат, сополімер етилакрилату і метакрилової кислоти (1: 1), тальк, заліза оксид жовтий, титану діоксид.

Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення (комплект):

• 1 флакон з ліофілізат, діюча речовина: пантопразол (в формі пантопразолу натрію сесквігідрату) - 40 мг;
• 1 ампула з розчинником: 0,9% розчин хлориду натрію - 10 мл.

Показання до застосування

• Загострення виразкової хвороби дванадцятипалої кишки і шлунку;
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: лікування ерозивного рефлюкс-езофагіту і симптоматична терапія неерозівной рефлюксної хвороби;
• Ерозивнийгастрит, включаючи асоційований з Helicobacter pylori;
• Синдром Золлінгера-Еллісона;
• Ерозивно-виразкові ураження дванадцятипалої кишки і шлунку, пов`язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• Профілактика і лікування стресових виразок та їх ускладнень (перфорація, кровотеча, пенетрація);
• Ерадикація Helicobacter pylori (в комплексі з антибактеріальними препаратами).

Протипоказання

абсолютні:

• Злоякісні захворювання шлунково-кишкового тракту;
• Диспепсія невротичного походження;
• Період грудного вигодовування;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років (у зв`язку з відсутністю даних про застосування Санпраза в педіатричній практиці);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Санпраз застосовують з обережністю):

• Печінкова недостатність;
• Період вагітності.

Спосіб застосування та дозування

таблетки
Санпраз в формі таблеток приймають всередину, ковтаючи цілими, не розчиняючи і не размельчая, запиваючи достатньою кількістю води або іншої рідини, за 1 годину до сніданку (при необхідності дворазового застосування другу дозу приймають за 1 годину до вечері).

Рекомендовані дози і тривалість лікування:

• Ерозивний гастрит, виразкова хвороба дванадцятипалої кишки і шлунку: по 40-80 мг на добу. При загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки тривалість терапії становить 2 тижні, виразковій хворобі шлунка - від 1 до 2 місяців;
• Профілактика загострень виразкової хвороби: по 20 мг на добу;
• Ерозивно-виразкові ураження, пов`язані з прийомом НПЗЗ: по 40-80 мг на добу протягом 1-2 місяців. З метою профілактики ерозивних уражень при тривалому лікуванні НПЗЗ - по 20 мг на добу;
• Рефлюкс-езофагіт: по 20-40 мг на добу протягом 1-2 місяців. З метою профілактики загострень - по 20 мг на добу;
• Ерадикація Helicobacter pylori: по 40 мг 2 рази на добу в комплексі з антибактеріальними препаратами протягом 1-2 тижнів.

Відео: НАНОПЛАСТ | Інструкція по застосуванню

При виражених порушеннях функції печінки дозу препарату слід знизити до 40 мг один раз на 2 дні при постійному контролі біохімічних показників крові. Якщо активність печінкових ферментів підвищується, лікування препаратом слід припинити.

ліофілізат
Санпраз в формі ліофілізату застосовують внутрішньовенно і тільки в тих випадках, коли протипоказаний прийом пероральної форми пантопразолу. Внутрішньовенне введення слід припинити при появі можливості проведення перорального лікування.

Для приготування розчину для внутрішньовенного введення вміст флакона відновлюють за допомогою доданого розчинника (10 мл 0,9% розчину хлориду натрію). Розчин вводиться внутрішньовенно струменево або у вигляді інфузії після попереднього змішування з 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% або 10% розчину глюкози. Значення рН підготовленої суміші повинна бути в межах 9-10.

Тривалість інфузії становить від 2 до 15 хвилин. Готовий розчин необхідно використовувати протягом 3 годин після приготування.

Рекомендована доза - 40 мг (1 флакон) 1 раз на добу протягом 7-10 днів, більше тривале застосування визначається клінічною необхідністю.

При тривалому лікуванні патологічних гіперсекреторних станів, в тому числі синдрому Золлінгера-Еллісона, початкова доза препарату може бути збільшена до 80 мг на добу з подальшим підвищенням або зниженням дози. При введенні Санпраза в добовій дозі більше 80 мг, її слід розділити і вводити 2 рази на добу. При необхідності можливе тимчасове підвищення дози до 160 мг на добу.

При ерадикації Helicobacter pylori в комплексі з антибактеріальними препаратами добова доза Санпраза становить 80 мг в 2 прийоми протягом 7-10 днів.

У пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки необхідно знизити добову дозу до 20 мг і під час лікування контролювати активність печінкових ферментів, а в разі підвищення їх активності скасувати препарат.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (в тому числі у хворих на гемодіалізі) і осіб похилого віку коригувати дозу не потрібно.

Побічна дія

• Травна система: іноді - діарея, метеоризм, запор, болі в верхній частині живота-рідко - сухість у роті, блювота і тошнота- дуже рідко - підвищення активності печінкових ферментів, гепатоцелюлярна недостатність з жовтяницею і печінковою недостатністю;
• Кістково-м`язова система: рідко - артралгіі- в одиничних випадках - біль у м`язах;
• Центральна нервова система: іноді - головний біль рідко - слабкість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, депрессія- дуже рідко - порушення зору, запаморочення;
• Система кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія;
• Дерматологічні реакції: дуже рідко - шкірний висип і свербіж, тяжкі шкірні реакції (багатоформна еритема, синдром Лайєлла, світлочутливість, синдром Стівенса-Джонсона);
• Алергічні реакції: дуже рідко - кропив`янка, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк;
• Місцеві реакції (при внутрішньовенному введенні): флебіт і тромбофлебіт;
• Інші реакції: дуже рідко - підвищення рівня тригліцеридів, периферичні набряки, інтерстиціальний нефрит, хворобливе напруга молочних залоз- в одиничних випадках - гіпертермія.

Відео: Мебеверин | Інструкція по застосуванню

При прийомі препарату Санпраз за показаннями і в рекомендованих дозах побічні ефекти виникають вкрай рідко.

особливі вказівки

До початку терапії та після її закінчення обов`язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісних пухлин стравоходу або шлунка, оскільки лікування Санпразом може замаскувати симптоматику захворювання і відстрочити постановку правильного діагнозу.

Для лікування диспепсії неврогенного походження застосування препарату не ефективно.

При наявності будь-якого з тривожних симптомів (періодична блювота, мелена, значна втрата ваги, анемія, дисфагія) і при підозрі на виразку, або в разі наявної виразки шлунка, необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення. У разі збереження симптомів при адекватному лікуванні слід провести подальшу діагностику.

Санпраз не впливає на здатність керувати автотранспортом і виконувати іншу роботу, що вимагає підвищеної концентрації уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з препаратами, біодоступність яких залежить від рН шлункового соку (наприклад, кетоконазолом, ритонавіром, солями заліза), можливе зменшення їх всмоктування.

При спільному прийомі з атазанавиром знижується плазмова концентрація атазанавіру та зменшується його ефективність.

При одночасному застосуванні Санпраза іварфарину збільшується протромбіновий час, що може привести до серйозного кровотечі і навіть летального результату. Тому при сумісному призначенні цих препаратів рекомендується визначати протромбіновий час.

Не виявлено клінічно значущої взаємодії Санпраза з наступними препаратами: ніфедипін, амоксицилін, дігоксин, диклофенак, напроксен, глібенкламід, діазепам, фенітоїн, такролімус, мідазолам, теофілін, метопролол, кларитроміцин, феназон, піроксикам, карбамазепін, левотироксин натрію, циклоспорин, цизаприд, метронідазол , кофеїн, оральні контрацептиви (етинілестрадіол / левоноргестрел) і етанол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° C, в недоступному для дітей, сухому місці. Берегти від дітей.

Термін придатності: таблетки і розчинник - 3 роки, ліофілізат - 2 роки.