Квамател порошок
Квамател порошок ліофілізований для ін`єкцій (Pulvis Quamatel pro injectionibus)
міжнародна та хімічна назви: фамотидин;
[Аміно-3 - [[[2 - [(діамінометілен) -аміно] -4-тіазоліл] метил] тіо-пропіліден] сульфамід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білий або майже білий ліофілізат;
розчинник - чистий прозорий розчин без запаху;
Склад. 1 флакон містить 20 мг фамотидину;
1 ампула розчинника містить 5 мл 0, 9% розчину натрію хлориду;
Відео: «Будь людиною!»
допоміжні речовини: кислота аспарагінова, манить.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки і ГЕРХ. Код АТС А02В А03
дія ліків. Фармакодинаміка. Фамотидин є ефективним блокатором H2 рецепторів шлунка, у зв`язку з чим він знижує секрецію шлункового соку. Знижується концентрація і кількість шлункового соку, а виготовлення пепсину залишається в рівновазі з кількістю виділеного шлункового соку.
У здорових добровольців і у хворих з посиленим виділенням шлункового соку фамотидин однаковою мірою знижує як основну нічну секрецію кислоти так і секрецію, яка викликана пентагастрином, бетазол, кофеїном, інсуліном, а також стимулюванням блукаючого нерва.
Одноразова доза фамотидину по 20 або 40 мг гальмує базальне і нічне виділення шлункового соку протягом 10-12 годин.
Він практично не впливає на рівень гастрину, виділеного натще або після їжі.
Фамотидин не впливає на спорожнення шлунка, на екзокринну функцію підшлункової залози і на портальне кровопостачання печінки.
Фамотидин не впливає на ферментну систему цитохром Р450.
Терапія фамотидин не впливає на рівні гормонів у крові. Антиандрогенное дія відсутня.
Фармакокінетика. Фармакокінетика фамотидину лінійна.
Розподіл в організмі: зв`язування фамотидину з білками плазми крові порівняно низьке - 15-20%.
Час напіввиведення: 2, 3-3, 5 год. При тяжкій нирковій недостатності час напіввиведення може збільшуватися до 20 годин.
Метаболізм: метаболізується в печінці, єдиний відомий метаболіт - це сульфоксид.
Виділення: Нирковий кліренс препарату становить 250-450 мл на хвилину, що вказує на екскрецію через ниркові канальці. 65-70% внутрішньовенно введеної дози виводиться нирками в незмінному вигляді. Тільки невелика кількість введеного препарату виводиться у вигляді сульфоксиду.
Показання для використання. Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальної рефлюксної хвороби та інших захворювань, що супроводжуються гіперсекрецією шлункового соку (наприклад, синдром Золлінгера-Еллісона), попередження аспірації шлункового соку при загальній анестезії (синдром Мендельсона).
Спосіб використання і дози. Приготований розчин для ін`єкцій можна вводити тільки внутрішньовенно!
Препарат можна застосовувати тільки в стаціонарі й у хворих, яким перорально не можна вводити будь-які ліки. Як тільки з з`явитися можливість, необхідно перейти на прийом таблеток Квамател.
Звичайна доза для дорослих - по 20 мг два рази на добу (кожні 12 годин), внутрішньовенно.
Синдром Золлінгера-Еллісона
Початкова доза для дорослих становить 20 мг внутрішньовенно, кожні 6 годин. Надалі доза залежить від секреції соляної кислоти і від клінічного стану хворого.
При загальній анестезії для попередження аспірації шлункового соку
Перед проведенням загальної анестезії дорослим вводять внутрішньовенно 20 мг препарату ранком у день операції або не менше ніж за 2 години до початку операції.
Разова внутрішньовенна доза для дорослих не повинна перевищувати 20 мг. При внутрішньовенному введенні порошок для ін`єкцій необхідно розчиняти в 5-10 мл 0, 9% хлористого натрію (ампула розчинника) і вводити повільно (протягом 2 хвилин). Час введення препарату не повинен бути менше двох хвилин! При застосуванні у вигляді інфузії, розчин необхідно вводити протягом 15-30 хвилин.
Перелік рекомендованих інфузійних розчинів дивись нижче. Готувати розчин препарату необхідно безпосередньо перед застосуванням. Застосовувати можна тільки чистий, безбарвний розчин.
Розчини для інфузій.
За даними досліджень на несумісність, можна застосовувати такі розчини для інфузій:
Розчин глюкози з калієм (Infusio glucosi cum kalio)
Розчин лактату натрію (Infusio natrii lactici)
Ізодекс = розчин глюкози 5% (Isodex)
Розчин Рінгера (Ringer)
Розчин Рінгера з молочною кислотою (Ringer lactat)
Розчин Салсол А = хлориду натрію 0, 9% (Salsol A = infusio natrii chlorati 0, 9%)
Ниркова недостатність: у зв`язку з тим, що фамотидин виділяється в основному нирками, при тяжкій формі ниркової недостатності препарат необхідно застосовувати обережно.
Якщо кліренс креатиніну становить lt; 30 мл / хв або креатинін сироватки крові - gt; 3 мг / 100 мл, добову дозу препарату (як для прийому всередину, так і для внутрішньовенного введення) необхідно знижувати до 20 мг або збільшувати інтервал між застосуванням окремих доз препарату до 36-48 годин.
Діти. Немає достатньої кількості даних про безпеку та ефективність застосування препарату для лікування дітей.
Відео: очищення організму від шлаків ліки
Похилий вік. Немає необхідності в зміні дози препарату залежно від віку.
Побічна дія.
Рідко зустрічаються: головний біль, запаморочення, діарея або запори.
Дуже рідко зустрічаються. Зв`язок між застосуванням фамотидину і небажаною дією часто не з`ясований.
Загальні: пронос, втрата апетиту (анорексія), стомлюваність.
Серцево-судинна система: аритмії, атріовентрикулярнаблокада.
Шлунково-кишковий тракт: холестатична жовтяниця, підвищення активності печінкових ферментів у сироватці крові, нудота, блювота, неприємні відчуття в животі, сухість у роті.
Кровотворної системи: агранулоцитоз, панцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Алергічні реакції: кропив`янка, ангіоневротичнийнабряк, анафілаксія.
Опорно-рухова система: болі в м`язах, біль у суглобах.
Центральна нервова система: зникаючі психічні порушення (наприклад галюцинації, затьмарення свідомості, занепокоєння, депресії, відчуття страху).
Дихальна система: бронхоспазм.
Шкіра: токсичний епідермальний некроліз, алопеція, вугри, свербіж шкіри, сухість шкіри.
Інші: гінекомастія, що після припинення курсу терапії спонтанно проходила.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до фамотидину або допоміжних речовин.
Вагітність, годування груддю.
Діти (через відсутність необхідного клінічного досвіду).
Передозування.
При застосуванні фамотидину протягом року в дозі по 800 мг на добу, при патологічному виділенні надлишку шлункового соку не були виявлені тяжкі побічні явища.
Лікування. При передозуванні Кваматела рекомендується симптоматична терапія, спостереження за станом хворого.
Особливості використання. Слід виключити злоякісний характер виразки шлунка перед початком курсу терапії, але не пізніше, ніж до переходу на прийом таблеток.
При печінковій недостатності потрібно приймати особливо обережно, при необхідності - знизити дозу препарату.
У зв`язку з тим, що були описані перехресних алергічні реакції між інгібіторами H2 рецепторів, хворим, у яких інший блокатор H2 рецепторів викликає алергічні реакції, Квамател потрібно застосовувати обережно.
Годування груддю.
Фамотидин виділяється в материнське молоко, тому, якщо з`являється необхідність в його застосуванні, годування груддю на час прийому необхідно припинити.
Дані, які підтверджували б, що препарат впливає на здатність керувати транспортом або на роботу з механізмами з підвищеним ризиком травматизму, відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фамотидин не впливає на ферментну систему цитохром Р450, однак внаслідок підвищення pН шлунка може зменшитися всмоктування одночасно застосованого кетоконазолу.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 25 ° С, в захищеному від світла місці.
Термін придатності - 3 роки.
