Нольпаза

Нольпаза - інгібітор Н⁺-До⁺-АТФ-ази- противиразковий засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою: овальної форми, злегка двоопуклі, світлого жовтувато-коричневого кольору-на зламі видно маса від білого до світлого жовтувато-коричневого кольору, з шаром оболонки світлого жовтувато-коричневого кольору, з шорсткою поверхнею (в блістерах по 14 шт., в пачці картонній 1 або 2 блістери).

Діюча речовина препарату - пантопразол (у формі натрію сесквігідрату): в 1 таблетці 20 або 40 мг.

Допоміжні речовини: натрію карбонат безводний, кросповідон, сорбітол, кальцію стеарат, манітол.

Склад оболонки: дисперсія еудрагіт L30D (вода, полісорбат-80, натрію лаурилсульфат, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1: 1) дисперсія 30%), повідон, гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, пропіленгліколь, макрогол 6000, барвник заліза оксид жовтий (Е172).

Показання до застосування

• Інфекція Helicobacter pylori (ерадикація в складі комбінованої терапії);
• Виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (лікування та профілактика);
• Ерозивно-виразкові ураження шлунка та 12-палої кишки, пов`язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), в тому числі ерозивно-виразковий рефлюкс-езофагіт і асоційовані з ГЕРБ симптоми (біль при ковтанні, печія і регургітація кислим);
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, що характеризуються підвищеною шлунковою секрецією.

Протипоказання

абсолютні:

• Диспепсія невротичного генезу;
• Спадкова непереносимість фруктози;
• Вік до 18 років;
• Індивідуальна гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (стану / захворювання, при яких Нольпаза повинна застосовуватися з особливою обережністю через можливий ризик розвитку ускладнень):

Відео: Нольпаза

• Печінкова недостатність;
• Фактори ризику розвитку дефіциту цианокобаламина (особливо у пацієнтів з гіпо- та ахлоргидрией);
• вагітність;
• Лактація.

Спосіб застосування та дозування

Нольпаза слід приймати всередину, ковтаючи пігулки і запиваючи достатньою кількістю води, перед прийомом їжі, зазвичай перед сніданком. При кратності прийому 2 рази на добу другу дозу рекомендується приймати перед вечерею.

Рекомендовані дози залежно від показань:

• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба: легкий ступінь - по 20 мг на добу, середня і важка ступінь - 40-80 мг на добу. Полегшення симптомів зазвичай відзначається протягом 2-4 тижнів, але лікування повинно тривати 4-8 тижнів. Для профілактики і тривалої підтримуючої терапії призначають по 20 мг на добу, в окремих випадках добову дозу збільшують до 40-80 мг. Також можливий прийом препарату на вимогу, тобто при появі симптомів;
• Лікування і профілактика виразкової хвороби шлунка і 12-палої кишки: по 40-80 мг на добу. Тривалість терапії при загостренні виразкової хвороби 12-палої кишки - 2 тижні, шлунка - 4-8 тижнів, можливо більш тривале лікування;
• Ерозивно-виразкові ураження, пов`язані з прийомом НПЗЗ: по 40-80 мг на добу курсом 4-8 тижнів. Для профілактики ерозивних уражень в період тривалого лікування НПЗЗ рекомендується приймати по 20 мг на добу;
• Ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибіотиками): по 40 мг 2 рази на добу, курсом 7-14 днів;
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани з підвищеною шлунковою секрецією: початкова доза - 80 мг на добу в 2 прийоми, далі дозу титрують залежно від рівня шлункової секреції. З метою адекватного контролю шлункової секції можливо тимчасове підвищення добової дози до 160 мг. Тривалість лікування визначається індивідуально.

Для літніх людей, пацієнтів із захворюваннями нирок і важкими порушеннями функції печінки добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

Тривалість терапії пацієнтів похилого віку, які отримують Нольпаза з метою ерадикації Helicobacter pylori, зазвичай не перевищує 7 днів.

Побічна дія

• Алергічні реакції: нечасто - висип і зуд- вкрай рідко - синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, кропив`янка, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Лайєлла;
• Кістково-м`язова система: рідко - артралгія- вкрай рідко - міалгія;
• Травна система: часто - метеоризм, діарея / запор, біль в жівоте- нечасто - нудота і / або рвота- рідко - сухість у рту- вкрай рідко - підвищення активності печінкових трансаміназ і гамма-глутамілтрансферази, важкі ураження печінки, що призводять до жовтяниці, в тому числі з печінковою недостатністю;
• Центральна і периферична нервова система: часто - головний біль нечасто - вертиго, порушення зору-вкрай рідко - депресія;
• Імунна система: дуже рідко - анафілактичні реакції, в т.ч. анафілактичний шок;
• Сечостатева система: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит;
• Органи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія;
• Інші: дуже рідко - гіпертермія, периферичні набряки, слабкість, підвищення рівня тригліцеридів, хворобливе напруга молочних залоз.

особливі вказівки

Перед призначенням Нольпаза необхідно виключити наявність злоякісного новоутворення (особливо при виразці шлунка), тому що препарат може маскувати симптоми і тим самим відстрочити своєчасну постановку правильного діагнозу. Для цього пацієнта направляють на ендоскопічне дослідження, при необхідності - з біопсією.

Відео: Що таке ГЕРБ?

При лікуванні (особливо тривалому) пацієнтів з порушеннями функції печінки слід регулярно контролювати активність печінкових ферментів. У разі збільшення активності препарат рекомендується скасувати.

Якщо через 4 тижні терапії бажаний терапевтичний ефект відсутній, необхідно пройти повторне обстеження.

Пантопразол, як і всі інгібітори протонового наносів, може знижувати всмоктування ціанокобаламіну (вітаміну В₁₂) У пацієнтів з гіпо- та ахлоргидрией. Особливо це необхідно враховувати при тривалому лікуванні Нольпаза і при лікуванні пацієнтів з факторами ризику розвитку дефіциту вітаміну В₁₂.

Негативного впливу на швидкість реакцій і концентрацію уваги препарат не чинить.

При тривалій терапії, особливо тривалістю більше 1 року, необхідно регулярно спостерігати за станом пацієнта.

лікарська взаємодія

Пантопразол знижує абсорбцію препаратів, біодоступність яких залежить від pH середовища шлунка і всмоктуються при кислих значеннях pH (наприклад, кетоконазолу).

При одночасному застосуванні варфарину в ході клінічних фармакокінетичних досліджень значуща взаємодія виявлено не було, проте відомо кілька окремих повідомлень про зміну MHO (міжнародного нормалізованого відношення). З цієї причини у пацієнтів, які одночасно з пантопразолом отримують кумаринові антикоагулянти, рекомендується контролювати МНО або протромбіновий час.

Пантопразол метаболізується в печінці за участю ферментної системи цитохрому Р450, тому не можна виключити ймовірність його взаємодій з препаратами, які також метаболізуються цією системою. Проте, в клінічних дослідженнях не було виявлено значущої взаємодії з наступними лікарськими засобами: диклофенак, діазепам, дигоксин, глібенкламід, метопролол, ніфедипін, напроксен, карбамазепін, фенітоїн, піроксикам, теофілін, кофеїн, оральні контрацептиви, етанол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.