Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою: світлі жовтувато-коричневі, злегка двоопуклі, овальні (в блістерах по 14 шт.- 1 або 2 блістери в пачці картонній);
Ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення: від білого зі злегка жовтуватим відтінком до білого кольору порошок, допускається спікання (у флаконах безбарвного скла по 14 шт.- 1, 5, 10 або 20 флаконів в пачці картонній).

В 1 таблетці міститься:

Відео: Дженерик Нольпаза

Діюча речовина: пантопразолу натрію сесквігідрату - 22,55 або 45,1 мг (відповідає змісту пантопразолу - 20 або 40 мг);
Допоміжні компоненти: кальцію стеарат, сорбітол, натрію карбонат безводний, кросповідон, манітол;
Оболонка: макрогол 6000, тальк, дисперсія еудрагіт L30D (полісорбат-80, натрію лаурилсульфат, вода, сополімер метакрилової кислоти і етилакрилату (1: 1) дисперсія 30%), пропіленгліколь, барвник заліза оксид жовтий (Е172), титану діоксид (E171) , повідон, гіпромелоза.

В 1 флаконі з ліофілізат містяться:

Діюча речовина: пантопразол - 40 мг;
Допоміжні компоненти: натрію гідроксид, натрію цитрат, маніт (E421).

Показання до застосування

Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов`язані з підвищеною шлунковою секрецією;
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (терапія і профілактика).

Додаткові свідчення для таблеток:

Ерадикація Helicobacter pylori (комбінована терапія з двома антибактеріальними препаратами);
Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ), включаючи ерозивно-виразковий рефлюкс-езофагіт і симптоми, асоційовані з ГЕРБ (біль при ковтанні, регургітація кислим, печія);
Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов`язані з прийомом нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

Ліофілізат Нольпаза також застосовують для лікування рефлюкс-езофагіту середнього та тяжкого ступеня.

Протипоказання

абсолютні:

Диспепсія невротичного генезу;
Рідкісна спадкова непереносимість фруктози (таблетки);
Дитячий і підлітковий вік до 18 років (безпека та ефективність використання препарату не вивчені);
Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки існує ймовірність розвитку ускладнень):

Печінкова недостатність;
Фактори ризику дефіциту цианокобаламина (особливо на тлі гіпо- та ахлоргідрії);
вагітність;
Період грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дозування

таблетки

Таблетки приймають внутрішньо цілком (НЕ ламаючи і не розжовуючи), перед прийомом їжі (зазвичай до сніданку), запиваючи невеликою кількістю рідини. У випадках дворазового прийому препарату на добу, другу дозу слід приймати перед вечерею.

Рекомендований режим дозування:

Відео: Діагностика

ГЕРБ, включаючи ерозивно-виразковий рефлюкс-езофагіт і асоційовані симптоми легкого ступеня: по 1 таблетці (20 мг) в день-середнього та тяжкого ступеня - по 1-2 таблетки (40 мг) в день. Зазвичай полегшення симптомів спостерігається протягом 14-28 діб. Тривалість лікування - 28-56 діб. Як засіб профілактики, а також для тривалої підтримуючої терапії приймають по 1 таблетці (20 мг) в день, з можливим підвищенням дози в 2-4 рази. При виникненні симптомів допускається прийом лікарського засобу «на вимогу»;
Ерозивно-виразкові ураження шлунка та дванадцятипалої кишки, пов`язані з прийомом нестероїдних протизапальних засобів: по 1-2 таблетки (40-80 мг) в день. Тривалість лікування - 28-56 діб. Для профілактики уражень приймають по 1 таблетці (20 мг);
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (лікування та профілактика): по 1-2 таблетки (40-80 мг) в день. Тривалість лікування при загостренні виразкової хвороби дванадцятипалої кишки - 14 діб (зазвичай), виразкової хвороби шлунка - 28-56 діб, з можливим збільшенням тривалості при необхідності;
Ерадикація Helicobacter pylori: по 1 таблетці (40 мг) 2 рази на день в поєднанні з двома антибіотиками. Тривалість лікування - 7-14 діб (зазвичай);
Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани, пов`язані з підвищеною шлунковою секрецією: початкова доза при тривалому лікуванні - по 2 таблетки (40 мг) в день, розділені на два прийоми, з можливим подальшим третируванню добової дози, залежно від вихідного рівня шлункової секреції . З метою адекватного контролю шлункової секреції дози Нольпаза можна збільшувати в два рази. Тривалість лікування підбирається в індивідуальному порядку.

Максимальна добова доза препарату при захворюваннях нирок, а також для пацієнтів похилого віку становить 40 мг.

ліофілізат

Приготований з ліофілізату розчин вводять внутрішньовенно протягом 2-15 хв. Для приготування розчину ліофілізат розводять 10 мл 0,9% розчину натрію хлориду. Отриманий засіб вводять безпосередньо або після змішування із 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Готовий розчин слід використати протягом 12 год.

Ліофілізат слід застосовувати тільки в тих випадках, коли пероральна терапія Нольпаза неможлива. Розчин повинен вводити медичний працівник під відповідним наглядом лікаря. В / в терапію слід припинити, як тільки з`явиться можливість переведення пацієнта на прийом таблеток.

Рекомендований режим дозування:

Рефлюкс-езофагіт середнього та тяжкого ступеня, виразка шлунка та / або дванадцятипалої кишки: по 40 мг (1 флакон) в день;
Виразки, ускладнені шлунково-кишковими кровотечами (для профілактики повторної кровотечі): по 80 мг внутрішньовенно болюсно, далі у вигляді крапельної інфузії 8 мг в 1 ч протягом 3 діб. Парентеральне застосування препарату рекомендується завершити пероральної кіслотоугнетающей терапією;
Синдром Золлінгера-Еллісона та інші патологічні стани гіперсекреції: тривале лікування - по 80 мг на добу, розділені на 2 введенія- далі дозу коригують у велику або меншу сторону в залежності від показників секреції шлункового соку. Допускається тимчасове збільшення дози більш ніж в два рази, проте таке лікування не повинно тривати довше, ніж потрібно для адекватного контролю кислотності.

Для забезпечення зниження викиду кислоти в межах цільового діапазону (lt; 10 мекв / год), при необхідності швидкого контролю кислотності протягом 1 год, для більшості пацієнтів досить застосування початкової дози - 160 мг.

У випадку тяжких розладів функції печінки доза препарату не повинна перевищувати 1 таблетки (40 мг) або 20 мг ліофілізату в день. У таких випадках слід контролювати активність печінкових ферментів, особливо при тривалій терапії пантопразолом. Якщо спостерігається збільшення активності печінкових ферментів, необхідна відміна лікарського засобу.

Тривалість перорального лікування при ерадикаційної терапії Helicobacter pylori у пацієнтів похилого віку зазвичай не перевищує 7 діб. При застосуванні препарату у формі ліофілізату добова доза не повинна перевищувати 40 мг.

Побічна дія

Органи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія;
Травна система: часто - метеоризм, запор, діарея, біль в жівоте- нечасто - нудота, рвота- рідко - сухість у рту- дуже рідко - тяжкі ураження печінки, що призводять до жовтяниці з печінковою недостатністю або без, підвищення активності печінкових трансаміназ і гамма глутамілтрансферази;
Імунна система: дуже рідко - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок;
Кістково-м`язова система: рідко - артралгія- дуже рідко - міалгія;
Центральна і периферична нервова система: часто - головний біль нечасто - порушення зору (нечіткий зір), головокруженіе- дуже рідко - депресія;
Сечостатева система: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит;
Алергічні реакції: нечасто - висип, зуд- дуже рідко - фотосенсибілізація, мультиформна еритема або синдром Лайєлла, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, кропив`янка;
Інші: дуже рідко - підвищення рівня тригліцеридів, хворобливе напруга молочних залоз, слабкість, гіпертермія, периферичні набряки.

особливі вказівки

У випадках виникнення важких побічних ефектів необхідна відміна терапії.

Перед початком застосування Нольпаза слід виключити наявність злоякісного новоутворення (ендоскопічний контроль, при необхідності з біопсією - особливо при виразці шлунка), оскільки лікування, маскуючи симптоматику, може відстрочити постановку правильного діагнозу.

Якщо по закінченні 28 днів прийому пантопразолу відсутня бажаний терапевтичний ефект, слід провести повторне обстеження.

Пантопразол, як і інші інгібітори протонного насоса, може зменшувати всмоктування ціанокобаламіну при гіпо- та ахлоргідрії. Особливо це слід враховувати при тривалої терапії і у пацієнтів з факторами ризику дефіциту цианокобаламина.

У разі тривалого прийому Нольпаза (особливо тривалістю більше 1 року) потрібно регулярне спостереження.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні пантопразолу з препаратами, всмоктуються при кислих значеннях рН (наприклад, кетоконазол), біодоступність яких залежить від рН середовища шлунка, зменшується їх всмоктування.

Пантопразол метаболізується в печінці через ферментну систему цитохрому Р450. У зв`язку з цим можливості його взаємодії з лікарськими засобами, які метаболізуються тією ж системою виключити не можна. Однак, проведеними клінічними дослідженнями значущої взаємодії між пантопразолом і пероральними контрацептивами, теофіліном, піроксикамом, ніфедипіном, напроксеном, метопрололом, кофеїном, карбамазепіном, глібенкламідом, фенітоїном, етанолом, диклофенаком, диазепамом і дигоксином виявлено не було.

Незважаючи на те, що між пантопразолом і варфарином не було виявлено значущої взаємодії, є окремі повідомлення про зміну міжнародного нормалізованого відношення (МНО). У зв`язку з цим при одночасній терапії пантопразолом з кумариновими антикоагулянтами слід регулярно контролювати MHO або протромбіновий час.

Якогось лікарського взаємодії між пантопразолом і антацидами зареєстровано не було.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці-таблетки - при температурі до 30 ° С, розчин - до 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Нольпаза

Форма випуску та склад