Пантосандоз
ПантоСандоз (PantoSandoz)
міжнародна та хімічна назви: pantоprazole- 5- (діфторметоксі) -2 - [[3,4-диметокси-2-піридиніл) метил] сульфініл] -1Н-бензимідазол (у вигляді натрієвої солі);
Основні фізико-хімічні характеристики: Злегка жовтуваті, овальні двоопуклі таблетки;
склад 1 таблетка містить пантопразолу натрію сесквігідрату 45,1 мг, що еквівалентно пантопразолу 40 мг;
допоміжні речовини: манітол, натрію карбонат безводний, кросповідон, полівінілпіролідон (ПВП K-90), кальцію стеарат;
оболонка: гіпромелоза 5 cps, полівінілпіролідон (ПВП K-25), титану діоксид, хіноліновий жовтий (алюмінієвий лак), пропіленгліколь, метакрилова кислота - етил акрилат сополімер (1: 1) дисперсія, 30% (Eudragit), триетилцитрат.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки та гастроезофагеального рефлюксу. Код АТС А02В С02.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Пантопразол є блокатором шлункової секреції, він гальмує активність Н+ -До+ -АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунка і, таким чином, блокує останню фазу секреції соляної кислоти. Це призводить до зниження рівня базальної секреції незалежно від природи подразнення. Терапевтичний ефект після одноразової дози настає швидко і зберігається протягом 24 год.
Фармакокінетика. Швидко і повністю абсорбується після прийому внутрішньо. Абсолютна біодоступність становить 77%. Максимальна концентрація досягається через 2 - 4 год. Зв`язування з білками плазми становить 98%. Період напіввиведення приблизно 1 годину. Дуже слабко проникає через гематоенцефалічний бар`єр. Метаболізується в печінці. Виводиться переважно з сечею (82%) у вигляді метаболітів, у невеликій кількості спостерігається в калі. Не акумулюється. Період напіввиведення у хворих на цироз печінки зростає до 7 - 9 год, з печінковою недостатністю - зростає незначно, але період напіввиведення основного метаболіту досягає 2 - 3 год.
Показання для використання. лікування виразки шлунка і дванадцятипалої кишки-гастроезофагеальної рефлюксної хвороби-синдрому Золлінгера-Еллісона- в схемах ерадикації Нelicobacter pylori (В комбінації з антибактеріальними засобами) - хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії обостренія- неязвенная диспепсія.
Спосіб використання і дози. ПантоСандоз застосовують всередину. Таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, що не дроблячи, запиваючи 1 склянкою води до або під час сніданку.
Дорослі і діти старше 12 років.
При виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки ПантоСандоз призначають по 40 мг 2 рази на добу протягом 2 - 6 тижнів.
При комбінованої ерадикаційної антихелікобактерної терапії у хворих на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки - по 40 мг 2 рази на добу (перед сніданком і перед вечерею або під час їжі, не розжовуючи і не порушуючи цілісність таблетки, запиваючи рідиною) разом з амоксициліном по 1 г 2 рази на добу і кларитроміцином (або метронідазолом) по 0,5 г 2 рази на добу-або ПантоСандоз 40 мг 2 рази на добу разом з вісмутом субсаліцилатом по 120 мг 4 рази на добу і тетрацикліном по 0,5 г 4 рази на добу і метронідазолом по 0,5 г 3 рази на добу. Тривалість лікування - 7 днів.
При ГЕРХ (ГЕРХ) - по 40 мг 2 рази на добу протягом 4 - 8 тижнів. Для підтримуючої терапії при ГЕРХ - по 1 таблетці 1 раз на добу терміном до 12 місяців.
При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза препарату - по 40 мг 3 рази на добу, при необхідності дозу підвищують. Тривалість терапії встановлюється в залежності від стану хворого.
При хронічному гастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення призначають по 1 - 2 таблетки на добу протягом 2 - 3 тижнів.
При невиразкової диспепсії - по 1 - 2 таблетки на добу протягом 2 - 3 тижнів.
Побічна дія. Зазвичай препарат переноситься добре, але можуть спостерігатися діарея, головний біль, зрідка - сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, запор, підвищення активності трансаміназ, астенія, безсоння, висипання, кропив`янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, гіперглікемія, міалгія.
В поодиноких випадках - дратівливість, депресія, тремор, парестезії, фотофобія, порушення зору, шум у вухах, алопеція, акне, дерматит, понос, еозинофілія, гіперліпопротеїнемія, гіперхолестеринемія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до пантопразолу або до інших компонентів препарату-гепатит і цироз, яка супроводжується печінковою недостаточностью- перніціозна анемія- вагітність і лактація- дитячої вік до 12 років.
Передозування. Симптомами гострої токсичності є гипоактивность, атаксія і тремор. При підозрі на передозування рекомендується провести симптоматичну терапію. Проведення діалізу не показано.
Особливості використання. Перед початком лікування і після нього слід виключити злоякісні захворювання стравоходу і шлунка, оскільки лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику. Діагноз рефлюксної хвороби повинен підтвердитися ендоскопічно. У літніх хворих з порушеннями функції нирок не рекомендується перевищувати дозу 40 мг на добу. При тяжких порушеннях функції печінки під час лікування препаратом, особливо при тривалому застосуванні, необхідний регулярний контроль за рівнями печінкових ферментів. У разі збільшення рівня - лікування необхідно припинити.
Досвід використання ПантоСандоза у дітей до 12 років відсутній.
Вагітність і лактація.
Досвід використання ПантоСандоза в період вагітності і лактації відсутній, тому не слід його призначати у ці періоди.
Вплив на здатність керувати автомобілем або працювати зі складними механізмами.
Використання ПантоСандоза не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. ПантоСандоз може зменшити рН-залежну абсорбцію кетоконазолу та інших лікарських засобів. Можна комбінувати з препаратами, які метаболізуються за участю ферментної системи цитохрому Р450 (Феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін, карбамазепін, диклофенак, напроксен, піроксикам, фенітоїн, варфарин, ніфедипін, метопролол). ПантоСандоз не впливає на ефективність гормональних контрацептивів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 2 роки.
