Паріет

Паріет - інгібітор протонного насоса- противиразковий лікарський препарат, що знижує секрецію залоз шлунка.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Париета:

• Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 10 мг: двоопуклі, округлої форми, рожеві, на одній зі сторін маркування чорним чорнилом «Е241» - на поперечному зрізі - колір від білого до майже білого (по 7 або 14 шт. В блістері з 2-х шарів алюмінію, в картонній пачці 1 блістер);
• Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 20 мг: двоопуклі, округлої форми, блідо-жовті, на одній зі сторін маркування чорним чорнилом «Е243» - на поперечному зрізі - колір від білого до майже білого (по 7 або 14 шт. В блістері з 2 х шарів алюмінію, в картонній пачці 1 або 2 блістери).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: рабепразол натрію - 10 і 20 мг (що еквівалентно 9,42 і 18,85 мг рабепразолу відповідно);
• Додаткові компоненти: карнаубський віск, титану діоксид (Е171), діацетілірованний моногліцерид, тальк, гіпромелози фталат, заліза оксид червоний (для 10 мг), заліза оксид жовтий (для 20 мг), етилцелюлоза, магнію стеарат, гідроксипропілцелюлоза (гипролоза), магнію оксид , гідроксипропілцелюлоза слабозамещенная (гипролоза), маніт (манітол);
• Чорнило харчові сірі F6 (для 10 мг): білий шелак, заліза оксид чорний, етанол дегідратований, 1-Бутанол;
• Чорнило харчові червоні A1 (для 20 мг): білий шелак, заліза оксид червоний, карнаубський віск, складний ефір гліцеринової кислоти, етанол дегідратований, 1-Бутанол.

Показання до застосування

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 10 мг

Препарат рекомендований для лікування симптомів диспепсії, зумовленої підвищеною кислотністю шлункового соку, включаючи симптоми ГЕРХ (печія, кисла відрижка).

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 20 мг

• Виразкові ураження шлунка (період загострення) і виразка анастомозу;
• Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки (період загострення);
• Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (підтримуюча терапія);
• Виразкова і ерозивно гастроезофагеальна рефлюксна хвороба або рефлюкс-езофагіт;
• Неерозівная гастроезофагеальна рефлюксна хвороба;
• Синдром Золлінгера-Еллісона та стану, що відрізняються патологічною гіперсекрецією;
• Ерадикація Helicobacter pylori у хворих з виразковою хворобою (в складі комбінованої терапії).

Протипоказання

• Період грудного вигодовування і вагітність;
• Вік до 12 років - для 20 мг-до 18 років - для 10 мг;
• Гіперчутливість до рабепразолу, будь-якого іншого компонента кошти, а також до зміщенням бензимідазоли.

З крайньою обережністю слід застосовувати Паріет при тяжкій нирковій недостатності, а також у підлітковому віці (для 20 мг).

Спосіб застосування та дозування

Паріет приймають всередину, незалежно від прийому їжі і часу доби. Таблетки слід ковтати цілими, не подрібнюючи і не розжовуючи.

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 10 мг

Препарат рекомендується приймати по 1 таблетці 1 раз на добу вранці, перед сніданком, що зможе полегшити пацієнтам дотримання постійного інтервалу між прийомами.

При відсутності бажаного терапевтичного ефекту протягом перших 3 днів курсу необхідно пройти огляд фахівця. Максимальна тривалість лікування без консультації лікаря не повинна перевищувати 14 днів.

Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, 20 мг

Рекомендований режим дозування залежно від показань:

• Період загострення виразкової поразки шлунка і виразка анастомозу: 1 раз на добу по 1 таблетці, середній курс складає 6 тижнів, але при необхідності може бути продовжений ще на 6 тижнів;
• Період загострення виразкової хвороби дванадцятипалої кишки: 1 раз на добу по 1 таблетці, тривалість терапії - 2-4 тижні, в деяких випадках максимальний курс може становити 8 тижнів;
• Підтримуюча терапія ГЕРХ (ГЕРХ): 1 раз на добу по 1 таблетці, тривалість лікування встановлюється з урахуванням стану пацієнта;
• Ерозивно ГЕРБ або рефлюкс-езофагіт: 1 раз на добу по 1 таблетці, тривалість терапії становить 4-8 тижнів, при відсутності бажаного ефекту курс може бути продовжений ще на 8 тижнів;
• Неерозівная гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (НЕ Б) без езофагіту: 1 раз на добу по 1 таблетці, якщо після закінчення 4 тижнів терапії симптоми не зникають, рекомендується проведення додаткового обстеження для уточнення діагнозу. Після купірування симптомів з метою контролю їх подальшого виникнення слід приймати препарат в тій же дозі 1 раз на добу на вимогу;
• Синдром Золлінгера-Еллісона та стани, що характеризуються патологічною гіперсекрецією: доза підбирається індивідуально, на початку курсу приймають по 3 таблетки (60 мг) на добу, в подальшому добову дозу підвищують до 5 таблеток (100 мг) 1 раз на добу або до 3 таблеток ( 60 мг) 2 рази на добу. Тривалість терапії залежить від клінічної необхідності і в деяких випадках може досягати 1 року;
• Ерадикація Helicobacter pylori: по 1 таблетці 2 рази на добу за певною схемою лікування в комбінації з антибіотиками. Курс становить 7 днів.

Підліткам старше 12 років рекомендується приймати препарат по 1 таблетці 1 раз на добу, максимальний курс не повинен перевищувати 8 тижнів.

Пацієнтам з нирковою недостатністю, а також особам похилого віку коригування дози не потрібно.

Пацієнтам з печінковою недостатністю в важкого ступеня слід використовувати препарат з особливою обережністю, т. К. AUC рабепразолу натрію (сумарна концентрація в плазмі) у цій категорії пацієнтів приблизно в 2 рази вище, ніж у здорових людей.

Побічна дія

Згідно з даними клінічних досліджень Паріет, як правило, добре переноситься хворими, небажані реакції в основному слабо або помірно виражені і носять тимчасовий характер. В ході контрольованих спостережень щодо часто реєструвалися: діарея, біль у животі, запор, метеоризм, сухість у роті, головний біль, запаморочення, периферичний набряк, висип.

У деяких випадках також можуть відзначатися наступні побічні ефекти:

• Система кровотворення і лімфатична система: рідко - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія;
• Імунна система: рідко - гострі системні алергічні реакції;
• Обмін речовин і харчування: рідко - гіпомагніємія;
• Нирки і сечовивідні шляхи: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит;
• Гепатобіліарна система: підвищення активності печінкових ферментов- рідко - печінкова енцефалопатія, жовтяниця, гепатит;
• Шкіра та підшкірні тканини: рідко - кропив`янка, бульозні висипанія- вкрай рідко - токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона;
• Репродуктивна система: дуже рідко - гінекомастія;
• М`язова система: рідко - артралгія, міалгія.

Відомостей про передозування препарату вкрай мало. Випадки вираженої передозування не були зареєстровані. Лікування - підтримує і симптоматичне, специфічний антидот невідомий, діаліз малоефективний.

особливі вказівки

Перед використанням Париета необхідно виключити можливість наявності злоякісних новоутворень.

При терапії інгібіторами протонної помпи (ІПП) протягом 3 і більше місяців в рідкісних випадках відзначалася поява асимптоматичною і симптоматичної гіпомагніємії. У переважній більшості дані надходили через рік після проведення лікування. Важкими побічними ефектами були судоми, аритмія і тетанія. Внаслідок цього у пацієнтів, які отримують засіб протягом тривалого часу, або при його поєднанні з прийомом дигоксину або препаратів, які можуть спровокувати гіпомагніємію (діуретики), слід контролювати концентрацію магнію в крові.

Прийом Париета може привести до збільшення ризику шлунково-кишкових інфекцій (наприклад, Clostridium difficile).

Одночасно з рабепразол натрію не рекомендується приймати препарати, що сприяють зниженню кислотності (включаючи блокатори гістамінових Н₂-рецепторів або ІПП).

При тривалому використанні ІПП (більше року) в високих дозах існує ризик виникнення переломів хребта, стегна або зап`ястя, пов`язаних з остеопорозом.

Слід пам`ятати, що пацієнтам, які застосовують Паріет 10 мг для лікування симптомів НЕ Б і ГЕРБ (зокрема печії), потрібно в обов`язковому порядку звернутися до лікаря в наступних випадках:

• Прийом таблеток протягом 4 і більше тижнів;
• Виникнення нових побічних реакцій або зміна раніше з`явилися у пацієнтів старше 55 років;
• Ненавмисне зниження ваги тіла, розвиток дисфагії, кровотеч в шлунково-кишковому тракті, біль при ковтанні, постійної блювоти, анемії, блювоти з вмістом епігастрію або з кров`ю;
• Наявність виразки шлунка або операцій на шлунку в анамнезі, функціональних порушень нирок і печінки і т. Д.

При призначенні хворому ендоскопічного дослідження необхідно перед початком прийому таблеток (10 мг) поставити до відома про це лікуючого лікаря.

Пацієнти, у яких тривалий час спостерігається печія або повторювані симптоми порушення травлення, повинні проходити регулярне обстеження у фахівця.

Перед проведенням сечовинного дихального тесту слід припинити прийом препарату.

У період терапії Парієтом потрібно проявляти обережність при керуванні автотранспортом і управлінні іншими складними механізмами через ризик можливої появи запаморочень і сонливості.

лікарська взаємодія

При проведенні досліджень на здорових добровольцях не було відзначено клінічно значущих взаємодій рабепразолу натрію з наступними препаратами: діазепам, теофілін, фенітоїн, варфарин, амоксицилін, кларитроміцин, гідроксид алюмінію і гідроксид магнію (у формі гелю).

Не рекомендується одночасний прийом рабепразолу з атазанавиром через ймовірне істотного зниження впливу останнього.

При одночасному прийомі рабепразол зменшує абсорбцію кетоконазолу на 30% і збільшує абсорбцію дигоксину на 22%. Внаслідок чого при комбінації цих коштів може знадобитися проведення коригування доз.

Згідно з даними ретроспективного аналізу і фармакокінетичних досліджень прийом рабепразолу з метотрексатом (переважно у високих дозах) є небажаним через можливе підвищення концентрації цього препарату і / або гідроксиметотрексат (його метаболіти). При цьому поєднанні, через загрозу поглиблення проявів токсичності метотрексату, може знадобитися тимчасова відмова від прийому Париета.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C (Не заморожувати).

Термін придатності - 2 роки.