Пантокар
Пантокар (Pantoсar)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: pantoprazole- 5-метокси-2 - [[(4-метокси-3,5-диметил-2-піридил) метил] сульфанил] -1Н-бензимідазол);
Основні фізико-хімічні характеристики: Світло-жовтого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою;
Склад. 1 таблетка Пантокара містить пантопразолу натрію полторагідрата еквівалентно 40 мг пантопразолу;
допоміжні речовини: натрію карбонат, крохмаль 1500 пріжелатінізірованний, авіцел Ph 112, тальк очищений, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний;
оболонка водовідштовхуюча: гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, тальк очищений, титану діоксид;
оболонка кишковорозчинна: еудрагіт L 30 D-55, поліетиленгліколь 6000, тальк очищений, титану діоксид, натрію гідроксид;
колірна оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, тальк очищений, титану діоксид, жовтий оксид заліза, поліетиленгліколь 6000.
Форма випуску. Таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування виразки і гастро-езофагального рефлюксу. інгібітори "протонного насоса". Код АТС А02В С02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пантопразол пригнічує шлункову секрецію за рахунок інгібіції "протонного насоса". Накопичується в канальцях парієтальних клітин шлунка і трансформується в активну форму - циклічної сульфенамід, який селективно взаємодіє з Н+ -До+ -АФТазою. пригнічує Н+ -До+ -АФТазу парієтальних клітин, порушує перенесення іонів водню з паріентальной клітини в порожнину шлунка і блокує кінцевий етап гідрофільної секреції соляної кислоти. Максимальний ефект настає тільки в сильно кислому середовищі (рН = 3).
Препарат має антибактеріальну активність щодо Helicobacter pylori і сприяє проявам антихелікобактерного ефекту інших препаратів. Терапевтичний ефект після однократного прийому настає швидко і зберігається протягом 24 год. Забезпечує швидке зниження симптоматики і загоєння виразки дванадцятипалої кишки.
Фармакокінетика. Пантопразол швидко і повністю абсорбується після прийому всередину. Абсолютнабіодоступність - 70 - 80%. Максимальна концентрація препарату в плазмі крові досягається через 2 - 4 год. Зв`язування з білками плазми становить 98%. Період напіввиведення - 0,9 - 1,9 год. Дуже слабко проникає через гематоенцефалічний бар`єр, секретується в грудне молоко. Метаболізується в печінці. Основні метаболіти - деметилпантопразол (період напіввиведення - 1,5 год) і 2 сульфатованих кон`югати. Виводиться переважно з сечею у вигляді метаболітів, у невеликій кількості визначається в калі. Не акумулюється.
Показання до застосування. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення, невиразкова диспепсія.
Для ерадикації Helісobaсter pylori в комбінації з антибактеріальними засобами.
Синдром Золлінгера-Еллісона.
Спосіб використання і дози. Таблетки приймають всередині, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини.
При лікуванні виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, ГЕРХ дорослим призначають по 40 мг 2 рази на добу.
Тривалість курсу лікування при виразковій хворобі шлунка - 2-6 тижнів-при виразковій хворобі дванадцятипалої кишки - 2-4 тижні-ГЕРХ - 4-8 тижнів. Для підтримуючої терапії при ГЕРХ - по 40 мг один раз на добу протягом 12 місяців-при хронічному гастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка в стадії загострення - по 40-80 мг на добу протягом 2-3 тижнів-при невиразкової диспепсії - 40-80 мг / добу протягом 2-3 тижнів-при синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза препарату становить 3 таблетки Пантокара на добу. За необхідності дозу підвищують. Підбір дози проводять індивідуально.
Комбінована ерадикаційна антигелікобактерної терапії у хворих на виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки - дорослим по 40 мг 2 рази на добу (перед сніданком і перед вечерею, не розжовуючи і не порушуючи цілісність таблетки, запиваючи рідиною) разом з амоксициліном по 1 г 2 рази на добу і кларитроміцином по 0,5 г 2 рази на добу-або разом з метронідазолом по 500 мг 2 рази на добу і кларитроміцином по 0,5 г 2 рази на добу. Тривалість курсу лікування Пантокаром становить 7 днів.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: діарея- зрідка - сухість у роті, підвищений апетит, нудота, блювота, метеоризм, біль у животі, запор, підвищення активності трансаміназ.
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль зрідка - астенія, запаморочення, сонливість, бессонніца- дуже рідко - дратівливість, депресія, тремор, парестезія, порушення зору, шум у вухах.
З боку сечостатевої системи: в поодиноких випадках - гематурія, набряки, імпотенція.
З боку шкіри: акне, ексфоліативний дерматіт- алергічні реакції - висипання, кропив`янка, свербіж, ангіоневротичний набряк.
Інші: гіперглікемія, міалгія- в поодиноких випадках - пронос, еозинофілія, гіперліпопротеїнемія, гіперхолестеринемія.
Протипоказання. Препарат протипоказаний хворим з гіперчутливістю до діючої речовини препарату - пантопразолу або інших компонентів препарату-хворим на цироз. Через відсутність досвіду застосування не рекомендовано призначати дітям до 12 років а також вагітним і матерям, які годують груддю.
Передозування. Досвід лікування передозування обмежений. При передозуванні спостерігається діарея, блювота, сонливість, слабкість, запаморочення. Показано промивання шлунка, забезпечення організму достатньою кількістю рідини і підтримки водно-електролітної рівноваги.
Особливості використання. Перед початком лікування і після нього слід виключити злоякісні захворювання стравоходу і шлунка, оскільки лікування може замаскувати симптоматику і відстрочити правильну діагностику. Діагноз рефлюксної хвороби повинен підтвердитися ендоскопічно. У літніх хворих з порушеннями функції нирок не рекомендується перевищувати дозу 40 мг / добу. При тяжкій нирковій недостатності режим дозування необхідно відкоригувати - по 1 таблетці кожен другий день, під контролем рівня печінкових ферментів (при його підвищенні препарат слід негайно відмінити).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Може знижувати рН-залежну абсорбцію кетоконазолу та інших лікарських засобів. Можна приймати разом з препаратами, які метаболізуються за участю ферментної системи цитохрому Р450 (феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін, карбамазепін, диклофенак, напроксен, піроксикам, фенітоїн, варфарин, ніфедипін, метопролол, етанол). Чи не впливає на ефективність гормональних контрацептивів.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому і недоступному для дітей місці. Термін придатності - 2 роки.
