Кеторол

Кеторол - нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) з вираженим аналгетичну дію.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Кеторола:

• Таблетки, вкриті плівковою оболонкою - круглі, двоопуклі, зеленого кольору (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 2 блістери);
• Розчин для внутрішньом`язового (в / м) і внутрішньовенного (в / в) введення - прозорий, безбарвний або світло-жовтий (в ампулах з темного скла по 1 мл, по 10 ампул в ПВХ / алюмінієвих блістерах);
• Гель для зовнішнього застосування 2% - однорідної консистенції, прозорих або напівпрозорий, зі специфічним запахом (у алюмінієвих тубах по 30 г, в картонній пачці 1 туба).

Діюча речовина препарату - кеторолаку трометаміну. Його концентрація:

• 1 таблетка - 10 мг;
• 1 мл розчину - 30 мг;
• 1 г гелю - 20 мг.

Допоміжні речовини:

• Таблетки - целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, лактоза, колоїдний кремнію діоксид, магнію стеарат, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А). Склад плівкової оболонки - титану діоксид, пропіленгліколь, гіпромелоза і олив зелений (барвники діамантовий блакитний і хіноліновий жовтий);
• Розчин - динатрію едетат, етанол, октоксинол, натрію гідроксид, пропіленгліколь, натрію хлорид, вода для ін`єкцій;
• Гель - диметилсульфоксид, пропіленгліколь, метилпарагідроксибензоат натрію, карбомер 974Р, пропілпарагідроксибензоат натрію, трометамин (трометамол), очищена вода, етанол, гліцерин, ароматизатор «Дрімон Інді» (діетілфталат, триетилцитрат, ізопропілмірістат, масло насіння рицини звичайної).

Показання до застосування

У вигляді розчину і таблеток Кеторол застосовують для купірування больового синдрому різного генезу середньої і сильної інтенсивності:

• Зубний біль;
• Радикуліт, невралгія;
• Міалгія, артралгія;
• Вивихи, розтягнення, інші травми і їх наслідки;
• Ревматичні захворювання;
• Болі в післяопераційному і післяпологовому періоді;
• Онкологічне захворювання.

У вигляді гелю препарат застосовують місцево при больовому синдромі, обумовленому наступними захворюваннями:

• Радикуліт, невралгія;
• Артралгія, міалгія;
• Бурсит, епікондиліт, тендиніт, синовіт;
• Ревматичні захворювання;
• Травми (пошкодження зв`язок, забиття і запалення м`яких тканин, в тому числі посттравматичного походження).

Протипоказання

До системного застосування Кеторола:

• Прогресуючі захворювання нирок, виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну lt; 30 мл / хвилину), підтверджена гіперкаліємія;
• Печінкова недостатність або активне перебіг захворювань печінки;
• Запальні захворювання кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона) в фазі загострення;
• Ерозивно-виразкові зміни слизової оболонки шлунка і 12-палої кишки;
• Цереброваскулярні, активна шлунково-кишкова або інше кровотеча;
• Порушення згортання крові, в тому числі гемофілія;
• Декомпенсована серцева недостатність;
• При повному або неповне поєднання бронхіальної астми з рецидивуючим поліпоз носа або навколоносових пазух і непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти (АСК) або інших НПЗЗ (в анамнезі в тому числі);
• Післяопераційний період після аортокоронарного шунтування;
• Дитячий вік до 16 років;
• Вагітність, пологи;
• Період лактації;
• Підвищена чутливість до кеторолаку або будь-якого іншого компоненту препарату.

До зовнішнього застосування:

• Екзема, мокнучі дерматози, інфіковані садна, рани в місці передбачуваного нанесення;
• III триместр вагітності;
• Період лактації;
• Дитячий вік до 16 років;
• При повному або неповне поєднання бронхіальної астми з рецидивуючим поліпоз носа або навколоносових пазух і непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗЗ (вказівки в анамнезі на кропив`янку, риніт або бронхоспазм, викликані прийомом АСК);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Особливий нагляд в період лікування при системному застосуванні препарату необхідно в наступних випадках:

• Артеріальна гіпертензія;
• Застійна серцева недостатність;
• Ішемічна хвороба серця;
• Захворювання периферичних артерій;
• Системна червона вовчанка;
• холестаз;
• сепсис;
• Порушення функції нирок (КК 30-60 мл / хв);
• Набряки;
• Бронхіальна астма;
• Виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (ШКТ) в анамнезі;
• Важкі соматичні захворювання;
• Цукровий діабет;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Патологічна дислипидемия або гіперліпідемія;
• Зловживання алкоголем;
• куріння;
• Похилий вік (старше 65 років);
• Одночасний прийом з іншими НПЗЗ;
• Супутня терапія наступними препаратами: пероральні глюкокортикостероїди (наприклад, преднізолон), селективні інгібітори зворотного захоплення (наприклад, флуоксетин, циталопрам, пароксетин, сертралін);
• антикоагулянти (наприклад, варфарин), антиагреганти (наприклад, клопідогрель і ацетилсаліцилова кислота);
• Підвищена чутливість до інших НПЗЗ.

При необхідності зовнішнього застосування Кеторола обережність слід дотримуватися в наступних випадках:

• Хронічна серцева недостатність;
• Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту;
• Важка ниркова / печінкова недостатність;
• Бронхіальна астма;
• Загострення печінкової порфірії;
• I і II триместр вагітності;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Розчин Кеторол призначений для внутрішньом`язового і внутрішньовенного введення.

Доза підбирається індивідуально в залежності від інтенсивності болю. Тривалість в / в ін`єкції - не менше 15 секунд. В / м препарат вводять повільно глибоко в м`яз.

Як правило, дорослим пацієнтам у віці 16-64 року з масою тіла більше 50 кг в / м вводять до 60 мг одноразово або по 30 мг кожні 6 годин, в / в - по 30 мг, але не більше 15 доз протягом 5 діб . Максимально допустима добова доза - 90 мг.

Пацієнтам з масою тіла менше 50 кг і хворим з хронічною нирковою недостатністю в / м вводять до 30 мг одноразово або по 15 мг кожні 6 годин, в / в - не більше 15 мг. Незалежно від способу застосування - в / м або в / в - цим категоріям пацієнтів протягом 5 діб допускається введення не більше 20 доз. Максимально допустима добова доза - 60 мг.

Тривалість застосування не повинна перевищувати 5 діб.

Таблетки Кеторол приймають всередину. Разова доза становить 10 мг (1 табл.). Кратність прийому залежить від ступеня вираженості болю. Максимальна добова доза - 40 мг (4 таблетки). Використовувати рекомендується мінімальну ефективну дозу.

Тривалість курсу лікування при пероральному прийомі - до 5 днів.

При перекладі пацієнта з парентерального застосування препарату на прийом всередину слід враховувати сумарну дозу кеторолака. У день переходу вона не повинна перевищувати: для пацієнтів у віці до 65 років - 90 мг, для пацієнтів старше 65 років і хворих з порушенням функції нирок - 60 мг. При цьому найвища доза Кеторола в таблетках в цей день - 30 мг.

Гель застосовують зовнішньо - його рівномірним тонким шаром м`якими масажними рухами наносять на попередньо очищену і висушену поверхню шкіри в кількості 1-2 см на максимально хворобливу область 3-4 рази на добу з інтервалом не менше 4 годин.

Тривалість застосування - до 10 днів, продовження лікування можливо тільки після консультації з лікарем.

Побічна дія

При системному застосуванні Кеторола можуть відзначатися наступні побічні ефекти:

• Алергічні реакції: рідко - анафілаксія або анафілактоїдні реакції (задишка, тяжкість в грудній клітці, утруднене дихання, дихання зі свистом, кропив`янка, шкірний висип, свербіж шкіри, зміна кольору шкіри обличчя, набряки повік, періорбітальний набряк, тахіпное або диспное);
• Шкірні покриви: іноді - пурпура та висипання на шкірі, в тому числі макулопапулезная- рідко - кропив`янка, ексфоліативний дерматит (ущільнення, лущення або почервоніння шкіри, лихоманка з ознобом або без, набрякання і / або хворобливість піднебінних мигдалин), синдроми Стівенса-Джонсона і Лайєлла ;
• Травна система: часто (особливо у людей старше 65 років, що мають ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі) - діарея, гастралгія- іноді - запор, метеоризм, стоматит, відчуття переповнення шлунка, рвота- рідко - нудота, гепатит, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту (у т.ч. з кровотечею і / або перфорацією - абдомінальний біль, нудота, печія, або спазм в епігастральній ділянці, печія, мелена, блювання по типу «кавової гущі» і ін.), гепатомегалія, холестатична жовтяниця, гострий панкреатит ;
• Центральна нервова система: часто - запаморочення, сонливість, головний біль рідко - галюцинації, гіперактивність (коливання настрою, неспокій), асептичний менінгіт (ригідність м`язів шиї і / або спини, сильний головний біль, лихоманка, судоми), депресія, психоз;
• Сечовидільна система: рідко - біль в попереку (у тому числі з гематурією і / або азотемією), підвищення або зниження об`єму сечі, часте сечовипускання, набряки ниркового генезу, нефрит, гемолітико-уремічний синдром (тромбоцитопенія, ниркова недостатність, гемолітична анемія, пурпура) , гостра ниркова недостатність;
• Система гемостазу: рідко - кровотеча (ректальне, носове, з післяопераційної рани);
• Серцево-судинна система: іноді - підвищення артеріального тиску-рідко - набряк легенів і непритомність;
• Органи кровотворення: рідко - еозинофілія, анемія, лейкопенія;
• Дихальна система: рідко - риніт, задишка, бронхоспазм, набряк гортані;
• Органи почуттів: рідко - порушення зору (в тому числі нечіткість зорового сприйняття), зниження слуху, дзвін у вухах;
• Інші: часто - набряки (обличчя, пальців, гомілок, ступнів, гомілок, збільшення маси тіла) - іноді - підвищена потлівость- рідко - лихоманка, набряк мови.

При зовнішньому застосуванні Кеторола можливі: лущення шкіри, свербіж і кропив`янка.

При нанесенні гелю на великі за площею ділянки тіла є ймовірність розвитку таких системних побічних реакцій кеторолака, як:

• Головний біль, запаморочення;
• Печія, діарея, нудота, блювання, виразка слизової шлунково-кишкового тракту, біль у шлунку, підвищення активності печінкових трансаміназ;
• Анемія, лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, подовження часу кровотечі;
• Затримка рідини, гематурія;
• Алергічні реакції (шкірний висип, анафілактичний шок).

особливі вказівки

Кеторол призначений для симптоматичної терапії, зменшення інтенсивності болю і вираженості запального процесу на момент застосування, на прогресування захворювання впливу він не робить.

Його не рекомендується застосовувати як засіб для премедикації і підтримки анестезії при серйозних оперативних втручаннях.

При необхідності додатково можуть бути призначені наркотичні анальгетики в невисоких дозах.

Через вірогідність виникнення алергічних реакцій в / м або в / в першу дозу препарату вводять під наглядом лікаря.

Ризик розвитку нефротоксичних побічних дій Кеторола зростає у пацієнтів з гіповолемією.

При спільному застосуванні з іншими НПЗП є ризик затримки рідини, декомпенсації серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску.

Пацієнтам з порушенням згортання крові препарат може бути призначений тільки за умови постійного контролю числа тромбоцитів, особливо в післяопераційному періоді.

Імовірність розвитку ускладнень зростає в разі підвищення добової дози (більше 90 мг - при парентеральному застосуванні Кеторола, більше 40 мг - при пероральному прийомі) і при подовженні термінів лікування більше 5 днів (у пацієнтів з хронічними болями).

Знизити ризик НПЗЗ-гастропатії можна одночасним застосуванням антацидних засобів, омепразолу або мізопростолу.

В період лікування препаратом у формі таблеток і розчину слід дотримуватися обережності при занятті видами діяльності, які вимагають швидкої реакції і / або підвищеної концентрації уваги (в т.ч. при водінні автомобіля).

При використанні гелю рекомендується дотримуватися обережності, щоб не допустити потрапляння засобу в очі і на інші слизові оболонки. Не застосовувати під оклюзійні пов`язки. Після аплікацій необхідно ретельно мити руки.

лікарська взаємодія

Можливі небажані (в т.ч. важкі) реакції:

• АСК, інші НПЗЗ, глюкокортикоїди, препарати кальцію, кортикотропін, етанол - утворення виразок шлунково-кишкового тракту, розвиток шлунково-кишкових кровотеч;
• Парацетамол і інші нефротоксичні засоби, в тому числі препарати золота - нефротоксичність;
• Метотрексат - гепато- і нефротоксичність;
• Препарати літію - зменшення кліренсу і посилення токсичності;
• Непрямі антикоагулянти, антиагреганти, тромболітики, гепарин, пентоксифілін, цефотетан, цефоперазон - розвиток кровотечі;
• Вальпроєва кислота - порушення агрегації тромбоцитів;
• Верапаміл і ніфедипін - підвищення їх концентрації в плазмі крові.

Кеторолак підсилює гіпоглікемічну дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічних препаратів, тому необхідний перерахунок їх доз- знижує ефективність гіпотензивних і діуретичних засобів.

Відео: Доктор Реддис Кеторол Гель відео ролик HD 1920х1080 avi

Пробенецид і препарати, що блокують канальцеву секрецію, зменшують кліренс кеторолаку і збільшують його концентрацію в плазмі крові.

При призначенні Кеторола з наркотичними анальгетиками, їх дози суттєво знижують.

Антацидні засоби не впливають на абсорбцію кеторолаку.

В період лікування не слід застосовувати інші нестероїдні протизапальні засоби.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 С в сухому, темному місці з обмеженим доступом дітей.

Термін придатності гелю - 2 роки, таблеток і розчину - 3 роки.