Німесулід

Німесулід - нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) анальгезирующего, антиагрегантного і жарознижуючого дії.

Форма випуску та склад

Німесулід випускається в наступних формах:

• Таблетки (по 10 шт. В блістере- 1,2 або 3 блістери в упаковці);
• Суспензія для прийому всередину (по 60 мл у флаконі);
• Гель 0,1%: однорідний, прозорий або майже прозорий, жовтого кольору (по 30 г у тубі, 1 туба в картонній пачці);
• Порошок для приготування суспензії: від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору, при розчиненні утворює суспензію білого або світло-жовтого кольору з характерним лимонним запахом (по 2 г в пакете- 9 або 30 пакетів в упаковці).

Діюча речовина: німесулід (100 мг в 1 таблетке- 50 мг в 1 г порошка- 10 мг в 1 мл суспензіі- 10 мг в 1 г гелю).

Допоміжні компоненти:

• Таблетки: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію кроскармелоза, кальцію гідрофосфату дигідрат, натрію лаурилсульфат, тальк, гідроксипропілцелюлоза, аеросил;
• Гель: макрогол 400, карбомер, димексид, пропіленгліколь, спирт етиловий.

Показання до застосування

Німесулід не впливає на прогресування захворювання і призначений тільки для симптоматичної терапії (зменшення болю і запалення на момент застосування) наступних станів / захворювань:

• міалгії;
• артралгії;
• тендиніт;
• Ревматоїдний артрит;
• бурсит;
• остеоартроз;
• альгодисменорея;
• Артрити різного походження;
• Головний і зубний біль;
• Посттравматичні і післяопераційні болі.

Протипоказання

абсолютні:

• Загострення запальних захворювань кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона);
• Активне шлунково-кишкова кровотеча;
• Ерозивно-виразкові ураження слизової дванадцятипалої кишки і шлунку;
• Цереброваскулярні або інші кровотечі;
• Хронічна серцева недостатність у стадії декомпенсації;
• Гемофілія й інші порушення згортання крові;
• Гепатотоксичні реакції при застосуванні німесуліду (в тому числі в анамнезі);
• Печінкова недостатність та інші активні захворювання печінки;
• Неповне або повне поєднання рецидивуючого поліпозу навколоносових пазух або носа, бронхіальної астми і непереносимості (в тому числі в анамнезі) ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ;
• Прогресуючі захворювання нирок;
• Виражена хронічна ниркова недостатність;
• Підтверджена гіперкаліємія;
• Одночасне застосування інших гепатотоксичних препаратів;
• Період після операції аортокоронарного шунтування;
• Наркоманія;
• алкоголізм;
• Період вагітності і годування груддю;
• Дитячий вік до 12 років;
• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Відносні (слід застосовувати препарат з обережністю, щоб уникнути ускладнень):

• Хронічна серцева недостатність;
• Ішемічна хвороба серця;
• Цереброваскулярні захворювання;
• Ниркова недостатність;
• Цукровий діабет;
• Гіперліпідемія / дислипидемия;
• Захворювання периферичних артерій;
• Наявність інфекції Helicobacter pylori;
• Дані в анамнезі про розвиток виразкового ураження шлунково-кишкового тракту;
• Важкі соматичні захворювання;
• Тривале використання НПЗЗ;
• Одночасне застосування пероральних глюкокортикостероїдів, антиагрегантів (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота), антикоагулянтів (варфарин) і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (сертралін, флуоксетин, циталопрам, пароксетин);
• Похилий вік;
• Куріння.

Спосіб застосування та дозування

Німесулід призначений для прийому всередину (таблетки, суспензія і порошок) і зовнішньо (гель).

Рекомендована доза - по 100 мг (1 таблетка або відповідну кількість суспензії) 2 рази на добу, бажано після їди. Запити достатньою кількістю рідини. Порошок слід попередньо розчинити в 80-100 мл води. Максимальна добова доза для дорослих пацієнтів і підлітків 12-18 років - 200 мг. Тривалість лікування визначається індивідуально.

Пацієнтам похилого віку корекція дози не потрібна.

Особам з хронічною нирковою недостатністю слід знизити добову дозу до 100 мг.

Для зменшення ризику розвитку побічних ефектів Німесулід рекомендується призначати в мінімально ефективній дозі, бажано протягом короткого періоду часу. За відсутності покращання лікування слід припинити. Максимальна тривалість терапії - не більше 15 днів.

Препарат у формі гелю застосовують зовнішньо. Смужку гелю довжиною 3 см наносять на уражену ділянку і втирають легкими рухами. Кратність застосування - не більше 4 разів на добу. Гель Німесулід не слід використовувати під пов`язку.

Побічна дія

• Травна система: нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор, болі в животі, баріться стілець, стоматит, гастрит, перфорація і / або виразка дванадцятипалої кишки або шлунка, шлунково-кишкова кровотеча;
• Серцево-судинна система: тахікардія, припливи, геморагії, артеріальна гіпертензія;
• Дихальна система: бронхоспазм, загострення бронхіальної астми, задишка;
• Центральна нервова система: нервозність, сонливість, головний біль, відчуття страху, запаморочення, енцефалопатія (синдром Рейє), кошмарні сновидіння;
• Сечовидільна система: гематурія, дизурія, гіперкаліємія, набряки, ниркова недостатність, затримка сечі, інтерстиціальний нефрит, олігурія;
• Печінка і жовчовивідна система: жовтяниця, блискавичний гепатит, холестаз, гепатит, підвищення печінкових трансаміназ;
• Система кровотворення: еозинофілія, панцитопенія, подовження часу кровотечі, анемія, пурпура, тромбоцитопенія;
• Шкірні покриви: шкірний висип, дерматит, еритема, свербіж, кропив`янка, посилення потовиділення, набряклість обличчя, ангіоневротичний набряк, синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), багатоформна еритема;
• Органи почуттів: нечіткість зору;
• Алергічні реакції: гіперчутливість і анафілактоїдні реакції;
• Інші: гіпотермія, загальна слабкість.

особливі вказівки

Застосування Німесуліду слід припинити в наступних випадках:

• Підвищення температури або розвиток на тлі прийому препарату грипоподібних симптомів;
• Виникнення виразки або шлунково-кишкової кровотечі;
• Поява симптомів, що вказують на ушкодження печінки (наприклад, блювота, нудота, анорексія, підвищена стомлюваність, біль у животі, темна сеча);
• Підвищення рівня печінкових трансаміназ;
• Погіршення функції нирок.

При використанні препарату більше двох тижнів необхідно контролювати показники функції печінки.

У пацієнтів з цирозом печінки або нирковою недостатністю з гіпербілірубінемією або гипоальбуминемией знижується зв`язування німесуліду.

Побічні ефекти найчастіше розвиваються у літніх пацієнтів, тому рекомендується регулярний контроль стану хворих цієї вікової категорії.

Препарат може вплинути на жіночу фертильність, він не рекомендується жінкам, які планують вагітність.

При розвитку під час застосування Німесуліду побічних ефектів з боку органів почуттів і центральної нервової системи слід утриматися від керування автомобілем або іншим транспортом і не виконувати роботу, що потребує підвищеної уваги та швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Препарат може знижувати біодоступність фуросеміду і виступати конкурентом в зв`язуванні білків плазми з саліцилової кислотою, фенофібратом і толбутамідом.

Німесулід не рекомендується приймати одночасно з сечогінними засобами, які надають ушкоджує ефект на гемодинаміку нирок.

Ненасичені жирні кислоти (в фізіологічних концентраціях) не впливають на зв`язування німесуліду з альбуміном сироватки.

Фуросемід, варфарин, дигитоксин і глібенкламід (в терапевтичних концентраціях) не впливають на зв`язування німесуліду.

При одночасному застосуванні з препаратом можливий значне зростання вільних фракцій метотрексату.

У пацієнтів зі слабо вираженою серцевою недостатністю при застосуванні німесуліду протягом короткого періоду і в терапевтичних дозах не змінюється сироватковий профіль дігоксину.

Німесулід підвищує концентрацію літію і може посилювати дію циклоспорину на нирки.

При одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну і глюкокортикостероїдами збільшується ризик шлунково-кишкових кровотеч.

Умови та термін зберігання

Зберігати в сухому місці, захищеному від світла, при температурі не більше 25 ° С. Берегти від дітей.

Відео: Німесулід | аналоги

Термін придатності - 4 роки.