Нітразепам

Нітразепам - снодійний препарат з анксиолитическим, седативну і протисудомну дію.

Відео: How to Pronounce Nitrazepam

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: плоскоциліндричної або сферичної форми, білого з жовтувато-зеленуватим відтінком кольору, з фаскою (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1, 2 або 5 упаковок- по 20 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 2 блістера- по 20 або 50 шт. в темному скляному або полімерної банку, в картонній пачці 1 банка).

Діюча речовина - нитразепам: в 1 таблетці - 5 мг.

Додаткові компоненти: полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний (повідон), прімогель (карбоксиметилкрохмаль натрію), крохмаль картопляний, цукор молочний (лактоза), магнію стеарат, тальк.

Показання до застосування

• Порушення сну (труднощі засинання, часті нічні і / або ранні ранкові пробудження);
• сомнамбулізм;
• Неврозоподібні (невротичні) розлади;
• Психопатія з переважанням неспокою і тривоги;
• Деякі форми судомних нападів, особливо у дітей, включаючи синдром Веста (блискавичні ківательние салаамови судоми у грудних і маленьких дітей);
• Епілепсія, в тому числі епілептична енцефалопатія (у поєднанні з протисудомними засобами);
• Деякі органічні ураження центральної нервової системи (розлади мозкового кровообігу, травми);
• Шизофренія, маніакально-депресивний психоз в маніакальній і гипоманиакальной фазі (в складі комбінованої терапії);
• Премедикація перед хірургічним втручанням, післяопераційний період;
• Купірування алкогольного абстинентного синдрому.

Протипоказання

абсолютні:

• міастенія;
• Скронева епілепсія;
• Закритокутова глаукома або схильність до неї;
• Гостра дихальна недостатність;
• Важкі хронічні обструктивні захворювання легенів;
• Важка депресія;
• гіперкапнія;
• шок;
• кома;
• Наркоманія;
• Алкогольна (за винятком купірування абстинентного синдрому) або залежність від ліків;
• Гостра інтоксикація препаратами, які мають гальмівну дію на центральну нервову систему (снодійними засобами, нейролептиками, транквілізаторами, етиловим спиртом і ін.);
• Гостра алкогольна інтоксикація, що супроводжується ослабленням життєво важливих функцій;
• Порушення ковтання у дітей;
• Вагітність (особливо I триместр) і лактація;
• Підвищена чутливість до компонентів препарату або інших бензодиазепинам.

Відносні (Нітразепам слід застосовувати з обережністю через ризик розвитку ускладнень):

• Дихальна недостатність;
• Ниркова / печінкова недостатність;
• гіперкінези;
• Спинальні і церебральні атаксії;
• психоз;
• Органічні захворювання головного мозку;
• Нічне апное;
• гипопротеинемия;
• Схильність до зловживання психоактивними препаратами;
• Лікарська залежність в анамнезі;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

Нітразепам слід приймати всередину.

При труднощах засипання - за 30 хвилин до сну:

• Дорослі - по 1-2 таблетки. Максимально допустима добова доза - 4 таблетки;
• Люди похилого віку і ослаблені хворі - по -1 таблетці;
• Діти 6-14 років - по 1 таблетці;
• Діти 1-6 років - по -1 таблетці;
• Діти до 1 року - по - таблетці.

Як анксіолітика і протиепілептичного препарату дорослим Нітразепам призначають по 1-2 таблетки 2-3 рази на добу, дітям (у т.ч. при синдромі Веста) у віці до 2 років - по -1 таблетці 1 раз на добу.

Дітям таблетку слід подрібнювати і розчиняти (суспендувати) в невеликій кількості води.

Побічна дія

• Нервова система: на початку терапії (особливо у літніх людей) - сонливість, зниження концентрації уваги, млявість, відчуття втоми, атаксія, уповільнення рухових і психічних реакцій, притуплення емоцій, головокруженіе- рідко - дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи тіла, в т. ч. очей), головний біль, тремор, сплутаність свідомості, змащені мови, дизартрія, каталепсії, м`язова слабкість, депресія, ейфорія, антероградная амнезія- вкрай рідко - парадоксальні реакції (м`язовий спазм, підвищена дратівливість, галюцинації, страх, тривога, суїцидальна схильність , безсоння, психомоторне збудження, агресивні спалахи);
• Органи кровотворення: агранулоцитоз (симптоми: біль у горлі, гіпертермія, озноб, слабкість або незвичайна втома), анемія, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія;
• Травна система: зниження або підвищення апетиту, сухість у роті або слинотеча, запор або діарея, печія, нудота і / або блювота, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, порушення функції печінки, жовтяниця;
• Сечостатева система: порушення функції нирок, затримка або нетримання сечі, дисменорея, зниження або підвищення лібідо;
• Алергічні реакції: висип на шкірі та свербіж;
• Інші: зниження артеріального тиску, залежність від ліків, прівиканіе- рідко - зниження маси тіла, булімія, диплопія, тахікардія, пригнічення дихального центру;
• Вплив на плід: у новонароджених, чиї матері під час вагітності приймали препарат - порушення дихання, пригнічення смоктального рефлексу, пригнічення центральної нервової системи, синдром отмени- у новонароджених, чиї матері приймали препарат безпосередньо перед пологами або під час пологів - зниження артеріального тиску, гіпотермія , зниження м`язового тонусу, пригнічення дихання, гіпотермія, синдром млявого дитини.

При різкому зниженні дози або раптовій відміні нитразепама можливий розвиток синдрому відміни, який виявляє наступними симптомами: підвищена дратівливість, психомоторне збудження, порушення сну, страх, тривога, головний біль, посилення потовиділення, депресія, дисфорія, деперсоналізація, спазм гладких м`язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури , розлади сприйняття (в тому числі парестезія, гіперестезія, гіперакузія, світлобоязнь), тремор, галюцинації, тахікардія, нудота, блювота, судорогі- рідко - гострий психоз.

особливі вказівки

Під особливим наглядом в період лікування повинні знаходитися пацієнти з важкою депресією, оскільки вони можуть використовувати препарат для реалізації суїцидальних намірів.

Відео: Mogadon for sale

Під час терапії категорично заборонено вживати алкоголь, рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та виконання робіт, що вимагають високої концентрації уваги і швидкості реакцій.

Без особливих вказівок лікаря Нітразепам не слід застосовувати тривало.

З особливою обережністю необхідно починати лікування пацієнтів, які тривалий час проходили терапію іншими лікарськими засобами.

При нирковій і / або печінковій недостатності і тривалої терапії необхідно контролювати картину периферичної крові і печінкові ферменти.

У пацієнтів, раніше зловживали лікарськими препаратами або алкоголем, а також при застосуванні препарату у високих дозах і / або протягом тривалого часу зростає ризик формування лікарської залежності. Вже при щоденному його прийомі протягом декількох тижнів виникає ймовірність розвитку психічної і фізичної залежності. Цей ефект розвивається навіть при застосуванні препарату в звичайних терапевтичних дозах. З цієї причини лікування слід проводити тільки за суворими показаннями і після ретельної оцінки очікуваної користі і можливого ризику розвитку звикання.

Щоб уникнути розвитку синдрому відміни припиняти лікування слід поступово.

У разі появи у пацієнтів таких незвичайних реакцій, як галюцинації, страх, психомоторне збудження, агресивність, поверхневий сон, утруднене засинання, думки про самогубство, посилення м`язових судом, Нітразепам слід негайно скасувати.

У дітей раннього віку, які отримують нитразепам, можливе підвищення продукції слизу і мокротиння в дихальних шляхах, тому необхідно вжити заходів щодо забезпечення хорошої прохідності дихальних шляхів.

лікарська взаємодія

• Леводопа: знижується її ефективність;
• Циметидин, пероральні естрогенвмісні контрацептиви: посилюється і подовжується ефект нитразепама;
• Гіпотензивні засоби: посилюється вираженість зниження артеріального тиску;
• Наркотичні анальгетики: посилюється ейфорія, зростає ризик формування лікарської залежності;
• Індуктори ферментів: зменшується ефективність нитразепама;
• Інгібітори мікросомального окислення: подовжується період напіввиведення нитразепама, підвищується ризик розвитку його токсичних ефектів;
• Клозапин: посилюється пригнічення дихання;
• Зидовудин: підвищується його токсичність;
• Вальпроєва кислота: імовірно посилюється вплив нитразепама на дітей з епілепсією;
• Препарати літію, наркотичні анальгетики, психотропні засоби, загальні анестетики, міорелаксанти, седативні і антигістамінні засоби, анксіолитики, барбітурати, алкоголь: відзначається взаємне посилення дії.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в сухому, темному, недоступному для дітей місці при температурі до 30 С.

Термін придатності - 3 роки.