Седуксен

Седуксен - анксиолитический препарат (транквілізатор).

Форма випуску та склад

Седуксен випускають в двох лікарських формах:

• Розчин для ін`єкцій: прозорий, від безбарвного до світло-зеленого кольору (по 2 мл в ампулах темного кольору-5 ампул в пеналах пластікових- 1 пенал в картонній пачці);
• Таблетки: плоскоциліндричні, з фаскою, з гравіюванням «SEDUXEN» на одній і «5 mg» на іншій стороні, білі з кремовим відтінком або білі, практично без запаху (по 10 шт. В контурних чарункових упаковках 2 упаковки в картонній пачці).

До складу 1 мл розчину входить:

• Діючі речовини: діазепам - 5 мг;
• Допоміжні компоненти: етанол 96%, ніпазол (пропілпарагідроксибензоат), пропіленгліколь, натрію цитрат, натрію метабісульфіт, ніпагін (метилпарагідроксибензоат), глікофурол, вода для ін`єкцій.

До складу 1 таблетки входить:

• Діючі речовини: діазепам - 5 мг;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, тальк, лактоза, аеросил (кремнію діоксид колоїдний), крохмаль кукурудзяний.

Показання до застосування

• Абстинентний синдром і делірій при алкоголізмі (у складі комплексного лікування);
• Неврозоподібні і невротичні розлади, що супроводжуються тривогою;
• Стану, при яких підвищується м`язовий тонус (гострі порушення мозкового кровообігу, правець);
• Психомоторне збудження, пов`язане з тривогою (у складі комплексного лікування);
• Атаралгезія і премедикація: в комбінації з анальгетиками та іншими нейротропними засобами, в хірургічній і акушерській практиці в ході проведення різних діагностичних процедур;
• Епілептичні припадки і судомні стани різного походження (в складі комплексного лікування);
• Клініка внутрішніх хвороб: гіпертонічна хвороба, що супроводжується тривогою і підвищеною збудливістю, клімактеричні і менструальні розлади, спазми судин, гіпертонічний криз (у складі комплексного лікування).

Додатково для таблеток:

• Безсоння (проблеми з засипанням);
• Синдром Меньєра;
• Сверблячідерматози (в дерматологічній практиці).

Відео: Тайвшруулах йлчілгеетей седуксен 11 сараас худалдаалагдана

Протипоказання

абсолютні:

Відео: проривався тунелі - Minecraft Bed Wars (Mini-Game)

• Важкі хронічні обструктивні захворювання легень (можливо прогресування дихальної недостатності);
• шок;
• кома;
• Явища патологічної залежності в анамнезі (включаючи наркозалежність і хронічний Алкоголізм- винятком є терапія делірію і алкогольного абстинентного синдрому);
• Синдром нічного апное;
• Гострі інтоксикації лікарськими засобами, що надають гальмівну дію на центральну нервову систему (психотропні, снодійні і наркотичні засоби);
• Важка форма міастенії;
• Стан алкогольного сп`яніння різного ступеня тяжкості;
• Закритокутова глаукома;
• Гостра дихальна недостатність;
• Дитячий вік: розчин - до 30 днів включно-таблетки - до 6 років;
• Вагітність: таблетки - особливо в I тріместре- розчин - особливо в I і III триместрі;
• Період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів лікарського засобу.

Відносні (потрібно використовувати вкрай обережно, оскільки висока ймовірність розвитку ускладнень):

• Епілепсія або епілептичні припадки в анамнезі;
• депресія;
• гипопротеинемия;
• Органічні захворювання головного мозку;
• Схильність до зловживання психотропними препаратами;
• Церебральні і спинальні атаксії;
• Печінкова і / або ниркова недостатність;
• гіперкінези;
• Синдром Леннокса-Гасто або абсанс;
• Похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

таблетки
Таблетки приймають перорально.

Дозування седуксен визначає лікар в індивідуальному порядку в залежності від стану пацієнта, клінічної картини захворювання і чутливості до лікарського засобу.

Дорослі пацієнти зазвичай приймають по 1-3 шт. в день за 2-3 прийоми. Добова терапевтична доза препарату може бути збільшена до 6 шт. для пацієнтів, які перебувають в умовах стаціонара- з урахуванням переносимості, при загостреннях станів, доза може бути збільшена до 12 шт. в день.

Рекомендований режим дозування:

• Як анксиолитического кошти: по -2 шт. 2-4 рази на день;
• Алкогольний абстинентний синдром: в перші 24 год - по 2 шт. 3-4 рази на день, потім дозу зменшують до 1 шт. 3-4 рази на день;
• Неврологія (спастичні стани центрального походження при дегенеративних неврологічних захворюваннях): по 1-2 шт. 2-3 рази на день;
• Клініка внутрішніх хвороб: по -1 шт. 2-3 рази на день, з можливим збільшенням, при необхідності, до 4 шт. 4 рази на день (з урахуванням переносимості препарату);
• В акушерській та гінекологічній практиці (гестоз, менструальні, клімактеричні, психосоматичні розлади): по -1 шт. 2-3 рази на день;
• У хірургічній практиці, анестезіології: для премедикації - ввечері, напередодні операції, по 2-4 шт.

При атеросклерозі, пацієнтам похилого віку і ослабленим хворим на початку терапії призначають по шт. 2 рази в день, з можливим збільшенням дози, при необхідності, до отримання оптимального ефекту. Працюючим особам рекомендується приймати по шт. 2 рази в день або 1 шт. ввечері.

Дітям у віці від 6 років призначають по шт., Від 7 років - по -1 шт. (Доза може бути розділена на 2-3 прийоми, велика її частина приймається ввечері) з можливим поступовим збільшенням дози до оптимальної. Добова доза для дітей 6 років становить -1 шт., 7 років - 2 шт.

розчин
Розчин вводять внутрішньовенно або внутрішньом`язово

Рекомендований режим дозування розчину Седуксен:

• Психомоторне збудження, пов`язане з тривогою: внутрішньовенно або внутрішньом`язово по 10-20 мг, з можливим повторним введенням дози після 3-4 ч;
• Правець: внутрішньом`язово, внутрішньовенно струменево або крапельно по 10-20 мг кожні 2-8 год;
• Епілептичний статус: внутрішньом`язово або внутрішньовенно 10-20 мг, з можливим повторним введенням дози після 3-4 ч;
• Спазм скелетних м`язів: внутрішньом`язово за 1-2 год до початку операції по 10 мг;
• В акушерській практиці: при розкритті шийки матки на 2-3 пальця внутрішньом`язово по 10-20 мг.

Новонародженим розчин вводять внутрішньовенно повільно в дозі, яка встановлюється виходячи з розрахунку - 0,1-0,3 мг на 1 кг маси тіла, до максимальної - 5 мг-можливе повторне введення седуксену через 2-4 год (в залежності від клінічної симптоматики).

Дітям у віці від 5 років і старше лікарський засіб вводять внутрішньовенно повільно по 1 мг кожні 2-5 хв до максимальної дози - 10 мг-можливе повторне введення розчину, при необхідності, після 2-4 ч.

Побічна дія

• Центральна і периферична нервова система: на початку терапії (особливо у пацієнтів похилого віку) - запаморочення, порушення концентрації уваги, підвищена стомлюваність, сонливість, млявість, нестійкість ходи і порушення координації рухів, притуплення емоцій, дезорієнтація, уповільнення психічних і рухових реакцій, атаксія , антероградная амнезія- рідко - зниження настрою, тремор, ейфорія, головний біль, депресія, сплутаність свідомості, астенія, дистонічні екстрапірамідні реакції, дизартрія, гіпорефлексія, м`язова слабкість, каталепсія- дуже рідко - парадоксальні реакції;
• Система кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз;
• Травна система: запори, зниження апетиту, нудота, блювота, біль у шлунку, гикавка, печія, гіперсалівація, сухість у роті, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, порушення функції печінки;
• Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, серцебиття;
• Сечостатева система: дисменорея, затримка або нетримання сечі, підвищення або зниження лібідо, порушення функції нирок;
• Алергічні реакції: свербіж шкіри, висип;
• Інші: звикання, лікарська завісімость- рідко - зниження маси тіла, булімія, диплопія, пригнічення дихального центру;
• Місцеві реакції (розчин): у місці введення - венозний тромбоз або флебіт;
• Вплив па плід (таблетки): пригнічення центральної нервової системи, тератогенність (особливо в I триместрі), пригнічення смоктального рефлексу і порушення дихання у новонароджених, матері яких приймали препарат.

У випадках різкого зниження дози препарату або припинення його прийому можливий розвиток синдрому відміни у вигляді тремору, нудоти, блювоти, депресії, посилення потовиділення, деперсоналізації, спазму гладкої мускулатури внутрішніх органів та скелетної мускулатури, дисфорії, порушень сну, психомоторного збудження, страху, тривоги, головного болю, підвищеної дратівливості, розладів сприйняття, включаючи гиперакузию, парестезії, світлобоязнь, тахікардія, судоми, галюцинації рідко - психотичних розладів.

У новонароджених, матері яких приймають таблетки Седуксен, можливий розвиток диспное, гіпотермії, м`язової гіпотензії.

особливі вказівки

У випадках печінкової / ниркової недостатності, а також при тривалій терапії препаратом слід контролювати печінкові ферменти і картину периферичної крові.

Ризик розвитку лікарської залежності зростає при значній тривалості терапії, застосуванні високих доз, у пацієнтів, раніше зловживали препаратами або алкоголем. Не рекомендується тривале застосування седуксен без особливих вказівок. Неприпустимо раптове припинення лікування, оскільки це збільшує ризик розвитку синдрому відміни, однак, завдяки тому, що період напіввиведення діазепаму повільний, його прояв виражена значно слабше, ніж у інших бензодіазепінів.

Скасування лікарського засобу потрібно при виникненні: галюцинацій, думок про самогубство, почуття страху, тривоги, психомоторного збудження, підвищену агресивність, поверхневого сну, важкого засинання, посилення м`язових судом.

Відео: Психіатрія садить людей на важкі наркотики, такі ж як героїн

У пацієнтів з епілепсією або епілептичними припадками в анамнезі початок застосування діазепаму або його різка відміна можуть послужити прискоренню розвитку припадків або епілептичного статусу.

Застосування препарату в дозах, що перевищують 30 мг протягом 15 год до пологів або під час пологів, може викликати слабкий акт смоктання, гіпотермію, пригнічення дихання (аж до апное), зниження артеріального тиску і м`язового тонусу у новонародженого.

Пацієнтам похилого віку діазепам слід приймати з особливою обережністю і не перевищувати рекомендовані дози.

При вагітності, захворюваннях нирок і печінки перед призначенням препарату слід ретельно оцінити співвідношення можливо ризику з потенційною користю терапії.

Розчин Седуксен слід вводити внутрішньовенно повільно у велику вену, протягом, принаймні, 1 хв на кожен 1 мл (5 мг) препарату. Безперервні внутрішньовенні інфузії не рекомендуються, оскільки можлива адсорбція лікарського засобу полівінілхлоридними матеріалами інфузійних трубок і балонів, і утворення осаду.

У зв`язку з можливим розвитком гангрени протипоказано введення розчину в артеріальний русло.

Не рекомендується призначати лікарські препарати, до складу яких входить бензиловий спирт, новонародженим, так як можливий розвиток токсичного синдрому (гіпотензія, ниркова недостатність, утруднення дихання, пригнічення центральної нервової системи, метаболічний ацидоз, епілептичні припадки і внутрішньочерепний крововилив).

У період терапії рекомендується утримуватися від ведення потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають швидкої реакції і підвищеної уваги.

лікарська взаємодія

Вплив на діазепам препаратів / речовин при одночасному застосуванні:

• Стрихнін, коразол, інгібітори моноаміноксидази: виявляють антагонізм щодо його ефектів;
• Алкоголь, нейролептики, антидепресанти, засоби для загальної анестезії, міорелаксанти, похідні бензодіазепіну, інші транквілізатори, анальгетики, наркотичні седативні або снодійні засоби: різко посилюють його гальмівну дію на центральну нервову систему;
• Оральні контрацептиви і естрогени препарати, конкурентно інгібують метаболізм в печінці, ізоніазид, еритроміцин, флуоксетин, дисульфірам, метопролол, циметидин, кетоконазол: уповільнюють його метаболізм і підвищують плазмову концентрацію;
• Пропранолол, вальпроєва кислота: підвищують його рівень в плазмі крові;
• Рифампіцин: може прискорювати метаболізм діазепаму, внаслідок чого в плазмі крові знижується його концентрація;
• Індуктори ферментів: знижують ефективність діазепаму;
• Антациди: зменшують швидкість його всмоктування з шлунково-кишкового тракту;
• Омепразол: подовжує час його виведення;
• Психостимулятори, дихальні аналептики, інгібітори моноаміноксидази: знижують його активність;
• Теофілін (у низьких дозах): може зменшувати його седативну дію.

Вплив діазепаму на ефект прийнятих одночасно речовин / препаратів:

• Леводопа: діазепам знижує її ефективність у пацієнтів, які страждають на паркінсонізм;
• Серцеві глікозиди: може збільшуватися їх концентрація в сироватці крові (в т.ч. до розвитку дигиталисной інтоксикації);
• Клозапин: можливе посилення пригнічення дихання;
• Гіпотензивні препарати: ймовірне посилення вираженості зниження артеріального тиску;
• Зидовудин: потенційно можливо підвищення токсичності.

Застосування діазепаму для премедикації скорочує час настання загальної анестезії і дозволяє зменшити дозу фентанілу, необхідну для вступної загальної анестезії.

Слід враховувати, що розчин Седуксен несумісний в одному шприці з іншими лікарськими засобами.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці-таблетки - при температурі до 30 ° С розчин - до 15 ° С. Берегти від дітей.

Відео: Галапередол

Термін придатності: таблетки - 5 років-розчин - 3 роки.