Кока
Інструкція по застосуванню:
Кока - вакцина, що застосовується для профілактики сказу.
Форма випуску та склад
Лікарська форма Кокава - ліофілізат, з якого готують розчин для (в / м) введення, що представляє собою пористу гігроскопічна масу білого кольору, по 2,5 МО в ампулах, в картонній пачці 5 ампул в комплекті з 5 ампулами (1 мл) розчинника .
Діюча речовина препарату - інактивований вакцинний вірус сказу, штам «Внуково-32». В 1 дозі - не менше 2,5 МО.
Допоміжні компоненти: желатин, сахароза та альбумін людини.
Розчинник - вода для ін`єкцій.
Показання до застосування
- Лікувально-профілактична імунізація після контакту (включаючи укуси) з хворими, дикими, невідомими або тваринами з підозрою на інфікування сказом;
- Профілактична імунізація осіб, які мають високий ризик зараження сказом - ветеринарних працівників, співробітників лабораторій, які працюють з вуличним вірусом сказу, мисливців, лісників, єгерів, осіб, які виконують роботи з утримання та / або вилову тварин, та ін.
Протипоказання
Для лікувально-профілактичної імунізації протипоказання відсутні.
Профілактична імунізація протипоказана в наступних випадках:
- Гострі захворювання (інфекційного та неінфекційного генезу), хронічні хвороби в стадії декомпенсації або загострення (щеплення роблять не раніше ніж через 1 місяць після ремісії);
- Системні алергічні реакції в анамнезі, що розвинулися в результаті введення Кокава (набряк Квінке, генералізований висип та ін.);
- Вагітність.
Спосіб застосування та дозування
Вакцину вводять повільно внутрішньом`язово в дельтоподібний м`яз плеча, дітям молодше 5 років - у верхню частину передньо поверхні стегна. Перед введенням ліофілізат (вміст 1 ампули) розчиняють додається в комплекті розчинником (1 мл ін`єкційної води). Час розчинення не повинно перевищувати 5 хвилин.
Лікувально-профілактична імунізація:
- Ослюнение непошкоджених шкірних покривів, подряпини, садна, поверхневі укуси нижніх і верхніх кінцівок (крім голови, шиї, обличчя, кисті, пальців ніг і рук) або тулуба домашніми і сільськогосподарськими тваринам: кока призначають негайно, вводять по 1 мл в цей же день, потім на 3, 7, 14, 30 і 90 день;
- Ослюнение слизових оболонок, укуси голови, шиї, обличчя, геніталій, кисті, пальців ніг і рук, поодинокі або множинні глибокі рвані рани, нанесені домашніми або сільськогосподарськими тваринами- будь ослюненія і пошкодження, завдані гризунами, кажанами або дикими м`ясоїдними тваринами: негайно починають комбіноване лікування імуноглобуліном антирабічним (АІГ) в день, коли це сталося, і вакциною Кока - по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 і 90 день.
Якщо протягом 10 діб спостереження тварина залишається здоровим, в обох випадках препарат відміняють (тобто після 3 ін`єкції). Якщо лабораторно підтверджено, що сказ у тварини немає, лікування припиняють у день отримання результатів аналізу. У всіх інших випадках, коли в 10-денний спостереження за твариною неможливо (втекло, загинуло, вбито і т.п.), лікування продовжують за описаною схемою.
Якщо є показання до комбінованої терапії, спочатку вводять АІГ (якомога раніше після контакту з твариною), а потім Кока, але не пізніше ніж через 30 хвилин.
Примітки до схеми лікувально-профілактичних щеплень вакциною Кока і АІГ:
- Для дорослих і для дітей дози однакові;
- Курс лікувально-профілактичного лікування призначають в будь-якому випадку, незалежно від терміну, коли потерпілий звернувся за допомогою, навіть якщо після контакту з твариною пройшло кілька місяців;
- Особам, які протягом минулого року вже отримували повний курс лікувально-профілактичних або профілактичних щеплень, призначають тільки три ін`єкції Кокава - по 1 мл в 0, 3 і 7 дні. Якщо ж пройшло більше року або перед цим був проведений неповний курс імунізації, препарат вводять в повному обсязі згідно із зазначеною вище схемою;
- Після закінчення курсу імунізації пацієнту видається довідка, в якій зазначаються тип і серія препаратів, курс щеплень і поствакцинальні реакції;
- Прищеплюваний попереджається, що протягом усього курсу імунізації і протягом 6 місяців після його закінчення заборонено вживати будь-які алкогольні напої. Також рекомендується уникати перевтоми, перегрівання або переохолодження протягом всього курсу щеплень;
- Імунодепресанти і глюкокортикоїди можуть привести до неефективності вакцинотерапии. При необхідності вакцинації в період прийому цих препаратів обов`язково визначення титру віруснейтралізуючих антитіл. При їх відсутності проводиться додатковий курс імунізації в 0, 7 і 30 дні.
Профілактична імунізація:
- Первинна імунізації: роблять 3 ін`єкції по 1 мл - в 0, 7 і 30 дні;
- Перша ревакцинація через 1 рік - 1 ін`єкція 1 мл;
- Наступні ревакцинації кожні 3 роки - по 1 ін`єкції 1 мл.
Запобіжні заходи при застосуванні:
- Препарат непридатний до застосування, якщо порушена маркування та / або цілісність ампули, змінений колір або прозорість, закінчився термін придатності, не дотримувалися правила зберігання;
- Розтин ампул і введення вакцини слід здійснювати при суворому дотриманні правил асептики;
- Мінімум 30 хвилин після вакцинації пацієнт повинен перебувати під наглядом медичних фахівців;
- У кабінеті для проведення щеплень повинні бути передбачені кошти протишокової терапії.
Побічна дія
Введення вакцини може супроводжуватися місцевими або загальними реакціями:
- Місцеві реакції: незначна припухлість, почервоніння, гіперемія, хворобливість, свербіння в місці ін`єкції, збільшення регіональних лімфовузлів;
- Загальні реакції: нездужання, головний біль, підвищення температури тіла, слабкість, системні алергічні реакції (набряк Квінке, генералізований висип). В цьому випадку рекомендується проведення симптоматичної терапії і застосування гіпосенсибілізуючих засобів. Оскільки при цьому є ймовірність розвитку неврологічних симптомів, пацієнт повинен бути терміново госпіталізований.
особливі вказівки
В період лікування рекомендується утриматися від керування транспортними засобами та виконання інших видів діяльності, що вимагають швидкості реакцій і високої концентрації уваги.
лікарська взаємодія
Профілактичну вакцинацію Кокавом можна проводити не раніше ніж через 1 місяць після імунізації проти іншого інфекційного захворювання.
Під час проведення лікувально-профілактичної вакцинації заборонено вводити будь-які інші вакцини. Після закінчення курсу імунізації проти сказу введення інших вакцин можливо тільки через 2 місяці.
Імунодепресанти і кортикостероїди в період лікувально-профілактичної вакцинації можуть бути призначені тільки за життєвими показаннями.
Терміни та умови зберігання
Зберігати при температурі 2-8 С.
Термін придатності - 1,5 року. Розчинену вакцину можна зберігати не більше 5 хвилин.