Спорідекс 500
Спорідекс 500 (Sporidex 500)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cefalexin- 7R-3-метил-7-(aльфа-D-фенілгліціламіно) -3-цефем-4-карбонова кислота, моногідрат;
Основні фізико-хімічні характеристикиКапсули по 250 мг: темно-сині тверді желатинові капсули розміру "2", На капсулі білими харчовими чорнилами написано "RANBAXY / RANBAXY", Капсула містить порошок білого або майже білого кольору;
капсули по 500 мг: тверді желатинові капсули розміром "0", Ковпачок капсули темно-синього кольору, корпус - темно-червоного кольору, на капсулі білими харчовими чорнилами написано "RANBAXY / RANBAXY", Капсула містить порошок білого або майже білого кольору;
Склад. 1 капсула містить цефалексину моногідрату, що еквівалентно безводному цефалексину, 250 мг і 500 мг;
допоміжні речовини: лактоза, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини та споріднені речовини. Код АТС J01D A01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Спорідекс - цефалоспориновий антибіотик першої генерації широкого спектра дії, який має фармакологічні властивості, подібні до до властивостей парентеральних антибіотиків цефалотина і цефазоліну, але на відміну від них застосовується всередину. Спектр дії Спорідекса охоплює такі мікроорганізми:
аеробні грампозитивні бактерії: стрептококи (за винятком штамів Streptococcus pneumoniae, резистентних до пеніциліну), стафілококи (за винятком штамів, резистентних до метициліну), Corynebacterium spp .;
аеробні грамнегативні бактерії: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Препарат нечутливий до індолпозітівним видів Proteus, Serratia marcescens, Haemophilus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp., Yersinia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., мікобактерій, мікоплазм, грибів, вірусів, найпростіших.
Фармакокінетика. Цефалексин швидко і майже повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Концентрації в плазмі крові досягають рівня 18 мкг / мл через 1 годину після прийому дози 500 мг-подвоєння дози збільшує концентрації препарату в плазмі крові в 2 рази. Їжа не знижує всмоктування препарату, але може дещо зменшити швидкість всмоктування. 15% прийнятої дози препарату зв`язується з білками плазми крові. Час напіввиведення Спорідекса становить 1 годину він збільшується в разі порушення функції нирок. Цефалексин широко розподіляється по тканинах і рідинах організму за винятком спинномозкової рідини. Цефалексин перетинає плаценту і виділяється з грудним молоком. 80% прийнятої дози препарату виводиться з сечею в незміненому вигляді шляхом гломерулярної фільтрації та тубулярної секреції через 6 годину після прийому.
Показання до застосування. Спорідекс 500 показаний для лікування таких інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, як:
інфекції дихальних шляхів і ЛОР-органів,
- інфекції сечостатевої системи,
- інфекції жовчовивідних шляхів,
- інфекції шкіри і м`яких тканин,
- інфекції кісток і суглобів.
Спосіб використання і дози. Звичайна рекомендована добова доза Спорідекса для дорослих становить 1 - 2 г-доза приймається в розділених рівних частинах через 6, 8-, 12-годинні інтервали. Для лікування стрептококових фарингітів, інфекцій шкіри і м`яких тканин, неускладнених циститів доза препарату становить 500 мг кожні 12 год. Для лікування важких інфекцій добова доза Спорідекса може бути підвищена до 4 г. Звичайна рекомендована добова доза Спорідекса для дітей старше 15 років становить 25 - 50 мг / кг маси тіла в добу-доза приймається в розділених рівних частинах через 6, 8-, 12 - годинні інтервали. Максимальна добова доза препарату для дітей становить 4 м
Побічна дія. Симптоми можуть включати алергічні реакції, такі як пронос, шкірний висип, свербіж, почервоніння, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона- шлунково-кишкові порушення, такі як нудота, блювання, пронос. Тривале застосування Спорідекса може призвести до надмірного росту нечутливою до препарату мікрофлори. Дуже рідко спостерігалися транзиторне підвищення рівня печінкових трансaміназ, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Протипоказання. Підвищена чутливість до цефалексину, інших антибіотиків цефалоспоринового або пеніцилінового ряду. Препарат протипоказаний хворим на інфекційний мононуклеоз. Діти до 15 років.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, енцефалопатія. Лікування: гемодіаліз, перитонеальний діаліз.
Особливості використання. Можуть спостерігатися псевдопозитивні реакції на глюкозу в сечі. Безпека і ефективність Спорідекса в разі лікування дітей не встановлена. У разі ниркової або печінкової недостатності необхідна корекція дози препарату. Під час терапії препаратом слід уникати вживання алкогольних напоїв.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пробенецид уповільнює тубулярну секрецію цефалексину. Одночасне застосування препарату з петльовими діуретиками може підвищити нефротоксичність Спорідекса. Цефалоспорини можуть підсилювати дію непрямих антикоагулянтів.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
