Цифран розчин для інфузій
Цифран розчин для інфузій (Solutio Cifran pro infusionibus)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ciprofloxacin- 1-циклопропіл-6-фтор-1, 4-дигідро-4-оксо-7-піперазин-1-іл-хінолон-3-карбонова кислота, лактат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Прозора, безбарвна або блідо-жовта рідина;
Склад. 100 мл розчину містять ципрофлоксацину 200 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат, кислота молочна, натрію хлорид, натрію гідроксид, кислота хлористоводнева, вода для ін`єкцій.
Форма випуску лікарського засобу. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування.
Код АТС J01М А01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Цифран, як і інші фторовані хінолони, блокує бактеріальну ДНК-гіразу і порушує функцію ДНК-бактерії. Цифран активний відносно грампозитивних і грамнегативних патогенів, включаючи штами, резистентні до пеніцилінів, цефалоспоринів та (або) аміноглікозидів. Спектр дії Цифрану охоплює такі мікроорганізми:
аеробні грамнегативні бактерії: Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Рroteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurella multocida, Helicobacter pylori;
аеробні грампозитивні бактерії: стафілококи, включаючи штами, що продукують пеніциліназу, і штами, резистентні до метициліну, стрептококи, в тому числі Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.
До препарату нечутливі анаеробні бактерії, Nocardia asteroides, рикетсії, бліда спірохета, віруси, гриби та найпростіші.
Фармакокінетика. Особливості фармакокінетики Цифрану сприяють його системному застосуванню. Час напіввиведення препарату становить 3, 5 - 4, 5 години-він може бути більшим у хворих похилого віку, а в разі тяжкої ниркової недостатності може бути 8 годин і навіть більше. Фармакокінетика Цифрану практично не змінюється при муковісцидозі. Препарат досягає терапевтичних концентрацій майже у всіх тканинах і рідинах організму. Білкове зв`язування ципрофлоксацину низьке - 19 - 40%. Ципрофлоксацин перетинає плаценту і може виділятися з грудним молоком. До 70% препарату виводиться в незміненому стані протягом 24 годин, а близько 10% - у вигляді метаболітів. Препарат виводиться з організму завдяки секреції в канальцях і клубочковоїфільтрації. Близько 15% прийнятої дози препарату виводиться з жовчю і фекаліями.
Показання для використання. Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами, в тому числі змішаних інфекцій, які викликані двома або більше мікроорганізмами, а також для лікування інфекцій, які викликані мультирезистентними бактеріями.
Інфекції ЛОР-органів: середній отит, синусит, мастоїдит і т.д.
Інфекції дихальних шляхів: пневмонія, бронхопневмонія, інфекційний плеврит, емпіема, абсцес легенів, інфіковані бронхоектази, загострення хронічного бронхіту і легеневі інфекції у хворих муковісцидоз.
Внутреннебрюшние інфекції: перитоніт, внутреннебрюшние абсцеси, холангіт, холецистит, емпієма жовчного міхура.
Інфекції сечових шляхів: гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит, уретрит, епідидиміт.
Гінекологічні інфекції: сальпінгіти, ендометрити, запальні захворювання тазових органів і тканин.
Гонорея (уретральна, ректальна і фарингеальна).
Інфекції шкіри і м`яких тканин: інфіковані виразки, абсцеси, целюліти, інфіковані опіки.
Інфекції кісток і суглобів: гострий і хронічний остеомієліт, септичні артрити.
Важкі системні інфекції: септицемія, бактеріямія і інфекції у хворих з порушеною імунною системою.
10. Інфекційні захворювання: черевний тиф, бактеріальна діарея, холера.
Спосіб використання і дози. Інфузію Цифрану проводять безпосередньо в вену зі швидкістю 200 мг / год, по 200 - 400 мг, 2 рази на добу, залежно від виду, тяжкості інфекції, а також стану нирок хворого. Разова доза 500 мг може бути застосована для лікування гострої свіжої неускладненої гонореї і профілактики менінгококового менінгіту. Курс лікування залежить від тяжкості інфекції, клінічної динаміки і даних бактеріологічного аналізу. Звичайний курс лікування при гострих інфекціях становить 5 - 7 днів, але у разі лікування хронічних рецидивуючих інфекцій курс терапії становить 10 - 14 днів, а іноді - 21 день. Інфекції кісткових тканин потребують лікування протягом 4 - 6 тижнів. При лікуванні хворих з кліренсом креатиніну 20 мл / хв і менше застосовується половина звичайної дози.
Побічна дія. Симптоми звичайно бувають слабкими, і в основному пов`язані вони з шлунково-кишковим трактом: нудота, блювота, пронос, шлунковий дискомфорт, анорексія- нервовою системою: запаморочення, головний біль, безсоння, занепокоєння, слабость- алергічними реакціями - висипання, свербіж, пронос. Рідко спостерігається тромбофлебіт, міалгія, гіпотензія. Дуже рідко може спостерігатися підвищення рівня печінкових трансаміназ, транзиторне підвищення креатиніну плазми крові.
Протипоказання. Гіперчутливість до ципрофлоксацину або інших фторхінолонів в анамнезі. Препарат також протипоказань дітям до 16 років, вагітним і жінкам, які годують груддю.
Передозування.
Симптоми: сплутаність свідомості, сонливість, загальмованість, дезорієнтація, запаморочення, блювота, нудота.
Лікування: специфічного антидоту немає. Терапія - симптоматична. Рекомендується провести гемодіаліз і перитонеальний діаліз.
Особливості використання. У зв`язку з можливою стимулюючою дією ципрофлоксацину на центральну нервову систему, Цифран необхідно з обережністю призначати хворим з порушеннями діяльності центральної нервової системи (атеросклероз судин мозку, епілепсія). Хворі, які приймають Цифран, повинні вживати велику кількість рідини, щоб уникнути кристалурії. Під час лікування слід уникати прямого сонячного опромінення.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Концентрація теофіліну в крові і період його напіввиведення можуть підвищуватися при одночасному Цифрану. Пробенецид затримує виведення з організму ципрофлоксацину.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, темному місці при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.
