Спорідекс
Спорідекс (Sporidex)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cefalexin- 7R-3-метил-7-(aльфа-D-фенілгліціламіно) -3-цефем-4-карбонова кислота, моногідрат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Порошок майже білого кольору, після розведення водою утворює оранжеву сироподібний суспензію з характерним апельсиновим запахом;
Склад. 5 мл суспензії містять цефалексину моногідрату, еквівалентно безводному цефалексину 125 мг;
допоміжні речовини: динатрію едетат, натрію бензоат, камідь ксантанова, сахароза, силікагель колоїдний безводний, барвник оранжево-жовтий супра ІН, ароматизатор ананасовий ІН, ароматизатор апельсиновий ІН.
Форма випуску. Порошок для приготування суспензії.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Цефалоспорини та споріднені речовини. Код АТС J01D A01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Спорідекс - цефалоспориновий антибіотик першої генерації широкого спектра дії. Діє бактерицидно, порушує синтез клітинної стінки мікроорганізмів. Стійкий до лактамазам. Спектр дії Спорідекса включає такі мікроорганізми:
аеробні грампозитивні бактерії: стрептококи (за винятком штамів Streptococcus pneumoniae, резистентних до пеніциліну), стафілококи (за вийнятком штамів, резистентних до метициліну), Corynebacterium spp .;
меншою мірою аеробні грамнегативні бактерії: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Препарат нечутлівій до індолпозітівних видів Proteus, Serratia marcescens, Haemophilus spp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, Gardnerella vaginalis, Chlamydia trachomatis, Providencia spp., Yersinia spp., Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., мікобактерій, мікоплазм, грибів, вірусів, найпростіших.
Фармакокінетика. Цефалексин швидко і практично повністю (95%) всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Концентрації в плазмі крові досягають рівня 18 мкг / мл через 1 годину після прийому дози 500 мг-подвоєння дози збільшує концентрації препарату в плазмі крові в 2 рази. Їжа не знижує всмоктування препарату, але може дещо зменшити швидкість всмоктування. 15% прийнятої дози зв`язується з білками плазми крові. Час напіввиведення Спорідекса становить приблизно 1 годину він підвищується в разі порушення функції нирок. Цефалексин широко розподіляється по тканинах і рідинах організму, за винятком спинномозкової рідини. Цефалексин проходить через плаценту і виділяється з грудним молоком. 80% прийнятої дози препарату виводиться з сечею в незмінному вигляді шляхом гломерулярної фільтрації та тубулярної секреції через 6 годину після прийому. Період напіввиведення - 0,9 - 1,2 години. Виводиться нирками (90%) в незмінному вигляді шляхом клубочкової фільтрації, незначна частина препарату виводиться з жовчю.
Показання для використання. Лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:
ЛОР-органів і дихальних шляхів (фарингіт, середній отит, синусит, ангіна, пневмонія, бронхопневмонія);
- сечостатевої системи (пієлонефрит, цистит, уретрит, простатит, епідидиміт, ендометрит, гонорея, вульвовагініт);
- шкіри і м`яких тканин (фурункульоз, абсцес, флегмона, пиодермия, лімфаденіт, лімфангіт);
- кісткової тканини і суглобів (остеомієліт).
Спосіб використання і дози. Перед прийомом препарат готується шляхом додавання холодної кип`яченої води до мітки на флаконі. Кожні 5 мл готової суспензії містять 125 мг цефалексину. Перед кожним прийомом флакон необхідно добре струшувати.
Дітям Спорідекс призначають до їжі в дозі 25 - 100 мг / кг на добу в розподіленої на однакові частки, які приймаються через кожні 6, 8, 12 годину залежно від виду і перебігу інфекції. Якщо маса тіла дитини не перевищує 40 кг, середня добова доза препарату становить 25 - 50 мг / кг, в розподіленої на однакові дози, які приймаються через кожні 6 годин. У разі лікування важких інфекцій добова доза може бути підвищена до 100 мг / кг, розподілена на однакові дози, які приймаються через кожні 4 год. У більшості випадків курс лікування становить 7 - 10 днів-лікування необхідно продовжувати ще 2 - 3 дні після усунення симптомів хвороби. При важких і ускладнених інфекціях терапія може бути продовжена.
Дорослим пацієнтам з порушенням функції нирок добову дозу зменшують залежно від кліренсу креатиніну: при кліренсі креатиніну 5 - 20 мл / хв максимальна добова доза - 1,5 г в добу-яких кліренс креатиніну менше 5 мл / хв - 0,5 г на добу . Добову дозу ділять на 4 прийоми.
Побічна дія. Симптоми можуть включати алергічні реакції, такі як: пронос, шкірний висип, свербіж, почервоніння, анафілаксія, синдром Стівенса-Джонсона- шлунково-кишкові порушення, такі як: нудота, блювота, пронос. Тривале застосування Спорідекса може привести до надмірного зростання нечутливою до препарату мікрофлори. Дуже рідко спостерігалися транзиторне підвищення печінкових трансaміназ, нейтропенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гипопротромбинемия, гепатит, холестатична жовтяниця, сухість у роті.
Протипоказання. Алергія на цефалексин, інші антибіотики цефалоспоринового або пеніцилінового ряду. Вагітність і лактація. Діти до 6 місяців.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, енцефалопатія.
Лікування: гемодіаліз, перитонеальний діаліз.
Особливості використання. Можуть спостерігатися псевдопозитивні реакції на глюкозу в сечі. У пацієнтів, які приймали цефалоспорини, можлива позитивна реакція Кумбса, а також хибнопозитивних реакція сечі на цукор.
Вагітність і лактація.
Використання препарату Спорідекс в період вагітності і лактації виправдано тільки в разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. У разі необхідності лікування препаратом в період лактації рекомендується годування дитини грудьми припинити.
Під час лікування препаратом слід утримуватися від вживання алкоголю.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.
Немає будь-яких застережень для водіїв та операторів, робота яких пов`язана з підвищеною концентрацією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пробенецид уповільнює тубулярну секрецію препарату. Одночасне використання препарату з петльовими діуретиками може підвищити нефротоксичність Спорідекса. Саліцилати та індометацин уповільнюють виведення препарату.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
Приготовану суспензію необхідно зберігати при температурі 2 - 8 ° С (у холодильнику) в темному, недоступному для дітей місці-термін придатності - 7 днів.
