Аугментин es

Аугментин ES (Augmentin ES)

Загальна характеристика:

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий або білуватий порошок з характерним запахом;

Склад. 1 флакон містить порошку для приготування 100 мл суспензії такого складу:

5 мл суспензії містять амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) 600 мг і клавуланової кислоти (у вигляді калію клавуланату) 42, 9 мг;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний, натрію карбоксиметилцелюлоза, аспартам, смола ксантамовая, кремнію діоксид, ароматизатор суничний.

Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування суспензії.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТС J01C R02.

Фармакотерапевтичні властивості.

Фармакодинаміка.

Амоксицилін - напівсинтетичний антибіотик з широким спектром антибактеріальної активності проти багатьох грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. Амоксицилін чутливий до бета-лактамази та зазнає розкладання під її впливом, тому спектр активності амоксициліну не включає мікроорганізми, що синтезують цей фермент. Клавуланова кислота має бета-лактамну структуру, подібну до пеніцилінів, та має властивості інактивувати бета-лактамазні ферменти, властиві мікроорганізмам, що резистентні до пеніцилінів і цефалоспоринів. Окремо, вона має виражену дію стосуються важливих з клінічної точки зору плазмідних бета-лактамаз, які часто відповідають за виникнення перехресної резистентності до антибіотиків. Присутність клавуланової кислоти у складі Аугментину ES захищає амоксицилін від розкладання під дією ферментів бета-лактамаз і розширює спектр антибактеріальної дії амоксициліну, включаючи до нього багато мікроорганізмів, резистентних до амоксициліну та інших антибіотиків групи бета-лактамів.

Таким чином, Аугментин ES виявляє властивості антибіотика широкого спектра дії і інгібітору бета-лактамаз.

Аугментин ES має бактерицидну дію проти широкого спектра мікроорганізмів, включаючи

грампозитивні аероби: Streptococcus pneumoniae, (penicillin MIC lt; = 4 мкг / мл) Streptococcus aureus * (метицилін штами) Streptococcus pyogenes;

грамнегативні аероби: Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *

---------------------;

* Деякі представники цих видів бактерій продукують бета-лактамазу, що робить їх нечутливими до монотерапії амоксициліном.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичніпараметри Аугментину ES при застосуванні для лікування дітей в дозі 45 мг / кг кожні 12 год наведені в таблиці:

Обидва компоненти препарату - амоксицилін і клавуланова кислота - мають низький рівень зв`язування з білками крові, близько 70% препарату залишається в сироватці в незв`язаному стані.

Показання до застосування.

Лікування бактеріальних інфекцій у дітей, спричинених чутливими до Аугментину мікроорганізмами такої локалізації:

інфекції верхніх дихальних шляхів (включаючи вухо, горло, ніс), в т.ч.

рецидивні або стійкі середні отиту (пацієнти дитячого віку, як правило, мають досвід попереднього антибактеріального лікування середнього отиту не менше 3 місяців або молодше 2 років або відвідують дитячі дошкільні установи);

тонзілофарінгіти або синусити;

інфекції нижніх дихальних шляхів, у т.ч. лобарная і бронхопневмонії;

інфекції шкіри і м`яких тканин.

Спосіб використання і дози.

Діти 3 місяців і старше:

Рекомендованою дозою Аугментину ES є 90/6, 4 мг / кг / добу в два прийоми з

12-годинним інтервалом протягом 10 днів (див. Зазначену нижче таблицю). Досвіду застосування для лікування дітей з масою тіла більше 40 кг і дорослих немає. Досвіду клінічного використання для лікування дітей до 3 місяців також немає.

Аугментин ES не включає такої самої кількості клавуланової кислоти (у формі калієвої солі, як будь-які решта форма суспензії Аугментину. Аугментин ES включає 42, 9 мг клавуланової кислоти на 5 мл суспензії, тоді як суспензія Аугментину 200 мг / 5 мл містить 28, 5 мг клавуланової кислоти на 5 мл, а суспензія 400 мг / 5 мл містить 57 мг клавуланової кислоти на 5 мл. Тому Аугментин ES не може бути заміщений будь-якою іншою формою суспензії Аугментину.

Порушення функції печінки. Застосовувати осторожно- моніторити функцію печінки з регулярними інтервалами. Фактичних даних недостатньо для формулювання рекомендацій щодо дозування.

Порушення функції нирок. Рекомендації стосуються використання для лікування цієї групи пацієнтів відсутні.

Для того щоб звести до мінімуму ризик небажаного впливу Аугментину ES на шлунково-кишковий тракт, препарат слід приймати на початок вживання їжі. При цьому всмоктування Аугментину ES оптимальне.

Починати лікування можна з парентерального введення препарату, а продовжувати - формою препарату для перорального застосування.

Інструкція для приготування суспензії.

Порошок, який міститься в флаконі (пляшечці), слід розвести до утворення суспензії, як описано нижче.

До 100 мл флакона з порошком слід додати 90 мл води. Воду доливають в 2 прийоми. Спочатку додають приблизно 2/3 призначеного кількості води, щоб порошок у флаконі довільно покрився водою, закривають кришкою і струшують пляшечку до утворення суспензії. Потім додають залишок води і струшують знову. При першому розведенні суспензії слід дати постояти протягом 5 хвилин, до повної дисперсії.

При розведенні утворюється суспензія білого кольору з жовтуватим або сіруватим відтінком.

Побічна дія.

Інфекції та інвазії

Відео: C mo preparar antibi ticos en suspensi n

Кандидоз шкіри і слизових оболонок.

Кровоносна та лімфатична системи

Відео: Augmentin is the Brand-Name Form of Amoxicillin and Clavulanic - Overview

Зворотній лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромобоцітопенія.

оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія.

Збільшення часу кровотечі та протромбінового часу.

Імунна система

Ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, подібний до сироваткової хвороби, васкуліт.

Нервова система.

Запаморочення, головний біль.

Зворотній гіперактивність і конвульсії. Конвульсії можуть виникнути в разі порушення функції нирок або у хворих, які отримують високі дози препарату.

Шлунково-кишковий тракт

Діарея, нудота, блювота. Нудота виникає частіше при застосуванні високих пероральних доз. Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, які виникають при пероральної терапії, можуть бути знижені шляхом прийому Аугментину ES на початок прийому їжі.

Порушення травлення.

Антибіотикоасоційований коліт (включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт).

Поверхнева зміна забарвлення зубів може дуже рідко виникнути у дітей. Відповідна гігієна ротової порожнини може попередити це явище, оскільки зміну забарвлення можна усунути за допомогою чищення зубів.

Гепатобіліарна система

Помірне підвищення АСТ і / або АЛТ зазначалося у хворих, які приймали антибіотики класу бета-лактамів, однак клінічне значення цих змін не відомо.

Гепатит і холестатична жовтяниця. Такі ж явища спостерігалися і при застосуванні інших пеніцилінів і цефалоспоринів.

Реакції з боку печінки зустрічаються здебільшого у чоловіків і пацієнтів похилого віку і можуть бути результатом тривалого лікування. У дітей подібні явища спостерігаються дуже рідко.

Явища і симптоми, як правило, виникають під час або відразу після лікування, проте в деяких випадках вони виявляються тільки через кілька тижнів після припинення лікування. Печінкові порушення звичайно оборотні. Однак вони бувають дуже важкими і в одиничних випадках призводили до летального кінця. Найчастіше побічні явища з боку печінки спостерігалися у пацієнтів з важкими супутніми захворюваннями або в тих, хто одночасно приймав препарати, відомі своїм негативним впливом на печінку.

Шкіра та підшкірні тканини

Шкірний висип, свербіж і кропив`янка.

Полиморфна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, буллезное ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

Якщо спостерігається будь-шкірна реакція гіперчутливості, лікування слід припинити.

Легкі і сечовидільна система

Інтерстиціальнийнефрит, кристалурія.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до бета-лактамів, тобто до пеніцилінів і цефалоспоринів.

Наявність в анамнезі жовтяниці або дисфункції печінки, пов`язаних із застосуванням Аугментину.

Передозування.

Передозування може супроводжуватися симптомами з боку шлунково-кишкового тракту і розладом водного-електролітного балансу. Ці явища лікують симптоматично, приділяючи увагу корекції водно-електролітного балансу. Повідомлялося про випадки кристалурії. Аугментин ES може бути видалений з кровотоку методом гемодіалізу.

Особливості використання.

Перед початком терапії Аугментином ES необхідно точно визначити наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших алергенів.

Серйозні, а часом навіть фатальні випадки гіперчутливості (анафілактоїдні реакції) відомі у пацієнтів під час терапії пеніциліном. Ці реакції більш імовірні в осіб з аналогічними реакціями на пеніцилін у минулому. У разі виникнення алергічних реакцій слід припинити терапію Аугментином ES і починати альтернативну терапію. Серйозні анафілактичні реакції потребують негайного лікування із застосуванням адреналіну. Також можуть бути необхідними оксигенотерапія, внутрішньовенне введення стероїдів і підтримка дихальної функції, включаючи інтубацію.

Аугментин ES не слід призначати при підозрі на інфекційний мононуклеоз, оскільки при застосуванні амоксициліну при даній патології спостерігалися випадки короподобного висипання.

Тривале застосування препарату іноді може викликати активізацію нечутливою до Аугментину ES мікрофлори.

Загалом Аугментин ES добре переноситься і має низькі показники токсичності, властиві антибіотикам пеніцилінового ряду. При тривалому застосуванні слід періодично контролювати функції органів і систем, включаючи функцію нирок, печінки та гемопоез.

Зрідка у пацієнтів, які приймають Аугментин ES, може спостерігатися подовження протромбінового часу. При супутньому прийомі антикоагулянтів необхідний відповідний моніторинг.

Відео: Polydex - Returning To The Beginning

Аугментин ES слід застосовувати з обережністю пацієнтам з дисфункцією печінки.

Для пацієнтів з порушенням функції нирок необхідно коригувати дозу відповідно до ступеня порушення.

У пацієнтів зі зниженою екскрецією сечі дуже рідко може спостерігатися кристалурія, в основному при парентеральному введенні препарату. Тому для зниження можливості виникнення кристалурії рекомендується під час лікування високими дозами амоксициліну підтримувати адекватний баланс між випитої рідини і виведеної сечею.

Аугментин ES включає аспартам (кожні 5 мл суспензії містять 7 мг фенілаланіну), тому він повинен з обережністю застосовуватися для лікування хворих на фенілкетонурію.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Негативного впливу на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не спостерігалося.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання пробенециду не рекомендується. Пробенецид знижує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне його використання з Аугментином ES може призвести до підвищених рівнів амоксициліну в крові протягом тривалого часу, проте не впливає на рівні клавуланової кислоти.

Одночасне використання алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність алергічних шкірних реакцій. Даних щодо одночасного використання Аугментину ES та алопуринолу немає.

Як і інші антибіотики широкого спектра дії, Аугментин ES може знижувати ефективність оральних контрацептивів, тому слід попереджати про це пацієнтів.

Умови та термін зберігання. Оригінальні упаковки зберігати закритими, в сухому, недоступному для дітей місці при температурі нижче 25 ° С.

Термін придатності - 2 роки.

Приготовану суспензію зберігати в холодильнику при температурі 2-8 ° С і використати протягом 10 днів.