Амоксиклав 2х порошок

Амоксиклав 2х порошок (Amoksiklav 2x)

міжнародна та хімічна назви: амоксициліну тригідрат з калієвими сіллю клавулановоїкислоти;

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий або жовто-білий кристалічний порошок;

Склад. кожні 5 мл (1 крапельниця) суспензії містять 400 мг амоксициліну у формі тригідрату та 57 мг клавуланової кислоти у формі калієвої солі (порівняння 7: 1);

допоміжні речовини: натрію цитрат, мікрокристалічна целюлоза, натрію сахарин, манітол.

Форма випуску лікарського засобу. Порошок для приготування суспензії.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування.

АТС: J01CR02.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Амоксиклав 2х є комбінацією амоксициліну, пеніцилінового антибіотика широкого спектра антибактеріальної дії, і клавуланової кислоти, необоротного інгібітора -лактамаз, який утворює стійкі неактивні комплекси з ферментами, запобігаючи деградації амоксициліну.

Амоксиклав 2х має широкий спектр активності. Він активний відносно амоксицилін-чутливих мікроорганізмів, а також відносно стійких бактерій, що створюють -лактамази, в числі яких такі штами:

грампозитивні аероби (S.pneumoniae, S.pyogenes, S. viridans, S.bovis, S.aureus, S.epidermilis, Listeria spp., Enterococcus spp.);

грамнегативні аероби (H.influenzae, M.catarrhalis, E.coli, Proteus sp., Klebsiella spp., N.gonorrhoeae, N.meningitis, Pasteurella multocida);

анаероби (Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinomyces istraelli).

Фармакокінетика. Основні фармакокінетичні властивості амоксициліну та клавуланової кислоти схожі. Обидва компоненти добре абсорбуються після прийому внутрь- їжа не впливає на ступінь абсорбції. Максимальна концентрація в сироватці досягається приблизно через 1 годину після прийому. Період біологічного напіврозпаду амоксициліну дорівнює 78 хвилинам, а клавуланової кислоти - 60 - 70 хвилинам. Обидва компоненти характеризуються добрим об`ємом розподілу в рідинах і тканинах організму (легені, виділення з середнього вуха, секрет верхньощелепних синусів, плевральна та перитонеальна рідини, матка, яєчники і т.д.). Амоксицилін і клавуланова кислота виводяться почкамі- амоксицилін, в основному, в незмінному стані, а клавуланова кислота - частково у вигляді метаболітів. Незначна кількість може виводитись через кишечник і легені.

У пацієнтів з порушеною функцією нирок екскреція препарату з організму сповільнюється.

Показання для використання:

інфекції верхніх дихальних шляхів (гострий та хронічний синусит, гострий і хронічний отит, заглотковий абсцес);

інфекції нижніх дихальних шляхів (хронічний бронхіт, пневмонія);

інфекції сечовивідних шляхів;

інфекції в гінекології;

гонорея;

укуси тварин і людей;

інфекції шкіри і м`яких тканин;

інфекції кісткової та сполучної тканин;

холецистит;

шанкроїд;

одонтогенні інфекції;

лікування змішаних інфекцій, які викликані грампозитивними і грамнегативними мікроорганізмами та анаеробами: хронічні синусити і отиті, заглотковий абсцес, абсцес молочної залози, аспіраційна пневмонія, перитоніт, холангіт, післяопераційні внутреннеабдомінальние ускладнення, змішані абдомінальні інфекції.

Спосіб застосування та дози. Дози оральної суспензії (457 мг / 5 мл) для дітей (з масою тіла від 5 до 40 кг):

При отиті, синуситі, інфекціях нижніх дихальних шляхів та інших тяжких інфекціях звичайна доза для дітей становить 45 мг / кг / добу (за амоксициліном) - прийом кожні 12 годин.

При помірних інфекціях добова доза становить 25 мг / кг / добу (прийом кожні 12 годин).

Точна доза суспензії для дитини може бути розрахована тільки за її масою тіла.

Для дозування суспензії додається піпетка (1 піпетка відповідає 5 мл, 3/4 піпетки - 3, 75 мл, 1/2 піпетки - 2, 5 мл, 1/4 піпетки - 1, 25 мл суспензії).

Максимальна добова доза клавуланової кислоти (у формі калієвої солі) становить 10 мг / кг маси тіла для дітей.

Максимальна добова доза амоксициліну становить 45 мг / кг маси тіла для дітей.

Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше ніж 10 мл / хв) необхідна адекватна корекція дози або збільшення інтервалу між дозами (при анурії - до 48 годин і більше).

Приготування оральної суспензії:

Суспензію слід готувати так: струсити пляшку, додати кількість води, що рецептана для реконституції (див. Таблицю нижче), двома порціями і кожен раз добре перемішувати вміст пляшечки.

Перед кожним використанням ретельно перемішати!

Побічна дія. Побічні ефекти звичайно слабо виражені і скороісчезающіе. Найчастіше відзначається шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, діарея). Ці прояви можна зменшити, приймаючи лікарський препарат під час їжі.

Під час лікування може розвинутися бактеріальна стійкість або суперінфекція. Може спостерігатися стоматит, вагініт або псевдомембран коліт з тяжкою діареєю. Якщо у пацієнта розвинулася діарея, йому слід проконсультуватися у лікаря.

Можуть виникнути шкірні алергічні реакції (прурит, макуло-папулярная висип, висипання, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок).

Рідко відзначається підвищення рівня печінкових трансаміназ. Дуже рідко виникають холестатична жовтяниця, гепатит, інтерстиціальний нефрит. Також можуть виникнути тромбоцитопенія та еозинофілія.

Протипоказання. Гіперчутливість до амоксициліну, клавуланової кислоти, антибіотиків пеніцилінового ряду або інших компонентів препарату, лімфатична лейкемія, інфекційний мононуклеоз.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному призначенні амоксиклаву 2х і метотрексату токсичність останнього підвищується. Одночасне використання алопуринолу підвищує ризик розвитку екзантеми.

Амоксиклав 2х і аміноглікозидні антибіотики фізично та хімічно несумісні.

У деяких випадках лікарський препарат може збільшувати протромбіновий час, у зв`язку з чим при одночасному призначенні амоксиклаву 2х і оральних антикоагулянтів необхідно бути обережними.

Слід уникати одночасного призначення з дисульфірамом.

Передозування. Інтоксикація внаслідок передозування амоксиклаву 2х малоймовірно. Однак прийом великої кількості препарату може викликати збудження, безсоння, запаморочення, іноді - судоми. Лікування симптоматичне.

Амоксицилін можливо вивести за допомогою гемодіалізу.

Особливості використання. Амоксиклав 2х слід призначати з обережністю пацієнтам з алергічними реакціями на пеніцилін або нирковою недостатністю.

Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю потребна адекватна корекція дози або збільшення інтервалу між дозами.

Препарат не слід рекомендувати пацієнтам з холестатичної жовтяницею або дисфункцією печінки, яка викликана пеніцилінами і / або комбінацією амоксициліну і клавуланової кислоти.

Використання в періоди вагітності та лактації. Даних щодо тератогенної дії препарату немає. Як амоксицилін, так і клавуланова кислота належать до категорії В відповідно до класифікації Food and Drug Administration (FDA).

При наявності чітких показань Амоксиклав 2х може застосовуватися при вагітності.

Амоксицилін і клавуланова кислота проникають в грудне молоко.

Вплив на психо-фізичні здібності. Спеціальних застережень немає.

Вплив на результати лабораторних аналізів. З реактивом Бенедикта Амоксиклав 2х дає помилкову позитивну реакцію на глюкозу в сечі і позитивний результат тесту Кумбса.

Рекомендується застосовувати ферментативні реакції з глюкозооксідазой.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ° С, в сухому місці.

Термін зберігання - 2 роки.

Реконстітуірованную суспензію необхідно зберігати в холодильнику і застосовувати протягом 7 діб.

Не застосовувати Амоксиклав 2х після закінчення терміну придатності.

Зберігати препарат в недоступному для дітей місці!