Клавам порошок для приготування суспензії

Клавам порошок для приготування суспензії (Pulvis Clavam)

Основні фізико-хімічні характеристики: Білий гранульований порошок, після відновлення утворюється біла суспензія з м`ятним запахом;

Склад. 5 мл суспензії містять амоксициліну тригідрату, еквівалентно амоксициліну 125 мг, калію клавуланату з сілоідом (1: 1), еквівалентно кислоті клавуланової 31,25 мг;

допоміжні речовини: манітол, натрію цитрат, кислота лимонна, натрію бензоат, смола ксантанова, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор м`ятний DC-117, аспартам.

Форма випуску. Порошок для приготування суспензії для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Амоксицилін та інгібітор ферменту. Код АТС J01C R02.

дія ліків.

Фармакодинаміка. Клавам є комбінацією амоксициліну антибіотика широкого спектра антибактеріальної дії, і клавуланової кислоти, інгібітору -лактамаз, що утворює з ними стабільні неактивні комплексні сполуки та захищає амоксицилін від розкладання. Діє бактерицидно, пригнічує синтез бактеріальної стінки.

Клавам має широкий спектр антимікробної дії. Він активний відносно амоксіціллінчувствітельних мікроорганізмів, а також відносно стійких бактерій, що синтезують -лактамази, таких як:

грампозитивні аероби (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococсus viridans, Staphylococcus aureus (стафілококи, стійкі до дії метициліну / oксаціліна, вважаються також стійкими і до дії комбінації амоксицилін / клавуланова кислота), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enteroccocus faecalis) ;

грамнегативні аероби (Haemophillus influenzae, Haemophillus ducreyi, Moraxella (Branchamella) catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Eikenella corrodens);

анаероби (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli).

Фармакокінетика. Після внутрішнього прийому обидва активних компоненти Клаваму амоксицилін і клавулоновою кислота швидко і повністю всмоктуються з шлунково-кишкового тракту. Абсорбція оптимальна при прийомі препарату на початок їжі. При прийомі Клаваму концентрації амоксициліну в плазмі схожі з такими ж при прийомі всередину еквівалентних доз одного амоксициліну. При прийомі всередину терапевтичні концентрації амоксициліну та клавулоновою кислоти утворюються в різних органах і тканинах, інтерстіціальниеі рідини: легких, органах черевної порожнини, жирової, кісткової і м`язової тканин, плевральної, синовіальної і перитонеальній рідині, шкірі, жовчі, мокротинні. Амоксицилін і клавулоновою кислота мають помірний ступінь зв`язування з білками плазми крові. Проведені дослідження показали, що з білками плазми зв`язується 25% загальної кількості клавулоновою кислоти і 18% амоксициліну. Сліди клавулоновою кислоти і амоксициліну спостерігаються в грудному молоці (у дітей, які знаходяться на грудному вигодовуванні, існує ризик сенсибілізації без інших негативних впливів). Амоксицилін і клавулоновою кислота проникають через плацентарний бар`єр (не було відзначено порушень фертильності несприятливого впливу на зародок). Метаболізуються обидва компоненти в печінці: амоксицилін - на 10% від введеної дози, клавуланова кислота - на 50%. Виводиться в основному нирками (клубочкова фільтрація і канальцеву секреція): 50 - 78% і 25 - 40% дози амоксициліну і клавуланової кислоти відповідно, виводиться в незмінному вигляді протягом перших 6 годину після прийому.

Показання до застосування. Лікування бактеріальних інфекцій у дітей, спричинених чутливими до Клаваму мікроорганізмами: інфекції верхніх дихальних шляхів (тонзиліт, синусит, середній отит); - інфекції нижніх дихальних шляхів (гострий та хронічний бронхіти, пневмонії) - інфекції сечостатевої системи (цистит, уретрит, пієлонефрит, генітальні інфекції) - інфекції шкіри і м`яких тканин-кістково-суглобові інфекції (остеомієліт).

Спосіб використання і дози. Дітям віком від 2 місяців до 2 років дозу препарату визначають з розрахунку маси тіла: 30 мг / кг - при легких, середньо інфекціях 40 мг / кг - при тяжких інфекціях.

* Мірні ковпачок (2,5 мл, 5 мл, 10 мл)

Дітям віком від 2 до 12 років дози препарату такі:

Для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 10 - 30 мл / хв) доза повинна бути адекватно знижена або збільшений інтервал між прийомами препарату при анурії до 48 годин і більше:

Дорослим пацієнтам, у яких проблеми з ковтанням, можна приймати суспензію по 125 мг / 5 мл або 250 мг / 5 мл.

Зазвичай тривалість курсу лікування визначає лікар. Курс лікування становить 5 - 14 днів. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без рекомендації лікаря.

Приготування суспензії. Струсити пляшечку, щоб порошок відстав від стінок і дна, додати 86 мл води (або до значення) двома порціями і кожен раз добре струшувати.

ПЕРЕД ПРИЙОМОМ добре струсити.

Побічна дія. З боку кровотворної системи: лейкопенія, тромбоцітопенія- дуже рідко - агранулоцитоз і гемолітична анемія, збільшення кровотечі і протромбінового часу.

Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, схожий на сироваткову хворобу, алергічний васкуліт.

З боку шкіри і підшкірних тканин: іноді - шкірний висип, кропив`янка- рідко - поліморфна ерітема- дуже рідко - синдром Ственса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, буллезное ексфоліативнийдерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку органів шлунково-кишкового тракту: діарея, тошнота- дуже рідко - коліт, асоційований з прийому антибіотиків (в тому числі псевдомембранозний і геморагічний) - забарвлення зубної емалі (видаляється зубною щіткою).

З боку печінки: іноді спостерігається помірне збільшення рівня АСТ і / або АЛТ- дуже рідко - холестатична жовтяниця і гепатит.

З боку нирок і сечовивідних шляхів: дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, кристалурія.

З боку центральної нервової системи: іноді - головний біль, головокруженіе- дуже рідко - гіперактивність, судоми.

Суперінфекції: кандидоз слизових оболонок.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату або до пеніцилінів, цефалоспоринів. Захворювання шлунково-кишкового тракту (у тому числі коліт, пов`язаний із застосуванням антибіотиків), хронічна ниркова і печінкова недостатність, холестатична жовтяниця або гепатит, спричинені прийомом антибіотиків, інфекційний мононуклеоз, лімфолейкоз. Діти до 2 місяців.

Передозування.

Симптоми: діарея, нудота, блювота, порушення водно-електролітного балансу, амоксіцілліновая кристалурія, яка призводить до розвитку ниркової недостатності.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. Терапія симптоматична. Ефективний гемодіаліз.

Особливості використання. Внаслідок можливої перехресної алергії Клавам з обережністю призначають пацієнтам з алергічними реакціями на цефалоспорини.

Необхідна обережність при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки. Для пацієнтів з порушеннями функції печінки необхідний періодичний контроль функції печінки.

Препарат не рекомендується хворим на інфекційний мононуклеоз, холестатична жовтяниця або з дисфункцією печінки, яка викликана антибіотиками.

Рекомендується вживання великої кількості рідини в період лікування Клаваму.

Суспензія включає аспартам, який є джерелом фенілаланіну, і тому препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів хворих на фенілкетонурію.

Використання в період вагітності і лактації. При наявності чітких показань Клавам може застосовуватися в період вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик для плода.

Амоксицилін і клавуланова кислота у невеликій кількості проникають у грудне молоко, тому в період лікування годування груддю слід припинити.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному використання Клаваму і метотрексату токсичність останнього підвищується. Одночасне використання алопуринолу підвищує ризик розвитку екзантеми.

У деяких випадках лікарський препарат може збільшувати протромбіновий час, у зв`язку з чим при одночасному призначенні Клаваму і антикоагулянтів слід дотримуватись обережності.

Клавам і аміноглікозиди фізично і хімічно несумісні.

Слід уникати одночасного призначення дисульфіраму.

Підсилює всмоктування дигоксину.

Антациди, глюкозамін, проносні засоби знижують абсорбцію, аскорбінова кислота - підвищує її.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.

Після приготування суспензії зберігати в холодильнику (5 ° С) протягом 7 днів (Не заморожувати!).