Ібуфен ®

Ібуфен ® Ibuprofen

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: суспензія оранжевого кольору з апельсиновим запахом і солодким смаком, з легким пекучим присмаком;

Склад. 5 мл суспензії містять 100 мг ібупрофену;

допоміжні речовини: кремофор RH-40, карбоксиметилцелюлози натрієва сіль, алюмінію магнесілікат, сахароза, гліцерин, пропіленгліколь, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, кислота лимонна, натрію гідрофосфат, натрію сахарин, кросповідон, ароматизатор апельсиновий, барвник оранжевий жовтий (СІ 15985), вода очищена.

Форма випуску лікарського засобу.

Суспензія для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні засоби-похідні пропіонової кислоти. Код АТС М01А В01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ібуфен ® виявляє жарознижуючу, аналгезивну і протизапальну дію.

Механізм жарознижуючого дії реалізується за рахунок центрального та периферичного компонента. Центральна дія Ібуфену ® полягає в блокуванні циклооксигенази арахідонової кислоти в центральну нервову систему. Це призводить до зниження синтезу простагландинів, у результаті чого нормалізується температура тіла. Периферичний компонент жарознижуючого дії Ібуфену ® зумовлений інгібуванням процесів утворення простагландинів в ушкоджених тканинах, що призводить до зниження активності запалення.

Ефект зниження температури тіла починається вже через 30 хвилин після застосування препарату, а його максимальна дія виявляється через 3 години.

Жарознижувальну і аналгезуючу дію виявляється раніше і в менших дозах, ніж протизапальна дія.

Фармакокінетика.

Після перорального застосування більше 80% ібупрофену всмоктується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації в плазмі крові через годину. Зв`язується з білками плазми крові (здебільшого з альбумінами) більше, ніж на 90%. Препарат повільно проникає в порожнину суглоба. Максимальна концентрація в синовіальній рідині спостерігається через 5-6 годин після перорального застосування.

Чи не кумулюється в організмі.

Метаболізується в основному в печінці.

60-90% виводиться з сечею у вигляді метаболітів а також продуктів, в з`єднаннях з глюкуроновою кислотою. Після прийому разової дози препарат повністю виводиться протягом 24 годин.

Показання для використання. Симптоматична терапія при захворюваннях, що супроводжуються проносом:

- простудні захворювання;

- гострі респіраторні вірусні інфекції;

- грип;

- ангіна (Фарингіт);

- зубний біль, болісне прорізування зубів;

- головний біль різного генезу, мігрень;

- дитячі інфекції, що супроводжуються лихоманкою.

Спосіб використання і дози.

Ібуфен ® - суспензія з жарознижуючим, аналгезивну, протизапальну дію, яка спеціально створена для дітей від 6 місяців життя.

Перорально. Застосовувати після їди.

5 мл суспензії містять 100 мг ібупрофену. Перед застосуванням збовтати до отримання однорідної суспензії.

Дозу встановлюють залежно від віку та маси тіла дитини.

Ібуфен ® вже після однократного використання швидко (ефект розвивається вже через 30 хвилин після прийому) та на тривалий час (протягом 6 - 8 годин) знижує температуру тіла і заспокоює біль.

Побічна дія.

Препарат як правило, переноситься добре. Побічні прояви виникають дуже рідко. Слід поінформувати пацієнта про необхідність проконсультуватися з лікарем у разі появи таких порушень, як порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль в животі, запор, блювання, діарея, рідше - ушкодження слизової оболонки шлунка, виразки, кровотечі з травного тракту. Іноді можлива поява порушень з боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, дезорієнтація, депресія, дуже рідко - порушення зору (токсичне ослаблені зору), як виняток - асептичне запалення мозкових оболонок. Крім того: свербіж шкіри, алергічні реакції, висипання, набряки, порушення функції печінки або нирок. У осіб зі зниженим згортанням крові або тих, хто приймає кошти, які пригнічують згортання крові, Ібуфен ® може посилити схильність до кровотечі. Дуже рідко може привести до зміни формули крові до проявів гранулоцитопении і агранулоцитоза. Збільшує концентрацію сечової кислоти в сироватці крові. Препарат створює перешкоди для хворих на цукровий діабет, осіб з глюкозо-галактозовім синдромоммальабсорбції, на тих, хто не переносити фруктози, і осіб з недостатністю сахарозо-ізомальтази.

Протипоказання.

Діагностована підвищена індивідуальна чутливість до ібупрофену та інших нестероїдних протизапальних засобів (в тому числі до ацетилсаліцилової кислоти), інших складових препарату.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Бронхоспастичні реакції після використання ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (так звана "аспириновая астма").

Поліпи носа. Набряк Квінке. Чи не призначається до 6 місяців життя і дітям з масою тіла менше 7 кг.

Передозування.

При застосуванні Ібуфену ® в рекомендованих дозах імовірність передозування відсутня.

Описані такі прояви передозування ібупрофену у дітей: шлунково-кишкові порушення, геморагічний діатез, депресія, метаболічний ацидоз, артеріальна гіпотензія, брадикардія, судоми, апное, сонливість, порушення функції печінки і нирок.

До передозування особливо схильні діти до 5 років, які проявляються в них такими симптомами, як апное, кома і судоми.

Серйозні ускладнення, які пов`язані з токсичною дією препарату, настають після прийому дози, що перевищує 400 мг / кг маси тіла (тобто 80 рекомендованих разових доз).

Лікування при передозуванні: промивання шлунка водою з активованим вугіллям. Симптоматичне лікування.

Особливості використання.

Ібуфен ® суспензія відрізняється від жарознижувальних препаратів, які містять парацетамол, своєю существенною протизапальну активність. Ібуфен ® має вплив на зниження активності запальних процесів при інфекціях верхніх дихальних шляхів.

До складу Ібуфену ® не входить спирт.

Активні речовини, яку використовують в препараті, рекомендована Всесвітньою організацією охорони здоров`я для лікування лихоманки у дітей.

Під час довготривалого використання нестероїдні протизапальні засоби можуть викликати пошкодження слизової оболонки шлунка, пептичні виразки і кровотеча з травного тракту.

Під час використання ібупрофену спостерігалися спорадичні випадки токсичної амбліопії. Ібупрофен слід з обережністю призначати пацієнтам з недостатністю міокарда, хворим на артеріальну гіпертонію, зі зниженим згортанням крові або тим, хто застосовує протівосворачівающіе кошти, а також пацієнтам з порушеннями функції печінки і нирок.

Може викликати небажані ефекти у хворих на цукровий діабет.

У хворих на бронхіальну астму або з іншими захворюваннями, що супроводжуються бронхоспазмом, ібупрофен може підвищити ризик проявів бронхоспазму. Використання препарату для цих пацієнтів допустимо тільки в разі підтримання особливої обережності.

Вагітність і період грудного годування

Перший і другий триместри вагітності: у дослідженнях на тваринах не виявлено небажаного впливу Ібуфену ® на плід. Відсутні кількісні та відповідним чином контрольовані досліди на вагітних, тому препарат слід застосовувати при вагітності тільки за абсолютними показаннями.

Третій триместр: інгібітори синтезу простагландинів, у тому числі Ібуфен ®, можуть гальмувати пологову діяльність і стати причиною передчасної закриття артеріальної протоки у плода. Не рекомендується приймати Ібуфен ® в третьому триместрі вагітності.

Не застосовувати Ібуфен ® в період грудного годування.

Вплив препарату на здатність керувати автомобілем і виконувати роботу, що вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій.

Необхідно обмежити керування транспортними засобами, обслуговувати механічні засоби чи виконувати інші роботи, які вимагають високої психофізичної активності, при появі небажаних симптомів: головного болю і запаморочення, дезорієнтації, депресії, порушення зору.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Не слід застосовувати Ібуфен ® одночасно з іншими нестероїдними протизапальними препаратами (наприклад, з ацетилсаліциловою кислотою, яка послаблює протизапальну дію ібупрофену і посилює побічну дію).

Ібупрофен значною мірою зв`язується з білками плазми крові. Ібупрофен може видавлювати інші препарати з їх сполук з білками або бути витісненим. Незважаючи на відсутність фактів стосуються клінічного значення таких взаємодій, слід з обережністю застосовувати ібупрофен у комбінацій з препаратами, тісно пов`язаними з білками плазми, наприклад, з такими як протівосворачівающіе препарати застосування внутрішньо (наприклад, аценокумарол), похідні гідантоїну (наприклад, фенітоїн) або похідні сульфанілсечовини (пероральні протидіабетичні препарати).

Ібупрофен послаблює дію антигіпертензивних засобів (інгібіторів конвертази ангіотензину, -адреноблокаторів, тіазидів), гальмує сечогінну дію деяких діуретиків (фуросемід), а також зменшує виведення солей літію.

Підсилює токсичну дію метотрексату.

Терміни та умови зберігання.

Зберігати при температурі від 15 до 25 ° С в недоступному для дітей місці.

Захищати від світла.

Термін придатності - 3 роки