Імет
імет (Imet)
міжнародна та хімічна назви: ibuprofen- (±) 2- (4-ізобутилфеніл) пропіновая кислота;
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі або майже білі, овальної форми таблетки, вкриті оболонкою, з рискою для поділу з обох боків і рельєфною тисненням "Е" з обох боків від насічки для ділення на верхньому боці;
Склад. 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить ібупрофену 400 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурузний- карбоксиметилкрохмалю натрієва сіль, тип А- кремнію діоксид високодісперсний- магнію стеарат- гіпромелоза (середня в`язкість приблизно 5 мПа · сек) - титану діоксид, Е 171- повідон (значення К = 30) - макрогол 4 000.
Форма випуску лікарського засобу. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01А Е01.
дія ліків. Фармакодинаміка. Ібупрофен - це нестероїдний, протизапальний, знеболюючий препарат, дія якого пов`язана з гальмуванням синтезу простагландинів. Він зменшує біль, набряк і підвищену температуру тіла, пов`язаних із запаленням. Крім того, ібупрофен пригнічує агрегацію тромбоцитів, що викликається АДФ і колагеном.
Фармакокінетика. При пероральному вживанні ібупрофен частково всмоктується в шлунку і потім повністю в тонкій кишці. Після метаболизации в печінці (гідроксилювання, карбоксилювання) фармакологічно неактивні метаболіти повністю виводяться, в основному нирками (90%), а також через билиарную систему. Час напіввиведення у здорових і у пацієнтів із захворюваннями печінки і / або нирок становить 1, 8 - 3, 5 год. Зв`язування з білками плазми після перорально прийому - 99%. Максимальна концентрація в плазмі після перорального прийому досягається через 1 - 2 години.
Показання до застосування. Біль від малої до середньої інтенсивності (головний біль, зубний біль, болісні менструації). Лихоманка.
Спосіб використання і дози. Дозування препарату Імет залежить від віку і маси тіла. Зазвичай загальна добова доза становить 20 - 30 мг на кг маси тіла. Разова доза для дітей від 13 до 14 років (прибл. 44 - 52 кг) становить ½- - 1 таблетка, вкрита оболонкою або 200 - 400 мг ібупрофена- добова доза - 1½- - 2½- таблетки, вкритих оболонкою, 600 - 1 000 мг ібупрофену. Разова доза для підлітків від 15 років і дорослих становить ½- - 1 таблетка, вкрита оболонкою, або 200 - 400 мг ібупрофена- добова доза - 2 - 3 таблетки, вкритих оболонкою, або 800 - 1 200 мг ібупрофену. Особи похилого віку не потребують спеціального підбору дози. Імет приймають під час або після їди, не розжовуючи. Пацієнтам з чутливим шлунковому рекомендується приймати Імет під час їжі.
Побічна дія. Для оцінки побічних дій за основу звичайно беруть такі відомості частоти: дуже часто (більше 1 з 10 пацієнтів, які лікувалися) - часто (gt; 1 з 100) - іноді (gt; 1 з 1 000) - рідко (gt; 1 з 10 000) - дуже рідко 1 або менше з 10 000, в тому числі поодинокі випадки).
Травний тракт. Іноді: скарги з боку травного тракту, наприклад печія, біль в животі, нудота. Рідко: пронос, здуття живота, запор, блювання. Дуже рідко: виразки шлунка та / або кишечнику (при певних обставинах - з кровотечею та / або перфорацією). Нервова система. Іноді: головний біль. Легкі. Дуже рідко: зниження сечовиділення і отекі- пошкодження ниркової тканини (некроз сосочків), в тому числі при тривалому леченіі- підвищення концентрації сечової кислоти в крові. Печінка. Дуже рідко: пошкодження печінкової тканини, в тому числі при тривалому лікуванні. Кров. Дуже рідко: порушення кровотворення (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Шкіра. Дуже рідко: тяжкі шкірні реакції, такі як шкірний висип з почервонінням і утворенням пухирців (наприклад, Erythema exsudativum multiforme). Імунна система. Дуже рідко: симптоми асептичного менінгіту, яка супроводжується сильним головним болем, нудотою, проносом, ригідністю м`язів потилиці або помутнінням свідомості. Підвищений ризик розвитку такого стану мають хворі на системний червоний вовчак або змішані колагенози. Реакції підвищеної чутливості. Іноді: висипання на шкірі і шкірний свербіж, напади астми (можливо з падінням артеріального тиску). Дуже рідко: тяжкі реакції підвищеної чутливості з наступними проявами: набряк обличчя, язика і гортані зі звуженням дихальних шляхів, задишкою, тахікардією, падінням артеріального тиску аж до шоку.
Протипоказання. Імет протипоказаний таким пацієнтам: з відомою індивідуальною підвищеною чутливістю до ібупрофену або до інших компонентів препарату-з наявністю в анамнезі нападів астми, запалення слизової оболонки носа або шкірних реакцій після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів-з наявністю в анамнезі виразок шлунка та / або кишечнику або шлунково-кишкових кровотеченій- з наявністю тяжких порушень функції печінки і / або нирок або тяжких нелікованих хвороб серця. Вагітність в останній третині терміну. Дітям до 12 років включно дана лікарська форма препарату не показана.
Передозування. Симптомами передозування можуть бути порушення з боку центральної нервової системи (головний біль, запаморочення, оглушення і втрата свідомості), а також біль у животі, нудота і блювота. Крім того можуть мати місце падіння артеріального тиску, пригнічення дихання і ціаноз. Лікування: промивають шлунок, дають адсорбуючі і проносні засоби, призначають симптоматичне медикаментозного лікування. Антидоту немає.
Особливості використання. Особлива обережність необхідна у таких хворих: з вродженим порушенням обміну порфірину (наприклад, гостра переміжна порфірія) - на системний червоний вовчак або змішані коллагенозамі- зі скаргами з боку травного тракту або з хронічними захворюваннями кишечнику (виразковий коліт, хвороба Крона) - З артеріальною гіпертензією та / або серцевою недостаточностью- з обмеженою функцією нирок-з порушенням функції нирок-з алергією (наприклад, шкірні реакції на інші засоби, астма, сінний нежить) та / або набряками слизової оболонки носа хронічного характеру або хронічними запаленнями дихальних шляхів, що супроводжуються їх суженіем- з одночасним прийомам метотрексату в дозі більшій за 15 мг. Побічні дії можна зменшити, якщо завжди приймати мінімальну кількість препарату, який має ефект, і протягом якомога більш короткого терміну. Якщо необхідно більш тривале лікування препаратом Імет, то потрібен регулярний контроль печінкових показників, ниркової функції, а також картини крові. При значно тривалому застосуванні знеболюючих засобів у великих дозах може виникнути головний біль, який не можна лікувати шляхом підвищення дози препарату. Загалом, звикання до знеболюючих засобів, особливо в комбінації декількох діючих речовин з знеболюючу дію, може привести до розтягнутої в часі пошкодження нирок з ризиком виникнення ниркової недостатності ("анальгетическая" нефропатія). Вагітність і період годування груддю. Застосовувати Імет в перші 6 місяців вагітності не слід, тому що вплив на пригнічення синтезу простагландинів на вагітність не з`ясовано. Ібупрофен і продукти його розкладання в невеликій кількості переходять в материнське молоко. При короткочасному прийомі в рекомендованих дозах при болю і лихоманки немає необхідності переривати лактацію, тому що шкідливі наслідки для дитини на даний час невідомі. Якщо запропоновано триваліше лікування або приймання вищих доз (понад 1 200 мг ібупрофену на добу), то слід обдумати питання про передчасне переривання годування груддю. Вплив на здатність керувати транспортом і обслуговувати складні механізми. При короткочасному прийомі лікарського засобу необхідності у застережних засобах немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ібупрофен, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, слід приймати з обережністю в комбінації з такими лікарськими засобами: з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними / знеболювальними засобами і глюкокортикоїдами (підвищення ризику виникнення виразок шлунка і кишечника, а також шлунково-кишкових кровотеч), за винятком їх місцевого використання-з антигіпертензивними засобами і діуретиками (ібупрофен може послабити їх дію) - з засобами, що гальмують згортання крові (контроль кровотворення) - з літієм (контроль вмісту літію в крові) - метотрексат (посилення побічних дій) - зидовудином (підвищення ризику гемартрозів і гематом в ВІЛ позитивних пацієнтів).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30 ° С! Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності - 3 роки.
