Німуліду суспензія
НІМУЛІДУ суспензія (Suspensio Nimulid)
міжнародна та хімічна назви: nimesulidum- N- (4-нітрo-2-феноксифеніл) -метан сульфаніламіди;
Основні фізико-хімічні характеристики: Жовта, в`язка, ароматна суспензія;
склад:5мл (1 чайна ложка) містить 50 мг німесуліду;
інші складові: камедь ксантанова, сорбітолу розчин 70% (не кристалізований), гліцерин, сахароза, олія рицинова гідрогенізована (кремофор RH-40), натрію метил гідроксибензоат, натрію пропілгідробензоат, натрію бензоат, кремнію діоксид колоїдний (аеросил-200), натрію метабісульфат, кислоти лимонної моногідрат, коригент Vanilla Excellent, барвник хіноліновий жовтий супра, вода очищена.
Форма випуску. Суспензія для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А Х17.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію Німуліду підтверджено результатами ряду експериментальних модельних досліджень і клінічних випробувань. Показано, що протизапальну дію Німуліду ефективніше ніж індометацин, диклофенак, піроксикам та ібупрофен в класичних моделях запалення. В експерименті НІМУЛІДУ виявляв таке ж знеболювальну дію, що і ібупрофен, але менш ефективний ніж індометацин. Показано, що НІМУЛІДУ виявляв більш сильне жарознижувальну дію, ніж індометацин, ібупрофен, аспірин та парацетамол в дослідженнях на щурах з дріжджовим поносом.
НІМУЛІДУ - це селективний інгібітор циклооксигенази-2 він пригнічує утворення супероксид аніонів з стимулюючих поліморфноядерних лейкоцитів, інгібує фактор активації синтезу тромбоцитів, перешкоджає індукуванню брадикініном-цитокіном гипералгезии нервів (інгібуючи вивільнення фактора некрозу пухлин TNF-a), є акцептором хлорноватистої кислоти, блокує вивільнення гістаміну з тучних клітин, пригнічує активність протеаз (еластаза, коллагеназа), зменшує процеси дегідратації матриксу хряща за рахунок пригнічення синтезу металопротеаз, інгібує фосфодіестеразу типу IV.
Фармакокінетика. При прийомі разової дози німесулід швидко всмоктується. Максимальна концентрація препарату в плазмі 3,5 мг / л досягається в межах 2 годин після прийому і потім знижується протягом наступних 12 годин.
Фармакологічна активність препарату зумовлена основним метаболітом 4-гідроксинімесуліду, максимальні концентрації якого в плазмі крові досягається протягом 2,6 - 5,3 годин після перорального застосування 50 мг німесуліду. Період напіввиведення німесуліду - 1,56 - 4,95 годин, його основного метаболіту - 2,89 - 4,78 годин.
Показання для використання. Суспензія НІМУЛІДУ показана при лікуванні різних запальних захворювань, в тому числі верхніх дихальних шляхів (Кашель, фарингіт, диспное, гіперемія горла та ін.) і вуха. Застосовується також при переломах, травмах м`яких тканин, післяопераційному болю, спортивних травмах, тромбофлебіти, хірургічної стоматології.
Спосіб використання і дози. При дисменореї - 5-10 мл двічі на добу. При вираженому больовому синдромі - по 20 мл двічі на добу. Дітям від 6 років суспензію призначають з розрахунку 5 мг / кг маси тіла дитини за такою схемою.
Вага (кг) Доза в день
6 - 8 2 мл - двічі на добу
9 - 12 2 мл - три рази на добу
13- 16 4 мл - двічі на добу
17 - 20 5 мл - двічі на добу
21 - 24 4 мл - три рази на добу
Дітям старше 6 років призначають по 5 - 10 мл суспензії двічі на добу.
Тривалість лікування становить 7-10 днів. Суспензію приймають до їжі. Якщо спостерігаються диспепсичні явища, Німулід приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Побічна дія. Найчастіше за все виникають реакції з боку шлунково-кишкового тракту (біль в епігастрії, печіння, нудота, діарея, блювота). Шкірні реакції - у вигляді висипів та свербежу. Можливі побічні реакції з боку нервової системи - запаморочення, сонливість і головний біль, підвищена збудливість і порушення сну. Іноді спостерігаються підвищення активності печінкових ферментів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до німесуліду. Виражена печінкова і ниркова недостатність.
Передозування. Дані про токсичну дію Німуліду при передозуванні не наведено. У разі передозування слід промити шлунок і призначити симптоматичне лікування.
Особливості використання. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Німулід слід приймати з обережністю дітям з порушеною функцією печінки, судинними захворюваннями нирок. При прийомі нестероїдних протизапальних засобів, в тому числі і Німуліду, рекомендується періодично визначати рівні функціональних печінкових тестів в сироватці. У разі погіршення печінкових тестів препарат негайно відміняють.
Перед застосуванням місткість флакона необхідно ретельно збовтувати.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки НІМУЛІДУ інтенсивно зв`язується з білками плазми, він може бути витіснений з місць зв`язування при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, саліцилова кислота, вальпроєвої кислотою, толбутамідом. Більше того, Німулід може витиснути з місць зв`язування саліцилову кислоту, метотрексат і фуросемід. НІМУЛІДУ зменшує діуретичну дію фуросеміду іварфарину, що застосовується спільно. У клінічній практиці не можна виключати взаємодію з оральними коагулянтами або іншими препаратами, що міцно зв`язуються з білками. НІМУЛІДУ може викликати ензиматичну індукцію теофіліну при одночасному застосуванні. НІМУЛІДУ при прийомі натщесерце не викликає значного впливу на переносимість глюкози у хворих, які приймають препарати для лікування діабету.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, сухому, темному і недоступному для дітей місці. Термін придатності -3 роки.
