Німегезик суспензія
Німегезик суспензія (Suspensio Nimegesic)
міжнародна та хімічна назви: німесулід- 4`-нітро-2`-феноксиметансульфонанілід
Основні фізико-хімічні характеристики: Суспензія жовтого кольору, з характерним запахом і смаком, позбавлена від сторонніх часток;
склад 1 мл препарату містить 10 мг німесуліду;
допоміжні речовини: сахароза, натрію бензоат, смола ксантанова, кремнію діоксид безводний, полісорбат 60, натрію цитрат, ароматизатор "стигла диня", Тартратзін, кислота лимонна.
Форма випуску. Суспензія.
Фармакологічна група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
АТС М01А Х17.
дія ліків. Німегезик суспензія - нестероїдний протизапальний препарат, селективний інгібітор циклооксигенази-2. Виробляє протизапальну (завдяки пригніченню синтезу лейкотрієнів, вивільнення гістаміну огрядними клітинами і базофілами), аналгезуючу (завдяки пригніченню фактору некрозу пухлини (TNF-a), чим сприяє продукуванню брадикініну і цитокінів) і жарознижувальну дію. Є відносно слабким інгібітором синтезу простагландинів. Пригнічує утворення вільних кисневих радикалів без впливу на гемостаз і фагоцитоз. Пригнічує вивільнення ферменту мієлопероксидази. Шляхом пригнічення колагенази і металопротеази препарат перешкоджає деградації хрящової тканини суглобів. Знижує вираженість болю і збільшує обсяг рухів в уражених суглобах. Знижує прогресування остеоартриту.
Фармакокінетика. Всмоктування. Препарат швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту після внутрішнього використання. Їжа може незначно знижувати швидкість, але не ступінь всмоктування. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові виявляється через 1,5-2 години після використання.
Розподіл. Зв`язування з білками плазми крові - 99%. Концентрація препарату в синовіальній рідині становить приблизно 43% від концентрації в плазмі, а концентрація в тканинах жіночої статевої сфери - приблизно 50%.
Метаболізм. Метаболізується в печінці. Основний метаболіт - гідроксинімесулід (25%) є фармакологічно активним.
Виведення. Приблизно 20% препарату виводиться з сечею, 80% - з фекаліями. У незмінному вигляді з сечею виводиться від 1% до 3% дози. Період напіввиведення становить від 1,96 до 4,73 години.
Фармакокінетичний профіль Німегезику істотно не відрізняється у дітей, осіб похилого віку та у пацієнтів з середнім ступенем ниркової недостатності (кліренс креатиніну 1,8 - 4,8 л / год (30-80 мл / хв). Спостерігалося незначне накопичення 4-гідрокси-німесуліду у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього ступеня.
Показання для використання:
остеоартрити, в т.ч. ревматоїдний артрит- остеоартроз- бурсити, тендиніти;
больовий синдром різної етіології, в т.ч. при гінекологічних захворюваннях, в післяопераційному періоді, при травмах;
пронос при інфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб використання і дози. Дозу встановлюють індивідуально. Препарат слід застосовувати після їди.
при лікуванні дітей Німегезик суспензію застосовують залежно від маси тіла і тяжкості інфекційного процесу в добовій дозі 5 мг / кг маси тіла в 2 або 3 прийоми.
Дорослим рекомендована доза становить 100 мг на добу.
Максимальна добова доза Німегезику для дорослих становить 200 мг.
Побічна дія. Побічні ефекти мають тимчасовий характер і не потребують відміни препарату.
Це може означати печія, нудота, біль в епігастрії, запаморочення, алергічні реакції у вигляді висипання на шкірі, головний біль, порушення сну.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виразкова хвороба шлунка та / або дванадцятипалої кишки у фазі загострення, виражені порушення функції печінки, виражені порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл / хв).
Препарат протипоказаний для використання в лікуванні вагітних. При необхідності призначення препарату в період лактації, слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Німегезик має високу спорідненість з білками, тому може витісняти інші лікарські препарати з місць зв`язування.
Чи не позначено клінічно значущих взаємодій Німегезику з фуросемідом, варфарином, дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, циметидином, антацидами.
Слід обережно призначати препарат з антикоагулянтами, сахаропоніжающіміі препаратами, дигоксином, фенітоїном, циклоспорином.
Передозування. Випадки передозування Німегезику не описані. Специфічного антидоту не існує.
Особливості використання. При застосуванні препарату в лікуванні хворих похилого віку корекція режиму дозування не буде потрібно. У дітей допустимо розведення за допомогою молока або питної води.
Вагітність і лактація. Під час вагітності застосовувати Німегезик не рекомендується (особливо в III триместрі) через небезпеку передчасного закриття Боталова протоки у плода і розвитку атонії матки в матері. При необхідності використання Німегезику в період годування груддю слід вирішити питання про припинення годування груддю.
З обережністю застосовують препарат при помірно виражених захворюваннях печінки і нирок.
Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, сухому, захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Перед застосуванням збовтувати!
Термін придатності - 3 роки.
