Ібупром синус
Ібупром Синус (Ibuprom sinus)
Основні фізико-хімічні характеристики: Еліпсоїдні таблетки, вкриті оболонкою, цегельний кольору, з відбитком "IB Z" на одному боці;
Склад. 1 таблетка містить ібупрофену 200 мг, псевдоефедрину гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини: целюлоза порошкоподобні (Elcema Р-100), целюлоза порошкоподобні (Elcema F-150), крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, камедь гуарова, тальк, натрію кроскармелоза, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, олія рослинна гідрогенізована;
оболонка: гідроксипропілцелюлоза, макорогол-400, тальк, желатин, сахароза, цукор кондитерський, Opaglos Clear GS-2-0750 (віск карнаубський, віск бджолиний білий, SDA 3A Alhohol), каолін, кальцію карбонат, акація, крохмаль кукурудзяний, Opalux Brown AS -16518 (сахароза, вода очищена, титану діоксид Е171, жовтий "сонячний захід" Е110, Allura red AC E129, індиготин Е132, повідон, натрію бензоат Е211), Opacode Black-S-1-17823.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Похідні пропіонової кислоти. Комбіновані препарати, які містять ібупрофен. Код АТС M01A E51.
дія ліків. Фармакодинаміка.
Ібупром Синус - болезаспокійливий, протизапальний і жарознижуючий препарат. Знижує набряклість слизових оболонок носа і навколоносових пазух, а також кількість слизу, що виводиться. Полегшує носове дихання.
Ібупрофен (похідне пропіонової кислоти) належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Надає болезаспокійливу, протизапальну та жарознижувальну дію.
Псевдоефедрин (декстроізомер ефедрину, який надає на 75% більше слабке пресорну дію порівняно з ефедрином) - симпатомиметик, який застосовується з метою зниження набряку слизової оболонки дихальних шляхів.
Вплив лікарського засобу є результатом його здатності
1) пригнічувати синтез простагландинів (завдяки дії ібупрофену);
2) порушувати -адренергічні рецептори гладкої мускулатури кровоносних судин (завдяки дії псевдоефедрину).
Синтез простагландинів зменшується в результаті гальмування ферменту циклооксигенази арахідонової кислоти (ЦОГ-2), яка активується у ході запального процесу, що веде до пригнічення синтезу циклічних перекисів, безпосередніх прекурсорів простагландинів. Неселективних одночасне гальмування іншої форми циклооксигенази - ізоферменту ЦОГ-1 (так званої активної форми) - викликає побічні явища лікарського засобу, такі як зниження синтезу простагландинів (які захищають слизову оболонку шлунково-кишкового тракту), пошкодження нирок і зниження синтезу тромбоксану.
В результаті впливу псевдоефедрину на адренергічні рецептори м`язів судин скорочуються артеріоли слизової оболонки носа, обмежується кровотік через капілярну ятір і зменшується кількість крові, яке знаходиться в венозних синусах.
Терапевтична дія обох компонентів комбінованого препарату при симптоматичному лікуванні починається через 15-30 хвилин після прийому і триває 4-6 годин.
Фармакокінетика.
Після перорального прийому обидва компоненти препарату всмоктуються з шлунково-кишкового тракту швидко і добре - частково в шлунку, частково в тонкому кишечнику. Активним енантіомером є S (+) ібупрофен (дексібупрофен). R (-) ібупрофен є пролекарственним засобом, in vivo частково трансформується (близько 60%) в активне з`єднання. Біологічна доступність ібупрофену в рацемической формі становить 71%. Симпатоміметичний дію виявляють псевдоефедрин і його активний метаболіт норпсевдоефедрін.
Максимальна концентрація в плазмі обох діючих речовин досягається через 1,5-2 години після прийому. Період напіввиведення ібупрофену становить близько 2 годин, а псевдоефедрину - 9-16 годин, причому період напіввиведення псевдоефедрину сильно залежить від рН сечі (в разі алкалізації сечі може збільшитися до 50 годин). Лікарський препарат метаболізується в печінці: ібупрофен - до Карбоксильований і гідроксильованих похідних, а псевдоефедрин - до норпсевдоефедріна (10-30%). 70-90% обох компонентів лікарського засобу виводиться протягом 24 годин після прийому останнього дози. Більше 75% ібупрофену виводиться нирками у формі неактивних метаболітів: близько 37% у вигляді Карбоксильований похідних пропіонової кислоти (2- (р- (2-карбокси-пропив) феніл), близько 25% у вигляді гідроксильованих похідних пропіонової кислоти (2- ( р- (2-гідроксиметил-пропив) феніл), а також в незмінному вигляді (приблизно 14%). Псевдоефедрин виводиться з сечею на 70-90% в незмінному вигляді.
Ібупрофен і псевдоефедрин взаємно впливають на біологічну доступність і не змінюють інші фармакокінетичні параметри.
Відео: Ibuprom - Sinus.mpg
Показання до застосування. Симптоматичне лікування проявів застудних захворювань і грипу (Таких як головний біль, біль і запалення слизових оболонок носа і навколоносових пазух, нежить, пронос, біль у горлі, міалгії).
Спосіб застосування та дози. Дорослі і діти старше 12 років: внутрішньо по 1-2 таблетки кожні 4-6 годин (не слід приймати більше 6 таблеток на добу).
Тривалість лікування визначається індивідуально, лікарем.
Побічна дія. Побічні ефекти, які відзначається часто (1-10% пацієнтів)
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, печія, диспепсія, метеоризм, діарея, запор, біль в епігастральній ділянці.
З боку дихальної системи: ядуха, загострення перебігу бронхіальної астми.
З боку нервової системи: біль і запаморочення, підвищена збудливість.
Шкірні алергічні реакції: свербіж, кропив`янка, висипання.
З боку серцево-судинної системи: затримка рідини в організмі і набряки.
Побічні ефекти, які відзначається не часто (0,1-1% пацієнтів)
Артеріальна гіпертензія, порушення смакових відчуттів, підвищення активності печінкових ферментів АСТ і АЛТ.
Побічні ефекти, які відзначається рідко (0,01-0,1% пацієнтів)
Кровотеча в шлунково-кишковому тракті, підвищена сонливість або безсоння, порушення згортання крові, тромбоцитопенія.
Побічні ефекти, які відзначається дуже рідко (lt; 0,01% пацієнтів)
Ниркова недостатність.
Гематологічні порушення: гемолітична анемія, гранулоцитопенія і тромбоцитопенія.
При епізодичному застосуванні лікарського засобу побічні ефекти відзначається рідко. У осіб з підвищеною чутливістю можуть спостерігатися порушення, безсоння, збільшення ЧСС, порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, порушення травлення) або шкірні алергічні реакції (кропив`янка, висипання).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Підвищена чутливість в анамнезі (риніт, напади астми, кропив`янка) До ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи нестероїдних протизапальних лікарських засобів.
Одночасне лікування інгібіторами МАО та протягом 2 тижнів після закінчення терапії останніми.
Нещодавно перенесена виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки або це захворювання в стадії загострення.
Важкі серцево-судинні порушення, тахікардія, артеріальна гіпертензія, нестабільна коронарна хвороба.
Гіпертиреоз.
Цукровий діабет.
Закритокутова глаукома.
Гіперплазія передміхурової залози.
Бронхіальна астма.
Вагітність і лактація.
Дитячий вік до 12 років.
Передозування.
При гострому передозуванні симптоми залежать від прийнятої кількості лікарського засобу, а також часу, який минув із моменту його прийняття. Першими симптомами звичайно є нудота, блювота, головний біль, запаморочення, біль в епігастральній ділянці, сонливість. У разі значного передозування (більше 400 мг / кг маси тіла) можуть розвинутися артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія з порушеннями серцевого ритму, метаболічний ацидоз, підвищення температури тіла, порушення з боку дихальної системи і порушення функції нирок, кома. Після тривалого використання Ібупрома Синус спорадично може розвиватися гемолітична анемія, гранулоцитопенія і тромбоцитопенія. Якщо з моменту гострого передозування пройшло не більше години, рекомендується викликати блювання, промити шлунок або прийняти активоване вугілля.
У разі передозування ібупрофену немає антидоту і специфічного лікування. Симптоматичне лікування базується на моніторингу життєвих функцій з вимірюванням артеріального тиску крові, контролем ЕКГ, а також інтерпретацією симптомів, які можуть свідчити про кровотечу в шлунково-кишковому тракті, розвиток метаболічного ацидозу і порушення з боку центральної нервової системи. Застосовують підтримуючу терапію.
Особливості використання.
Не застосовувати з іншими лікарськими засобами групи НПЗЗ. Використання цього лікарського засобу збільшує ймовірність появи кровотеч в шлунково-кишковому тракті у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі. У разі лікування препаратом пацієнтів з порушеннями функції печінки і нирок необхідно контролювати активність печінкових ферментів і функціональну здатність нирок. Препарат може збільшувати час кровотечі у пацієнтів з порушенням згортання крові. Необхідно контролювати артеріальний тиск крові, а також, по можливості, коригувати дозу лікарських засобів, які знижують тиск крові у хворих на артеріальну гіпертензію. Особлива обережність необхідна при лікуванні пацієнтів літнього віку.
Використання в період вагітності і лактації
Препарат не слід застосовувати в період вагітності та лактації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
У період застосування препарату слід бути обережним при керуванні автотранспортом і обслуговуванні механізмів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне використання з іншими лікарськими засобами групи НПЗЗ може спричинити посилення побічних ефектів. Препарат підвищує токсичність метотрексату. У разі одночасного використання з кортикостероїдами підвищується ризик кровотеч з шлунково-кишкового тракту. Може пригнічувати дію сечогінних засобів (петльових та тіазидних діуретиків) і лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск групи інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) і -блокаторів та метилдопи. У поєднанні з препаратами наперстянки може викликати порушення серцевого ритму. Підсилює дію інших препаратів з симпатомиметическим дією. Використання з препаратами групи інгібіторів моноаміноксидази (МАО) і трициклічними антидепресантами може призвести до значного підвищення артеріального тиску. Підсилює дію антикоагулянтів групи кумаринів. Збільшує час кровотечі у пацієнтів, які проходили лікування зидовудином. Використання препарату в комбінації з літієм збільшує концентрацію останнього в плазмі. Засоби, які алкалізіруют сечу (амонію хлорид, натрію дікарбонат, нейтралізує кошти), збільшують зворотну резорбцію метаболітів псевдоефедрину в нирках і подовжують час його дії.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15-25 ° C) в сухому, недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
