Диклофенак натрію супозиторії
Диклофенак натрію супозиторії (Diclofenacum natricum)
міжнародна та хімічна назви: Diclofenac- натрію 2- [(2, 6-дихлорфеніл) аміно] феніл-ацетат;
Основні фізико-хімічні характеристики: Супозиторії білого з ледь жовтуватим відтінком кольору;
Склад. 1 супозиторій містить диклофенаку натрію 0,05 г;
допоміжні речовини: твердий жир.
Форма випуску лікарського засобу. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М01А B05.
дія ліків. Фармакодинаміка. Диклофенак натрію має протівовосталітельний і знеболюючий ефект, зумовлений пригніченням біосинтезу простагландинів, кінінів та інших медіаторів запалення і болю, зменшенням проникності капілярів і стабілізуючим впливом на лізосомальні мембрани.
При курсовому лікуванні захворювань опорно-рухового апарату препарат інтенсивно проникає в порожнини суглобів, сприяння зниженню болю в суглобах у спокої і в період рухів, збільшення обсягу рухів, зниження ранкової скутості і набряку суглобів. Стійкий ефект спостерігається через 1-2 тижні від початку лікування.
Фармакокінетика. При ректальному введенні диклофенак натрію швидко всмоктується слизовою оболонкою прямої кишки. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години. Період напіврозпаду становить в середньому 2 години. Близько 70% введеної кількості препарату виводиться з організму нирками, решта видаляється з каловими масами.
Показання для використання. Ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит (хвороба Бехтєрєва), гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартроз, спондилоартроз, первинна дисменорея, аднексит, запальні і дегенеративно-запальні захворювання, які супроводжуються больовим синдромом.
Спосіб використання і дози. Доза препарату залежить від характеру, ступеня тяжкості та клінічного перебігу захворювання. Зазвичай дорослим і дітям старше 15 років вводять ректально по 1 супозиторію 2 рази на добу (вранці і ввечері) протягом 10-15 днів. Максимальна добова доза - 3 супозиторії на добу.
Побічна дія. Препарат, звичайно, добре переноситься. В окремих хворих при індивідуальній підвищеній чутливості до диклофенаку натрію можуть спостерігатися симптоми місцевого подразнення слизової оболонки прямої кишки (свербіж, печіння), запори, метеоризм. У разі перевищення рекомендованих доз можливі системні побічні ефекти, характерні для диклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів (нудота, відрижка, неприємні відчуття в епігастральній ділянці, діарея, головний біль, запаморочення), шкірні алергічні реакції, які потребують зниження дози препарату.
Протипоказання. Препарат протипоказань при індивідуальній підвищеній чутливості до диклофенаку натрію, при ерозивно-виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт, хвороба Крона), При вираженій нирковій або печінковій недостатності, порушеннях кровотворення, а також в періоди вагітності та лактації у жінок. Дитячий вік молодше 15 років. При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного годування.
Передозування. Запаморочення, головний біль, гіпервентиляція, сплутаність свідомості, розлад шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота, біль в області живота, кровотечі), розлад функцій печінки і нирок. Лікування: промивання шлунка, введення активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на усунення підвищення артеріального тиску, порушення функції нирок, судом, подразнення шлунково-кишкового тракту, пригнічення дихання.
Особливості використання. З обережністю призначають препарат при артеріальній гіпертензії, серцевої недостатності, коллагенозах, хронічних обструктивних захворюваннях дихальних шляхів, бронхіальній астмі, поліпах слизової оболонки носа, сінну лихоманку, в старечому віці. При застосуванні препарату слід уникати вживання алкоголю. При довготривалому лікуванні необхідні періодичні обстеження формули крові і функції печінки, аналіз калу на приховану кров.
Слід бути обережним при виконанні робіт, які потребують підвищеної уваги.
З обережністю застосовують у період керування транспортними засобами і механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Супозиторії ректальні з диклофенаком натрію не призначають в поєднанні з іншими нестероїдними протизапальними і кортико-стероїдними препаратами, враховуючи можливість посилення побічної дії. Терапевтична ефективність диклофенаку при одночасному застосуванні з саліцилатами знижується, при цьому посилюється ульцерогенна дія останніх на слизову оболонку шлунка. Диклофенак натрію не рекомендується призначати також хворим, які приймають дигоксин або літій (через небезпеку збільшення концентрацій цих препаратів).
З обережністю, під ретельним контролем стану системи кровотворення, допускається призначати диклофенак натрію в поєднанні з гепарином і кумариновими антикоагулянтами.
Слід також враховувати, що препарат виявляє здатність послаблювати дію діуретичних засобів, в тому числі, салуретиків тіазідной групи і фуросеміду.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від + 8 ° С до + 15 ° С. Термін придатності - 2 роки.