Діклотард
Діклотард (Diclotard)
Міжнародна назва: diclofenac;
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зеленого кольору;
склад 1 таблетка містить 0,1 г диклофенаку натрію;
допоміжні речовини: лактоза моногідрат, гідроксипропілметилцелюлоза, кремнезем колоїдний, тальк, магнію стеарат;
оболонка: тальк, натрію гідроксид, симетикон, титану діоксид, триетилцитрат, індигокармін (Е 132), хіноліновий жовтий (Е 104), кислота метакрилова - етилакрилат кополімер.
Форма випуску. Таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01 АВ05.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Диклофенак натрію проявляє протизапальні, знеболюючі та жарознижувальні властивості, діючи шляхом пригнічення простагландин-сінетази (цикло-оксигенази).
Фармакокінетика. Оболонка таблеток стійка до кислот шлункового соку, але розчиняється при лужному рН дванадцятипалої кишки, де виникає поступове вивільнення диклофенаку натрію і його всмоктування. Максимальні концентрації в плазмі крові досягаються приблизно через 3 годину після прийому препарату. Біодоступність диклофенаку натрію при внутрішньому застосуванні приблизно 50%, через перший печінковий пасаж. Диклофенак натрію зв`язується з білками плазми приблизно на 99,7%. Близько 60% від застосованої дози виводиться у вигляді метаболітів і менше 1% - в незмінному вигляді, почкамі- решта виводиться з жовчю у вигляді метаболітів.
Показання для використання. Ревматоїдний артрит, анкілопоетіческій спондиліт, остеоартроз, периартрит, тендиніт, тендосиновіт, вивихи, розтягнення зв`язок, переломи, біль у хребті, гострий напад подагри, післяопераційні запалення (ЛОР, стоматологія, ортопедія).
Спосіб використання і дози. Діклотард приймають всередину дорослі по 1 таблетці на добу.
Діклотард не призначають дітям молодше 15 років.
Курс лікування залежить від ефективності терапії і становить, як правило, 3 тижні.
Побічна дія.
З боку шлунково-кишкового тракту і печінки: відносно рідко: біль в епігастрії, нудота, блювота, понос- рідко - кровотеча з шлунково-кишкового тракту, виразкова язва- дуже рідко - перфорація виразки, неспецифічний геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліта- рідко: ураження печінки, включаючи гепатит (дуже рідко - блискавично), з жовтяницею або без неї.
З боку центральної нервової системи: відносно рідко - головний біль, головокруженіе- рідко - сонливість, затуманення свідомості-дуже рідко - порушення зору, дзвін у вухах, дратівливість, безсоння, судоми.
Шкірні реакції: відносно рідко - свербіж, шкірний висипаніе- рідко - кропив`янка- дуже рідко - висипання, екзема, поліморфна еритема.
Легкі: рідко - гостра ниркова недостатність, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром.
Система кровотворення: рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія.
Інші: рідко - набряки, бронхоспазм, анафілактична реакція (включаючи гіпотензію).
У разі появи серйозних побічних дій, лікування Діклотардом має бути перервано.
Протипоказання. Підвищена чутливість до диклофенаку натрію або до будь-якого з компонентів препарату. Підвищена чутливість до аспірину або до інших нестероїдних протизапальних засобів.
Виразка шлунка або дванадцятипалої кишки.
Вагітність і лактація.
Діти молодше 15 років.
Передозування. симптоми: головний біль, моторні порушення, дратівливість, атаксія, запаморочення, судоми (особливо у дітей), болі в епігастрії, нудота, блювота (блювота з домішками крові), пронос, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, порушення функції печінки, олігурія.
Невідкладна допомога: промивання шлунка, госпіталізація, симптоматичне лікування.
Особливості використання. З обережністю призначають хворим з виразковою хворобою, гематемезом або меленою, виразковим колітом, хворобою Крона, геморагічним діатезом або гематологічною патологією в анамнезі.
При тяжкій печінковій, серцевої або ниркової недостатності, хворим похилого віку рекомендується постійний нагляд протягом лікування Діклотардом.
При тривалому лікуванні необхідно контролювати функції нирок, печінки та картину крові.
Вагітність і лактація.
Оскільки інгібітори простагландин-сінетази ведуть до передчасної закриття артеріальної протоки у плода і можуть пригнічувати скорочення матки, використання диклофенаку натрію в період вагітності є протипоказаним.
Диклофенак натрію виявляється в материнському молоці, і тому не рекомендується застосування препарату в період годування груддю.
Вплив на здатність керувати автотранспортом і управління механізмами
Хворі мають бути попереджені про неможливість керувати автотранспортом і не управляти механізмами якщо з`являються порушення зору, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Диклофенак натрію може підвищувати плазматичну концентрацію літію і дігоксину.
Використання диклофенаку натрію в інтервалі 24 годин від прийому метотрексату підвищує плазматичний рівень і токсичність останнього.
Спільне використання з іншими нестероїдними протизапальними засобами збільшує ризик появи побічних дій.
Одночасне використання з діуретиками може призвести до гострої ниркової недостатності через зниження синтезу ниркових простагландинів.
Одночасне використання з антигіпертензивними засобами може знизити їх ефективність шляхом пригнічення судинорозширювальних ефектів простагландинів.
Диклофенак натрію може пригнічувати дію альфа-інтерферону.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці.
Термін придатності - 2 роки.
