Біастен
Біастен (Biasten)
Пульмомед (Росія)
Будесонід / сальбутамол Глюкокортикоїди / бета-адреноміметики
Форма випуску та склад ліки
Порошок для інгаляцій (1 доза містить активні речовини: будесонід - 100 мкг, сальбутамолу гемисукцинат - 200 мкг і натрію бензоат - 9,7 мг). інгалятор "ціклохалер" по 100 або 200 доз препарату.Механізм дії
Біастен - комбінований препарат, містить будесонід та сальбутамолу гемисукцинат, які мають різні механізми дії, і застосовується для базисної терапії бронхіальної астми. Будесонід є глюкокортікоїдним препаратом з високою місцевої і низьку системну фармакологічної активності. Надає протиалергічну, протизапальну і антиексудативну дію, яке при інгаляційному способі введення призводить до зменшення бронхіальної обструкції. Механізм дії полягає в пригніченні вивільнення медіаторів запалення і алергії, а також у зменшенні реактивності гладкої мускулатури бронхів. Будесонід попереджає розвиток нападів бронхіальної астми, але не усуває бронхоспазм. Терапевтичний ефект розвивається поступово протягом 7-10 днів. Сальбутамолу гемисукцинат - високоефективний селективний стимулятор В2-адренергічних рецепторів. Має виражену бронходілатірующім дією, попереджає і усуває бронхоспазм, знижує опір в дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легенів. Запобігає виділенню гістаміну, повільно реагує субстанції із стовбурових клітин. Бронхолітичну дію настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції, і зберігається протягом 5-7 год після прийому разової дози. У терапевтичних дозах сальбутамолу гемисукцинат практично не робить хронотропної і інотропного ефектів. Біастен біоеквівалентен відповідним монопрепарати щодо системної експозиції будесоніду і сальбутамолу геми-сукцината.
Показання для використання.
• В якості базисної терапії бронхіальної астми в тих випадках, коли клінічно обґрунтовано використання комбінації препаратів (інгаляційного глюкокортикоїду і селективного В2-адреномиметика).
Спосіб застосування та дози
Підбір дози препаратів відбувається індивідуально і в залежності від ступеня тяжкості захворювання. Пацієнтам слід регулярно відвідувати лікаря для контролю оптимальної дози Біастен. Рекомендовані дози: 1 інгаляція 3 рази в день або по 2 інгаляції двічі на день. Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на тлі прийому препарату можливе зниження добової дози Біастен до мінімально ефективної підтримуючої дози, аж до прийому один раз в день. При застосуванні препарату слід дотримуватися інструкції з використання інгалятора "ціклохалер".
Протипоказання
• Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Застереження, контроль терапії
• Захриплість, кашель, що виникають при осіданні препарату в ротоглотці в результаті неправильної інгаляційної техніки, зазвичай проходять після зменшення дози препарату.
• Місцеві інфекції, викликані дріжджоподібними грибками, швидко купіруються місцевим протигрибковим лікуванням без необхідності переривання лікування препаратом. Щоб уникнути розвитку кандидозу порожнини рота і глотки необхідно добре полоскати порожнину рота водою після інгаляції, які не ковтаючи.
• У рідкісних випадках можуть виникати симптоми, викликані системною дією глюкокортикоїдів, включаючи гіпофункцію надниркових залоз, що залежить від величини прийнятої дози, тривалості лікування, супутнього або попереднього прийому глюкокортикоїдів, а також індивідуальної чутливості.
З обережністю призначати пацієнтам:
• з тахиаритмией і іншими порушеннями ритму,
• міокардітом-
• пороками серця (в тому числі аортальним стенозом) -
• гіпокаліеміей-
• артеріальної гіпертензіей-
• гострої серцевої недостаточностью-
• цукровий діабетом-
• тіреотоксікозом-
• глаукомой-
• з активною формою туберкульозу легенів. Вагітність і лактація:
• застосування препарату при вагітності та в період лактації можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.
Побічні ефекти
Оскільки Біастен містить будесонід та сальбутамол гемисукцинат, його побічна дія характерно для кожного з цих препаратів. Одночасне їх застосування не викликає додаткових побічних ефектів. Це може означати
• подразнення слизових оболонок ротової порожнини і глоткі-
• кашель-
• захриплість (дисфонія) і афонія-
• кандидозний стоматит і фарінгіт-
• сухість у роті, неприємний присмак у рту-
• тошнота-
• блювота.
У рідкісних випадках можуть виникати:
• почуття внутрішнього беспокойства-
• слабовираженний тремор скелетної мускулатури-
• головний біль-
• артеріальна гіпотензія-
• коллапс-
• сердцебіеніе-
• парадоксальний бронхоспазм-
• шкірний висип.
Можливі психоневрологічні симптоми, такі як підвищена нервова збудливість, депресія, порушення сну, порушення поведінки.
Передозування
симптоми:
• тахікардія-
• слабость-
• зниження артеріального тиску-
• м`язовий тремор.
Лікування: симптоматична терапія, введення кардіоселективних в-адреноблокаторів.
взаємодія
Не встановлено клінічно значущої взаємодії будесоніду, що входить до складу препарату, з іншими лікарськими засобами.Однак слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні c інгібіторами ферменту СУРЗА4 (наприклад, кетоконазолу, ритонавіру), тому що системна дія будесоніду може підвищуватися. Сальбутамолу гемисукцинат, що входить до складу препарату, добре поєднується з протиастматичними препаратами інших фармакологічних груп (глюкокортикоїдних гормони, мембраностабілізатори, антигістамінні, відхаркувальні засоби, муколітики, холінолітики, ксантіновие похідні).
Не рекомендується одночасно застосовувати Біастен і неселективні в-блокатори, такі як пропранолол. Гіпокаліємія може підсилюватися в результаті одночасного застосування сальбутамолу гемисукцината, що входить до складу препарату, і похідних ксантину, глюкокортикоїдів, діуретиків.
