Симбикорт турбухалер: нові можливості в лікуванні бронхіальної астми та хозл
Бронхіальна астма і хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) - Широко поширені пульмонологические захворювання, що призводять до значного зниження якості життя пацієнтів і високих витрат системи охорони здоров`я, тому пошук ефективних і безпечних лікарських засобів для їх лікування відноситься до найбільш актуальних питань сучасної медицини.
В даний час доведено, що найефективнішими препаратами для контролю бронхіальної астми є інгаляційні глюкокортикоїди (ІГКС). Згідно з рекомендаціями міжнародних експертів (GINA), вони показані всім хворим з персистуючою бронхіальної астми, в тому числі і при легкому перебігу захворювання (NIH / NHLBI, 1998). Поряд з ІГКС важливу роль в терапії бронхіальної астми відіграють бета2-агоністи пролонгованої дії. У клінічних дослідженнях доведена більша ефективність комбінацій ІГКС з бета2-агоністами пролонгованої дії в порівнянні з підвищеними дозами ІГКС.
ІГКС і пролонговані бета2-агоністи надають комплементарное дію. Глюкокортикоїди підвищують експресію гена бета 2 рецептора і зменшують його потенційну десенситизацию, в той час як бета 2 агоністи активують глюкокортікоїдниє рецептори, підвищуючи їх чутливість до стероідзавісімой активації. Крім того, бета 2 агоністи пригнічують скорочення гладкої мускулатури бронхів у відповідь на бронхоконстрікторного стимули, перешкоджають пропотеванию плазми в просвіт дихальних шляхів, притоку запальних клітин під час загострень бронхіальної астми, а також підвищують депозицию ІГКС в дихальних шляхах.
Однією з найбільш ефективних комбінацій є препарат Симбікорту Турбухалеру, до складу якого входять бета 2 агоніст пролонгованої дії формотерол (4,5 мкг) і глюкокортикоїд з вираженою місцевою протизапальною дією будесонид (160 мкг). Формотерол відрізняється від інших адреноміметиків поліпшеними фармакокінетичними властивостями і високою селективністю до бета2-рецепторів. Його бронхо-розширює ефект починається так само швидко (через 1-3 хв), як у сальбутамолу, і триває так само довго (12 годин), як у салметерола. Функціональні легеневі показники у хворих на бронхіальну астму під впливом формотеролу починають поліпшуватися протягом першої години після введення, маркери запалення - протягом 3-5 годин. Додавання формотеролу до будесоніду полегшує симптоми бронхіальної астми, покращує функцію легенів і зменшує частоту загострень захворювання.
У великому мультицентровом дослідженні FACET, який включав 852 хворих на бронхіальну астму, комбінація формотеролу та будесоніду перевершувала по ефективності високі дози будесоніду і приводила до підвищення якості життя хворих. В іншому рандомізованому контрольованому дослідженні показано, що одночасне застосування формотеролу (24 мг / добу) і будесоніду (200 мкг / добу) так само ефективно знижує маркери запалення індукованої мокроти у хворих на бронхіальну астму, як і будесонід у високих дозах (800 мкг / добу) .
До важливих переваг Симбікорту Турбухалеру відноситься можливість гнучкої адаптації дози препарату залежно від вираженості симптомів і перебігу бронхіальну астму. Початкова доза препарату становить 2 інгаляції 2 рази на добу. Після поліпшення симптомів бронхіальної астми можливий перехід на 1 інгаляцію 2 рази на добу або навіть одноразовий прийом однієї дози препарату. При погіршенні симптомів, наприклад, під час гострої респіраторної вірусної інфекції, дози можуть бути знову збільшені без необхідності переходу на новий препарат. Крім того, Симбикорт Турбухалер забезпечує ефективну доставку лікарських засобів в дихальні шляхи завдяки порошковому ингалятору Турбухалер. Дана система доставки проста в обігу, забезпечена лічильником доз і більш ефективна, ніж звичайні дозування аерозольні інгалятори (ДАЇ), оскільки депозіція препарату в легенях при використанні Турбухалеру досягає 32% від введеної дози, що перевищує таку при застосуванні ДАЇ в 2 рази. Тому один вдих через Турбухалер дорівнює двом вдихам через ДАІ.
Симбикорт - єдина комбінація ІГКС і пролонгованої бета2-агоніста, яка забезпечує швидкий початок дії препарату. У подвійному сліпому перехресному дослідженні було показано більш швидке настання ефекту Симбікорту Турбухалеру (одна і дві інгаляції на добу), ніж комбінації салметерола і флутиказону (50/250 мкг) в порошковому інгалятори. Перевага Сімбікорта виявлялося вже через 3 хвилини після інгаляції і зберігалося протягом 3 годин. Через 3 години у хворих, які отримували будесонид / формотерол в обох дозах, спостерігалися більш високі показники ОФВ1, ніж при застосуванні сальметеролу / флютиказону.
Більш того, в двох великих подвійних сліпих рандомізованих контрольованих дослідженнях, що включали 523 і 616 хворих, доведено, що одноразове введення Сімбікорта хворим з легкої і среднетяжелой бронхіальною астмою не поступається за ефективністю двократному прийому препарату і перевершує по ефективності будесонид. Можливість одноразового введення Сімбікорта дозволяє поліпшити прихильність хворих лікуванню, яка в цілому у хворих на бронхіальну астму не перевищує 40%.
Висока ефективність Симбікорту Турбухалеру була доведена в клінічних дослідженнях і при ХОЗЛ. У подвійному сліпому багатоцентровому дослідженні за участю 812 пацієнтів з помірною та важкою ХОЗЛ лікування Симбікортом (2 інгаляції 2 рази на день) призводило до більшого зниження числа важких загострень у порівнянні з плацебо і монотерапією будесонидом і формотеролом. У пацієнтів з тяжкою ХОЗЛ на тлі прийому препарату спостерігалося значне зниження частоти загострень захворювання в порівнянні з монотерапією формотеролом.
Безпека і переносимість складових компонентів Симбікорту Турбухалеру заснована на досвіді застосування будесоніду протягом 9 млрд. Человекодней і формотеролу - 345 млн человекодней, в тому числі у дітей, починаючи з 6-річного віку.
