Будесонід форте

хімічна назва: будесонід- (11b, 16a) -16.17- [бутіліденобіс (окси)] - 11.21- дігідроксіпрегна-1.4діен-3.20-діон;

Основні фізико-хімічні властивості: Суспензія від білого до кремового кольору;

Склад. будесонид 200 мкг / дозу- інші складові - натрію триолеат, лецитин соєвий очищений, трихлорфторметан (фреон 11), дихлордифторметан (фреон 12).

Форма випуску лікарського засобу. Аерозоль для інгаляцій дозований.

Фармакологічна група. Протиастматичні засоби для інгаляційного застосування. Глюкокортикоїди. АТС R03В А02.

дія ліків. Будесонід, що вдихають - це активний глюкокортикоїд, що застосовується для лікування алергенність-запальних захворювань дихального тракту. Місцеве застосування глюкокортикоїдів дає можливість значно зменшити дозу або повністю відмовитися від призначення системних кортикостероїдів. Вплив глюкокортикоїдів при алергічних реакціях типу І різноспрямовано, проте в цілому вони зупиняють пізню фазу запальної реакції, яка відіграє основну роль в патогенезі бронхіальної астми і алергічного риніту. Терапевтичний ефект будесоніду починається приблизно через 6 годин після використання, значне поліпшення дихальної функції спостерігається через кілька днів. Будесонід не впливає на гладку мускулатуру бронхів і тому не може застосовуватися для купірування нападів бронхіальної астми. Будесонід характеризується потужним місцеву протизапальну дію і дуже низьким системним впливом. Препарат зменшує гіперреактивність бронхів, пригнічує ранню фазу алергічної реакції (після досить тривалого використання) і пізню фазу реакції, таким чином попереджаючи напади астми. Будесонід також зменшує обтурацію бронхів, викликану фізичними зусиллям, холодним повітрям і сірчистим ангідридом.

Фармакокінетика.

Без використання спейсера близько 10 - 25% інгаляційної дози потрапляє в дихальні шляхи, решта відкладається у роті, горлі або потрапляє в шлунок. Використання спейсера забезпечує більш ефективну інгаляцію. T 1 2₂ з плазми становить у середньому 2 години. Близько 90% будесоніду підлягає трансформації в печінці до метаболітів з дуже низькою біоактивністю. Два основних метаболіти будесоніду: 6b- гідроксибудесонід і І6a-гідроксипреднізолон. Препарат зв`язується з білками плазми на 86 - 90%, в основному з альбуміном. Виведення виникає з сечею (70%) і жовчю. Оскільки дія будесоніду виявляється в дихальному тракті, немає даних про зв`язок між концентрацією його в плазмі та ефективністю дії.

Показання для використання. Попередження і лікування бронхіальної астми, гіперреактивності бронхів, хронічного бронхіту з бронхоспазмом. Будесонід застосовується також для лікування саркоїдозу, поліпів носа (перед і після оперативного лікування), у випадках підвищеної резистентності до бета-миметиков і у випадках загрози набряку легенів, викликаного токсичною дією хлору, фосгену та інших отруйних речовин.

Спосіб використання і дози. Якщо немає інших рекомендацій, Будесонід слід застосовувати у вигляді інгаляцій двічі на добу - вранці перед сніданком і ввечері перед сном- рекомендується застосовувати спейсер. Дорослі: початкова доза - 400 - 1600 мкг / добу за кілька прийомів (2-8 доз на добу) - підтримуюча доза - 200 - 400 мкг / добу (1-2 дози на добу). Після кожної інгаляції слід ретельно почистити зуби (а також зубні протези) і прополоскати рот водою, щоб зменшити ризик розвитку кандидозу.

Побічна дія. Можливі захриплість і відчуття сухості в горлі. Тривале застосування високих доз може призвести до мікозу глотки і гортані. Однак ці симптоми можна попередити шляхом полоскання рота водою після кожної інгаляції і використання спеціальних спейсерів, що збільшують відстань від вихідного отвору розпилювального пристрою до слизової оболонки глотки.

Протипоказання. Алергія на активну речовину або будь-який інший компонент препарату. Афония є абсолютними показаннями для припинення лікування будесонід. Інгаляційні глюкокортикоїди протипоказані при астматичному статусі або в умовах посилення бронхоспазму, оскільки ці препарати можуть викликати сухий кашель.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Циметидин має легке переважна дію на печінковий метаболізм будесоніду, однак це явище не має клінічного значення. Що стосується інших видів взаємодій даних немає.

Передозування. Випадки гострого передозування не описані. При хронічному передозуванні можуть виникнути симптоми, характерні для синдрому Кушинга. Лікування препаратом можна продовжувати в рекомендованих дозах.

особливості використання. Захриплість перед початком терапії вимагає ретельної уваги, оскільки вона може посилитися в результаті лікування. Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам, хворим на туберкульоз, мікози легенів або вірусну інфекцію дихальних шляхів. У разі легеневого мікозу слід призначити відповідні протигрибкові препарати. Під час скасування пероральних глюкокортикоїдів і переведення на інгаляційну терапію пацієнти потребують особливої уваги до моменту повного відновлення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової функції. В окремих випадках лікування інгаляційними глюкокортикоїдами може спостерігатися демаскування наявної прихованої еозинофіли (наприклад, синдрому Чарга - Страусса). Це особливо характерно для пацієнтів, у яких початок лікування інгаляційними глюкокортикоїдами збігся зі значним зниженням дози системних кортикостероїдів. Прямого зв`язку між лікуванням інгаляційними глюкокортикоїдами і частотою цих синдромів не встановлено. Вагітність і лактація Безпека використання в період вагітності - категорія С (очікувана користь препарату може робити за доцільне його призначення, незважаючи на потенційний ризик для плоду). Препарат повинен застосовуватися в період вагітності тільки в тих випадках, коли, на думку лікаря, переваги для матері перевищують будь-який можливий ризик для плоду. Дослідження на мишах показали, що будесонід проникає через плаценту. У вагітних тварин призначення будесоніду викликає порушення розвитку плоду. Відповідних даних щодо людини немає. Даних про проникнення будесоніду в молоко матерів-годувальниць недостатньо. Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами Препарат не впливає на психофізичні характеристики, здатність керувати транспортними засобами та механічними пристроями. Інструкції з використання Основою ефективної терапії є правильне використання дозуючого пристрою. Перед застосуванням аерозолю треба струсити балончик і натиснути один - два рази на дозуючий клапан. Інгаляцію слід проводити в кілька етапів: Зняти захисний ковпачок. Ретельно струшувати балончик перед кожним застосуванням. Зробити глибокий видих. Взяти балончик так, щоб стрілка на етикетки і основа балончика були спрямовані вгору, і охопити мундштук губами. Почаїв глибокий вдих, натиснути на основу балончика, після цього затримати дихання на кілька секунд, витягнути мундштук і видихнути. Закриті мундштук захисним ковпачком.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі. Уникати нагрівання вище 50 ° С. Балон під тиском - не відкривати. Зберігати в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності - 2 роки.