Салофальк суспензія
салофальк суспензія (Suspensio Salofalk)
Загальна характеристика:
ті, що спостерігаються більше ніж у 1 хворого, що лікується, з 10
ті, що спостерігаються більше ніж у 1 хворого, що лікується, з 100
Відео: Rectal Treatment for Inflammatory Bowel Disease
ті, що спостерігаються більше ніж у 1 хворого, що лікується, з 1 000
ті, що спостерігаються більше ніж у 1 хворого, що лікується, з 10 000
ті, що спостерігаються в 1 випадку з 10 000 хворих, що лікуються, або нечисленні, включаючи окремі випадки
Побічні явища, пов`язані з шлунково-кишковим трактом (рідкі):
біль в черевній порожнині, діарея, метеоризм, нудота і блювота.
Побічні явища, пов`язані з центральною нервовою системою (рідкі):
головний біль, запаморочення.
Побічні явища, пов`язані з нирками (дуже рідкі):
порушення функції нирок, включаючи гострий хронічний інтестинальний нефрит і ниркову недостатність.
Реакції гіперчутливості (дуже рідкі):
алергічна висип, медикаментозна гарячка, бронхоспазм, перикардит, міокардит, гострий панкреатит, алергічний альвеоліт, синдром червоного вовчака, панколит.
М`язово-скелетні порушення (дуже рідкі):
міалгія і артралгія.
Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем (дуже рідкі):
зміни в складі крові (апластична анемія, агранулоцитоз, панцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, тромбоцитопенія).
Порушення з боку печінки і жовчного міхура (дуже рідкі):
зміни в параметрах функції печінки (підвищення активності трансаміназ і параметрів застою жовчі), гепатит, холестатичний гепатит.
Порушення з боку шкіри і її придатків (дуже рідкі):
Протипоказання.
Клізми Салофальку не можна застосовувати:
-за наявністю гіперчутливості до саліцилової кислоти, її похідних, метабісульфіту калію або будь-якого з інших інгредієнтів;
- з тяжкими порушеннями функції печінки або нирок;
- з наявними виразками шлунка або дванадцятипалої кишки;
-хворим з геморагічним діатезом;
- у дітей до 6 років.
Передозування.
На сьогодні про випадки інтоксикації та специфічні антидоти не повідомлялось.
Відео: Rectal route - liquid enema
При необхідності можна використовувати внутрішньовенну інфузію електролітів (примусовий діурез).
Особливості використання.
Необхідно протягом лікування і після робити аналізи крові (формені елементи-параметри функції печінки, такі як АЛТ або АСТ креатинін сироватки) та сечі (тестові смужки, осад). Орієнтовно аналізи рекомендується робити через 14 днів від початку лікування і потім ще 2 - 3 рази з інтервалами 4 тижні.
Якщо результати лабораторних досліджень в межах норми, рутинні перевірки можуть проводитись 4 рази на годину, але при появі інших додаткових симптомів аналізи необхідно робити терміново.
Відео: Rectal route - foam enema
Особлива увага повинна приділятись при порушенні функції печінки.
Клізми Салофальку не рекомендується застосовувати хворим з порушенням функції нирок. При погіршенні функції нирок впродовж лікування слід брати до уваги індуковану месалазином токсичність щодо нирок.
Відео: How to use foam enemas
Пацієнти з легеневими захворюваннями, в тому числі хворі на астму, повинні знаходитись під наглядом лікаря протягом курсу лікування клізмами Салофальку.
Хворі, які мають несприятливі реакції на препарати, що містять сульфасалазин, повинні перебувати під наглядом від самого початку лікувального курсу із застосуванням клізмСалофальку. У разі гострих симптомів непереносимості, таких як судоми, гострий біль у животі, гарячка, сильний головний біль і висип, терапію препаратом необхідно негайно припинити.
Через те що до складу клізмСалофальку 4 г / 60 мл входить метабісульфіт калію, вони можуть провокувати алергічні реакції з симптомами анафілаксії та скорочення бронхів (бронхоспазм) в чутливих хворих, в тому числі в тих, хто має в анамнезі астму або алергії.
Внаслідок того, що препарат містить натрію бензоат, можуть виникнути реакції гіперчутливості в схильних до них хворих у вигляді подразнення шкіри, очей і слизових оболонок.
Клізми Салофальку не слід призначати дітям до 6 років.
Вагітність і лактація
Даних про використання клізмСалофальку для лікування вагітних жінок недостатньо, проте дані про застосування в обмеженої кількості вагітних свідчать про відсутність небажаних впливів месалазину на перебіг вагітності або на здоров`я плода та (або) новонародженого. На сьогодні немає будь-які інші епідеміологічні дані, які мають відношення до препарату не відомі. В окремому випадку після тривалого використання в період вагітності месалазину у високій дозі (2-4 г перорально) повідомлялось про ниркову недостатність у новонародженого.
Клізми Салофальку необхідно застосовувати в період вагітності лише тоді, коли очікувана користь від застосування переважатиме можливий ризик.
N-ацетил-5-аміносаліцилова кислота і, меншою мірою, месалазин екскретуються до грудного молока. На сьогодні є лише обмежений досвід застосування для лікування жінок у період лактації. Не можна виключити реакцій гіперчутливості, таких як діарея. Отже, клізми Салофальку повинні застосовуватись в період годування груддю тільки тоді, коли очікувана користь від застосування переважатиме можливий ризик. Якщо у грудної дитини розвинеться діарея, годування груддю слід припинити.
Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
Ніякого впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не спостерігалося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Спеціальних досліджень взаємодії не проводилось.
Взаємодії можуть мати місце протягом лікування клізмами Салофальку 4 г / 60 мл при одночасному застосуванні нижченаведених лікарських препаратів. Більшість з цих можливих взаємодій ґрунтується на теоретичних міркуваннях:
- Антикоагулянти кумаринового типу:
можливо потенціювання антікоагулірующім ефекту (збільшення ризику кишкової кровотечі);
- Глюкокортикоїди: можливо посилення небажаних шлункових явищ;
- Сульфанілсечовини: можливо посилення цукрознижуючих ефектів у крові;
- Метотрексат: можливо збільшення токсичної дії метотрексату;
- Пробенецид / сульфінпіразон: можливе послаблення урикозуричного ефекту;
- Спіронолактон / фуросемід: можливо зменшення діуретичного ефекту;
- Рифампіцин: можливе послаблення туберкулостатичного ефекту.
У хворих, які одночасно приймають азатіоприн або 6-меркаптопурин, можливо посилення мієлосупресивного ефекту азатіоприну або 6-меркаптопурин.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при кімнатній температурі (не вище 25 ° С), в запечатаному блістери. Захищати від світла.
Термін придатності - 2 роки. Термін придатності розкритою і напіввикористаний клізми становить 2 доби. Відкриту і напіввикористаний клізму слід зберігати при кімнатній температурі (не вище 25 ° С). Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
