Протомід
Протомід (Protomid)
міжнародна та хімічна назви: protionamide- 2-пропил-тіокарбамоіл-4-піридин;
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, жовті двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою;
Склад. 1 таблетка містить 250 мг Протіонамід;
допоміжні речовини: крохмаль, желатин, натрію крохмальгліколят, кремнію безводний колоїдний, клей акації, тальк очищений, магнію стеарат, полівінілпіролідон К-30 (повідон), гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид, діетілфталат, барвник хіноліновий жовтий супра.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які впливають на мікобактерії. Протитуберкульозних кошти. Код АТС J04А D01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Протіонамід - резервний протитуберкульозних препарат групи похідних тіокарбаміда, за хімічною структурою близький до ізоніазиду. Препарат діє бактеріостатично, а в більш високих концентраціях - бактерицидно на певні види мікобактерій збудників туберкульозу. Виявляє туберкулостатичну дію за рахунок блокування синтезу міколієвих кислоти в микобактериях. Мінімальна переважна концентрація (МПК) стосуються мікобактерій туберкульозу становить 0, 6 мг / л, палички лепри - 0, 05 мг / л. Для терапії туберкульозу, яка триває, як правило, 6 - 12 місяців, протионамид застосовують завжди в поєднанні з іншими протитуберкульозними препаратами, щоб попередити утворення резистентних мікобактерій.
Фармакокінетика. Добре всмоктується після прийому всередину. Максимальна концентрація в плазмі крові (1 - 1, 4 мг / л) відзначається за два години після перорального прийому. Розподіляється у всіх тканинах і рідинах організму, включаючи спинномозкову рідину. В основному виводиться з сечею, тільки 0, 1% препарату виводиться з калом.
Показання для використання. Протомід призначається при будь-яких формах туберкульозу при неефективності терапії препаратами 1 ряду або при їх непереносимості, застосовується тільки в складі комбінованої терапії з іншими протитуберкульозними засобами. Протомід також використовується як альтернатива клофазімін при лікуванні прокази.
Спосіб використання і дози. Лікування звичайно починають з дози 250 мг 1 - 2 рази на день, ця доза може бути збільшена до 3 - 4 таблеток на день залежно від терапевтичного ефекту. Максимальна добова доза для дорослих становить 1 г. Приймати препарат слід після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Дітям від 5 років призначають по 1 таблетці 2 рази на добу.
У комплексному лікування прокази застосовують в дозі 500 мг разом з 100 мг дапсона і 50 мг клофазімін 1 раз на місяць (під наглядом лікаря). Можна застосовувати як альтернативний препарат при підвищеній чутливості до клофазімін, рекомендована доза - 250 -375 мг на добу.
Побічна дія. Побічна дія терапії протіонамідом стосується шлунково-кишкового тракту, печінки, шкіри, ендокринної та нервової систем.
Побічна дія з боку шлунково-кишкового тракту звичайно виражена втратою апетиту, нудотою, блюванням, сухістю і металевим присмаком у роті. Після припинення прийому препарату ці побічні ефекти, як правило, швидко проходять.
Часто в період лікування спостерігається підвищення рівня трансаміназ. Іноді відзначається виражені порушення функції печінки з ознаками гепатиту та жовтяниці. Шкірні реакції відзначається вкрай рідко, в окремих випадках описані пелагроподобние реакції відповідно з комбінацією шкірних проявів і порушень з боку центральної нервової системи.
Іноді відзначають ендокринні порушення: розвиток гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет, гинекомастию (збільшення грудних залоз у чоловіків). У поодиноких випадках спостерігаються порушення менструального циклу-імпотенція, гіпотиреоз (дисфункція щитовидної залози).
Протомід може викликати порушення периферичної та центральної нервової систем. Описані випадки полінейропатії, особливо при застосуванні препарату в комбінації з ізоніазидом. Прийом Протоміда може привести до запаморочення, головного болю, порушення концентрації уваги, порушень психіки.
Протипоказання. Протомід не можна застосовувати при гіперчутливості до Протіонамід, гострих і хронічних захворюваннях печінки. Хронічний алкоголізм. Вагітність і лактація. Діти до 5 років.
Передозування. При передозуванні Протоміда можуть спостерігатися нудота, блювання, сухість і металевий присмак у роті, порушення функції печінки з ознаками гепатиту та жовтяниці, запаморочення, головний біль, порушення концентрації уваги, порушення психіки, гіпоглікемія у хворих на цукровий діабет.
Лікування: промивання шлунка, проведення симптоматичної терапії.
Особливості використання. Протомід найкраще приймати під час сніданку з невеликою кількістю рідини. При виникненні побічної дії з боку шлунково-кишкового тракту можна розділити добову дозу на 2 прийоми.
Протомід слід приймати тільки з іншими ефективними протитуберкульозними агентами.
Оскільки препарат постійно застосовується в комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами, необхідний регулярний контроль сироваткових трансаміназ, гамма-глутаматтрансаферази і лужної фосфатази. хворим на цукровий діабет необхідний контроль рівня цукру в крові.
Гепатотоксичность препарату залежить від ступеня порушень функції печінки, таких як ушкодження печінки в результаті алкоголізму чи після операцій. Ці побічні ефекти спостерігаються особливо при комбінованій терапії з ізоніазидом, рифампицином і пиразинамидом.
З обережністю призначають пацієнтам з депресією або іншими психічними захворюваннями.
Слід уникати одночасного застосування Протоміда і вживання алкоголю через небезпеку виникнення стану збудження центральної нервової системи. При комбінованому застосуванні Протоміда з ізоніазидом і циклосерином потрібно звертати увагу на можливість порушень психіки.
Дозу препарату підвищувати поступово!
Під час лікування Протомідом слід дотримуватися обережності при водінні автомобільним транспортом та обслуговуванні потенційно небезпечних механізмів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Гепатотоксичность Протоміда підвищується при застосуванні в комбінації з рифампіцином і тіацетазоном. Протомід може підвищувати концентрацію ізоніазиду в сироватці крові через пригнічення метаболізму ізоніазиду.
При комбінованому застосуванні Протоміда з ізоніазидом і циклосерином потрібно звертати увагу на можливість порушень психіки.
Необхідно уникати одночасного використання з Тіосемікарбазон (перехресна резистентність).
Одночасний прийом інших протитуберкульозних препаратів, таких як ізоніазид або циклосерин, може призвести до посилення побічних ефектів з боку центральної нервової системи. Такий самої ефект може викликати одночасне вживання алкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.
