Тібініл е400
Тібініл Е400 (Tibinil E400)
міжнародна та хімічна назви: ethambutol - (+) - N, N `-етил-біс (2-амінобутан-1-ол);
Основні фізико-хімічні характеристики: Білі капсулоподібні таблетки зі скошеним з одного боку краєм;
склад 1 таблетка містить етамбутолу гідрохлориду 400 мг;
допоміжні речовини: кальцію фосфат двоосновний безводний, крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат, тальк, повідон, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозних кошти. Код АТС J04A K02.
дія ліків. Фармакодинаміка. Тібініл Е400 - протитуберкульозних препарат бактеріостатичної дії. Пригнічує розмноження мікобактерій туберкульозу, стійких до стрептоміцину, ізоніазиду, пара-аміносаліцилової кислоти, етіонаміду, канамицину.
Фармакокінетика. Після прийому всередину всмоктується з шлунково-кишкового тракту 75 - 80% етамбутолу. Препарат широко поширюється в тканинах і рідинах організму. Високі концентрації препарату виявляються в нирках, легенях, слині, сечі. Метаболізм відбувається головним чином у печінці: до 15% препарату метаболізується в неактивні метаболіти. Період напіввиведення становить 3 - 4 години при нормальній реальній функції. Виведення препарату з організму відбувається нирками, до 80% препарату виводиться з організму протягом 24 годин. 20% препарату виводиться без змін з фекаліями у вигляді неактивних метаболітів.
Показання до застосування. Лікування всіх форм туберкульозу легенів та інших органів.
Спосіб використання і дози. При проведенні первинного лікування Тібінілом Е400 призначають дорослим і дітям старше 15 років в дозі 15 мг / кг маси тіла 1 раз на добу. При повторному курсі лікування препарат призначають в дозі 25 мг / кг 1 раз на добу протягом 2 місяців, потім переходять на дозу 15 мг / кг 1 раз на добу.
Побічна дія. Неврит зорового нерва (одно- або двосторонній, що проявляється порушенням сприйняття червоного і зеленого кольорів, звуженням полів зору, гостроти зору майже до повної сліпоти), крововиливи в сетчатку- запаморочення, головний біль, нездужання, сплутаність свідомості, галюцинації, дезорієнтація, парестезії, периферичний поліневріт- зрідка - реакції гіперчутливості (шкірні висипання, свербіж, лейкопенія, пронос, тахікардія, біль у суглобах, васкуліт, в поодиноких випадках - синдроми Стівенса-Джонсона, Лайєлла, анафілактичний шок), анорексія, печія, блювання, діарея, металевий присмак у роті , біль в животі, жовтяниця, підвищення активності трансаміназ, в окремих випадках - інтерстиціальний нефрит, лейкопенія, тромбоцитопенія, зниження кліренсу сечової кислоти і гострий напад подагри.
Побічні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів похилого віку, хворих на цукровий діабет, хронічний алкоголізм, у пацієнтів з печінковою недостатністю.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Хворі з невритом зорового нерва, катарактою, діабетичну ретинопатію, запальними захворюваннями очей. Дитячий вік до 15 років. Періоди вагітності і лактації.
Передозування. Найбільш ймовірний розвиток неврологічних порушень, особливо ушкодження зорового нерва (і як наслідок - сліпота) відсутність апетиту, блювота, діарея, пронос, головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості і галюцинації, пригнічення дихання і асистолія.
Специфічного антидоту немає, лікування - симптоматичне. Через те, що субстанція швидко всмоктується, необхідно негайно викликати блювання або промити шлунок, призначати активоване вугілля доцільно тільки відразу після прийому Тібініла Е400. Здійснюють контроль і вживають заходів для підтримки життєво важливих функцій організму, при необхідності проводять реанімаційні заходи. Показано проводити форсований діурез, перитонеального діалізу або гемодіалізу. При загрозливих станах показано обмінне переливання крові, оскільки при цьому видаляються також еритроцити, у яких етамбутол накопичується в значної кількості.
Особливості використання. На початку лікування може посилюватися кашель, збільшуватися кількість мокротиння. Тібініл Е400 призначають тільки в комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами. При проведенні тривалої терапії необхідно регулярно контролювати склад периферичної крові, а також функціональний стан печінки і нирок.
Хворим з порушеннями функції нирок слід призначати знижену дозу.
Перед початком і під час лікування Тібінілом Е400 слід контролювати функціональний стан нирок і печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Алюмінію гідроксид і подібні до нього антацидні засоби порушують всмоктування етамбутолу з травного тракту, тому не слід їх приймати одночасно з Тібінілом Е 400. Етамбутол і піразинамід діють синергічно на виведення сечової кислоти. Під впливом етамбутолу може знижуватися ефективність дигітоксину. Комбіноване лікування Тібінілом Е400 і ізоніазидом при одночасному застосуванні циклоспорину А призводить до посиленого розкладання циклоспорину А з ризиком відторгнення трансплантата. При спільному лікуванні дисульфірамом можливе підвищення концентрації етамбутолу у сироватці крові та посилення токсичності. Етиловий спирт посилює токсичну дію етамбутолу на орган зору, тому в період лікування слід відмовитися від прийому алкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати в темному і недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі. Термін придатності - 3 роки.
