Проніцід
Проніцід (Pronicid)
міжнародна та хімічна назви: Protionamide- 2-пропил-4-пірідінкарботіоамід;
Основні фізико-хімічні характеристики: Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, чернувато-коричневого кольору;
Склад. 1 таблетка містить 250 мг Протіонамід;
допоміжні речовини: крохмаль, сахароза, желатин, тальк очищений, магнію стеарат, еудрагіт Е-100, дибутилфталат, натрію кармелоза, ПВП (полівінілпіролідон), ПЕГ-6000 (поліетиленгліколь), аеросил (кремнію діоксид колоїдний), титану діоксид, кальцію карбонат, заліза оксид жовтий, заліза оксид чорний, заліза оксид червоний, віск бджолиний, віск карнаубський.
Форма випуску. Пігулки покриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які діють на мікобактерії. Протитуберкульозні засоби. Код ATC J04A D01.
дія ліків.
Фармакодинаміка. Проніцід блокує синтез міколевих кислот, який є найважливішим структурним компонентом клітинної стінки мікобактерій туберкульозу, має властивості антагоніста нікотинової кислоти. У високій концентрації порушує синтез білка мікробної клітини. Виявляє бактеріостатичну дію на мікобактерії (в основному ті, що размножаються) туберкульозу (включаючи атипові), впливає на поза- і внутрішньоклітинно розташовані мікроорганізми. Ефективний щодо мікобактерій туберкульозу, стійких до препаратів першого ряду. У процесі лікування швидко розвиваються стійкі штами.
Фармакокінетика. Швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті, досягаючи максимальної концентрації в крові через 2 - 3 годину після внутрішнього прийому. Легко проникає в здорові і патологічно змінені тканини (туберкульозні вогнища, каверни в легенях, серозний і гнійний плевральнийвипіт, спинномозкову рідину при менінгіту). В організмі частково перетворюється в сульфоксид, який має туберкулостатичних активність. Частково виводиться в незмінному вигляді (до 15 - 20% прийнятої дози) з сечею або фекаліями.
Показання до застосування. Всі форми туберкульозу, в тому числі якщо збудник стійкий до решти протитуберкульозних препаратів (першого ряду) або при непереносимості інших протитуберкульозних препаратів (першого ряду).
Спосіб використання і дози. Всередину, після їди.
Дорослим і дітям старше 14 років: призначають по 250 мг 3 рази на день, при добрій переносимості - по 500 мг 2 рази на день (1 г на добу). У хворих старше 60 років і при масі тіла менше 50 кг добова доза не повинна перевищувати 750 мг (найчастіше по 250 мг 2 рази на добу).
Хворі краще переносять цей препарат, якщо приймають його з апельсиновим соком або молоком, а також після прийому молока або перед сном - це попереджає нудоту.
Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: втрата апетиту, нудота, блювота, сухість і металевий присмак у роті.
З боку печінки: часто в період лікування відзначається підвищення в крові рівня трансаміназ. Рідко спостерігаються виражені порушення печінки з ознаками гепатиту та жовтяниці. Гепатотоксичность Проніціда залежить від наявних порушень функції печінки, таких як ушкодження печінки в результаті алкоголізму чи після оперативних втручань. Ці побічні ефекти спостерігаються особливо при комбінованій терапії з ізоніазидом, рифампицином і пиразинамидом.
Шкірні реакції (виявляються рідко) можуть бути першими ознаками пелагроподобних побічних ефектів. Це варто розцінювати як причину необхідного припинення прийому препарату.
Іноді спостерігаються порушення з боку ендокринної системи, в тому числі розвиток гіпоглікемії (зниження цукру в крові менше 50 мг%) у хворих на цукровий діабет.
Іноді протионамид виробляє порушення периферичної та центральної нервової систем: запаморочення, головний біль, порушення концентрації уваги, розлади психіки. Одночасний прийом інших протитуберкульозних препаратів або прийом алкоголю може призводити до посилення побічних ефектів з боку центральної нервової системи.
Протипоказання.
• індивідуальна гіперчутливість до Протіонамід;
• виражені порушення функції печінки;
• вагітність, лактація;
• дитячий вік до 14 років.
Особливості використання. Курс рекомендується починати після з`ясування бактеріологічної чутливості і визначити дозу на підставі індивідуальної чутливості та переносимості.
При комбінованому застосуванні Проніціду з ізоніазидом і циклосерином варто звернути увагу на можливість розвитку розлади психіки.
Через перехресну резистентність з етіонамідом протионамид не слід призначати при розвитку в мікобактерій туберкульозу стійкості до етіонаміду. Оскільки препарат постійно застосовується в комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами, необхідний регулярний контроль сироваткових трансаміназ, -глутаматтрансфераза і лужної фосфатази.
У хворих на цукровий діабет необхідний контроль рівня цукру в крові не рідше одного разу на місяць.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Використання Проніціда в комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами знижує ймовірність розвитку резистентності туберкульозу. У прописаних випадках при прийомі Проніціда необхідно знизити дозу інсуліну або пероральних антидіабетичних препаратів.
Внаслідок метаболічний конкуренції виникає уповільнення перетворення в організмі інших препаратів, в тому числі ізоніазиду або барбітуратів. При комбінованої терапії туберкульозу варто брати до уваги адитивний гепатотоксический ефект окремих препаратів, особливо при комбінації Протіонамід з ізоніазидом, рифампіцином і пиразинамидом. Адитивності ефект на центральну нервову систему відзначається при одночасному застосуванні ізоніазиду і циклосерина.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.
