Екстра ербісол
екстра Ербісол (Extra Erbisol)
Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або світло-жовта прозора рідина зі специфічним запахом;
Склад. комплекс природних небілкових низькомолекулярних органічних сполук негормонального походження, отриманих з тваринної ембріональної тканини-міс-тить глікопептиди, пептиди, нуклеотиди, амінокислоти в розчині 0, 9% натрію хлориду ізотонічного, сухий залишок 11-17 мг / мл.
Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.
Фармакологічна група.
Цитокіни та імуномодулятори. Код АТС L03A X;
Засоби, які діють на метаболічні процеси. Код АТС A16A X10.
Фармакологічні параметри. Фармакодинаміка. Фармакологічна активність препарату визначається кількістю в ньому низькомолекулярних біологічно активних пептидів, які активують природні, еволюційно сформування контролюючі системи організму, які відповідають за пошук та усунення патологічних змін. Препарат спрямовує імунну систему на прискорення відновлення ушкоджених та знищення аномальних клітин і тканин. Основний імуномодулюючий ефект препарату проявляється, перш за все, через дію на макрофагальну ланцюжок, яка відповідає за репарацію пошкоджених клітин та відновлення функціональної активності органів і тканин, а також через NК-клітини (CD3-16+56+) І Т-кілери (CD3+16+56+), Які відповідають за знищення ушкоджених клітин, нездатних до регенерації, або аномальних клітин (мутованих, злоякісних, клiтин-вірусоносіїв тощо) і тканин. Одночасно препарат має імунокоригуючу дію і при порушеннях імунного стану сприяє його нормалізації внаслідок активації Т-лімфоцитів, Тh1-хелперів і Т-кілерів, що важливо для відновлення балансу між клітинним та гуморальним імунітетом при онкозахворюваннях і для припинення алергічних процесів. Залежно від імунного статусу організму препарат коригує активність і деяких інших факторів гуморального та клітинного імунітету: індукує синтез -, - і -інтерферонів, фактора некрозу пухлин, інтерлейкіну-2 (ІЛ-2) та ІЛ-12, пригнічує синтез ІЛ -10. Препарат гальмує процеси перекисного окислення ліпідів, підвищує активність глютатіон залежностей антиоксидантної системи крові, не змінюючи при цьому активність ферментів мікросомального окислення та вмісту цитохрому Р-450, викликає мембраностабілізуючий ефект на рівні плазматичних мембран, що визначає терапевтичну ефективність та доцільність його використання при лікуванні як гострих , так і хронічних захворювань, які виникли внаслідок генералізованого атеросклерозу (ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, церебральний атеросклероз, інсульт, облітеруючий атеросклероз аорти та магістральних артерії і т.д.).
Препарат підсилює дію антибіотиків, екзогенних інтерферонів і при цьому зменшує їх токсичну побічну Дія.
Препарат прискорює процес регенерації та репарації при ерозівноязвенних ураженнях шлунково-кишкового тракту, сприяє загоєнню ушкоджень слизових оболонок шлунка і дванадцятипалої кишки, ерозій при неспецифічної виразковий коліт. Препарат підвищує регенеративно-репаратовний потенціал тканин, який призводить до швидкого загоєння травматичних, гнійних та післяопераційних ран, трофічних виразок різної етіології, до прискореної консолідації кісткових фрагментів при переломах, лікуванню пародонтитів і пародонтозів. Активізація процесів регенерації призводить до відновлення функцій нервової та серцево-судинної систем, а також паренхимной тканини при функціональній недостатності органів.
Препарат проявляє ефективність при лікуванні гострих і хронічних токсичних і медикаментозних гепатитів, при яких препарат активізує процеси регенерації печінки, що сприяє заміщенню загиблих гепатоцитів здоровими клітинами. Це дозволяє віднести Екстра Ербісол до препаратів, які полегшують ступінь тяжкості захворювання. Препарат сприяє нормалізації функцій гепатоцитів, виявляє чіткий антиоксидантний і мембраностабілізуючий ефекти на рівні плазматичних мембран, перешкоджає розвитку дистрофії, цитолізу і холестазу, а також атеросклерозу при ураженнях печінки, сприяє нормалізації рівня білірубіну і трансаміназ. Це призводить до швидкого зникнення астеновегетативного, диспептичного та больового синдромів. Нормалізація функції печінки призводить до почастішання видалення з організму сторонніх токсичних агентів та шкідливих продуктів їх життєдіяльності. Препарат має протизапальні властивості, але лікування хронічних запальних процесів може проходити через фазу загострення протягом 2 - 5 діб.
При інсулінів залежному цукровому діабеті препарат, активуючи Тh1-хелпери, зменшує інтенсивність аутоімунного процесу, а активізуючи макрофаги, сприяє репарації пошкоджених бета-клітин, що призводить до зниження добової потреби в ін`єкційному інсуліни, а також до стійкої компенсації вуглеводного і ліпідного обмінів, зниження перекисного окислення ліпідів. Це сприяє зниженню або ліквідації клінічних проявів та покращенню функції печінки, міокарда, серцево-судинної системи. При комплексній терапії Препарат позитивно впливає на лікування діабетичних полінейропатій, діабетичних макро- та мікроангіопатії, покращує мікроциркуляцію в кровоносних судинах, що зменшує частоту розвитку гангрени кінцівок. При первинно виявленому цукровому діабеті сприяє зниженню добової дози інсуліну, стійкій та тривалій ремісії. У хворих з інсулінонезалежним на цукровий діабет препарат покращує показники метаболічного синдрому, поліпшує скорочувальну здатність міокарда. Екстра Ербісол сприяє поліпшенню загального самопочуття хворих на цукровий діабет.
Імуномодулюючі ефект починає розвиватися на 3 - 5-й день і досягає максимальних значень на 20 - 21-і день, утримуючись після закінчення прийому препарату на тому ж рівні ще 8 - 10 днів. Репаративну дію починає розвиватися на 2 - 3 добу лікування, а гепатопротекторний ефект проявляється після 2 - 3 ін`єкцій препарату.
Препарат нетоксичний, позбавлений кумулятивної токсичності, алергенних, тератогенних, мутагенних і канцерогенних властивостей.
Фармакокінетика. Чи не вивчена.
Показання для використання:
- кардіологія: артеріальна гіпертензія, кардіоміопатії, міокардит, ішемічна хвороба серця, інфаркт міокарда, постінфарктний кардіосклероз, дифузний кардіосклероз;
- неврологія: церебральний атеросклероз, інсульт, неврологічні порушення, пов`язані з розладом мозкового кровообігу (після перенесеного інсульту), поліневрити різного генезу, демієлізуючі поліневропатії, хвороба Паркінсона;
- гастроентерологія: гострі і хронічні гепатити різної етіології, гепатопатии, гепатози, цироз, панкреатит, ерозивний гастродуоденіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, неспецифічний виразковий коліт;
- терапія: неспецифічні захворювання легень (пневмонія, хронічно бронхіти), метаболічні дистрофії, ангіопатії, для покращання мікроциркуляції, нормалізації тонусу та кровонаповнення судин, хронічна ниркова недостатність, ревматизм, дифузні захворювання сполучних тканин, системні васкуліти, артрити різної етіології, деформуючий остеопороз, подагра. Екстра Ербісол використовується в комплексному лікуванні осіб, які постраждали від наслідків радіаційного впливу та екологічного забруднення, препарат має виражені адаптивно-коригуючі властивості, підвищує компенсаторні та захистний функції організму;
- ендокринологія: Цукровий діабет, тиреоїдиті, аутоімунний інсуліновий синдром;
- стоматологія: пародонтит і пародонтоз;
- хірургія і травматологія: облітері захворювання аорти та її гілок атеросклеротичного генезу, облітері ендартеріїте, діабетичні макро- та мікроангіопатії, травматичні, післяопераційні і гнійні рани, трофічні виразки різної етіології, пролежні, переломи (для прискорення консолідації кісткових фрагментів);
- алергологія: алергічні захворювання, включаючи бронхіальну астму, атопічний дерматит та атопічний рінокон`юнктівіт;
- дерматологія: гнійничкові захворювання шкіри, дерматити та токсикодермії, нейродерматози, екзема, псоріаз;
- геронтологія: функціональна недостатність, яка пов`язана з віковими нарушеінямі діяльності печінки, імунної, нервової та серцево-судинної систем. Для підвищення фізичної активності та загального життєвого тонусу, потенції.
Спосіб використання і дози.
препарат екстра Ербісол вводять внутрішньом`язово щоденно по 2 - 4 мл протягом 20 - 30 діб: бажано вранці о 6 - 8 год за 1 - 2 години до їжі. При лікуванні захворювань підшлункової залози о 9-й - 11 годину через 2 - 3 години після їжі, і ввечері, перед сном, про 20 - 22 год через 2 - 3 години після їжі.
При терапії неврологічних захворювань (демієлізуючі поліневропатії, хвороба Паркінсона) екстра Ербісол призначають внутрішньом`язово щоденно двічі: о 6 - 8 год і 20 - 22 годин по 2 мл на протязі перших 3-х діб, наступні 10 - 20 діб вводять двічі: о 6 - 8 год по 2 мл і про 20 - 22 год по 4 мл, а потім протягом 7 - 17 діб двічі по 2 мл.
При неврологічних порушеннях, пов`язаних з розладом мозкового кровообігу (після перенесеного інсульту), в постінфарктний періоді Екстра Ербісол рекомендується призначати через 7 - 10 діб після епікризу внутрішньом`язово щоденно по 2 мл вранці протягом 20 - 30 діб.
При ішемічній хворобі серця, при наявності серцевої та хронічної ниркової недостатності, при порушеннях периферичного кровообігу препарат призначають внутрішньом`язово щоденно двічі по 2 мл протягом 20 діб.
При облітері захворюваннях судин препарат, розведений 250 мл фізіологічного розчину, призначають внутрішньовенно крапельно по 4 мл протягом 1 - 2 годин. Підтримуюча доза забезпечується внутрішньом`язовим введенням препарату щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері. Курс лікування становить 10 -15 діб.
При неспецифічної виразковий коліт Екстра Ербісол призначають внутрішньом`язово щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері протягом 20 - 30 діб, а потім щодня по 2 мл вранці та ввечері протягом 20 - 30 діб, в подальшому - щодня по 2 мл вранці та ввечері в протягом 10 - 20 діб.
При ранах, парадонтитах і парадонтоз перші 10 діб призначають внутрішньом`язово щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері, а наступні 10 діб, у разі потреби, по 2 мл. При генералізованих парадонтитах додатково призначають аплікації та електрофорез Екстра Ербісолу з катода (+) на ясна.
При гепатозах, гепатитах, ерозивно-виразкових ураженнях шлунково-кишкового тракту, дифузних захворюваннях сполучної тканини, травматичних ураженнях тканин і органів, трофічних виразках різної етіології, пролежнях, для прискорення консолідації кісткових фрагментів, а також у реабілітаційній та відновлювальній терапії, для підвищення фізичної активності і загального життєвого тонусу, адаптивно-коригуючих та захисних функцій організму, для ліквідації астеночного синдрому, Екстра Ербісол призначають внутрішньом`язово щоденно двічі по 2 мл вранці та ввечері протягом 20 діб або протягом перших 3-х діб по 2 мл вранці, а наступні 10 діб вводять двічі по 2 мл вранці та ввечері, потім протягом 7 діб - по 2 мл вранці.
При терапії панкреатиту протягом перших 10 - 20 діб Екстра Ербісол призначають внутрішньом`язово щоденно двічі: по 2 мл вранці о 9 - 11 год і ввечері о 20 - 22 год, а потім наступні 10 - 20 діб по 2 мл вранці.
при цукровому діабеті протягом перших 20 діб Екстра Ербісол призначають внутрішньом`язово щоденно двічі: по 2 мл вранці о 9-11 год і ввечері о 20-22 год, а потім наступні 10 діб - по 2 мл вранці. Курс лікування можна повторювати 2-3 рази на годину
У період вагітності і лактації Екстра Ербісол слід призначати під наглядом лікаря у вищезазначених дозах, а для дітей, віком 10-18 років, - в дозах удвічі менших.
Побічна дія, алергічні реакції. У деяких випадках протягом перших 2 - 5 днів прийому препарат може викликати загострення хронічного запального процесу, що в більшості випадків є стадією лікувального процесу.
Протипоказання. Індивідуальна непереносимість.
Передозування. Можлива короткочасна втома, яка не вимагає специфічної терапії.
Особливості використання Екстра Ербісол при наявності холециститу у хворихПризначення Екстра Ербісол слід об`єднувати з терапією,
що нормалізує діяльність біліарної системи;
Гіпертонії Екстра Ербісол призначають по 2 мл один раз на 1 день ввечері,
при загостренні - по 2 мл один раз на 2 дні;
виразковій хворобі При підвищеній кислотності вмісту шлунка слід поєднувати з антісекрітантамі і антацидними препаратами;
Починаючи з 3-й доби, слід контролювати рівень цукру в крові.
цукрового діабету У разі його зниження необхідно починати зменшувати дозу інсуліну. У перші 10 - 12 діб можливi коливання рiвня цукру, але
потім з`являється тенденція до його зниження і в цьому випадку
курс доцільно продовжити до 30 діб.
При підвищеному артеріальному тиску, а також у фазі загострення патологічного процесу препарат слід застосовувати з обережністю, зменшуючи дозу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Екстра Ербісол потенціює дію антибактеріальних засобів. Для ефективної реалізації направленої імуномодулюючої дії Екстра Ербісол не слід застосовувати разом з:
а) алкоголем (нейтралізує репаратовное Дія макрофагів);
б) імуномодуляторами, які можуть стимулювати гуморальний імунітет, що
перешкоджає дії Т-кілерів.
Екстра Ербісол підвищує чутливість рецепторів, тому при сумісному застосуванні з ним гормональних препаратів та біостимуляторів слід контролювати їх дозування, знижуючи дозу у разі потреби.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі 4 - 12 проC.
Термін придатності - 5 років. При зберіганні допускається поява опалесценції. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці.