Ацелізин-кмп
Ацелізин-КМП (Acelysin-KMP)
Основні фізико-хімічні властивості: Кристалічний порошок білого кольору без запаху або зі слабким специфічним запахом;
Склад. 1 флакон містить ацелізин стерильного - 1 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін`єкцій.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики і антипіретики. Ацетілсаліцілат лізину.
Код АТС N02B A17.
дія ліків. Фармакодинаміка. Ацелізин є ін`єкційною формою ацетилсаліцилової кислоти і має характерні для неї властивості, а також підвищує її біодоступність і аналгетичний ефект. Виявляє знеболювальну, протизапальну, жарознижувальну і антиагрегационное дію.
Препарат пригнічує циклооксигеназу, в результаті чого пригнічується синтез простагландинів і утворення тромбоксану А2 в тромбоцитах. Знижується здатність тромбоцитів і еритроцитів до склеювання і прилипання (адгезії) до ендотелію кровоносних судин. Знижуючи поверхневий натяг мембран еритроцитів, препарат полегшує їх деформування при проходженні через капіляри і покращує кровотік.
Фармакокінетика. Препарат зв`язується з білками плазми на 80-90%. Проникає в більшість тканин організму, в тому числі в синовіальну, цереброспінальну, перитонеальну рідини. У крові гідролізується, утворюючи ацетилсаліцилову кислоту і лізин. У печінці ацетилсаліцилова кислота перетворюється в саліцилову. Період напіввиведення ацетилсаліцилової кислоти становить 15-20 хвилин, саліцилової і її активних метаболітів від 3-6 годин (малі дози) до 15-30 годин (великі дози). Екскретується переважно нирками в незмінному стані (60%) і у вигляді метаболітів.
Показання для використання. Біль різного генезу: головний, вушна і зубний біль, міалгії, невралгії, артралгії, біль в післяопераційному періоді, як жарознижуючий препарат при гарячкових станах різної етіології, як антіагрегаторний препарат для профілактики тромбозів в кардіології та неврології, а також для профілактики порушень мікроциркуляції.
Спосіб використання і дози. Застосовувати за призначенням і під контролем лікаря.
Ацелізин-КМП для ін`єкцій вводять внутрішньом`язово (глибоко) і внутрішньовенно. Для внутрішньом`язового введення вміст флакона розчиняють безпосередньо перед застосуванням: 1 г (1 флакон) - у 5 мл води для ін`єкцій, збовтуючи до повного розчинення порошку.
Для профілактики тромбозу препарат вводять внутрішньом`язово (глибоко) по 0,5-3 мл розчину 1 раз на добу або через добу. Курс лікування - до 5 ін`єкцій, після чого при необхідності можна переходити на прийом кислоти ацетилсаліцилової всередині. Разова доза та частота повторних ін`єкцій препарату визначаються динамікою даних лабораторного обстеження показників гемостазу після першого введення ацелізин-КМП.
При внутрішньовенному введенні ацелізин-КМП для профілактики тромбозу переваги надається повільному вливанню препарату. Перед застосуванням 1 г (1 флакон) - розчиняють в 5 мл води для ін`єкцій, збовтуючи до повного розчинення порошку, приготований розчин вводять на 150-200 мл 5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду зі швидкістю
1 мл / хвилину.
Для зниження температури тіла при лихоманці ацелізин-КМП вводять внутрішньом`язово по
1-2 г 1-3 рази на добу. Як знеболюючий препарат ацелізин-КМП вводять внутрішньом`язово або внутрішньовенно по 1-2 г 1-3 рази на добу. При необхідності дозу можна збільшити до 10-20 г внутрішньом`язово або внутрішньовенно на добу.
Дітям 4-6 років вводять внутрішньом`язово (глибоко) по 10-25 мг / кг на добу, від 6 до 10 років - по 0,25-0,5 г на добу, старше 11 років - по 0,5-1 г в добу, 1-2 рази на добу. Максимальна добова доза для дорослих становить 20 г ацелізин-КМП. Курс лікування становить 3-10 днів.
Побічна дія. При застосуванні ацелізин-КМП можливі: шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, диспепсія), кровотечі, бронхоспазм, бронхіальна астма, анафілаксія, загострення подагри, загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, метаболічний алкалоз, запаморочення, головний біль, висипання, зворотний гепатотоксичность, гіперкальціємія, поява конкрементів в нирках, набряки, підвищення артеріального тиску.
Протипоказання. Ацелізин-КМП, як і інші препарати ацетилсаліцилової кислоти, протипоказаний при гіперчутливості, а також так званні "аспириновой" тріади (еозинофільний риніт, рецидивний поліноз носа, гіперпластичні синусити), астме- обумовленої ацетилсаліциловою кислотою, геморагічних діатезах (гемофілія, хвороба Віллебранда, телеангіектазії) - розшаровуючіі аневризми аорти- серцевої недостатності, гострих ерозивно-виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту, тяжких порушеннях функції печінки і нирок, гострої ниркової або печінкової недостатності, нефролітіазі, гіперурикемії, вихідній гіпопротромбінемії, тромбоцитопенії, тромботической тромбоцітопеніічніі пурпурі, дефіциті вітаміну К, в перші 3 місяці вагітності, в період годування груддю (на час лікування годування призупиняють) - а також при вірусних інфекціях (у дітей до 6 років).
Передозування. Виявляється у вигляді сильних основних болів, шуму у вухах, зниження слуху, загального нездужання, лихоманки. Важче отруєння - ступор, судоми і кома, некардіогенний набряк легенів, сильна дегідратація, порушення кислотно-лужної рівноваги (спочатку - респіраторний алкалоз, потім - метаболічний ацидоз).
Лікування: корекція кислотно-лужної рівноваги (інфузія розчинів натрію бікарбонату, цитрату і т.д. Необхідно враховувати, що інтенсивна інфузія рідини для людей похилого віку може призвести до набряку легенів. При рівні саліцилатів більше 5,55-7,22 ммоль / л показаний гемодіаліз. при набряку легень - штучна вентиляція легенів збагаченої киснем, сумішшю в режими позитивного тиску в кінці видиху при набряку мозку - гіпервентиляція і осмотичнийдіурез.
Особливості використання. Необхідно з обережністю призначати при ерозивно-виразкових захворюваннях шлунково-кишкового тракту в анамнезі, бронхіальній астмі, ниркової недостатності, подагрі, менорагии, наявності внутрішньоматкової контрацептиву.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Знижує ефект гіпотензивних засобів-підсилює токсичність метотрексату, ефекти наркотичних анальгетиків (кодеїну, оксикодону, пропоксифену), гепарину, непрямих антикоагулянтів, тромболітиків, інгібіторів агрегації тромбоцитів, пероральних протидіабетичних препаратів. Ризик розвитку побічних явищ підвищують фенацетин, антигістамінні засоби, ацетамінофен, кофеїн, глюкокортикоїди - підсилюють негативний вплив на слизову оболонку шлунково-кишкового тракту і збільшують кліренс.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 4 ° С до 10 ° С.
Термін придатності - 2 роки.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Збереження готового розчину допускається не більше 30 хвилин.
Не застосовувати препарат пізніше терміну придатності, зазначеного на упаковці.