Лерівон

Лерівон - псіхоаналептіческое лікарський засіб, що застосовується для лікування депресії.

Форма випуску та склад

Випускають лерівон в формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: довгасті білі двоопуклі, з кодом і поперечної рискою на лицьовій стороні і маркуванням «Organon» на інший (в упаковках осередкових контурних по 10 або 20 шт.- 1 упаковка по 20 таблеток, 2 упаковки по 10 шт. в пачці картонній).

Склад 1 таблетки:

• Діюча речовина: миансерина гідрохлорид - 30 мг;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, картопляний крохмаль, кальцію гідрофосфат, метилцелюлоза, титану оксид, поліетиленгліколь, кремнію діоксид колоїдний, метилгідроксипропілцелюлоза.

Показання до застосування

Лікарський засіб застосовують для лікування депресій різної етіології.

Протипоказання

• Дитячий і підлітковий вік (до 18 років);
• Захворювання печінки з вираженим порушенням функції;
• манія;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю лерівон призначають пацієнтам з цукровим діабетом, глаукому, хронічною серцевою недостатністю, гіпертрофією передміхурової залози, нирковою або печінковою недостатністю.

При вагітності і протягом періоду грудного вигодовування використання препарату припустиме лише в тих випадках, коли очікуваний ефект від терапії для матері значно перевищує можливий ризик для плоду, що розвивається або немовляти.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою (при необхідності). Доза лерівон визначається в індивідуальному порядку, залежно від віку пацієнта:

• Дорослі: початкова доза - 1 таблетка в день, з можливим поступовим збільшенням до 2-3 шт. в день (для отримання оптимального клінічного ефекту);
• Пацієнти похилого віку: початкова доза - 1 таблетка в день. Доза може бути поступово збільшена (кожні кілька днів). Зазвичай для досягнення задовільного клінічного ефекту потрібна нижча доза, ніж для дорослих пацієнтів.

Добову дозу препарату можна ділити на декілька прийомів, проте краще приймати таблетки одноразово на ніч, що пов`язано з їх сприятливим впливом на сон.

Терапія відповідною дозою лікарського засобу повинна приводити до позитивної відповіді на лікування через 14-28 днів. Якщо відповідь на лікування недостатній - можна збільшити дозу. У випадках, коли після збільшення дози лерівон ще через 14-28 днів відповіді не спостерігається, препарат рекомендується скасувати.

Антидепресивну терапію рекомендується проводити протягом 4-6 місяців після настання клінічного поліпшення.

У рідкісних випадках після різкого припинення прийому лікарського засобу виникають симптоми відміни.

Побічна дія

Застосування лерівон може викликати побічні ефекти з боку деяких систем організму:

• Кров і лімфатична система: рідко - гранулоцитопенія, агранулоцитоз;
• Метаболізм і харчування: часто - збільшення ваги;
• Психіка: рідко - гипомания;
• Нервова система: часто - седативний ефект, що виникає на початку терапії і зменшується при її продолженіі- рідко - судоми, нейролептичний злоякісний синдром, гіперкінез (у тому числі синдром неспокійних ніг);
• Серцево-судинна система: нечасто - гіпотензія- рідко - брадикардія після прийому початкової дози;
• Гепато-билиарная система: часто - підвищення активності печінкових ферментов- рідко - жовтяниця;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - висип;
• Скелетно-м`язова система, сполучна тканина і кістки: нечасто - артралгія;
• Інші: набряк.

особливі вказівки

Лікарський засіб не рекомендується призначати дітям і підліткам молодше 18 років у зв`язку з тим, що в клінічних дослідженнях суїцидальна поведінка і ворожість найбільш часто спостерігалися серед пацієнтів цієї вікової групи, які отримували терапію антидепресантами порівняно з тими, хто отримував плацебо. Якщо, незважаючи на це приймається рішення про призначення препарату (виходячи з клінічної потреби), потрібно більш ретельний контроль над пацієнтом на предмет виникнення суїцидальних симптомів. Також слід враховувати, що дані по довготривалої безпеки застосування препарату у дітей і підлітків, щодо зростання, дозрівання, поведінкового та пізнавального розвитку, відсутні.

Депресія пов`язана з підвищеним ризиком суїцидальних думок, самоушкодженням і суїцидом (суїцидальними жестами), які зберігаються до настання значущої ремісії. Так як протягом перших кількох тижнів терапії лерівон поліпшення може не відбутися, хворим, до настання поліпшення, слід залишатися під безпосереднім контролем.

Пацієнтів, а також осіб, які здійснюють догляд за ними, слід попереджати про необхідність контролювати раптове виникнення суїцидальних думок і при їх виникненні негайно звертатися за медичною допомогою.

Пацієнти з суїцидальними жестами в анамнезі, що проявляють до початку терапії високу ступінь суїцидального уяви, а також молоді дорослі схильні до більшого ризику суїцидальних думок або спроб, тому вони повинні перебувати під час лікування під ретельним контролем.

Є повідомлення, що під час терапії лікарським засобом виникало пригнічення кісткового мозку, зазвичай виражається у формі агранулоцитозу або гранулоцитопении. Найбільш часто такі реакції виникали після 28-42 днів від початку лікування і зазвичай були оборотними після скасування препарату-вони спостерігалися у всіх вікових групах, але частіше у людей похилого віку пацієнтів. При виникненні фарингіту, стоматиту, лихоманки або інших ознак інфекції терапію слід припинити і перевірити розгорнуту формулу крові.

У сприйнятливих суб`єктів з біполярним депресивним захворюванням лікарський засіб, як і інші антидепресанти, може викликати гіпоманію. У таких випадках препарат слід відмінити.

У період терапії лерівон особливо ретельне спостереження потрібно за пацієнтами з цукровим діабетом, захворюваннями серця, ниркової або печінкової недостатністю.

У зв`язку з непередбачуваністю антихолинергических побічних ефектів при застосуванні препарату, пацієнти з симптомами гіпертрофії передміхурової залози або глаукому повинні знаходиться під спостереженням.

Прийом препарату необхідно припинити при виникненні жовтяниці або судом.

Так як лікарський засіб протягом перших кількох днів прийому може впливати на психомоторну діяльність, пацієнтам в цей період лікування рекомендується уникати потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.

лікарська взаємодія

Не рекомендується одночасний прийом лерівон з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) або протягом 14 днів після закінчення терапії цими засобами.

Лікарський засіб може посилювати гальмівну дію алкоголю на центральну нервову систему, в зв`язку з цим пацієнтам слід утримуватися від вживання алкоголю під час терапії.

Незважаючи на те, що лерівон не взаємодіє з гуанетидином, метилдопою, пропранололом, клонідином і бетанідином, рекомендується у пацієнтів, які отримують супутню терапію антигіпертензивними препаратами, контролювати тиск крові.

Як і інші антидепресанти, лерівон може порушувати метаболізм похідних кумарину (наприклад, варфарин), в зв`язку з чим потрібне проведення контролю.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 ° С в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці.

Термін придатності - 5 років.