Коаксил

Коаксил - антидепресивний препарат.

Форма випуску та склад

Коаксил випускається у формі вкритих оболонкою таблеток білого кольору (по 30 шт. В блістерах, по 1 блістеру в картонній пачці з контролем першого розкриття).

Діюча речовина препарату - тианептин натрію (12,5 мг в 1 таблетці).

Допоміжні компоненти: магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, кармеллоза натрію.

Склад оболонки: віск бджолиний білий, гліцерил моноолеат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію гідрокарбонат, етилцелюлоза, сахароза, титану діоксид, полісорбат 80, повідон, тальк.

Показання до застосування

• Депресивні стани, в тому числі в літньому віці;
• Тривожно-депресивні стани, що супроводжуються соматичними симптомами;
• Тривожно-депресивні стани у хворих на хронічний алкоголізм в період абстиненції.

Протипоказання

Коаксил не слід застосовувати в наступних випадках:

• Дефіцит сахараза-ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозо-галактозна мальабсорбция;
• Необхідність застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО);
• Вік до 18 років;
• Підвищена чутливість до Тіанептін або допоміжних компонентів препарату.

Під особливим наглядом в період лікування повинні знаходитися пацієнти, в анамнезі яких є вказівки на суїцидальні спроби, алкогольну чи лікарську залежність.

Спосіб застосування та дозування

Коаксил слід приймати всередину перед їжею.

Середня терапевтична доза становить 12,5 мг тианептина натрію (1 таблетка) 3 рази на добу - вранці, вдень і ввечері.

Максимально допустима добова доза для літніх людей і пацієнтів з нирковою недостатністю - 25 мг (2 таблетки).

Побічна дія

Виявлені в ході клінічних досліджень побічні ефекти виражені незначно. Переважно це нудота, біль в животі, запор, сухість у роті, сонливість, запаморочення і головний біль.

Під час клінічних досліджень і післяреєстраційний періоді були виявлені наступні небажані реакції з боку різних систем організму:

• Психічні розлади: часто - кошмарні сновіденія- рідко - лікарська залежність, зловживання (особливо у пацієнтів до 50 років з алкогольною чи лікарською залежністю в анамнезі) - частота невідома - суїцидальні думки та суїцидальна поведінка під час лікування або незабаром після його закінчення, галюцинації, сплутаність свідомості;
• Травна система: часто - болі в епігастрії, нудота, блювання, сухість у роті, запор, болі в животі, метеоризм;
• Серцево-судинна система: часто - болі в грудях, екстрасистолія, тахікардія, припливи крові до шкіри обличчя;
• Кістково-м`язова система і сполучна тканина: часто - біль у ділянці нирок, біль у м`язах;
• Центральна нервова система: часто - непритомність (ліпотімія), сонливість, головний біль, безсоння, запаморочення, тремор- частота невідома - дискінезія, екстрапірамідні розлади;
• Дихальна система: часто - задишка;
• Гепатобіліарна система: частота невідома - підвищення активності печінкових ферментів, гепатит (дуже рідко у важкій формі);
• Шкірні покриви: нечасто - кропив`янка, свербіж, еритематозний або макулопапульозний сипь- частота невідома - акне- вкрай рідко - бульозний дерматит;
• Порушення метаболізму і захворювання, викликані порушенням метаболізму: часто - анорексія- частота невідома - гіпонатріємія;
• Інші: часто - відчуття клубка в горлі, астенія.

Досвід передозування Коаксил (відомий випадок прийому 2250 мг тианептина за один раз) свідчить про розвиток сонливості, сплутаності свідомості, судом, дихальної недостатності. В основному ці симптоми відзначалися при поєднанні препарату з алкоголем. Якщо з моменту прийому лікарського засобу пройшло не більше 2 годин, потрібно зробити промивання шлунка, якщо більше - прийняти активоване вугілля. У всіх випадках передозування Коаксил слід скасувати і встановити спостереження за пацієнтом: контролювати функції нирок, дихальної та серцево-судинної систем, показники гомеостазу, при необхідності провести симптоматичну терапію, наприклад, корекцію порушень функції нирок і метаболічних розладів, штучну вентиляцію легенів.

особливі вказівки

Пацієнтам, які отримували інгібітори МАО, приймати Коаксил можна не раніше ніж через 2 тижні після їх відміни.

Лікування препаратом припиняють поступово, знижуючи дозу протягом 7-14 днів.

Слід мати на увазі, що при депресивних станах висока ймовірність самоповреждений, суїцидальних думок і поведінки. Ризик зберігається до настання виразною ремісії, тому пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом медичного персоналу до моменту поліпшення стану (на це може знадобитися кілька тижнів). Клінічний досвід підтверджує, що небезпека суїциду може зростати на ранніх етапах настання ремісії.

Відео: Наркотик Коаксил - жахливі наслідки / Tianeptine drug

Пацієнти, які мали суїцидальні наміри до початку застосування Коаксил, а також люди, в історії яких є пов`язані з суїцидом події, відносяться до групи ризику суїциду, тому під час лікування препаратом і при зміні дози повинні перебувати під особливим наглядом лікаря. І самі пацієнти, і особи, які доглядають за ними, повинні бути попереджені про необхідність негайного звернення до лікаря при погіршенні стану, незвичну поведінку або появі суїцидальних думок.

Прийом тианептина слід припинити за 24-48 годин до призначеної операції, якщо вона буде проводитися із загальною анестезією. У разі екстреної хірургічної допомоги операцію проводять під суворим контролем лікаря.

Відео: Наркомани. Коаксил, первинтин ..

Пацієнти з алкогольною чи лікарською залежністю повинні перебувати під особливим медичним наглядом, щоб не допустити перевищення призначеної лікарем дози.

У зв`язку з можливістю зниження швидкості психомоторних реакцій і здатності до концентрації уваги, під час лікування рекомендується дотримуватися обережності при водінні автотранспорту та виконанні потенційно небезпечних видів робіт.

лікарська взаємодія

В період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої та приймати препарати, що містять етанол.

Відео: Коаксил - це небезпечно

Небажано одночасне застосування миансерина, оскільки в ході експериментів при такому поєднанні було виявлено антагоністичний ефект.

При одночасному застосуванні неселективних інгібіторів МАО є ймовірність гіпертермії, раптового підвищення артеріального тиску або розвитку колапсу, судом і летального результату. Така комбінація протипоказана.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 C. Берегти від дітей!

Термін придатності - 3 роки.