Клопідогрел

Клопідогрел - лікарський препарат коронароділатірующее дії, специфічний інгібітор агрегації тромбоцитів.

Форма випуску та склад

Клопідогрел випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою (по 14 штук у контурних чарункових упаковках, в картонній пачці 1 або 2 упаковкі- по 14 або 28 штук в банках, в картонній пачці 1 банка).

Діюча речовина - клопідогрель в формі гідросульфату (в 1 таблетці 75 мг).

Допоміжні компоненти: безводна лактоза, прежелатинізований крохмаль, стеарат магнію, поліетиленгліколь 6000, гідрогенізована касторова олія, мікрокристалічна целюлоза.

Плівкова оболонка: гіпромелоза, поліетиленгліколь 400 і 6000, діоксид титану, алюмінієвий лак на основі барвника Понсо 4 R.

Показання до застосування

Клопідогрел застосовують для профілактики тромботичних ускладнень у хворих з оклюзією периферичних артерій, ішемічним інсультом або інфарктом міокарда.

У поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою препарат призначають як засіб профілактики тромботичних ускладнень при гострим коронарним синдромом: без підйому сегмента ST (інфаркт міокарда без зубця Q, нестабільна стенокардія), в тому числі у осіб, що піддаються стентірованію- з підйомом сегмента ST, якщо існує можливість проведення тромболітичної терапії.

Протипоказання

Клопідогрел протипоказаний при гострих кровотечах, включаючи внутрішньочерепний крововилив і кровотеча при виразковій хворобі, а також при гіперчутливості до основного або допоміжних компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Клопідогрел призначений для перорального застосування, незалежно від прийому їжі.

Початкова і підтримуюча доза препарату - 75 мг один раз на добу. Навантажувальна доза становить 300 мг на добу.

Схема застосування клопідогрелю залежить від клінічної ситуації і показань.

Побічна дія

• Травна система: дуже часто - болі в животі, діарея, диспепсія, шлунково-кишкова кровотеченіе- нечасто - нудота, блювота, здуття живота, запор, виразка дванадцятипалої кишки і шлунка-рідко - забрюшинное кровоізліяніе- дуже рідко - стоматит, гепатит, коліт ( включаючи лімфоцитарний і неспецифічний виразковий), панкреатит, гостра печінкова недостатність, забрюшинное крововилив і шлунково-кишкова кровотеча зі смертельними наслідками, відхилення від норми лабораторних показників функції печінки;
• Дихальна система: часто - носова кровотеченіе- дуже рідко - бронхоспазм, легенева кровотеча, кровохаркання, інтерстиціальна пневмонія;
• Серцево-судинна система: дуже рідко - зниження артеріального тиску, васкуліт;
• Система кровотворення: нечасто - еозинофілія, лейкопенія, тромбоцітопенія- рідко - нейтропенія- дуже рідко - апластична анемія, агранулоцитоз, тромботична тромбоцитопенічна пурпура, панцитопенія, анемія, гранулоцитопенія, тяжка тромбоцитопенія;
• Системи згортання крові: часто - кровотеченія- нечасто - подовження часу кровотечі;
• Нервова система: нечасто - запаморочення, головний біль, внутрішньочерепний крововилив (аж до випадків зі смертельними наслідками), парестезія- дуже рідко - сплутаність свідомості, галюцинації, порушення смакового сприйняття;
• Імунна система: дуже рідко - анафілактоїдні реакції, сироваткова хвороба;
• Кістково-м`язова система: дуже рідко - міалгія, артрит, артралгія, крововиливи в суглоби і м`язи;
• Сечовидільна система: нечасто - гематурія- дуже рідко - збільшення концентрації креатиніну в крові, гломерулонефрит;
• Шкіра та підшкірні тканини: часто - кровоподтекі- нечасто - свербіж, висипи, пурпура- дуже рідко - ангіоневротичний набряк, бульозний дерматит, кропив`янка, еритематозні висипання, плоский лишай, екзема;
• Органи почуттів: нечасто - очні кровоізліянія- рідко - вертиго;
• Інші: часто - кровотечі з місця пункції судин- дуже рідко - лихоманка.

особливі вказівки

Клопідогрел з обережністю застосовують при підвищеному ризику розвитку кровотеч внаслідок оперативних втручань, травм і порушень системи гемостазу. Якщо планується операція і антиагрегантну дію небажано препарат слід відмінити за сім днів до хірургічного втручання.

З обережністю клопидогрел призначають пацієнтам з важкими порушеннями печінкової функції, при яких можливий розвиток геморагічного діатезу.

При виникненні симптомів підвищеної кровоточивості (менорагії, гематурія, кровоточивість ясен) рекомендується досліджувати систему гемостазу (кількість тромбоцитів, час кровотечі, тести функціональної активності тромбоцитів). Також регулярно перевіряти показників функціональної активності печінки.

Клопідогрел з обережністю застосовують одночасно з гепарином, варфарином, нестероїдними протизапальними засобами, а тривало - з ацетилсаліциловою кислотою, так як безпека такого застосування на сьогодні остаточно не встановлена.

У проводилися експериментальних дослідженнях генотоксичної і канцерогенної дії клопідогрелю не виявлено. Також не встановлено впливу препарату на здатність керувати автотранспортом і механізмами.

лікарська взаємодія

При спільному призначенні з нестероїдними протизапальними засобами підвищується ризик розвитку шлунково-кишкових кровотеченій- з ацетилсаліциловою кислотою - посилення антиагрегантної дії.

Так як клопидогрел здатний пригнічувати активність ізоферменту CYP2C9, при спільному призначенні з препаратами, які метаболізуються за участю даного ізоферменту (в тому числі з толбутаміном і фенітоїном), не можна виключити можливе підвищення їх концентрації в плазмі.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі не більше 25 ° C. Берегти від дітей. Термін придатності - 2 роки.