Алендронат

Відео: Фосамакс (Кислота алендронової) / Fosamax

Алендронат - біофосфонати, негормональний інгібітор остеокластичної кісткової резорбції, стимулює остеогенез, пригнічує остеокласти, підвищує мінеральну щільність кісток, сприяє формуванню кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки: круглі, плоскоциліндричні, 10 мг - з фаскою, 70 мг - з розділовою масляниста рідина майже білого або білого кольору, з незначною мармуровість (10 мг - по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 3 упаковкі- 70 мг - по 4 шт. в блістері, в картонній пачці 1, 2 або 3 упаковкі- по 10 шт. в блістері, в картонній пачці 1 упаковка).

В 1 таблетці Алендронат міститься:

• Діюча речовина: алендронат натрію (в перерахунку на алендронової кислоту) - 10 мг або 70 мг;
• Допоміжні компоненти: лактоза, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний, кальцію стеарат, повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний).

Показання до застосування

• Хвороба Педжета;
• Остеопороз у жінок в постменопаузі (для профілактики переломів кісток, включаючи хребет і проксимальний відділ стегна);
• Остеопороз у чоловіків.

Відео: Forsamax- Форсамакс - сила править!

Протипоказання

• Патології стравоходу, що затримують процеси його спорожнення (в т. Ч. Ахалазія, стриктури);
• гіпокальціємія;
• Відсутність здатності сидіти або прямо стояти протягом 30 хвилин і більше;
• Непереносимість лактози, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, дефіцит лактази;
• Хронічна ниркова недостатність, при кліренсі креатиніну (КК) менше 35 мл / хв;
• Період вагітності і годування груддю;
• Дитячий і підлітковий вік до 18 років;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю рекомендується призначати препарат пацієнтам в період загострення захворювань шлунково-кишкового тракту (ШКТ): гастрит, дисфагія, дуоденіт, езофагіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки-з важкими патологіями шлунково-кишкового тракту, такими як шлунково-кишкова кровотеча, виразкова хвороба, хірургічна операція на верхніх відділах шлунково-кишкового тракту (крім пілоропластики), перенесеними протягом попередніх 12 місяців-зі схильністю до гіпокальціємії (мальабсорбція кальцію, гіпотиреоз) - з онкологічними захворюваннями, дефіцитом вітаміну D і іншими порушеннями мінерального обмена- при одночасному застосуванні кортикостероїдів та інших препаратів, хіміо- і / або променевої терапії-з поганою гігієною порожнини рота (включаючи захворювання зубів, періодонтит), коагулопатией, анемією, супутніми інфекційними та іншими патологіями.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо, ковтаючи цілими, бажано за 2 години, але пізніше ніж за 0,5 години, до першого прийому води, їжі або інших лікарських препаратів. Запивати слід тільки простою водою, так як чай, мінеральна вода, апельсиновий сік або кава знижують абсорбцію.

Застосування Алендронат слід супроводжувати прийомом вітаміну D і кальцію в дозі, що забезпечує добову потребу.

Чи не встановлена оптимальна тривалість терапії бісфосфонатами. Її визначає лікар, на регулярній основі, особливо у хворих після застосування протягом п`яти років і більше.

Відео: Форсамакс- Forsamax- Доктор-ru

Рекомендоване дозування:

• Остеопороз постменопаузний у жінок, і остеопороз у чоловіків: по 70 мг 1 раз на тиждень або 10 мг 1 раз на добу;
• Хвороба Педжета: по 40 мг 1 раз на добу, курс терапії півроку.

Для хворих в літньому віці, пацієнтів з функціональним порушенням печінки і / або легкою та помірною нирковою недостатністю (КК 35-60 мл / хв) корекція дози не потрібна.

У разі пропуску чергового прийому препарату у встановлений день (при прийомі 1 раз на тиждень), таблетку слід прийняти вранці найближчого дня, за умови, що це не буде прийом двох таблеток одночасно. Далі продовжити застосування за встановленою схемою.

Побічна дія

В цілому застосування алендронату переноситься добре, вираженість побічних ефектів зазвичай носить легкий характер і не потребує відміни препарату.

Небажані дії препарату з частотою розвитку більш ніж у 1% пацієнтів встановлені при проведенні клінічних досліджень:

• Травна система: нудота, болі в животі, запор, діарея, кисла відрижка, диспепсія, дисфагія, виразкова хвороба стравоходу, гастрит, метеоризм, виразкова хвороба шлунка, мелена;
• Нервова система: головний біль;
• Кістково-м`язова система: біль у кістках, м`язові судоми, біль у м`язах, біль у суглобах.

Побічні ефекти, зафіксовані в широкій клінічній практиці:

• Нервова система: запаморочення, порушення смакових відчуттів, системне запаморочення;
• Травна система: нудота, блювота, ерозія або виразка стравоходу, перфорація, гастрит, мелена, стриктура стравоходу, виразка ротоглотки, езофагіт- рідко - виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки (зв`язок з препаратом не підтверджена), остеонекроз щелепи (локальний), частіше пов`язаний з попередньої локальної інфекцією (включаючи остеомієліт) і / або екстракцією зуба;
• Обмін речовин: гіпокальціемія- рідко - периферичні набряки;
• Кістково-м`язова система: міалгія, біль у суглобах і / або костях- рідко - тяжкі форми припухлості суглобів, переломи стегна;
• Алергічні реакції: кропив`янка, рідко - ангіоневротичний набряк;
• Органи почуттів: рідко - склерит, увеїт, епісклерит;
• Дерматологічні реакції: свербіж шкіри, висип, алопеція, фотосенсібілізація- рідко - еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона і інші важкі шкірні реакції;
• Інші: астенія, нездужання, міалгія- рідко - лихоманка (носять тимчасовий характер, з`являються на початку терапії).

особливі вказівки

При призначенні алендронату лікар повинен детально проінформувати хворого про правила прийому таблеток і наслідки невиконання викладених рекомендацій.

Для зниження дратівної дії на стравохід таблетку необхідно прийняти одразу після ранкового підйому, запити повною склянкою води і протягом 0,5 години після прийому не приймати горизонтальне положення (ризик розвитку езофагіту).

Хворий повинен особливу увагу проявляти до ознак небажаних реакцій з боку стравоходу. При появі печії, болю за грудиною, дисфагії або болю при ковтанні необхідно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря.

За рахунок позитивного впливу препарату на мінеральну щільність кісткової тканини можуть спостерігатися незначні безсимптомні зниження в сироватці крові рівня концентрації кальцію і фосфатів. Особливе значення це має для хворих, які перебувають на глюкокортикостероїдної терапії, оскільки абсорбція кальцію у них може бути зниженою.

До факторів ризику розвитку остеонекрозу щелепи відносяться: супутня терапія (хіміотерапія, променева терапія, кортикостероїдні препарати), діагностований рак, захворювання ясен, анемія, інфекції, коагулопатія.

Хірургічні стоматологічні маніпуляції можуть сприяти посиленню проявів остеонекрозу щелепи.

Рішення про доцільність застосування препарату необхідно приймати після оцінки співвідношення очікуваної користі від терапії і можливого ризику для кожного хворого індивідуально.

Не встановлено впливу алендронової кислоти на здатність пацієнта керувати автомобілем та механізмами.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами для прийому всередину, включаючи антациди і кальцій препарати, абсорбція алендронової кислоти може знижуватися, тому дані комбінації допускати не слід. Якщо необхідна супутня терапія, то інтервал між прийомом алендронату та інших ліків повинен складати 0,5 години і більше.

Відео: Про найголовніше: Остеопороз, перифокальні лінзи, кон`юнктивіт

Посилити побічні ефекти алендронової кислоти на ШКТ може її поєднання з ацетилсаліциловою кислотою та іншими нестероїдними протизапальними препаратами.

Комбінована терапія з препаратами естрогенів (з дотриманням інтервалу між прийомами) не викликає зміна їх дії і розвиток побічних ефектів.

На біодоступність алендронової кислоти не впливає пероральний прийом преднізолону.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності - 2 роки.