Альгеріка

Альгеріка - препарат, який надає протисудомну дію.

Форма випуску та склад

Лікарська форма випуску Альгерікі - капсули: непрозорі, на кришечці друк чорного кольору «TEVA», в капсулах міститься частково спресований і гранульований порошок білого або майже білого кольору; по 25 мг - кришечка і корпус світло-жовтого кольору, напис на корпусі - «7622 »- по 50 мг - кришечка і корпус світло-жовтого кольору з радіальної чорною смугою, напис на корпусі -« 7623 »- по 75 мг - кришечка рожевого кольору, корпус світло-жовтого кольору з написом« 7624 »- по 150 мг - кришечка і корпус світло-жовтого кольору, напис на корпусі - «7626»: по 300 мг - кришечка рожевого кольору, на корпусі світло-жовтого кольору напис «7621» (по 7 шт. в блістерах, по 2 або 8 блістерів у картонній пачці) .

Склад 1 капсули:

• Активна речовина: прегабалін - 25, 50, 75, 150 або 300 мг;
• Додаткові компоненти (25/50/75/150/300 мг): тальк - 9/18/8/16/32 мг, манітол - 43/86/10/20/40 мг, прежелатинізований кукурудзяний крохмаль - 7/14/7 / 14/28 мг.

Склад оболонки капсул:

• 25 мг «7622 / TEVA»: розмір №3, 48 мг-корпус: діоксид титану - 2%, барвник оксид заліза жовтий - 0,1%, желатин - до 100% - кришечка: діоксид титану - 2%, барвник оксид заліза жовтий - 0,1%, желатин - до 100%;
• 50 мг «7623 / TEVA»: розмір №2, 61 мг-корпус: діоксид титану - 2%, барвник оксид заліза жовтий - 0,1%, желатин - до 100% - кришечка: діоксид титану - 2%, барвник оксид заліза жовтий - 0,1%, желатин - до 100%;
• 75 мг «7624 / TEVA»: розмір №3, 48 мг-корпус: діоксид титану - 2%, барвник оксид заліза жовтий - 0,1%, желатин - до 100% - кришечка: діоксид титану - 2,1747%, барвник оксид заліза червоний - 0,6996%, желатин - до 100%;
• 150 мг «7626 / TEVA»: розмір №2, 61 мг-корпус: діоксид титану - 2%, барвник оксид заліза жовтий - 0,1%, желатин - до 100% - кришечка: діоксид титану - 2%, барвник оксид заліза жовтий - 0,1%, желатин - до 100%;
• 300 мг «7621 / TEVA»: розмір №0, 96 мг-корпус: діоксид титану - 2%, барвник оксид заліза жовтий - 0,1%, желатин - до 100% - кришечка: діоксид титану - 2,1747%, барвник оксид заліза червоний - 0,6996%, желатин - до 100%.

Відео: УВАГА! Лірика! Таблетки! Новий наркотик! Що це? Які наслідки? лікування наркоманії

Чорнило, використовувані для нанесення написів на капсулах: фармацевтична глазур (розчин шелаку в етанолі) - 59,42%, ізопропанол - 0,55%, пропіленгліколь - 1,3%, бутанол - 9,75%, етанол - 1,08% , барвник оксид заліза чорний - 24,65%, водний аміак - 0,001%, очищена вода - 3,249%.

Показання до застосування

Альгеріку призначають для лікування у дорослих наступних захворювань:

• фіброміалгія;
• Нейропатическая біль;
• Генералізовані тривожні розлади;
• Епілепсія з парціальними судорожними припадками, що протікає з вторинною генералізацією або без неї (в якості додаткової терапії).

Протипоказання

абсолютні:

• Вік до 18 років;
• Вагітність і період лактації;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Відносні (Альгеріку призначають з обережністю при наявності таких захворювань / станів):

• Цукровий діабет;
• Функціональні порушення нирок;
• Серцева недостатність;
• Енцефалопатія (анамнестичні дані);
• Лікарська залежність (анамнестичні дані);
• Одночасне застосування з етанолом, лоразепамом, оксикодоном;
• Вік від 65 років.

Жінкам репродуктивного віку під час терапії необхідно використовувати ефективні контрацептивні методи.

Спосіб застосування та дозування

Альгеріку приймають всередину, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою в достатній кількості. Капсули потрібно ковтати цілими, не подрібнюючи і не розжовуючи.

Добова доза варіює в межах 150-600 мг, кратність прийому - 2-3 рази на день. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально в залежності від показань і індивідуальних особливостей хворого.

Початкова добова доза при всіх показаннях становить 150 мг. Через 3-7 днів (визначається реакцією на терапію і індивідуальною переносимістю) можливо її збільшення в 2 рази. Ще через 7 днів, в разі необхідності, можливо її збільшення до максимальної - 600 мг.

Скасування лікування проводять поступово - протягом мінімум 7 днів.

При функціональних порушеннях нирок при підборі дози враховують кліренс креатиніну (КК), що розраховується за формулою:

• Чоловіки: КК (мл / хв) = (вага в кг) (140 - вік у роках) / 72 концентрація креатиніну в плазмі (мг / дл);
• Жінки: КК (мл / хв) = 0,85 КК для чоловіків.

Які перебувають на гемодіалізі хворим добову дозу Альгерікі підбирають з урахуванням функції нирок, при цьому безпосередньо після проведення кожного чотиригодинного сеансу гемодіалізу потрібно приймати додаткову дозу (КК / початкова добова доза / максимальна добова доза / кратність застосування):

• Від 60 мл / хв: 150 мг / 600 мг / 2-3 рази на день;
• 30-60 мл / хв: 75 мг / 300 мг / 2-3 рази на день;
• 15-29 мл / хв: 25-50 мг / 150 мг / 1-2 рази на день;
• До 15 мл / хв: 25 мг / 75 мг / 1 раз в день.

Додаткова добова доза, що призначається одноразово після діалізу: початкова - 25 мг, добова - 100 мг.

Корекція дози для хворих, що мають функціональні порушення печінки, не потрібно.

Пацієнтам від 65 років через зниження функції нирок Альгеріку можуть призначати в зменшених дозах.

При пропуску разової дози її потрібно прийняти якомога швидше. Приймати подвоєну дозу не слід.

Побічна дія

При прийомі Альгерікі може спостерігатися розвиток таких порушень (дуже часто ( 10%) - часто ( 1% і lt; 10%) - нечасто ( 0,1% і lt; 1%) - рідко ( 0,01% і lt; 0,1%) - дуже рідко (lt; 0,01%, враховуючи поодинокі випадки)):

• Нервова система: дуже часто - сонливість, головокруженіе- часто - непритомність, седативну дію, дратівливість, зниження лібідо, ейфорія, сплутаність свідомості, безсоння, дезорієнтація, атаксія, летаргія, тремор, погіршення пам`яті, парестезія, амнезія- нечасто - галюцинації, аноргазмія, деперсоналізація, посилення безсоння, неспокій, ажитація, депресія, лабільність настрою, труднощі в підборі слів, втрата смакових відчуттів, пригнічений настрій, підвищення лібідо, кошмарні сновидіння, панічні атаки, когнітивні розлади, апатія, гіпестезія, ністагм, міоклонічні судоми, ослаблення рефлексів, гіперестезія, дискінезія, відчуття печіння на слизових оболонках і шкірі, психомоторне збудження, постуральне запаморочення, ступор, інтенційний тремор, порушення мови, координації, рівноваги і уваги-рідко - паросмія, піднесений настрій, розгальмовування, гіпокінезія, дисграфія;
• Травна система: часто - метеоризм, сухість слизової оболонки порожнини рота, блювання, здуття живота, запірний нечасто - гіпестезія слизової оболонки порожнини рота, гастроезофагеальний рефлюкс, підвищений слюноотделеніе- рідко - дисфагія, асцит, панкреатит;
• Серцево-судинна система: нечасто - AV-блокада I ступеня, гіперемія шкіри, припливи, підвищення артеріального тиску, тахікардія- рідко - синусова тахікардія, аритмія і брадикардія;
• Кровотворна система: рідко - лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія;
• Інфекційні хвороби: нечасто - назофарингіт;
• Сечовидільна система: нечасто - нетримання сечі, дізурія- рідко - олігурія, ниркова недостатність;
• Дихальна система: нечасто - задишка, сухість слизової оболонки порожнини носа- рідко - носова кровотеча, закладеність носа, риніт, почуття сорому в горлі, хропіння;
• Репродуктивна система: часто - дисфункція ерекціі- нечасто - затримка еякуляції, сексуальна дісфункція- рідко - дисменорея, біль у молочних залозах, аменорея, виділення з молочних залоз, а також збільшення їх в обсязі;
• Скелетно-м`язова система: нечасто - набряк суглобів, посмикування м`язів, м`язові спазми, скутість м`язів, міалгія, артралгія, біль у кінцівках і спіне- рідко - біль в області шиї, спазм шийних м`язів, рабдоміоліз;
• Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - пітливість, папульозна сипь- рідко - кропив`янка, холодний піт;
• Орган слуху і лабіринтові порушення: часто - вертіго- рідко - гиперакузия;
• Орган зору: часто - двоїння, нечіткість зорового сприйняття- нечасто - звуження полів зору, порушення зору, зниження гостроти зору, набряклість очей, біль в очах, швидко наступає стомлення очей, підвищена сльозотеча, сухість в очах-рідко - мідріаз, подразнення очей, мелькання «іскор» перед очима, осціллопсія, косоокість, порушення сприйняття глибини зору, посилення яскравості зорового сприйняття, втрата периферичного зору;
• Обмін речовин і харчування: часто - збільшення ваги і аппетіта- нечасто - гіпоглікемія, анорексія, гіперглікемія- рідко - зменшення ваги;
• Інструментальні та лабораторні дані: нечасто - підвищення активності креатинфосфокінази, аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази- рідко - гіпокаліємія, гіперкреатинінемія;
• Інші: часто - відчуття сп`яніння, стомлюваність, порушення ходи, набряки, включаючи періферіческіе- нечасто - падіння, астенія, спрага, генералізовані набряки, відчуття стиснення в грудях, озноб, біль рідко - гіпертермія.

Побічні реакції, зафіксовані під час проведення постмаркетингового спостереження:

• Нервова система: з невідомої частотою - втрата свідомості, головний біль, когнітивні порушення;
• Травна система: рідко - нудота, набряк мови, діарея;
• Серцево-судинна система: з невідомої частотою - подовження інтервалу QT, хронічна серцева недостатність;
• Дихальна система: з невідомої частотою - набряк легенів;
• Сечовидільна система: з невідомої частотою - затримка сечі;
• Шкіра та підшкірні тканини: рідко - свербіж шкіри, набряк обличчя;
• Орган зору: з невідомої частотою - втрата зору;
• Алергічні реакції: з невідомої частотою - ангіоневротичний набряк, реакція гіперчутливості, алергічна реакція, синдром Стівенса-Джонсона.

особливі вказівки

Під час терапії або відразу після скасування Альгерікі можливий розвиток епілептичного статусу і поява судомних нападів за типом grand mal.

Порушення з боку органу зору (у вигляді зниження гостроти зору, втрати зору) проходять, як правило, самостійно, як при відміні лікування, так і при його продовженні.

Є дані про розвиток оборотної (після відміни Альгерікі) ниркової недостатності.

Після завершення лікування можливий розвиток синдрому відміни (частота виникнення і ступінь вираженості симптомів залежать від дози і тривалості курсу).

При цукровому діабеті в разі збільшення ваги на тлі проведення терапії може виникнути необхідність корекції доз гіпоглікемічних лікарських засобів.

У випадках, якщо з`являються симптоми ангіоневротичного набряку, препарат негайно відміняють.

Під час прийому препарату можуть розвиватися запаморочення і сонливість, що збільшує ймовірність розвитку випадкових травм (падінь) у хворих похилого віку. Слід дотримуватися обережності до тих пір, поки хворий не оцінить можливі ефекти препарату.

При лікуванні нейропатичного болю є повідомлення про виникнення хронічної серцевої недостатності у літніх пацієнтів з хворобами серцево-судинної системи.

Ризик розвитку порушень з боку центральної нервової системи (зокрема, сонливості) збільшується у випадках, коли препарат застосовують при лікуванні больового синдрому при травмах хребта (може бути пов`язано з взаємодією з іншими лікарськими засобами, в т.ч. спазмолітиками).

При появі суїцидальних ідей або спроб потрібно негайно звернутися до лікаря.

Хворим з анамнестичними даними про лікарської залежності від будь-яких препаратів Альгеріку призначають з обережністю.

Побічні дії у вигляді енцефалопатії спостерігалися, головним чином, при наявності супутніх станів, що привертають до розвитку захворювання.

При необхідності одночасного застосування з опіоїдними анальгетиками необхідно вжити заходів профілактики кишкової непрохідності і запорів, зокрема у літніх пацієнтів.

В період прийому Альгерікі слід утриматися від керування автотранспортом і потенційно небезпечних робіт, виконання яких вимагає підвищеної концентрації уваги і швидких психомоторних реакцій (пов`язано з можливістю розвитку побічних реакцій у вигляді запаморочення, сонливості і порушень зору).

лікарська взаємодія

Фармакокінетична взаємодія Альгерікі з іншими речовинами / лікарськими засобами малоймовірна.

Відео: Скільки тримаються наркотики в крові і сечі: тест на наркотики

Прегабалін підсилює викликані оксикодоном порушення основних рухових і мнестической функцій, а також ефекти лоразепама і етанолу.

При одночасному застосуванні з опіоїдними анальгетиками Альгеріка може спровокувати ослаблення функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту, включаючи кишкову непрохідність і запор.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 2 роки.