Аксоглатіран фс

Аксоглатіран ФС - імуномодулюючий препарат.

Відео: Popular Videos - Glatiramer acetate & Unboxing

Форма випуску та склад

Лікарська форма Аксоглатірана ФС - розчин для ін`єкцій: прозора або злегка опалесціююча рідина, безбарвна або зі слабким жовтуватим відтінком (по 1 мл розчину в стерильних одноразових шприцах зі скла I гидролитического класу з вклеєною голкою, оснащених захисним поліпропіленовим ковпачком з гумовою вставкой- по 1 шприцу в контурних чарункових упаковках з плівки полівінілхлоридної (ПВХ) - по 1 контурній чарунковій упаковці в картонній пачке- по 28 або 30 пачок картонних в споживчій упаковці з картону).

В 1 мл розчину міститься:

• діюча речовина: глатирамера ацетат - 20 мг;
• допоміжні речовини: D-манітол - 40 мг, вода д / ін`єкцій - до 1 мл.

Відео: Реальний укол Копаксону автоінжекторів сідницю (The real stab in the buttocks Copaxone)

Показання до застосування

• клінічно ізольований синдром (єдиний клінічний епізод демиелинизации, що дозволяє припустити розсіяний склероз (РС)), що супроводжується запальним процесом і вимагає застосування глюкокортикостероїдів (ГКС) внутрішньовенно (для уповільнення переходу в клінічно достовірний РС);
• рецідівірующе-ремиттирующий РС (для зменшення частоти рецидивів, уповільнення розвитку інвалідизуючих ускладнень).

Відео: нуклео ЦМФ Форте / NUKLEO CMF Forte

Протипоказання

абсолютні:

• вік до 18 років (безпека та ефективність лікарського засобу не встановлені);
• період вагітності;
• підвищена чутливість до активної і / або допоміжних компонентів препарату.

Відносні (Аксоглатіран ФС призначають з обережністю):

• ниркова недостатність;
• захворювання серцево-судинної системи;
• схильність до розвитку алергічних реакцій.

Спосіб застосування та дозування

Аксоглатіран ФС призначений для підшкірних ін`єкцій.

Рекомендована доза - 1 одноразовий шприц (20 мг) 1 раз на добу. Ін`єкції роблять щодня приблизно в один і той же час. Тривалість терапії встановлюється лікуючим лікарем індивідуально.

Чарункова упаковка з заповненим одноразовим шприцом після зберігання в холодильнику витримується не менше 20 хвилин при кімнатній температурі. Якщо розчин змінив колір або спостерігаються зважені частинки, застосовувати його не слід.

Препарат вводять підшкірно з дотриманням правил асептики і антисептики, щоразу змінюючи місце введення для зменшення неприємних відчуттів в зоні ін`єкції.

Найзручніші ділянки для ін`єкцій: сідниці, живіт (приблизно 5 см навколо пупка), передненаружная поверхню стегна, зовнішня поверхня плеча. У цих місцях шкіра легко захоплюється в складку, небезпека пошкодження кровоносних судин і нервів мінімальна.

Ін`єкції не проводять в хворобливі точки, почервонілі, знебарвлені ділянки шкіри, області з вузликами і ущільненнями.

Для введення препарату шприц слід дістати з контурній чарунковій упаковки, взяти його в праву руку і зняти з голки захисний ковпачок. Попередньо обробивши місце ін`єкції ватним тампоном зі спиртовим розчином, потрібно захопити великим і вказівним пальцями складку шкіри, розташувати шприц перпендикулярно до місця ін`єкції і ввести голку в шкіру під кутом 90 °. Зробити ін`єкцію рівномірним натисканням на поршень шприца до упору вниз. Шприц з голкою витягти вертикально вгору і помістити в контейнер для утилізації.

У разі пропуску ін`єкції Аксоглатірана ФС, її потрібно зробити відразу ж, як тільки пацієнт згадає про це. Подвійну дозу препарату вводити не можна. Кожна наступна доза вводиться з інтервалом в 24 години.

Побічна дія

• система кровотворення і лімфатична система: лейкоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, спленомегалія, збільшення лімфовузлів, зміна структури лімфоцитів;
• імунна система: реакції підвищеної чутливості, набряк Квінке, анафілактоїдні реакції;
• ендокринна система: гіпертиреоз;
• обмін речовин: збільшення ваги, анорексія, дисліпідемія, подагра, непереносимість етанолу, зниження сироваткового рівня феритину;
• нервова система: нервозність, тривожний стан, депресія, головний біль, мігрень, непритомність, ейфорія, патологічні сновидіння, розлад особистості, галюцинації, психоз, ворожість, суїцидальні нахили, розлад когнітивних функцій, тунельна невропатія, тремор, судоми, міоклонія, порушення моторики, порушення читання, порушення письма, неврит, параліч, нейром`язова блокада, ступор;
• орган зору: двоїння в очах, дефект полів зору, порушення руху очей, ураження рогівки, катаракта, сухість склери і рогівки, субкон`юнктивально кровотеча, опущення століття, розширення зіниці, ністагм, атрофія зорового нерва, порушення зору;
• орган слуху: погіршення слуху;
• серцево-судинна система: відчуття серцебиття, тахікардія, пароксизмальна тахікардія, екстрасистолія, синусова брадикардія, підвищення артеріального тиску, варикозне розширення вен;
• дихальна система: задишка, кашель, апное, ларингоспазм, сезонний риніт, гіпервентиляція легенів;
• система травлення: нудота, блювання, запор, диспепсія, одонтогенний періостит, карієс, набряк мови, збільшення слинних залоз, відрижка, утруднене ковтання, ентероколіт, коліт, виразка стравоходу, поліпоз товстої кишки, аноректальні порушення, ректальні кровотеча;
• печінку і жовчовивідні шляхи: збільшення печінки, жовчнокам`яна хвороба;
• шкіра і підшкірна клітковина: підвищена пітливість, крововиливи в шкіру, висип, свербіж, кропив`янка, вузлувата еритема, вузлики на шкірі, контактний дерматит;
• опорно-руховий апарат і сполучна тканина: артрит, остеоартрит, біль в спині, біль в шийному відділі хребта, біль в суглобах, біль у боці, бурсит, атрофія м`язів;
• сечовидільна система: непереборні позиви до сечовипускання, часте сечовипускання, затримка сечі, наявність крові в сечі, утворення каменів у нирках;
• статеві органи і молочні залози: збільшення молочних залоз, відсутність менструацій, порушення менструального циклу, вульвовагінальні порушення, еректильна дисфункція, відхилення лабораторних показників в мазках з каналу шийки матки;
• інфекції: загострення захворювань, що викликаються вірусом простого герпесу, оперізуючий герпес, бронхіт, отит, риніт, гастроентерит, запалення підшкірно-жирової клітковини, фурункульоз, пієлонефрит, вагінальний кандидоз;
• місцеві реакції: почервоніння, набряк, біль, гематома, абсцес, ліпоатрофія, некроз шкіри в місці уколу;
• інші реакції: втома, озноб, астенія, лихоманка, кровотеча з носа, стан похмілля, периферичні набряки.

особливі вказівки

На початку терапії Аксоглатіраном ФС необхідний контроль невролога і лікаря, що спеціалізується на лікуванні РС.

Слід попередити пацієнта про можливі побічні реакції, в тому числі, що виникають безпосередньо після ін`єкції. Більшість з них нетривалі, вирішуються без наслідків. При розвитку серйозних побічних ефектів слід негайно припинити терапію і звернутись за допомогою до фахівця.

Біль в грудях, що виникає після ін`єкції, як правило, проходить через кілька хвилин і не має зв`язку з іншими симптомами.

При застосуванні Аксоглатірана ФС протягом декількох місяців і довше в місцях ін`єкцій може розвинутися ліпоатрофія. В поодиноких випадках можливий некроз шкіри. Для попередження небажаних місцевих реакцій пацієнту потрібно щодня міняти місця введення препарату за спеціально розробленою схемою.

Лікування пацієнтів з нирковою недостатністю повинно здійснюватися під контролем лікаря.

Так як Аксоглатіран ФС є імуномодулюючою препаратом, призначеним для лікування аутоімунного захворювання (РС), слід враховувати, що його застосування може супроводжуватися змінами функцій імунної системи. У зв`язку з цим під час лікування рекомендується контролювати стан імунної системи.

Під час лікування препаратом рекомендується використовувати надійні методи контрацепції. Невідомо, чи виділяється глатирамера ацетат з грудним молоком. При необхідності його застосування під час лактації слід провести порівняльну оцінку очікуваної користі для матері і потенційних ризиків для дитини.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими потенційно-небезпечними механізмами, що потребують концентрації уваги.

лікарська взаємодія

Взаємодія глатирамера ацетату з іншими лікарськими препаратами в достатній мірі не вивчена.

Якогось лікарського взаємодії Аксоглатірана ФС з іншими лікарськими засобами, що застосовуються для терапії РС, включаючи глюкокортикоїди (при комбінованому застосування протягом до 28 днів), не виявлено. У рідкісних випадках можливе збільшення частоти побічних дій.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в темному, прохолодному місці, при температурі не вище 8 ° С. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 24 місяці.