Амзаар

Амзаар - комбіноване антигіпертензивний засіб.

Форма випуску та склад

Лікарська форма - таблетки, вкриті плівковою оболонкою: довгастої двоопуклої форми, на одній зі сторін нанесене гравірування: на таблетках майже білого або білого кольору - «AT1», на таблетках рожевого або світло-рожевого кольору - «AT2» (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 3 блістера- по 300 шт. в поліетиленовому флаконі, в картонній пачці 1 флакон).

Зміст діючих речовин Амзаара в 1 таблетці:

• Лозартан калію: 50 мг (AT1) або 100 мг (AT2);
• Амлодипіну камзілат: 7,84 мг, що еквівалентно 5 мг амлодипіну.

Допоміжні компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, манітол, повідон К30, карбоксиметилкрохмаль натрію, бутилгідрокситолуол, магнію стеарат.

Склад оболонки: гипролоза, гіпромелоза 2910, титану діоксид, тальк.

Додатково в складі оболонки таблеток з гравіюванням «AT2»: барвник заліза оксид червоний, заліза оксид жовтий.

Показання до застосування

Амзаар застосовують для лікування артеріальної гіпертензії у хворих без протипоказань до комбінованої терапії.

Протипоказання

• Стеноз гирла аорти з вираженими гемодинамічними порушеннями;
• Виражена печінкова недостатність (вище 9 балів за шкалою Чайлд-П`ю);
• шок;
• Тяжка артеріальна гіпотензія;
• Вік до 18 років;
• Період вагітності і годування груддю;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

З обережністю рекомендується призначати Амзаар: хворим, які знаходяться на дієті, яка обмежує вживання солі, при гіперкаліємії, ниркової недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 20 мл / хв) або гемодіалізі, печінкової недостатності (нижче 9 балів за шкалою Чайлд-П`ю), гіпотензії, мітральному стенозі, аортальному стенозі, синдромі слабкості синусового вузла (Протипоказання) (тахікардія, виражена брадикардія), гіпертрофічною обструктивній кардіоміопатії, хронічної серцевої недостатності неішемічного генезу (II-IV функціонального класу за класифікацією NYHA), гострому інфаркті міокарда (і протягом 4 тижнів після нього), при зниженому обсязі циркулюючої крові (ОЦК), пов`язаному з прийомом високих доз діуретиків, сильною діареєю, блювотою і іншими станами, що викликають гиповолемию, в літньому віці.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають внутрішньо 1 раз на добу, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від прийому їжі.

Застосування Амзаара необхідно починати після попереднього титрування доз лозартану та амлодипіну. У разі необхідності можна переходити на комбіновану терапію з окремого прийому лозартану або амлодипіну.

При переході з одночасного прийому лозартану і амлодипіну дозу препарату призначають відповідно до дозами попередньої монотерапії.

Відео: Як Нормалізувати Тиск?

Застосування таблеток показано хворим, у яких аналогічні дози препаратів лозартану (50 мг) або амлодипін (5 мг) в недостатній мірі контролюють артеріальний тиск (АТ).

При нирковій недостатності з КК 20-50 мл / хв хворим не потрібна корекція дози. При КК менше 20 мл / хв і гемодіалізі необхідно коригувати дози активних компонентів препарату, призначати Амзаар в цьому випадку не рекомендується.

У пацієнтів, які приймають діуретики у високих дозах, прийом препарату можливий при забезпеченні достатнього відновлення ОЦК, але тільки в разі якщо не знадобиться зниження дози лозартану до 25 мг.

При печінковій недостатності (нижче 9 балів за шкалою Чайлд-П`ю) застосування препарату допускається, якщо, на думку лікаря, можливо призначення лозартану в дозі 50 мг.

Відео: Підроблені ліки як визначити підробку?

У віці старше 65 років препарат призначають пацієнтам з адекватною переносимість дози лозартану 50 мг.

Побічна дія

• Серцево-судинна система: нечасто - припливи крові до шкіри обличчя, відчуття серцебиття, ортостатична гіпотензія;
• Нервова система: часто - головний біль, головокруженіе- нечасто - сонливість;
• Дерматологічні реакції: нечасто - кропив`янка, свербіж шкіри;
• Дихальна систем: нечасто - задишка;
• Травна система: нечасто - дискомфорт в області живота, диспепсія, рефлюкс, блювота, запор;
• Сечовидільна система: нечасто - часте сечовипускання;
• Лабіринтові порушення і орган слуху: нечасто - системне запаморочення;
• Загальні розлади: нечасто - периферичні набряки, біль або дискомфорт в області грудей, астенія, відчуття переповнення в животі.

Побічні дії, що виникають на тлі монотерапії лозартаном:

• Серцево-судинна система: нечасто - порушення ритму серця (синусова брадикардія, миготлива аритмія, шлуночкова тахікардія, тахікардія, фібриляція шлуночків), інфаркт міокарда, відчуття серцебиття, стенокардія, васкуліт, ортостатичнагіпотензія, артеріальна гіпотензія, непритомність;
• Нервова система: часто - головний біль, стомлюваність, запаморочення, безсоння, астенія, підвищена слабость- нечасто - порушення сну, парестезії, порушення мозкового кровообігу, периферична невропатія, сонливість, розлад пам`яті, атаксія, гіперестезії, тремор, погіршення пам`яті, системне запаморочення, нервозність, мігрень;
• Лімфатична система і система крові: нечасто - анемія- рідко - тромбоцитопенія;
• Травна система: часто - біль в животі, диспепсія, нудота, діарея- нечасто - сухість у роті, порушення смаку, анорексія, запор, метеоризм, зубний біль, гастрит, гепатит, панкреатит, функціональний розлад печінки;
• Порушення психіки: нечасто - депресія, неспокій, сплутаність свідомості, тривожність, панічний розлад, незвичайні сновидіння;
• Дерматологічні реакції: нечасто - сухість шкіри, свербіж, почервоніння шкіри, алопеція, шкірний висип, пурпура Шенлейна-Геноха, підвищене потовиділення, фотосенсибілізація;
• Обмін речовин і харчування: нечасто - подагра;
• Дихальна система: часто - сухий кашель, задишка, бронхіт, біль у грудях, дискомфорт в горлі, риніт, носова кровотеча, ларингіт;
• Сечовидільна система: нечасто - ніктурія, інфекція сечовивідних шляхів, порушення частоти мочеіспусканія- дуже рідко - ниркова недостатність;
• Лабіринтові порушення і орган слуху: нечасто - дзвін у вухах;
• Орган зору: нечасто - зниження гостроти зору, відчуття печіння в оці, нечіткість зору, кон`юнктивіт;
• Статеві органи і молочна залоза: нечасто - імпотенція, зниження лібідо;
• Алергічні реакції: нечасто - ангіоневротичний набряк, кропив`янка;
• Кістково-м`язова система: часто - припухлість суглобів, судоми, ригідність суглобів, біль нечасто - артралгія, фибромиалгия, артріт- рідко - рабдоміоліз;
• Загальні розлади: лихоманка, набряк обличчя, підвищена слабкість, астенія.

Побічні ефекти, що відзначалися при монотерапії амлодипіном:

• Серцево-судинна система: часто - відчуття сердцебіенія- нечасто - сильне зниження АТ- дуже рідко - задишка, ортостатичнагіпотензія, васкуліт, посилення або розвиток хронічної серцевої недостатності, порушення ритму серця (в тому числі шлуночковатахікардія, брадикардія, мерехтіння передсердь), непритомність , інфаркт міокарда, набряк легенів, біль в грудній клітці, набряк нижніх кінцівок;
• Нервова система: часто - сонливість, головний біль (частіше на початку застосування), підвищена стомлюваність, головокруженіе- нечасто - підвищена збудливість, загальне нездужання, парестезії, гіперестезії, тривожність, периферична невропатія, безсоння, тремор, незвичайні сновіденія- дуже рідко - підвищене потовиділення , апатія, ажитація, астенія, мігрень, атаксія, амнезія;
• Травна система: часто - болі в животі, тошнота- нечасто - спрага, сухість слизової оболонки рота, диспепсія, блювання, запор, метеоризм, діарея, анорексія- рідко - підвищення апетиту, гіперплазія десен- дуже рідко - гастрит, панкреатит, жовтяниця, гіпербілірубінемія , гепатит, підвищення активності печінкових ферментів;
• Система кровотворення: дуже рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія, тромбоцитопенічна пурпура;
• Психічні порушення: нечасто - депресія, лабільність настрою;
• Сечовидільна система: нечасто - ніктурія, хворобливе сечовипускання, прискорене мочеіспусканіе- дуже рідко - поліурія, дизурія;
• Статеві органи і молочна залоза: нечасто - імпотенція, гінекомастія;
• Дихальна система: нечасто - риніт, одишка- дуже рідко - кашель;
• Кістково-м`язова система: нечасто - біль у м`язах, м`язові судоми, біль у суглобах, артроз, біль у спіне- рідко - міастенія;
• Органи почуттів: нечасто - біль в очах, дзвін у вухах, порушення акомодації, диплопія, кон`юнктивіт, ксерофтальмія- дуже рідко - паросмія;
• Дерматологічні реакції: часто - припливи крові до шкіри особи-рідко - синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматіт- дуже рідко - холодний піт, алопеція, порушення пігментації шкіри, ксеродермія;
• Алергічні реакції: дуже рідко - свербіж шкіри, висипання (включаючи макуло, еритематозну, кропив`янку), багатоформна еритема, набряк Квінке, фоточутливість;
• Обмін речовин: дуже рідко - гіперглікемія;
• Інші: нечасто - носова кровотеча, зниження або збільшення ваги тіла.

особливі вказівки

Через ризик розвитку симптоматичної артеріальної гіпотензії в період застосування Амзаара, до початку лікування у хворого слід усунути дефіцит ОЦК.

Пацієнтам, які приймають по 25 мг лозартану на добу, призначати комплексний препарат не рекомендується.

Після скасування амлодипіну слід дотримуватися обережності при призначенні іншого вазодилатирующего кошти, індивідуально підбираючи дозу і інтервал дозування необхідно контролювати стан пацієнта.

Застосування амлодипіну слід супроводжувати відповідною дієтою, контролем ваги тіла і вживання кухонної солі, дотриманням суворої гігієни зубів. Регулярне відвідування стоматолога дозволить уникнути кровоточивості, хворобливості і гіперплазії ясен.

Потрібен регулярний контроль вмісту калію в плазмі при прийомі лозартану, особливо при порушенні функції нирок у літніх пацієнтів.

Препарат може викликати розвиток гіперкаліємії, тому слід дотримуватися обережності при необхідності одночасного призначення калійзберігаючихдіуретиків (включаючи спіронолактон, триамтерен, амілорид), калійвмісних замінників солі, препаратів калію, гепарину та інших засобів, що підвищують концентрацію калію в плазмі крові.

У хворих з одностороннім або двостороннім стенозом ниркової артерії застосування лозартану може викликати оборотне збільшення концентрації азоту сечовини і креатиніну в плазмі.

Оскільки дія препарату може викликати запаморочення, рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і механізмами.

лікарська взаємодія

Гіпотензивну дію Амзаара може підвищувати одночасний прийом інших гіпотензивних засобів.

При одночасному застосуванні амлодипін:

• Дилтіазем, еритроміцин, ітраконазол, кетоконазол, ритонавір та інші інгібітори CYP3A4 - підвищують концентрацію амлодипіну в плазмі (необхідно вести ретельний контроль периферичних набряків і симптомів гіпотензії);
• Рифампіцин, звіробій звичайний та інші індуктори CYP3A4 - вимагають постійного контролю артеріального тиску;
• Препарати літію - можуть посилювати прояви нейротоксичності, викликаючи нудоту, шум у вухах, блювання, діарею, тремор, атаксія;
• Бета-адреноблокатори - можуть викликати загострення серцевої недостатності;
• Хінідин, аміодарон (блокатори повільних кальцієвих каналів) - підсилюють вираженість негативного інотропного дії препарату;
• Нейролептики, ізофлуран - посилюють гіпотензивний ефект похідних дигідропіридину;
• Дантролен - при внутрішньовенному введенні може викликати аритмію, колапс, зниження сили серцевих скорочень, гіперкаліємію;
• Препарати кальцію - можливе зниження ефекту амлодипіну;
• Дигоксин - не змінює нирковий кліренс і свою концентрацію в сироватці крові.

На фармакокінетику амлодипіну істотний вплив не надає одноразовий прийом магній- або алюминийсодержащих антацидів, силденафілу (в дозі 100 мг), грейпфрутового соку, циметидину.

Препарат не впливає на фармакокінетику циклоспорину, етанолу, аторвастатину.

Прийом амлодипіну показаний на тлі супутньої терапії тіазиднимидіуретиками, інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або альфа-адреноблокаторами, нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

При поєднанні з дигоксином, фенітоїном, варфарином та індометацином амлодипін не впливає на їх зв`язування з білками плазми крові.

При одночасному застосуванні лозартану:

• Триамтерен, спіронолактон, амілорид (калійзберігаючі діуретики), калієві добавки, калийсодержащие замінники солі - можуть сприяти підвищенню рівня калію в сироватці крові;
• НПЗЗ (в тому числі селективні інгібітори ЦОГ-2) - знижують ефект лозартану;
• Флуконазол (інгібітор ізоферменту CYP2C9) - підвищує рівень концентрації лозартану в плазмі крові;
• Ріфампін - знижує концентрацію і активний метаболіт лозартану.

Комбінована терапія інгібіторами АПФ і антагоністами рецепторів ангіотензину (АРА) вимагає регулярного контролю функції нирок.

Чи не встановлено значиме фармакокінетична взаємодія з гідрохлортіазидом, дигоксином, варфарином, циметидином та фенобарбіталом.

Терміни та умови зберігання

Зберігати при температурі до 30 ° C. Берегти від дітей.

Термін придатності: в блістерах - 2 роки, в поліетиленовому флаконі - 3 роки.