Сомнол

Сомнол - снодійний препарат, транквілізуючі, седативного, миорелаксирующего і протисудомної дії.

Форма випуску та склад

Випускають сомнол в формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, з рискою на одній з сторін-оболонка білого кольору, на поперечному розрізі - білого кольору ядро (по 10 шт. В блістері, в картонній пачці 1 або 2 упаковки) .

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: зопіклон - 7,5 мг;
• Додаткові компоненти: кремнію діоксид, карбоксиметилкрохмаль натрію, магнію стеарат, крохмаль картопляний висушений, кальцію гідрофосфат безводний- оболонка: барвник 33G28707 Опадрай білий (лактоза, гіпромелоза, триацетин, титану діоксид, макрогол 3000).

Показання до застосування

Сомнол рекомендований до застосування у дорослих для лікування хронічної, ситуаційної і скороминущої безсоння (включаючи труднощі з засинанням, ранні та періодичні нічні пробудження).

Протипоказання

• Важка гостра і хронічна печінкова недостатність;
• Важка псевдопаралітична міастенія (myasthenia gravis);
• Синдром апное під час сну;
• Виражена дихальна недостатність;
• Мальабсорбція глюкози-галактози, дефіцит лактази lapp, вроджена непереносимість галактози;
• Період годування грудьми (зопіклон проникає в материнське молоко);
• Вік до 18 років (т. К. Профіль безпеки зопіклону у дітей і підлітків не був досліджений);
• Гіперчутливість до компонентів засобу.

З крайньою обережністю потрібно застосовувати препарат особам з алкогольною, лікарської або наркотичною залежністю в анамнезі, а також пацієнтам, одночасно приймають інші психотропні препарати або зловживають алкоголем (з огляду на високий ризик розвитку залежності у цих категорій хворих).

Через відсутність клінічних даних про вплив сомнол на організм матері та плоду не рекомендується його застосування в перші 3 місяці вагітності.

Спосіб застосування та дозування

Сомнол приймають всередину, 1 раз на добу, курс лікування повинен бути по можливості коротким і не перевищувати 4 тижнів (включаючи період поступового зменшення дози).

Препарат приймають на ніч, перед відходом до сну, терапію слід починати з найменшої ефективної дози.

Дорослим віком до 65 років рекомендують приймати по 7,5 мг (1 таблетка). Пацієнтам з дихальною недостатністю, порушенням діяльності печінки / нирок, а також літнім людям старше 65 років на початку терапії призначають по 3,75 мг зопіклону ( таблетки). Надалі, при необхідності, можливо обережне збільшення дози, з урахуванням чутливості хворого до сомнол, до 7,5 мг. В усіх випадках не слід перевищувати цю максимальну добову дозу.

Курс терапії скороминущої безсоння становить 2-5 днів, ситуаційної - 2-3 тижні. Подовжувати терміни лікування понад максимально допустимих фахівець може тільки після повторної оцінки стану хворого.

При хронічному безсонні тривалість терапії встановлюється індивідуально лікарем.

Відео: Сон - найкращі ліки

Побічна дія

• Травна система: дуже часто - металевий / гіркий смак у рту- іноді - розлади травлення, що проявляються сухістю в роті, нудотою, діспепсіей- поодинокі випадки - незначне підвищення концентрації в сироватці лужної фосфатази і / або трансаміназ;
• Реакції гіперчутливості: висип на шкірі, зуд- дуже рідко - анафілаксія і / або ангіоневротичний набряк;
• Нервова система: при пробудженні - головний біль, порушення координації рухів, сонливість, депресія, запаморочення, антероградна амнезія, ейфорія, агрессівность- рідко психічні і парадоксальні реакції - нічні кошмари, галюцинації, збентеження, поведінкові зміни, такі як дратівливість, пригнічений настрій, сомнамбулізм (ходіння уві сні), неадекватна поведінка (може бути пов`язано з амнезією), сплутаність свідомості, порушення лібідо (ці небажані ефекти відзначаються переважно у літніх людей і рідко бувають важкими).

Після завершення терапії, переважно після проведення тривалого курсу, може спостерігатися виникнення лікарської залежності або рикошетного безсоння (поява або посилення безсоння, часте пробудження) - вкрай рідко - судоми.

Призначення препарату в останньому триместрі вагітності може стати причиною розвитку у новонародженого пригнічення дихання, гіпотонії, ознак гіпотермії, а також прояви протягом перших днів життя абстинентного синдрому. Внаслідок цього при необхідності прийому кошти в III триместрі потрібно його використовувати найменшу ефективну дозу.

Відео: Як купити ліки без рецепта

Ознаками передозування зопіклону є симптоми пригнічення центральної нервової системи - від сонливості до коми (тяжкість проявів залежить від ступеня перевищення максимальної рекомендованої дози). У легких випадках можлива поява сплутаність свідомості, сонливості, апатії, в серйозних - гіпотонії, летаргії, атріовентрикулярної блокади (рідко), пригнічення дихання і коми. Особливо важкою і небезпечною може бути передозування при поєднанні кошти з вживанням алкоголю або з використанням інших препаратів, що пригнічують дію на центральну нервову систему. У цьому стані призначають промивання шлунка, прийом сорбентів (активованого вугілля), при необхідності - підтримуючу і симптоматичну терапію, що проводиться в умовах стаціонару. Особливо важливим є контроль серцево-судинної і дихальної функції. Як антидот може бути застосований флумазенил. Гемодіаліз малоефективний, внаслідок великого Vd (уявного об`єму розподілу) зопіклону.

особливі вказівки

Перед початком терапії необхідно встановити причину безсоння і усунути можливі фактори, пов`язані з її появою.

При використанні сомнол, потрібно враховувати можливий (хоча і мінімальний) ризик розвиток звикання до Зопіклону і зловживання ним. Щоб уникнути виникнення лікарської залежності тривалість терапії не повинна перевищувати 4 тижні.

Після тривалого лікування, в разі різкої відміни кошти, може розвинутися синдром «відміни» і рикошетне безсоння. До симптомів синдрому відміни відносяться: м`язовий біль, безсоння, головний біль, напруженість, неспокій, збудження, дратівливість, порушення свідомості-у важких випадках - оніміння та втрата чутливості кінцівок, деперсоналізація, порушення сприйняття реальності, підвищена чутливість до фізичного контакту, світла і шуму , епілептичні судоми, галюцинації.

З метою попередження розвитку даних ефектів рекомендується уникати раптового припинення курсу лікування. Дозування препарату потрібно зменшувати поступово, поставивши пацієнта до відома про можливість появи вищевказаних побічних реакцій.

Для зниження ризику розвитку антероградной амнезії слід приймати сомнол безпосередньо перед сном, забезпечивши максимально сприятливі умови для безперервного сну протягом не менше 6 годин.

Зопіклон не призначений для лікування депресії і навіть здатний маскувати її симптоми.

У період терапії при планованої або підозрюваної вагітності жінкам потрібно звернутися до лікаря для прийняття рішення про припинення прийому кошти.

Сомнол відноситься до седативним препаратів, що викликають сонливість, тому після його прийому потрібно утриматися від керування транспортними засобами та управління різними іншими складними пристроями і механізмами.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при комбінації зопіклону з лікарськими засобами:

• Антидепресанти, снодійні, седативні, антипсихотичні (нейролептичні) кошти, транквілізатори, анестетики, протисудомні препарати, наркотичні анальгетики, блокатори гістамінових H₁-рецепторів, які надають седативний ефект - посилюється пригнічуючий вплив на центральну нервову систему;
• Клозапин - зростає загроза шоку з зупинкою дихання і / або серця;
• Триміпрамін - знижується його концентрація в плазмі і ефективність;
• Етанол - посилюється седативну дію зопіклону;
• Препарати, аналогічні похідним бензодіазепіну, наркотичні анальгетики (в т. Ч. Опіати, засоби проти кашлю, аналгезуючу препарати, терапія заміни) - можливе посилення ейфорії і збільшення ризику виникнення лікарської завісімості- слід враховувати, що вплив препаратів, схожих з похідними бензодіазепіну, зростає в разі їх застосування в поєднанні з інгібіторами печінкових ферментів, особливо Р450 - ітраконазолу, кетоконазолу, еритроміцину та ін .;
• Барбітурати, наркотичні анальгетики - підвищується ймовірність пригнічення дихання;
• Фенітоїн, карбамазепін, рифампіцин - знижується терапевтична дія зопіклону.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла і вологи, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.