Реладорм

Реладорм - комбіноване снодійне лікарський засіб, що сприяє зменшенню періоду засинання, якою продовжили і углубляющее сон.

Форма випуску та склад

Реладорм випускається у формі таблеток: плоскоциліндричні, круглі, білого або сірувато-білого кольору, з розділовою рискою на одному боці та фаскою з двох сторін (по 10 шт. В блістері з ПВХ / алюмінієвої фольги, в картонній пачці 1 блістер- по 10 шт . в упаковці безчарунковій або чарунковій контурної, в картонній пачці 1 упаковка- для стаціонарів - по 2750, 5000 або 7000 шт. в банку поліпропіленової).

Склад 1 таблетки:

• Активні речовини: циклобарбитал кальцію - 100 мг, діазепам - 10 мг;
• Додаткові речовини: лактоза, карбоксиметилкрохмаль натрію, желатин, тальк, картопляний крохмаль.

Показання до застосування

Реладорм рекомендований до застосування для симптоматичної терапії порушень сну різної етіології.

Протипоказання

абсолютні:

• Тяжка печінкова і / або ниркова недостатність;
• Синдром нічного апное;
• Виражена дихальна недостатність (незалежно від причини розвитку);
• Міастенія (Miastenia gravis);
• глаукома;
• Порфирія (гостра форма);
• Отруєння алкоголем або препаратами, які мають гальмівну дію на центральну нервову систему;
• Дефіцит лактази Лаппа, глюкозо-галактозна мальабсорбция, непереносимість лактози;
• Дитячий вік;
• Період грудного годування і вагітності;
• Вік старше 65 років;
• Гіперчутливість до компонентів засобу, а також до похідних барбітурової кислоти і до похідних 1,4-бензодіазепіну.

Відносні (засіб слід застосовувати з особливою обережністю, з огляду на високу ймовірність ускладнень):

• Хронічна дихальна недостатність;
• Печінкова і / або ниркова недостатність помірною або легкого ступеня тяжкості;
• Негострі форми порфірії (можливе посилення симптомів);
• Суїцидальні спроби і думки в анамнезі;
• депресія;
• Алкогольна і наркотична залежність в анамнезі (через ризик розвитку звикання і психічної залежності).

У період терапії, а також протягом 3 днів після її завершення заборонено вживати етанол.

Не рекомендується використовувати Реладорм у пацієнтів з психозами.

Спосіб застосування та дозування

Реладорм приймають всередину, запивати таблетки рекомендується водою в невеликому обсязі.

Тривалість терапії та дози повинні строго відповідати вказівкам лікаря. Зазвичай дорослим препарат рекомендують приймати за 1 годину до сну в дозі -1 таблетка, курс становить не більше 7 днів. При більш тривалому прийомі (наприклад, протягом 14 днів) можливий розвиток лікарської залежності. У подібних випадках не слід різко припиняти терапію, дозу потрібно знижувати поступово під контролем лікаря.

При порушеннях функції печінки і / або нирок помірного або легкого ступеня тяжкості препарат приймають по таблетки.

У разі пропуску чергового прийому необхідно випити пропущену таблетку якомога швидше або, якщо з моменту пропуску пройшло багато часу і настає час наступного прийому, продовжити терапію за призначеною схемою.

Використовувати подвійну дозу забороняється!

Побічна дія

На тлі лікування реладорм часто відзначаються такі побічні реакції, як запаморочення, головний біль, уповільнення психомоторних функцій, атаксія, сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація.

Рідше можуть спостерігатися такі небажані ефекти: загальна слабкість, непритомність, розлади зору (диплопія, нечітке зір), амнезія, неправильна вимова слів і невиразна мова, порушення функції печінки, шлунково-кишкові розлади, м`язовий тремор, порушення менструального циклу, нетримання сечі, порушення лібідо, агранулоцитоз, лейкопенія, шкірні алергічні реакції, незначне зниження артеріального тиску (АТ), парадоксальні реакції (з`являються найбільш часто у пацієнтів похилого віку, з психічними захворюваннями або при вживанні алкоголю) - агресивність, підвищена збудливість, інсомнія, психомоторне збудження, судоми, м`язовий тремор.

При тривалому курсі можливий розвиток лікарської залежності, а в разі різкого припинення прийому - поява абстинентного синдрому.

Виразність побічних дій залежить від дози препарату і переносимості кошти.

При виникненні: порушень функції кровотворної системи, анурії, порушення зору, жовтяниці, підвищення активності печінкових ферментів, терапію реладорм необхідно скасувати.

Симптомами передозування є: невиразна мова, сплутаність свідомості, сонливість, а у важких випадках: зниження артеріального тиску, дихальна недостатність, атаксія, кома, летальний результат. Також загрозливими для життя можуть бути змішані отруєння, обумовлені одночасним прийомом реладорм і алкоголю або інших препаратів, що діють гнітюче на нервову систему.

При отруєнні слід вжити заходів, спрямованих на його якнайшвидше виведення з організму або зниження абсорбції з травного тракту - викликати блювоту, прийняти активоване вугілля, провести промивання шлунка (за умови збереженого свідомості). Потрібно контролювати артеріальний тиск, пульс, дихання та інші основні життєві функції. При необхідності призначають симптоматичну терапію. До специфічних антидотів діазепаму відноситься флумазенил.

особливі вказівки

Реладорм необхідно використовувати під суворим лікарським контролем.

Перед початком прийому слід виключити інші можливі причини виникнення безсоння (психогенні, соматогенні, шкідливі звички).

Застосування барбітуратів, а також бензодіазепінів може стати причиною формування фізичної і психічної лікарської залежності. Слід враховувати, що загроза розвитку лікарської залежності зростає разом зі збільшенням тривалості терапії, підвищенням дозування, і при наявності в анамнезі даних про зловживання лікарськими препаратами або алкоголем.

Різка відміна кошти при появі лікарської залежності може спровокувати виникнення абстинентного синдрому, проявами якого є: емоційне напруження, психомоторне збудження, м`язова і головний біль, рухове занепокоєння, дезорієнтація, сплутаність свідомості, безсоння, підвищена дратівливість. У важких випадках можливий розвиток наступних ефектів: розлад особистості, тактильна гіперестезія, втрата почуття реальності навколишнього, підвищена чутливість до зорових і слухових подразників, оніміння кінцівок, «повзання мурашок», напади судом, галюцинації.

Прийом реладорм може викликати антероградную амнезію. Виникнення цього стану найбільш часто спостерігається через кілька годин після прийому великої дози. Слід приймати засіб за годину до засипання і забезпечити умови для безперервного, тривалого (протягом 7-8 годин) сну.

При появі парадоксальних реакцій лікування необхідно негайно припинити.

У період тривалого курсу терапії потрібне проведення періодичних біохімічних досліджень крові та функціональних проб печінки.

З особливою обережністю слід приймати препарат при наявності симптомів ендогенної депресії (через ризик виникнення суїцидальних думок). При подібних явищах призначають менші дози - таблетки.

Під час прийому реладорм і протягом 3 днів після завершення курсу забороняється керувати автомобілем та іншими складними механізмами.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при комбінації реладорм з іншими лікарськими препаратами:

• Антидепресанти, наркотичні анальгетики, інгібітори моноаміноксидази, анестетики, антигістамінні, седативні і снодійні засоби, гіпотензивні препарати центральної дії - посилюється гальмівну дію реладорм на нервову систему;
• Наркотичні анальгетики - можлива поява вираженої ейфорії і швидкий розвиток лікарської залежності;
• Етанол - посилюється пригнічуючий вплив реладорм на центральну нервову систему, можливий розвиток парадоксальних реакцій (агресивна поведінка, психомоторне збудження, симптоми глибокого гноблення психічних функцій мозку, патологічне сп`яніння);
• Гризеофульвін, доксициклін, похідні кумарину, гіпоглікемічні препарати та інші непрямі антикоагулянти, пероральні контрацептивні засоби - знижується їх ефективність;
• Протигрибкові засоби (кетоконазол), деякі антибактеріальні препарати (еритроміцин), циметидин, дисульфірам, противірусні препарати (ритонавір) - сповільнюються процеси біотрансформації активних речовин реладорм, що може посилити його фармакологічна дія;
• Рифампіцин, теофілін - прискорюється метаболізм (підвищується кліренс) діазепаму, послаблюється його фармакологічна дія;
• Циклоспорин, глюкокортикоїди, теофілін, дігоксин - можливе посилення їх метаболізму;
• Блокатори «повільних» кальцієвих каналів, антагоністи рецепторів ангіотензину II, -адреноблокатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту - можливе посилення зниження артеріального тиску крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла місці, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.