Реліум

Реліум - транквілізатор анксиолитического, снодійного, протисудомної та міорелаксуючої дії.

Форма випуску та склад

Лікарські форми Реліума:

• Розчин для ін`єкцій: злегка опалесцирующая, прозора, від безбарвного до зеленувато-жовтого кольору рідина (по 2 мл в ампулі з безбарвного скла гідролітичного класу I (Євр. Фарм.), По 5 ампул в піддоні з ПВХ, по 1, 2 або 10 піддонів в картонній коробці, забезпеченій стікерами контролю першого розкриття);
• Розчин для ін`єкцій (по 2 мл в ампулі, по 5 ампул в контурній пластиковій упаковці, в пачці картонній 1 або 10 упаковок- по 2 мл в ампулі, в пачці картонній 50 ампул);
• Таблетки, вкриті оболонкою (по 20 шт. В чарунковій контурної упаковці, в картонній пачці 1 упаковка- по 20 шт. В блістері, в картонній пачці 1 блістер- для стаціонарів - по 6000, 12000 або 17000 шт. В поліетиленових пакетах, по 1 пакету в поліпропіленової банку).

Склад 1 мл розчину для ін`єкцій:

• Активна речовина: діазепам - 5 мг (в 1 ампулі - 10 мг);
• Додаткові компоненти: пропіленгліколь, бензойна кислота, бензиловий спирт, етанол (етиловий спирт) 96%, вода для ін`єкцій, бензоат натрію.

Активна речовина: 1 мл розчину для ін`єкцій: діазепам - 5 мг (в 1 ампулі - 10 мг).

Відео: Рецепт омнадрен 250 купити, як заповнювати

Склад 1 таблетки:

• Активна речовина: діазепам - 5 мг;
• Додаткові компоненти: лактоза, хіноліновий жовтий Е 104, стеарат магнію, тальк, твін 80, желатин, картопляний крохмаль;
• Оболонка: поліетиленгліколь 6000, фталат ацетилцелюлози.

Показання до застосування

• Неврозоподібні і невротичні розлади з проявом тривоги;
• Психомоторне збудження, викликане тривогою, безсоння;
• Епілептичні припадки і судомні стани різної етіології (для купірування нападів);
• Стани, що супроводжуються підвищенням м`язового тонусу (гострі порушення мозкового кровообігу, правець і т. П.);
• Абстинентний синдром і делірій при алкоголізмі;
• Гіпертонічна хвороба, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, серцева недостатність, рак (супроводжуються тривогою, підвищеною збудливістю) - гіпертонічний криз, спазми судин, еклампсія, неприборкана блювота, клімактеричні і менструальні розлади (в складі комплексної терапії).

Реліум використовують при посттравматичних станах, рухової реабілітації, а також різних діагностичних процедурах і в хірургічній практиці для премедикації і атаралгезії (в комбінації з іншими нейротропними препаратами і анальгетиками).

Протипоказання

абсолютні:

• Виражена дихальна недостатність (незалежно від причини), розлади дихання центрального походження;
• Порушення свідомості, запаморочення;
• глаукома;
• міастенія;
• Період годування грудьми і вагітність (особливо I триместр);
• Депресивні стани зі схильністю до суїциду;
• Гостра алкогольна інтоксикація з ослабленням життєвих функцій (для розчину);
• Травми голови (для розчину);
• Розлади рівноваги;
• Шок, кома (для розчину);
• Гострі інтоксикації снодійними, наркотичними і психотропними лікарськими засобами, здатними надавати гнітюче вплив на центральну нервову систему;
• Абсанс або синдром Леннокса-Гасто (при внутрішньовенному введенні сприяє виникненню тонічного епілептичного статусу);
• Вік до 5 тижнів;
• Гіперчутливість до компонентів препарату та інших похідних бензодіазепіну.

Відносні (засіб слід застосовувати з надзвичайною обережністю через високу ймовірність появи ускладнень):

• Органічні захворювання головного мозку;
• Спинальні і церебральні атаксії;
• Печінкова і / або ниркова недостатність;
• Епілепсія або епілептичні припадки в анамнезі;
• Дані про залежність в анамнезі;
• гиперкинез;
• гипопротеинемия;
• Психоз (можливі парадоксальні реакції);
• Нічне апное (діагностоване або передбачуване);
• Похилий вік.

Використання Реліума в період вагітності можливе лише за життєвими показаннями у виняткових випадках. При застосуванні в I триместрі вагітності препарат підвищує загрозу розвитку вроджених вад та надає на плід токсичну дію, а в II і III триместрі (при використанні терапевтичних доз) - може спровокувати у новонародженого пригнічення центральної нервової системи. Постійний прийом кошти в період вагітності може сприяти розвитку у новонародженого симптомів відміни.

Спосіб застосування та дозування

Пігулки покриті оболонкою
Реліум приймають всередину по 5-20 мг (1-4 таблетки), розділених на кілька прийомів, нетривалим курсом.

Для лікування безсоння дорослим призначають короткочасно по 5-10 мг (1-2 таблетки) за півгодини до сну.

При спастичних станах м`язів дорослі приймають в кілька прийомів дозу 5-15 мг (1-3 таблетки), в разі необхідності добову дозу збільшують до 60 мг (12 таблеток).

При алкогольному абстинентному синдромі добова доза становить 30 мг (6 таблеток) розділених на 3 прийоми, максимально допустима доза - 60 мг на добу.

Рекомендовані добові дози для дітей і підлітків в залежності від віку:

• 2-3 роки - 2-5 мг в 2-3 прийоми;
• 4-7 років - 4-6 мг в 2-3 прийоми;
• 8-18 років - 5-8 мг в 2 прийоми.

Розчин для ін`єкцій, розчин для ін`єкцій
Тривалість лікування і режим дозування Реліума підбирається лікарем строго індивідуально, з урахуванням стану пацієнта і переносимості кошти.

Препарат вводять внутрішньовенно або внутрішньом`язово (глибоко у великі м`язи), для дорослих доза може варіювати від 2 до 20 мг.

Рекомендований режим дозування для дорослих:

• Важкі рецидивуючі судомні напади та епілептичний статус: вводять в вену або м`яз в початковій дозі 5-10 мг, при необхідності ін`єкцію повторюють через 10-15 хвилин і ще через 2-4 години, максимальна доза на добу - 30 мг;
• Гострі випадки неспокою і тривоги: призначають внутрішньовенну або внутрішньом`язової ін`єкції в дозі 2-5 мг, в разі необхідності вводять повторно в тій же дозі через 3-4 години;
• Правець, спазми м`язів, атетоз: внутрішньовенно або внутрішньом`язово по 5-10 мг, при правці може знадобитися збільшення дози;
• Важкі фобічні розлади: вводять в вену або м`яз в дозі 5-10 мг, повторна ін`єкція допустима через 3-4 години;
• Алкогольний абстинентний синдром: одноразово внутрішньовенно або внутрішньом`язово використовують в дозі 10 мг, потім у разі потреби через 3-4 години - в дозі 5-10 мг;
• Премедикація: внутрішньовенно повільно вводять 10 мг, при максимальній дозі 20 мг (призначеної тільки в тому випадку, якщо пацієнт не отримує одночасно наркотичні анальгетики). Також дозволяється внутрішньом`язове введення в дозі 5-10 мг за 30 хвилин до призначеної операції / процедури;
• Гіпертонічна хвороба (супроводжується підвищеною збудливістю, тривогою), гіпертонічний криз, спазми судин, менструальні і клімактеричні розлади (в складі комплексної терапії): дозу підбирають індивідуально, середня терапевтична становить 5-10 мг;
• Електроімпульсна терапія: проводять внутрішньовенну ін`єкцію в дозі 5-10 мг за 5-10 хвилин до початку процедури.

Дітям з 5-го тижня життя Реліум призначають для лікування правця внутрішньовенно (повільно) або внутрішньом`язово в дозі 1-2 мг, від 5 років і старше - в дозі 5-10 мг, в разі необхідності ін`єкцію повторюють через 3-4 години.

При важких рецидивуючих судомних припадках і епілептичному статусі дітям з 5-го тижня життя і до 5 років препарат вводять під контролем дихальної функції внутрішньовенно повільно протягом 2-5 хвилин в дозі 0,2-0,5 мг (максимально до 5 мг), дітям старше 5 років - в дозі 1 мг (максимально до 10 мг). У разі необхідності проводять повторне введення розчину через 2-4 години.

Пацієнтам похилого віку, а також виснаженим і ослабленим хворим рекомендують до прийому звичайної дози.

При наявності функціональних порушень нирок і печінки дозу підбирають індивідуально, з урахуванням кліренсу креатиніну і ступеня печінкової недостатності.

Безпосередньо перед внутрішньовенним введенням міститься в ампулі препарат (2 мл) розводять до обсягу 10 мл 5% розчином глюкози або 0,9% розчином натрію хлориду (фізіологічного розчину), ін`єкцію проводять зі швидкістю до 4 мг (4 мл) в хвилину. Для внутрішньовенного краплинного вливання Реліум в дозі 100 мг (10 ампул) розводять в 500 мл 5% розчину глюкози або фізіологічного розчину і проводять інфузію зі швидкістю 40 мл на годину (8 мг діазепаму).

Побічна дія

• Нервова система: на початку курсу (переважно у літніх пацієнтів) - уповільнення рухових і психічних реакцій, підвищена втомлюваність, млявість, порушення концентрації уваги, притуплення емоцій, антероградная амнезія- запаморочення, сонливість, головний біль, уповільнення реакції, дезорієнтація і стан сплутаності свідомості, атаксія- рідко - пригніченість настрою, ейфорія, дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи тіла, включаючи очі), дизартрія, гіпорефлексія, парадоксальні реакції (безсоння, дратівливість, гостре збудження, тривожність, сплутаність свідомості, галюцинації, м`язовий спазм, суїцидальна схильність, агресивні спалахи , страх, психомоторне збудження), депресія (у разі раніше наявної недіагностованою);
• Сечостатева система: порушення лібідо, дисменорея, порушення функції нирок;
• Органи кровотворення: тромбоцитопенія, анемія, нейтропенія, лейкопенія, агранулоцитоз (біль в горлі, озноб, незвичайна слабкість або втома, гіпертермія);
• Серцево-судинна система: зниження артеріального тиску, тахікардія, серцебиття;
• Травна система: анорексія, блювання, печія, сухість у роті / гіперсалівація, біль у шлунку, гикавка, підвищення активності лужної фосфатази і трансаміназ, функціональні порушення печінки, жовтяниця;
• Алергічні реакції: дуже рідко - кропив`янка, свербіж, висип, анафілактичні реакції;
• Місцеві реакції: біль, еритема, флебіт у місці введення;
• Інші: лікарська залежність, прівиканіе- рідко - зниження маси тіла, булімія, порушення зору (нечіткий зір, диплопія), порушення функції зовнішнього дихання, пригнічення дихального центру.

При різкому зниженні дози або припинення терапії Реліумом може виникнути «синдром відміни», симптомами якого є: спазм скелетної мускулатури і гладких м`язів внутрішніх органів, дисфорія, порушення сну, нервозність, почуття страху, збудження, хвилювання, тривожність, головний біль, дратівливість, посилення потовиділення, деперсоналізація, тремор, нудота, блювота, депресія, розлади сприйняття, в т.ч. гиперакузия, світлобоязнь, парестезія, галюцинації, судоми, тахікардія, рідко - гострий психоз.

У разі швидкого внутрішньовенного введення можливий розвиток пригнічення дихання і кровообігу, подібні ускладнення можна майже повністю запобігти при дотриманні рекомендованої швидкості введення препарату і горизонтальної позиції пацієнта при проведенні ін`єкції.

При використанні Реліума в акушерстві у недоношених і доношених дітей може відзначатися задишка, гіпотермія, м`язова гіпотензія.

особливі вказівки

Не можна різко припиняти використання кошти через загрозу появи «синдрому відміни». Значного зниження вираженості його проявів (набагато слабкіше, ніж у інших бензодіазепінів) сприяє тривалий період напіввиведення діазепаму.

Терапію препаратом необхідно відмінити при спостереженні таких явищ як гострі стани збудження, підвищена агресивність, відчуття страху, тривожність, думки про самогубство, посилення м`язових судом, галюцинації, поверхневий сон, важке засинання.

При наявності важких депресій засіб може бути використано пацієнтом для реалізації суїцидальних намірів (медперсоналу і близьким хворого потрібно проявляти особливу увагу).

При раптовій відміні Реліума або на початку його застосування можливе прискорення розвитку епілептичного статусу або нападів у хворих на епілепсію або з епілептичними припадками в анамнезі.

Багаторазове використання препарату сприяє виникненню толерантності до його дії.

При проведенні внутрішньовенних ін`єкцій у дітей необхідно проявляти крайню обережність з огляду на високу ймовірність появи побічних реакцій на компоненти препарату, і посилення загрози розвитку гострої дихальної недостатності.

Введення розчину (як внутрішньом`язово, так і внутрішньовенно) в дозах, що перевищують 30 мг, під час пологів і протягом 15 годин до пологів може спровокувати у новонародженого зниження м`язового тонусу, гіпотермію, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання (аж до апное), придушення смоктального рефлексу, порушення метаболізму у відповідь на холодовий стрес.

Необхідно пам`ятати про те, що препарати, що включають до складу бензиловий спирт, можуть викликати реакції гіперчутливості, а у дітей віком до 3 років - розвиток токсичних реакцій (в т. Ч. У новонароджених - смертельний токсичний синдром, що виявляється гіпотензією, пригніченням центральної нервової системи і дихання, метаболічний ацидоз, нирковою недостатністю, внутрішньочерепними крововиливами).

При парентеральному застосуванні препарату у дітей, у дорослих пацієнтів з епілепсією, печінковою недостатністю або страждають на алкоголізм, слід враховувати, що розчин містить етиловий спирт.

Що входить до складу розчину Реліума пропіленгліколь може стати причиною розвитку алергії, а бензоат натрію - жовтяниці у новонароджених.

Бензойна кислота, що міститься в розчині, може спричинити подразнення кон`юнктиви, слизової оболонки ока, а також шкіри.

Не рекомендується застосовувати бензодіазепіни при наявності важкої печінкової недостатності внаслідок можливого прискорення розвитку печінкової енцефалопатії.

Різка відміна діазепаму при тривалому курсі може привести до виникнення абстинентного синдрому, який проявляється погіршенням настрою, безсонням, вираженою дратівливістю і психомоторнимзбудженням.

При тривалому курсі необхідно проведення періодичних досліджень крові та функціональних проб печінки.

У період терапії Реліумом і протягом 5 днів після її завершення не можна вживати етанол, водити автотранспорт і управляти складними механізмами.

лікарська взаємодія

Можливі реакції взаємодії при одночасному використанні діазепаму з іншими лікарськими речовинами і препаратами:

• Опіоїди, антидепресанти, нейролептики, препарати для загальної анестезії, наркотичні анальгетики, психотропні, холинолитические, Симпатолітичні, седативні, снодійні, протиепілептичні та антигістамінні лікарські засоби - посилюється гальмівну дію діазепаму на центральну нервову систему;
• Гіпотензивні засоби - зростає вираженість зниження артеріального тиску;
• Наркотичні анальгетики - посилюється ейфорія, яка веде до прискорення появи психологічної завісімості- підвищується гальмівну дію діазепаму на центральну нервову систему;
• Омепразол, циметидин, вальпроєва кислота, пропоксифен, пропранолол, метопролол, кетоконазол, ізоніазид, флуоксетин, дисульфірам, еритроміцин, оральні контрацептиви - подовжується період напіввиведення діазепаму і зростає його ефективність;
• Міорелаксанти - підвищується їх вплив;
• Етанол - посилюється гальмівну дію діазепаму на центральну нервову систему-можливий розвиток парадоксальних реакцій (агресивна поведінка, псіходвігательное збудження, пригнічення дихання і навіть кома);
• Рифампіцин і інші індуктори мікросомальних ферментів печінки - прискорюється метаболізм діазепаму і зменшується його ефективність;
• Теофілін (використовуваний в низьких дозах) - можливе зменшення або зміна дії діазепаму;
• Клозапин - сприяє посиленню пригнічення дихання;
• Леводопа - знижується її ефективність;
• Препарати, що блокують канальцеву секрецію - сповільнюється процес кон`югації діазепаму в печінці, що призводить до подовження його впливу або більш швидкому всмоктуванню;
• Психостимулятори, аналептики, інгібітори моноаміноксидази - змінюється активність діазепаму;
• Нізкополярние серцеві глікозиди - підвищується їх концентрація в сироватці і розвивається дигіталісна інтоксикація;
• Зидовудин - потенційно можливе зростання його токсичності.

Розчин Реліума в одному шприці фармацевтичні несумісний з іншими препаратами.

Премедикація диазепамом дозволяє зменшити необхідну для вступного наркозу дозу фентанілу і час, потрібний для «виключення» свідомості за допомогою індукційних доз.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від світла, недоступному для дітей, при температурі не вище 25 ° C.

Термін придатності - 3 роки.