Латран

Латран- противорвотное лікарський засіб з антіабстінентное дією.

Форма випуску та склад

Випускають такі лікарські форми Латрана:

• Таблетки: жовті, вкриті оболонкою (в пеналах поліетиленових по 2 або 4 шт., В банках темного скла по 50, 100, 4000 або 8000 шт.- в упаковках контурних чарункових по 1, 2, 4 або 10 шт., 1 упаковка в пачці картонній);
• Розчин: прозорий, безбарвний або майже безбарвний (в ампулах по 2 мл-1 або 2 ампули в упаковці контурній чарунковій, 5 шт. В поддонах- по 1 піддону або упаковці в пачці картонній).

До складу 1 таблетки входить:

• Діюча речовина: ондансетрону гідрохлориду дигідрату - 4 мг;
• Допоміжні компоненти: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль картопляний, кремнію діоксид колоїдний (аеросил);
• Оболонка: масло касторове, твін 80 (полісорбат), гідроксипропілцелюлоза, тропеолін О.

В 1 мл розчину міститься:

• Діюча речовина: ондансетрону гідрохлориду дигідрату - 2 мг;
• Допоміжні компоненти: вода для ін`єкцій, кислота хлористоводнева, натрію хлорид.

Показання до застосування

• Симптоматична терапія алкогольного абстинентного синдрому (особливо легкого та середнього ступеня тяжкості);
• Нудота і блювання, спричинені радіо-, рентгено- або хіміотерапією протипухлинними лікарськими засобами або впливом іонізуючого випромінювання;
• Профілактика, попередження та усунення нудоти і блювоти в післяопераційному періоді.

Протипоказання

• Дитячий вік до 2-х років;
• вагітність;
• Період грудного вигодовування;
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

При необхідності застосування препарату жінкам, що годують, на час терапії грудне вигодовування слід припинити.

Спосіб застосування та дозування

Розчин застосовують внутрішньовенно або внутрішньом`язово, таблетки - всередину.

Режим дозування при цитостатичної терапії визначається залежно від еметогенного протипухлинного лікування. Добова доза препарату для дорослих зазвичай становить 8-32 мг, рекомендуються такі режими дозування:

• Помірна Еметогенна радіо- або хіміотерапія: 8мг розчину вводять внутрішньовенно струменево повільно або внутрішньом`язово безпосередньо перед початком терапії-2 таблетки за 1-2 год до початку терапії, далі ще 2 шт. по закінченні 12 годин після початку терапії;
• Високоеметогенна хіміотерапія: 8 мг розчину вводять внутрішньовенно струменево повільно безпосередньо перед початком хіміотерапії, далі ще 2 внутрішньовенні ін`єкції по 8 мг з інтервалом в 2-4 ч-безперервна інфузія протягом 24 год по 24 мг розчину, що вводяться зі швидкістю 1 мг / год- безпосередньо перед початком хіміотерапії у вигляді 15-хвилинної інфузії вводять 16-32 мг препарату, розведених в 50-100 мл відповідного інфузійного розчину.

До початку хіміотерапії ефективність лікарського засобу можна збільшити шляхом разового внутрішньовенного введення глюкокортикоїду (наприклад 20 мг дексаметазону).

Щоб попередити отсроченную блювоту, яка виникає після перших 24 годин від початку хіміотерапії, слід приймати таблетки Латран по 2 шт. 2 рази в день протягом 5 днів.

Дітям старше 2 років безпосередньо перед початком хіміотерапії препарат вводять внутрішньовенно по 5 мг / м², потім через 12 год слід прийом 1 таблетки- після закінчення хіміотерапії рекомендується протягом 5 днів приймати по 1 таблетці 2 рази на день.

Попередження нудоти і блювоти:

• Дорослі: на початку наркозу вводять 8 мг розчину внутрішньом`язового або внутрішньовенно струменево повільно, або за 1 год до початку наркозу призначають 4 таблетки;
• Діти: до і після анестезії розчин вводять внутрішньовенно повільно в разовій дозі 0,1 мг на 1 кг маси тіла (максимально до 4 мг).

Дорослим для купірування виникла нудоти і блювання рекомендується внутрішньом`язове або повільне внутрішньовенне введення 8 мг розчину. В один і той же ділянку тіла препарат може бути введений внутрішньом`язово в дозі, що не перевищує 8 мг.

Пацієнти за 1 годину до або відразу після впливу іонізуючого випромінювання приймають 2 таблетки Латрана.

При симптоматичної терапії алкогольного абстинентного синдрому лікарський засіб вводять внутрішньовенно крапель в дозі 8 мг в 400 мл фізіологічного розчину, хлосоль або гемодеза. Препарат можна вводити повторно (при необхідності).

Зміни доз препарату для пацієнтів літнього віку, а також при ураженні нирок не потрібно. У випадках ураження печінки дозу необхідно знизити до 8 мг в день.

Для розведення ін`єкційного розчину Латран можуть застосовуватися: розчин Рінгера- 0,9% розчин натрію хлориду 5% розчин глюкози- 0,9% розчин натрію хлориду і 0,3% розчин калію хлориду 5% розчин глюкози і 0,3% розчин калію хлориду.

Побічна дія

Застосування Латрана може викликати побічні дії з боку деяких систем організму:

• Нервова система: запаморочення, головний біль, судоми, спонтанні рухові розлади;
• Серцево-судинна система: брадикардія, артеріальна гіпотензія, біль у грудній клітці (в ряді випадків з депресією сегмента ST), аритмія;
• Шлунково-кишковий тракт: запор, іноді безсимптомний минуще підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові, гикавка, діарея, сухість у роті;
• Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілаксія, кропив`янка, ларингоспазм;
• Інші: відчуття жару, гіпокаліємія, місцеві реакції, тимчасове порушення гостроти зору, приплив крові до обличчя.

особливі вказівки

Реакції гіперчутливості при застосуванні лікарського засобу можуть виникати у пацієнтів, які раніше спостерігалися з приводу аналогічних реакцій при використанні інших селективних антагоністів 5-HT3-рецепторів.

У зв`язку з тим, що ондансетрон може викликати запор, після застосування Латрана потрібно регулярне спостереження за пацієнтами, у яких є ознаки непрохідності кишечника.

Інфузійний розчин слід готувати безпосередньо перед використанням. У разі необхідності його можна зберігати до застосування протягом не більше ніж 24 год при температурі 2-8 ° C. При проведенні інфузії захисту розчину від світла не потрібно: він зберігає свою стабільність мінімум протягом 24 годин при нормальному освітленні або природному світлі.

лікарська взаємодія

У зв`язку з тим, що ондансетрон метаболізується ферментною системою печінки, слід дотримуватися обережності при його одночасному застосуванні з такими препаратами / речовинами:

• Ферментативні індуктори P450 (CYP3A і CYP2D6): карісопродол, толбутамід, барбітурати, гризеофульвін, глютетімід, рифампіцин, закис азоту, фенілбутазон, карбамазепін, папаверин, фенітоїн і ймовірно інші гідантоїни;
• Інгібітори ферментів P450 (CYP3A і CYP2D6): макролідні антибіотики, алопуринол, антидепресанти - інгібітори моноаміноксидази, естрогенвмісні оральні контрацептиви, хлорамфенікол, дисульфірам, вальпроат натрію, циметидин, дилтіазем, верапаміл, еритроміцин, ловастатин, омепразол, пропранолол, вальпроєва кислота, кетоконазол, ізоніазид , фторхінолони, хінідин, хінін, метронідазол, флюконазол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому та захищеному від світла місці при кімнатній температурі.

Термін придатності - 3 роки.