Реліум

Реліум - анксіолітичний засіб (транквілізатор).

Форма випуску та склад

• таблетки, вкриті оболонкою (по 20 шт. в блістерах, в картонній упаковці 1 блістер);
• розчин для ін`єкцій (по 2 мл в безбарвних скляних ампулах, по 5 ампул в піддоні з ПВХ, 1, 5 або 10 піддонів в пачці картонній, забезпеченою стікерами контролю першого розкриття).

Активна речовина - діазепам:

• 1 таблетка - 5 мг;
• 1 ампула з розчином - 10 мг.

Додаткові компоненти таблеток:

• допоміжні речовини: магнію стеарат, желатин, картопляний крохмаль, тальк, твін 80, лактоза, барвник хіноліновий жовтий Е 104;
• склад оболонки: поліетиленгліколь 6000 і фталат ацетилцелюлози.

Допоміжні речовини розчину: вода для ін`єкцій, бензиловий спирт, бензоат натрію, етанол (етиловий спирт) 96%, бензойна кислота, пропіленгліколь.

Показання до застосування

• купірування пов`язаного з тривогою психомоторного збудження;
• лікування неврозоподібних і невротичних розладів з явищами тривоги, в тому числі при соматичних захворюваннях (виразковій хворобі шлунка і 12-палої кишки, серцевої недостатності, онкологічних захворюваннях, артеріальної гіпертонії);
• купірування епілептичних припадків і судомних станів різного походження;
• терапія станів, що супроводжуються підвищенням м`язового тонусу (в тому числі гострих порушень мозкового кровообігу, правця і т.п.), а також посттравматичних станів;
• купірування делірію і абстинентного синдрому при алкоголізмі;
• клініка внутрішніх хвороб: спазми судин, гіпертонічний криз, менструальні і клімактеричні розлади (в складі комплексної терапії);
• премедикація і атаралгезія при проведенні діагностичних процедур і хірургічних операцій (в комбінації з анальгетиками та іншими нейротропними препаратами).

Протипоказання

абсолютні:

• розлади дихання центрального походження;
• дихальна недостатність різної етіології;
• глаукома;
• травми голови;
• депресивні стани зі схильністю до суїциду;
• міастенія;
• порушення свідомості;
• гострі інтоксикації лікарськими препаратами, які мають гальмівну дію на центральну нервову систему (наркотичними, снодійними або психотропними);
• гостра алкогольна інтоксикація з ослабленням життєвих функцій;
• шок;
• кома;
• абсанс або синдром Леннокса-Гасто;
• дитячий вік до 5 тижнів;
• вагітність (особливо I триместр) і період годування груддю;
• індивідуальна непереносимість компонентів Реліума або інших похідних бензодіазепіну.

З обережністю:

Відео: Тест олівця для видалення подряпин на авто Fix it pro

• епілепсія або епілептичні припадки в анамнезі;
• гипопротеинемия;
• психоз;
• нічне апное;
• органічні захворювання головного мозку;
• гиперкинез;
• порфірія;
• спинальні і церебральні атаксії;
• ниркова і / або печінкова недостатність;
• алкогольна, наркотична або лікарська залежність в анамнезі;
• похилий вік.

Спосіб застосування та дозування

У формі таблеток Реліум слід приймати всередину. Рекомендовані дози для дорослих в залежності від показань:

• безсоння: по 5-10 мг за 30 хвилин до сну короткочасним курсом;
• алкогольний абстинентний синдром: по 10 мг 3 рази на добу, в окремих випадках добова доза може бути збільшена до 60 мг;
• спастичні стани м`язів: по 5-15 мг на добу в декілька прийомів, якщо виникає необхідність, можливе збільшення добової дози до 60 мг.

Рекомендовані добові дози Реліума в таблетках для дітей:

• 8-18 років - 5-8 мг в 2 прийоми;
• 4-7 років - 4-6 мг в 2-3 прийоми;
• 2-3 роки - 2-5 мг в 2-3 прийоми.

У формі розчину Реліум вводять внутрішньовенно (в / в) або внутрішньом`язово (в / м, глибоко в великі м`язи). Рекомендовані дози для дорослих:

• важкі фобічні розлади: в / в або в / м по 5-10 мг, при необхідності через 3-4 години вводять повторно;
• гострі випадки тривоги і занепокоєння: в / в або в / м по 2-5 мг, при необхідності через 3-4 години вводять повторно;
• алкогольний абстинентний синдром: в / в або в / м 10 мг одноразово, далі при необхідності через 3-4 год додатково вводять 5-10 мг;
• правець, атетоз, м`язові спазми: в / в або в / м по 5-10 мг. При правці доза може бути збільшена;
• епілептичний статус і важкі рецидивуючі судомні напади: в / в або в / м 5-10 мг одноразово, при необхідності ін`єкції повторюють - спочатку через 10-15 хвилин, потім - через 2-4 години, максимальна доза - 30 мг;
• премедикація: повільно в / в 10 мг (в окремих випадках дозу збільшують до 20 мг, але за умови, що пацієнт не отримує наркотичні анальгетики) або в / м 5-10 мг, за 30 хвилин до втручання;
• електроімпульсна терапія: в / в 5-10 мг за 5-10 хв до початку процедури;
• комплексна терапія спазмів судин, гіпертонічного кризу, гіпертонічної хвороби, менструальних або клімактеричних розладів: середня разова доза становить 5-10 мг, конкретні дози, кратність введення і тривалість лікування встановлюються індивідуально.

Рекомендовані дози Реліума в формі розчину для дітей:

• правець: повільно в / в або в / м, дітям з 5 тижні життя - 1-2 мг, дітям старше 5 років - 5-10 мг, при необхідності через 3-4 години препарат вводять повторно;
• важкі, рецидивуючі судомні напади, епілептичний статус: повільно в / в (під контролем дихальної функції), дітям з 5 тижні до 5 років - 0,2-0,5 мг протягом 2-5 хвилин (максимум - до 5 мг), діти старше 5 років - 1 мг протягом 2-5 хвилин (максимум - до 10 мг). Якщо виникає необхідність, через 2-4 години препарат вводять повторно.

Літнім людям, виснаженим і ослабленим хворим стандартну дозу для дорослих, як правило, знижують в 2 рази.

Зменшення дози рекомендується пацієнтам з порушеннями функції нирок і печінки (підбирається індивідуально в залежності від ступеня ниркової і печінкової недостатності).

Розчин Реліум безпосередньо перед внутрішньовенним введенням розбавляють фізіологічним розчином або розчином глюкози 5% до обсягу 10 мл. Вводять препарат зі швидкістю до 4 мл в хвилину. Для внутрішньовенного краплинного вливання 10 ампул Реліума (100 мг) розводять 500 мл розчину глюкози 5% або фізіологічного розчину, вводять зі швидкістю 40 мл / год.

Побічна дія

• з боку нервової системи: на початку лікування (особливо у людей похилого віку) - уповільнення реакцій, сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, головний біль, запаморочення, порушення концентрації уваги, підвищена стомлюваність, уповільнення психічних і рухових реакцій, притуплення емоцій, млявість, антеградная амнезія- рідко - дистонічні екстрапірамідні реакції (неконтрольовані рухи тіла, в т.ч. очей), гіпорефлексія, пригніченість настрою, дизартрія, заціпеніння, ейфорія, депресія, парадоксальні реакції (психомоторне збудження, гостре збудження, галюцинації, тривожність, м`язовий спазм, страх , дратівливість, сплутаність свідомості, безсоння, агресивні спалахи, суїцидальна схильність);
• з боку травної системи: слинотеча або сухість у роті, гикавка, печія, анорексія, блювота, біль у шлунку, підвищення активності печінкових трансаміназ і лужної фосфатази, порушення функції печінки, жовтяниця;
• з боку сечостатевої системи: порушення лібідо, дисменорея, порушення функції нирок;
• з боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, тахікардія;
• з боку органів кровотворення: нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія, агранулоцитоз (його симптоми: слабкість або незвичайна втома, гіпертермія, озноб, біль у горлі);
• алергічні реакції: дуже рідко - шкірні реакції (свербіж, висип, кропив`янка), анафілактичні реакції;
• місцеві реакції: біль, еритема, флебіт у місці введення;
• інші: звикання, лікарська завісімость- рідко - зниження маси тіла, порушення зору (нечіткість, диплопія), порушення функції зовнішнього дихання, пригнічення дихального центру, булімія;
• вплив на плід: при застосуванні препарату жінками під час вагітності (особливо в I триместрі) - тератогенность- у новонароджених, чиї матері проходили лікування Реліумом - порушення дихання, пригнічення центральної нервової системи, пригнічення смоктального рефлексу;
• при застосуванні в акушерстві: гіпотермія, м`язова гіпотензія, диспное.

При занадто швидкому внутрішньовенному введенні препарату можливе пригнічення дихання і кровообігу (запобігти цим ускладнення дозволяє горизонтальне положення пацієнта протягом всього часу внутрішньовенного вливання або проведення ін`єкції і дотримання рекомендованої швидкості введення лікарського засобу).

У разі різкого зниження дози або раптової відміни Реліума може розвинутися синдром відміни, його симптоми: розлади сприйняття (в т.ч. світлобоязнь, гиперакузия і парестезія), порушення сну, головний біль, збудження, нервозність, тривожність, дратівливість, деперсоналізація, дисфорія, почуття страху, посилення потовиділення, хвилювання, тремор, депресія, галюцинації, судоми, тахікардія, спазм гладких м`язів внутрішніх органів та скелетної мускулатури, нудота, рвота- в рідкісних випадках - гострий психоз.

особливі вказівки

Розчин для внутрішньовенного введення рекомендується готувати безпосередньо перед ін`єкцією / вливанням (зберігає стабільність протягом 6 годин). Для приготування необхідно використовувати скляні пляшки.

Іноді при розведенні препарату можливо помутніння, які мають зникнути протягом декількох хвилин. Якщо цього не відбулося, вводити такий розчин не можна.

Внутрішньовенно розчин Реліум слід вводити повільно. Занадто швидке введення може призвести до зниження артеріального тиску, пригнічення дихальної функції і навіть до зупинки серця.

Не змішувати розчин з іншими лікарськими засобами в одному шприці або інфузійної пляшці.

За винятком екстрених випадків, при внутрішньовенному введенні Реліума завжди повинен бути присутнім ще один медичний фахівець. У кабінеті повинен бути реанімаційний набір. Після ін`єкції мінімум протягом години слід забезпечити пацієнту лікарський контроль. Будинки з пацієнтом повинно завжди бути відповідальна доросла особа.

Відео: 5 Ночей з Фредді Напугал НЕ ведмедик а! №11

Під час лікування і протягом 5 днів після його закінчення заборонено вживати алкоголь, слід утриматися від керування автомобілем та виконання інших потенційно небезпечних видів діяльності.

У зв`язку з ризиком розвитку синдрому відміни не можна різко припиняти терапію.

У разі розвитку парадоксальних реакцій препарат необхідно відмінити.

Під особливим наглядом повинні перебувати пацієнти з важкою депресією, оскільки вони можуть використовувати Реліум для реалізації суїцидальних намірів.

При багаторазовому застосуванні діазепаму відбувається ослаблення його дії внаслідок розвитку толерантності.

Застосування препарату в дозах вище 30 мг (особливо в / в або в / м) протягом 15 годин до пологів або під час пологів може викликати у новонародженого порушення метаболізму у відповідь на холодовий стрес, зниження м`язового тонусу, слабкий акт смоктання (так званий синдром млявого дитини), гіпотермію, зниження артеріального тиску, пригнічення дихання аж до апное.

У дітей (особливо молодшого віку) відзначається підвищена чутливість до гнітючого центральну нервову систему дії бензодіазепінів.

Діазепам може посилювати симптоми порфірії.

Що входить до складу Реліума бензиловий спирт може викликати реакції гіперчутливості, у дітей до 3 років - алергічні та токсичні реакції.

Препарати, що містять бензиловий спирт, не рекомендується призначати немовлятам до 5 тижнів життя в зв`язку з ризиком розвитку смертельної токсичного синдрому, який проявляється гіпотензією, пригніченням центральної нервової системи, метаболічний ацидоз, нирковою недостатністю, утрудненням дихання, а також, можливо, внутрішньочерепними крововиливами та епілептичними припадками.

До складу Реліума входить етиловий спирт (в 1 мл розчину 100 мг), це слід враховувати при його призначенні дітям і пацієнтам з групи ризику (хворим на епілепсію, нирковою недостатністю і алкоголізмом).

Що входить до складу препарату бензоат натрію (в 1 мл розчину 49 мг) підвищує ризик розвитку жовтяниці у новонароджених.

Пропіленгліколь (одне з допоміжних речовин розчину) може викликати алергічні реакції. Бензойна кислота - подразнення шкіри, кон`юнктиви і слизових оболонок, у пацієнтів з бронхіальною астмою - алергію або напад астми.

У хворих з тяжкою печінковою недостатністю бензодіазепіни і їм подібні препарати можуть прискорювати розвиток печінкової енцефалопатії. Ці кошти слід з обережністю призначати пацієнтам з алкогольною, наркотичною або лікарською залежністю в анамнезі.

При тривалому застосуванні діазепаму в разі різкої відміни препарату зростає ризик формування психофізичної лікарської залежності і розвитку абстинентного синдрому.

При тривалому лікуванні необхідно контролювати периферичну картину крові і функції печінки.

лікарська взаємодія

Вплив діазепаму на інші препарати:

• зменшує ефект леводопи;
• підсилює дію міорелаксантів;
• сприяє збільшенню концентрації в сироватці крові нізкополярних серцевихглікозидів і розвитку дигиталисной інтоксикації;
• може підвищувати токсичність зидовудину.

Вплив препаратів на діазепам:

• куріння прискорює метаболізм і послаблює дію;
• індуктори ферментів печінки (наприклад, рифампіцин) прискорюють метаболізм і зменшують ефективність;
• інгібітори мікросомального окислення (у тому числі оральні контрацептиви, вальпроєва кислота, метопролол, кетоконазол, флуоксетин, дисульфірам, пропоксифен, омепразол, ізоніазид, циметидин, пропранолол, еритроміцин) подовжують період напіввиведення та підсилюють дію;
• алкоголь підсилює гальмівну дію на центральну нервову систему і може призвести до розвитку таких парадоксальних реакцій, як пригнічення дихання, агресивна поведінка, псіходвігательное збудження і навіть кома;
• клозапин підсилює пригнічення дихання;
• теофілін в низьких дозах може зменшувати і навіть міняти дію;
• препарати, що блокують канальцеву секрецію, перешкоджають процесу кон`югації діазепаму в печінці, внаслідок чого прискорюється всмоктування і збільшується тривалість дії;
• наркотичні анальгетики посилюють ейфорію і призводять до наростання психологічної залежності, підсилюють гальмівну дію на центральну нервову систему;
• гіпотензивні засоби підсилюють вираженість зниження артеріального тиску;
• інгібітори моноаміноксидази, психостимулятори, аналептики змінюють активність;
• засоби для загальної анестезії, психотропні препарати, нейролептики, наркотичні анальгетики, опіоїди, антидепресанти, а також холинолитические, сімпатіколітіческіе, протиепілептичні, антигістамінні, седативні і снодійні препарати підсилюють пригнічуючий вплив на центральну нервову систему.

Премедикація Реліумом дозволяє знизити дозу фентанілу, необхідну для вступного наркозу, а також сприяє зменшенню часу настання анестезії.

Діазепам фармацевтичні несумісний з іншими лікарськими речовинами при змішуванні в одному шприці.

Щоб уникнути можливих взаємодій між ліками застосовувати будь-які інші препарати одночасно з Реліумом слід тільки після узгодження з лікарем.

Відео: Ти пішла -Даша і Віка

Терміни та умови зберігання

Зберігати в місці, захищеному від вологи (таблетки) і світла, недоступному для дітей, при температурі до 25 ° С.

Термін придатності - 3 роки.