Флуконазол: плоскоциліндричні, з рискою і фаскою, колір поверхні і на зламі - рожевий (по 1 шт. В блістері);
Азитроміцин: вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, капсуловідниє, з рискою, колір оболонки рожевий, на зламі - майже білий або білий (по 1 шт. В блістері);
Секнідазол: вкриті плівковою оболонкою, двоопуклі, капсуловідниє, з рискою, колір оболонки і на зламі - майже білий або білий (по 2 шт. В блістері).

До складу 1 таблетки Флуконазола входить:

Діюча речовина: флуконазол - 0,15 г;
Допоміжні компоненти: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, кроскармелоза натрію, кальцію гідрофосфат, целюлоза мікрокристалічна, барвник яскраво-червоний (Понсо 4R) (E124).

До складу 1 таблетки Азитроміцину входить:

Діюча речовина: азитроміцину дигідрат - 1,48 г (відповідає змісту азитроміцину - 1 г);
Допоміжні компоненти: кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон К30, натрію кроскармелоза, натрію лаурилсульфат;
Оболонка: макрогол 4000, титану діоксид, тальк, діетілфталат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза), барвник яскраво-червоний (Понсо 4R) (E124).

До складу 1 таблетки секнідазол входить:

Діюча речовина: секнідазол - 1 г;
Допоміжні компоненти: магнію стеарат, тальк, повідон (PVPK-30), карбоксиметилкрохмаль натрію, кремнію діоксид колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний;
Оболонка: макрогол 4000, титану діоксид, тальк, діетілфталат, гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза).

Показання до застосування

Сафоцід застосовують для терапії поєднаних інфекцій сечостатевого тракту, що передаються статевим шляхом:

трихомоніаз;
Грибкові інфекції;
хламідіоз;
Бактеріальний вагіноз;
гонорея;
Супутні специфічні і неспецифічні цервіцити, вульвовагиніти, уретрити, цистити.

Протипоказання

абсолютні:

Тяжка печінкова недостатність;
Органічні захворювання центральної нервової системи (ЦНС);
Захворювання крові (в тому числі в анамнезі);
Ниркова недостатність при кліренсі креатиніну (КК) lt; 40 мл в 1 хв;
Одночасне лікування іншими лікарськими засобами, що подовжують інтервал QТ: дигідроерготаміном, ерготаміном, цизапридом, хінідином, пімозидом, еритроміцином, астемізолом;
вагітність;
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік до 18 років;
Гіперчутливість до активних та допоміжних компонентів лікарського засобу, а також іншим азольних антимикотическим препаратів в анамнезі, макролідів і нітроімідазолу.

Відносні (потрібно використовувати з обережністю, оскільки висока ймовірність розвитку ускладнень):

міастенія;
Помірні порушення функції печінки і нирок;
Аритмія (в зв`язку з ризиком розвитку шлуночкових аритмій і подовження інтервалу QT);
Потенційно проаритмогенну стану у пацієнтів з множинними факторами ризику (порушення електролітного балансу, органічні захворювання серця);
Одночасна терапія терфенадином, дигоксином, варфарином, препаратами, які подовжують інтервал QT (антиаритмічні препарати IA і III класу), рифабутином або іншими лікарськими засобами, які метаболізуються системою цитохрому Р450.

Спосіб застосування та дозування

Вміщені в один блістер таблетки (все 4 шт.) Приймають одночасно перорально, за 1 год до їди або після 2 години після прийому їжі (оскільки їжа впливає на всмоктування азитроміцину).

Відео: пити таблетки не вміє

Побічна дія

Побічні ефекти, зумовлені флюконазолом

Центральна і периферична нервова система: сонливість, безсоння, судоми, запаморочення, головний біль, тремор;
Травна система: сухість слизової оболонки порожнини рота, блювання, диспепсія, зміна смаку, нудота, метеоризм, діарея, біль в животі, підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації лужної фосфатази, жовтяниця, холестаз, гіпербілірубінемія, гепатит, гепатоцелюлярний некроз (в тому числі з летальним результатом);
Органи кровотворення: агранулоцитоз, нейтропенія, тромбоцитопенія, лейкопенія;
Серцево-судинна система: аритмія шлуночкова тахисистолическая типу «пірует» (torsade de pointes), мерехтіння / тріпотіння шлуночків, збільшення тривалості інтервалу QT;
Алергічні реакції: синдром Лайєлла, шкірний висип, мультиформна еритема (включаючи синдром Стівенса-Джонсона), анафілактичні реакції (включаючи свербіж шкіри, кропив`янку, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк);
Інші реакції: слабкість, астенія, біль у м`язах, підвищене потовиділення, гіпокаліємія, гіпертригліцеридемія, гіперхолестеринемія, алопеція, порушення функції нирок, лихоманка.

Побічні ефекти, зумовлені азитромицином:

Травна система: діарея, запор, зниження апетиту, нудота, метеоризм, блювання, біль в животі, гастрит, розлад травлення, мелена, підвищення активності печінкових трансаміназ, холестатична жовтяниця, панкреатит, кандидоз слизової оболонки порожнини рота, дисфункція печінки, псевдомембранозний коліт, гепатит , зміна кольору язика, печінкова недостатність, підвищення концентрації білірубіну, фульмінантний гепатит, некроз печінки (можливо з летальним результатом);
Алергічні реакції: кропив`янка, свербіж, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, включаючи набряк (в окремих випадках зі смертельним результатом), багатоформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона;
Статева система: вагініт, вагінальний кандидомікоз;
Сечовидільна система: підвищення концентрації сечовини і креатиніну в плазмі крові, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит;
Серцево-судинна система: біль у грудній клітці, зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, шлуночкова тахікардія, аритмія, двунаправленная шлуночковатахікардія, збільшення інтервалу QT;
Нервова система: занепокоєння, запаморочення, непритомність, головний біль, нервозність, вертиго, тривога, сонливість, агресивність, судоми, гіперактивність, парестезія, безсоння, гіпестезія;
Система кровотворення: нейтрофилия, гемолітична анемія, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, лімфопенія;
Органи чуття: шум у вухах, порушення сприйняття смаку і запаху, оборотне порушення слуху аж до глухоти;
Інші реакції: зміна концентрації калію, нездужання, периферичні набряки, біль у суглобах, міастенія, еозинофілія, порушення чіткості зору, кон`юнктивіт, фоточутливість, астенія.

Побічні ефекти, зумовлені секнідазол (похідними імідазолу):

Травна система: біль у животі, нудота, блювання, стоматит, глосит, металевий присмак у роті;
Система кровотворення: лейкопенія;
Центральна і периферична нервова система: порушення координації рухів, запаморочення, поліневропатія, парестезії, атаксія;
Алергічні реакції: кропив`янка.

особливі вказівки

У випадку, коли лікування антацидами, до прийому азитроміцину слід дотримуватися інтервалу 2 ч.

Оскільки при одночасному прийомі секнідазолу з алкоголем можливий розвиток дисульфірамоподібної реакції (приплив крові до обличчя, головний біль, нудота, блювота, спазми в животі), в період терапії Сафоцідом не можна вживати алкоголь.

Що входить до складу препарату секнідазол може послужити розвитку іммобілізації трепонем, що приводить до хибнопозитивного тесту Нельсона.

Пацієнтам у період терапії слід дотримуватися обережності при веденні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції, оскільки препарат може викликати запаморочення і інші побічні ефекти, що впливають на концентрацію уваги та швидкої реакції.

лікарська взаємодія

флуконазол

Астемізол: може знижувати його кліренс і концентрації в плазмі, внаслідок чого можливе подовження інтервалу QT і розвиток шлуночкової аритмії типу «пірует»;
Пімозид, хінідин: флуконазол може пригнічувати їх метаболізм, сприяючи подовженню інтервалу Q-T і розвитку шлуночкової аритмії за типом «пірует»;
Бензодіазепіни (короткої дії): мідазолам - збільшує його концентрацію, що може послужити підвищенню ризику психомоторних еффектов- триазолам - підвищує його AUC і T¹/₂, внаслідок чого можливе підвищення ефекту і збільшення тривалості його дії;
Такролімус для перорального прийому: може підвищувати його концентрацію в сироватці внаслідок пригнічення метаболізму в кишечнику ізоферментом CYP3A4- підвищення концентрації збільшує ризик нефротоксичної дії;
Зидовудин: підвищує його Cmax і AUC на 84% і 74% відповідно, у зв`язку з чим зростає ризик розвитку побічних ефектів;
Гіпоглікемічні лікарські засоби для перорального прийому, похідні сульфонілсечовини (толбутамід, гліпізид, глібенкламід, хлорпропаміду): збільшує їх концентрацію в плазмі і T¹/₂;
Рифабутин: може збільшувати його концентрацію в плазмі;
Теофілін: знижує його кліренс і підвищує концентрацію в плазмі;
Фенітоїн: клінічно значимо підвищує його концентрацію в плазмі;
Циклоспорин: підвищує його AUC;
Цизаприд: збільшує його концентрацію в плазмі і тривалість інтервалу QT;
Еритроміцин: можливо збільшення ризику кардіотоксичності, аж до раптової зупинки серця;
Цизаприд: можливі серйозні порушення зі боку серця, включаючи пароксизми шлуночкової тахікардії (torsade de pointes),
Похідні кумарину (варфарин): збільшується протромбіновий час (слід ретельно його контролювати при прийомі таких комбінацій);
Рифампіцин: підвищує метаболізм флуконазолу, внаслідок чого його T¹/₂ і концентрація в плазмі зменшуються відповідно на 20% і 25%, що може вимагати збільшення його дози;
Гідрохлортіазид: збільшує концентрацію флуконазолу в плазмі на 40%.

Одночасний прийом деяких азолів з терфенадином асоціювався з виникненням серйозних порушень ритму (в тому числі пароксизми шлуночкової тахікардії), внаслідок збільшення тривалості інтервалу QT на електрокардіограмі. Проведені дослідження флуконазолу показали, що при його прийомі в добовій дозі 0,2 г подовження інтервалу QT не спостерігалося, однак при його прийомі в дозі 0,4-0,8 г значно підвищувалася концентрація терфенадину в плазмі, у зв`язку з чим прийом такої комбінації протипоказаний. Пацієнти, які отримують флуконазол в дозі 0,4 г в день з терфенадином, повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.

Прийом флуконазолу в дозі 0,05 г і пероральних контрацептивів не змінює плазмові концентрації етинілестрадіолу і левоноргестрелу, однак при його прийомі в дозі 0,2 г збільшується на 40% AUC етинілестрадіолу та на 24% левоноргестрелу. У зв`язку з цим впливу флуконазолу на ефективність комбінованих пероральних контрацептивів не очікується.

азитроміцин

Метилпреднізолон, рифабутин, аторвастатин, силденафіл, цетиризин, триметоприм / сульфаметоксазол, триазолам, теофілін, мідазолам, індинавір, флуконазол, ефавіренцу, діданозин, циметидин, карбамазепін: клінічно значущого впливу азитроміцину на їх концентрацію в крові відмічено не було;
Варфарин: у звичайних дозах не змінює протромбіновий час, однак, беручи до уваги можливість посилення антикоагулянтного ефекту, при прийомі такої комбінації рекомендується ретельно контролювати протромбіновий час;
Терфенадин важливо дотримуватися обережності при одночасному застосуванні з азитроміцином, оскільки прийом такої комбінації викликає подовження інтервалу QT і аритмію;
Дигоксин: може підвищувати його всмоктування в кишечнику, тим самим збільшуючи концентрацію в плазмі;
Циклоспорин: значно збільшує AUC азитроміцину, слід контролювати концентрацію в крові;
Зидовудин: збільшує концентрацію фосфорилированного зидовудину (активний метаболіт) в моноцитах;
Етанол, антациди (магній і алюминийсодержащие), їжа: знижують і уповільнюють абсорбцію азитроміцину;
Дигідроерготамін, ерготамін: підсилюють його токсичну дію (дизестезия, вазоспазм);
Лінкозаміди: послаблюють його ефективність;
Хлорамфенікол, тетрациклін: підсилюють його ефективність;
Нелфінавір: може збільшувати концентрацію азитроміцину в плазмі крові, що не супроводжується значним збільшенням побічних реакцій і не вимагає корекції дози лікарських засобів.

Секнідазол

Непрямі антикоагулянти: підсилює їх дію;
Пероральні гіпоглікемічні препарати, інсулін: підсилює їх гіпоглікемічний ефект;
Препарати літію: підвищує їх концентрацію в плазмі;
Етанол: викликає його непереносимість (аналогічно дісульфіраму);
Недеполяризуючі міорелаксанти (векуронію бромід): не рекомендується застосовувати в комбінації з секнідазол.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в захищеному від вологи та світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 30 ° C.

Термін придатності - 3 роки.

Поділися в соц мережах:

Увага, тільки СЬОГОДНІ!

Сафоцід

Відео: Полювання. Полювання 2013. Відео полювання. Зброя. Мисливські рушниці. Рушниця. Кабан. Полювання на кабана

Форма випуску та склад