Німід
зміст:
Німід - нестероїдний протизапальний препарат анальгезирующего, протизапального і жарознижуючого дії.
Форма випуску та склад
Випускають такі лікарські форми Німід:
- Таблетки (в блістерах по 10 шт.- 1 або 10 блістерів в упаковці);
- Гранули (в пакетиках-саше по 2 г-по 1 або 30 пакетиків в упаковці);
- Гель для зовнішнього застосування 1% (в тубах по 30 або 100 г).
В 1 таблетці міститься:
- Діюча речовина: німесулід - 100 мг;
- Допоміжні компоненти: магнію стеарат, аеросил 200, целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію.
В 1 пакетику-саше з гранулами міститься:
- Діюча речовина: німесулід - 100 мг;
- Допоміжні компоненти: кислота лимонна моногідрат, смакова добавка, аеросил 200, натрію сахарин, таблетоза 80, повідон К-30.
В 1 г гелю міститься:
- Діюча речовина: німесулід - 10 мг;
- Допоміжні компоненти: ароматизатор, вода очищена, натрію гідроксид, метилпарабен, пропілпарабен, динатрію едетат, пропіленгліколь, карбомер 940.
Показання до застосування
Таблетки, гранули
- Больовий синдром при захворюваннях м`язів, суглобів і кісток, включаючи міалгії, тендиніт, бурсит, ревматоїдний артрит, остеоартроз (симптоматична терапія);
- Біль: післяопераційні і посттравматіческая- викликана захворюваннями ЛОР-органів-в стоматологічній і гінекологічній практиці (в якості аналгетичної кошти);
- Лихоманка, що супроводжує захворювання ЛОР-органів і верхніх дихальних шляхів (як жарознижуючий засіб).
гель для зовнішнього застосування 1%
- Дегенеративні та запальні захворювання опорно-рухового апарату, що супроводжуються болем і набряками (ішіас, люмбаго, невралгія, остеохондроз з корінцевим синдромом, міалгія, тендосиновіт, міозит, тендиніт, синдром Рейтера, остеоартроз, хвороба Бехтерева, псоріатичний, подагричний, ревматичний і ревматоїдний артрит) ;
- Запалення м`яких тканин, викликане травмами (розтягнення та забій м`язів, розриви і пошкодження зв`язок).
Протипоказання
Загальні абсолютні протипоказання для всіх форм випуску Німід:
Відео: Німід гель
- Дитячий вік до 12 років;
- Гіперчутливість до компонентів.
Таблетки, гранули
- Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення;
- Виражені порушення функції печінки (печінкова недостатність);
- Гепатотоксичні реакції на препарат в анамнезі;
- Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну lt; 30 мл / хв);
- Підозра на гостру хірургічну патологію;
- Одночасна терапія потенційно гепатотоксичними препаратами;
- Лихоманка, грипоподібні стани;
- Схильність до кровотеч;
- Серцева недостатність;
- Хронічний алкоголізм;
- Наркотична залежність;
- вагітність;
- Період грудного вигодовування.
гель для зовнішнього застосування 1%
- Дерматити, інфекції і пошкодження шкіри;
- Бронхіальна астма, спричинена застосуванням ацетилсаліцилової кислоти;
- ІІІ триместр вагітності.
Спосіб застосування та дозування
таблетки
Таблетки приймають внутрішньо після їди. Дозування препарату і тривалість терапії встановлює лікар в індивідуальному порядку.
Рекомендований режим дозування:
- Дорослі: по 100 мг 2 рази на день-максимальна добова доза - 400 мг;
- Діти від 12 років: по 1,5 мг на 1 кг маси тіла 2 рази на день-максимальна добова доза - 5 мг на 1 кг маси тіла;
- Діти від 12 років з масою тіла більше 40 кг: по 100 мг 2 рази на день-максимальна добова доза - 200 мг.
гранули
Гранули, розчинені у склянці з теплою водою, приймають всередину після їжі. Дозування Німід становить 100 мг (1 пакетик-саше) 2 рази на день.
гель для зовнішнього застосування 1%
Гель застосовують зовнішньо: невелика кількість препарату наносять тонким шаром (не втираючи) на ділянки тіла, де больовий синдром найбільш виражений. Кратність застосування - не більше 4 разів на день. До і після нанесення гелю рекомендується ретельно мити руки.
Побічна дія
Таблетки, гранули
- Система крові і лімфатична система: рідко - еозинофілія, анемія- дуже рідко - пурпура, панцитопенія, тромбоцитопенія;
- Імунна система: рідко - гіперчувствітельность- дуже рідко - анафілаксія;
- Метаболізм: рідко - гіперкаліємія;
- Психічні порушення: рідко - нічні кошмари, нервозність, почуття страху;
- Нервова система: іноді - головокруженіе- дуже рідко - енцефалопатія (синдром Рейє), сонливість, головний біль;
- Орган зору: рідко - нечіткість зору;
- Орган слуху і рівноваги: дуже рідко - вертиго (запаморочення);
- Серцево-судинна система: рідко - лабільність артеріального тиску, припливи, геморагія, тахікардія- іноді - артеріальна гіпертензія;
- Дихальна система: іноді - одишка- дуже рідко - бронхіальна астма, бронхоспазм;
- Травна система: часто - нудота, діарея, рвота- іноді - гастрит, метеоризм, запірний дуже рідко - виразка і перфорація дванадцятипалої кишки / шлунка, кровотечі в травному тракті, забарвлення калу в чорний колір, стоматит, диспепсія, біль у животі;
- Гепатобіліарна система: дуже рідко - гепатит, фульмінантний (блискавичний) гепатит з летальним результатом, холестаз, жовтяниця;
- Шкіра та її придатки: іноді - посилене потовиділення, висипання на шкірі, зуд- рідко - дерматит, ерітема- дуже рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, поліморфна еритема, набряк обличчя, ангіоневротичний набряк, кропив`янка;
- Нирки і сечовидільна система: рідко - затримка сечовипускання, гематурія, дізурія- дуже рідко - інтерстиціальний нефрит, олігурія, ниркова недостатність;
- Загальні порушення: іноді - отекі- рідко - астенія, слабость- дуже рідко - гіпотермія;
- Лабораторні дослідження: часто - підвищення рівня печінкових ферментів.
Гель для зовнішнього застосування 1%
Відео: ВСЕ ПРО ТАБЛЕТКАХ (НІМЕСИЛ) [лікування гострого болю]
локальне подразнення шкіри легкого та середнього ступеня тяжкості - алергічні реакції, свербіж, лущення, висипання, ерітема- в рідкісних випадках у пацієнтів з гіперчутливістю - анафілактичні реакції (бронхоспазм, задуха, вазомоторний риніт, набряк Квінке).
особливі вказівки
Таблетки, гранули
Скасування препарату потрібно в наступних випадках:
- Поява симптомів ушкодження печінки (втома, забарвлення сечі в темний колір, біль в животі, анорексія, нудота, блювота) або наявність показників печінкових функцій, які свідчать про пошкодження печінки;
- Погіршення ниркових функцій, поява ознак шлунково-кишкової кровотечі;
- Підвищення температури тіла, поява грипоподібних симптомів.
У період терапії не рекомендується приймати алкоголь, анальгетики, гепатотоксичні препарати і інші нестероїдні протизапальні засоби.
У випадках застосування німесуліду у пацієнтів похилого віку та хворих з геморагічним діатезом необхідний регулярний контроль їх стану.
Пацієнтам, у яких під час лікування виникають сонливість або запаморочення, слід бути обережними при веденні потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкої реакції.
гель для зовнішнього застосування 1%
При призначенні гелю пацієнтам похилого віку з застійною серцевою недостатністю, порушеннями функції нирок, печінки, хворим з тяжкими порушеннями згортання крові, виразкою в стадії загострення, гастродуоденальними кровотечами необхідний лікарський контроль.
Гель не рекомендується застосовувати в комбінації з іншими препаратами для місцевого застосування.
Важливо не допускати попадання гелю на слизові оболонки, в очі, на відкриті рани. Препарат слід наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри. Його не можна використовувати під повітронепроникними пов`язками.
При відсутності ефекту від лікування пацієнту слід звернутися до лікаря.
Терапію слід припинити при розвитку реакцій підвищеної чутливості.
При використанні німесуліду можуть розвиватися реакції фоточутливості. Щоб знизити ризик розвитку фоточувствительность пацієнтам рекомендується уникати УФ-опромінення і виключити відвідування солярію.
Всі лікарські форми Німід слід застосовувати в мінімально ефективних дозах мінімально можливим курсом.
лікарська взаємодія
Вплив німесуліду на препарати / речовини при одночасному застосуванні (пероральна терапія):
- Антикоагулянти: може посилювати їх дію;
- Діуретики, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту і антагоністи ангіотензину II: може знижувати їх дію;
- Фуросемід: зменшує діуретичний ефект, тимчасово знижує його дію щодо виведення з організму натрію і, в меншій мірі, калію;
- Фермент CYP 2С9: пригнічує його активність;
- Літій: може знижувати його кліренс, що призводить до розвитку токсичних проявів препаратів літію та підвищення їх вмісту в плазмі крові.
При одночасному застосуванні німесуліду з глюкокортикостероїдами збільшується ризик виникнення виразки шлунково-кишкового тракту або кровотеченія- з антитромбоцитарними засобами і селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну - підвищується ризик виникнення кровотеч у шлунково-кишковий тракт.
Клінічно значущої взаємодії німесуліду з антацидними препаратами, циметидином, дигоксином, варфарином, теофіліном і глібенкламідом немає.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні німесуліду менш ніж за 24 години до або після 24 годин після прийому метотрексату, оскільки існує ймовірність збільшення рівня другого в плазмі крові і збільшення його токсичності.
При зовнішньому застосуванні німесуліду його взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено. Незважаючи на це, слід враховувати, що при вступі до системний кровотік німесулід може підсилювати токсичність і ефективність багатьох препаратів / речовин в результаті витіснення з місць зв`язування з білками плазми крові і, таким чином, підвищувати їх вільну фракцію в крові. У зв`язку з цим, його слід з обережністю застосовувати у комбінації з пероральними гіпоглікемічними засобами, метотрексатом, циклоспорином, іншими нестероїдними протизапальними препаратами, діуретиками, препаратами літію, фенітоїном, дигоксином, антигіпертензивними препаратами, антикоагулянтами.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в сухому, недоступному для дітей та захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 С.