Клим

Клим - протівоклімактеріческій комбінований лікарський препарат, що володіє антиандрогенними властивостями.

Форма випуску та склад

Лікарською формою Климена є драже двох видів (по 21 штуці в блістері, по 1 блістеру в пачці картонній, драже рожевого кольору - 10 шт., Білого кольору - 11 шт.):

Активні речовини в 1 рожевому драже:

• Естрадіолу валерат2 мг;
• Ципротерону ацетат 1 мг.

Активною речовиною в 1 білому драже є естрадіолу валерат у кількості 2 мг.

Допоміжні компоненти рожевих драже: титану діоксид, лактози моногідрат, макрогол 6000, повідон 25000 (K25), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, повідон 700000 (K700), сахароза, кальцію карбонат, заліза оксид червоний, гліцерин 85%, заліза оксид жовтий, тальк , віск.

Допоміжні компоненти білих драже: сахароза, крохмаль кукурудзяний, лактоза, повідон 25000 (K25), магнію стеарат, повідон 700000 (K700), кальцію карбонат, макрогол 6000, віск, тальк.

Показання до застосування

Застосування Климена рекомендовано для проведення замісної гормональної терапії (ЗГТ) на тлі таких станів і захворювань:

• Клімактеричні розлади;
• Інволюційні зміни шкіри і сечостатевого тракту;
• Депресивні стани в клімактеричному періоді;
• Симптоми дефіциту естрогенів (внаслідок гіпогонадизму або природної менопаузи);
• Стерилізація або первинна дисфункції яєчників (у жінок з неудаленной маткою).

Також показаннями для застосування препарату є:

• Первинна або вторинна аменорея;
• Нерегулярні менструальні цикли;
• Постменопаузальний остеопороз (з метою профілактики).

Протипоказання

• Підтверджений або підозрюваний діагноз гормонозалежного предракового захворювання або гормонозалежної злоякісної пухлини;
• Підтверджене або передбачуване наявність раку молочної залози;
• Доброякісні або злоякісні новоутворення печінки в даний час або наявні дані про них в анамнезі;
• Важкі захворювання печінки;
• Вагінальна кровотеча невизначеного генезу;
• Вагітність і період грудного годування;
• Виражена гипертриглицеридемия;
• Тромбоемболія (інфаркт міокарда, інсульт та ін.) Або гострий артеріальний тромбоз;
• Тромбоз глибоких вен в стадії загострення, тромбоемболії (в т. Ч. В анамнезі);
• Гіперчутливість до компонентів препарату.

При появі будь-якого з перерахованих вище станів під час проведення ЗГТ, прийом Климена потрібно негайно припинити.

До станів і захворювань, які вимагають застосування препарату з особливою обережністю, відносяться: міома матки, ендометріоз, цукровий діабет, холестатичнажовтуха або холестатичний свербіж під час вагітності, вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Дубіна-Джонсона, Жильбера і Ротора), артеріальна гіпертензія.

Способи застосування і дозування

Клим приймають всередину, ковтаючи драже і запиваючи водою, 1 раз в день в один і той же час. Одна упаковка розрахована на прийом протягом 21 дня.

Відео: Дом 2 Жіноча бійка Якуніна & Клим

При триваючої менструації терапію рекомендується починати з п`ятого дня від початку менструального циклу (т. Е. На п`ятий день менструальної кровотечі).

Пацієнткам з дуже рідкісними менструаціями або аменореєю, а також жінкам у період постменопаузи ви зможете розпочати роботу препарату в будь-який час.

Протягом перших 11 днів лікування потрібно приймати щодня по одному драже білого кольору, в наступні 10 днів - щодня по одному рожевому драже. Після 21-денної терапії необхідно перервати прийом препарату на 7 днів, під час яких зазвичай через 2-3 дні після відміни кошти настає кровотеча (викликане припиненням прийому).

По завершенню 7-денної перерви починають використовувати нову упаковку Климена, при цьому перше біле драже необхідно прийняти в той же день тижня, що і перше аналогічне драже з попередньої упаковки. При відсутності кровотечі під час припинення прийому препарату терапію продовжують тільки після виключення вагітності.

Якщо пацієнтка забула випити драже в належний час, його дозволяється прийняти в найближчі 12-24 години. Переривання прийому на більш тривалий термін може спровокувати вагінальна кровотеча.

Побічна дія

• Статева система і молочні залози: хворобливість, дискомфорт в молочних залозах і / або їх збільшення, проривні кровотечі, зміни частоти та інтенсивності маткових кровотеч, дисменорея, міжменструальні кров`янисті виділення, зміни вагінальних виділень, симптоми передменструального синдрому;
• Нервова система: мігрень, головний біль, запаморочення, швидка стомлюваність, надмірна тривожність або депресивні симптоми;
• Травна система: нудота, блювота, диспепсія, здуття живота, болі в епігастральній ділянці, рецидив холестатичної жовтяниці;
• Шкіра та підшкірна клітковина: шкірний висип і свербіж, хлоазма, вузлувата еритема;
• Інші: підвищення артеріального тиску, набряки, прискорене серцебиття, м`язові судоми, тромбоемболія і венозний тромбоз, зміна ваги тіла, алергічні реакції, погіршення зору, непереносимість контактних лінз, зміна лібідо.

Серйозних побічних дій при передозуванні препарату виявлено не було, симптомами даного стану можуть бути: вагінальна кровотеча, блювання, нудота. Лікування - симптоматичне.

особливі вказівки

Препарат не використовують з метою контрацепції.

У разі підозри на вагітність потрібно відмовитися від прийому Климена до тих пір, поки наявність вагітності не буде виключено.

При проведенні ЗГТ виявлено підвищення відносного ризику розвитку венозної тромбоемболії (ВТЕ). У разі необхідності призначення терапії жінкам, які мають фактори ризику ВТЕ (генетичну схильність, важке ожиріння і т. Д.), Необхідно ретельно оцінити співвідношення ризику і користі від лікування. Слід пам`ятати, що схильність до тромбоемболії збільшується з віком. Також ризик розвитку ВТЕ тимчасово підвищується при масивної травмі, планових оперативних втручаннях, тривалої іммобілізації. При спостереженні симптомів захворювання або підозрі на їх появу застосування Климена потрібно негайно припинити.           

Тривала монотерапія естрогенами підвищує ризик виникнення гіперплазії або карциноми ендометрія. Під час досліджень було підтверджено, що ризик розвитку гіперплазії та раку ендометрія знижується при додаванні гестагенів.

У рідкісних випадках при проведенні терапії Кліменом відзначали розвиток доброякісних, і ще рідше - злоякісних пухлин печінки. Вкрай рідко ці новоутворення могли стати причиною внутрішньочеревної кровотечі, що представляє загрозу для життя. При наявності болю у верхній частині живота, збільшенні печінки або ознаках внутрішньочеревної кровотечі при диференційній діагностиці слід виключити ймовірність пухлини печінки.

Згідно з даними клінічних випробувань було виявлено підвищення відносного ризику розвитку раку молочної залози при проведенні ЗГТ протягом декількох років. Особливо ризик збільшується при одночасному вживанні естрогенів з прогестагенами, це зростання можна порівняти з підвищенням ризику появи раку молочної залози у жінок при алкоголізмі і ожирінні, а також з кожним роком затримки настання природної менопаузи. Протягом перших років після припинення ЗГТ ризик розвитку раку поступово знижується до звичайного рівня.

Слід негайно відмовитися від лікування препаратом при спостережуваних вперше мігренеподібних або надзвичайно сильних і частих головних болях, які можуть бути провісниками тромботического інсульту головного мозку.

Чи не встановлено взаємозв`язок між ЗГТ і розвитком клінічно вираженою артеріальної гіпертензії. У процесі терапії у пацієнток іноді відзначається незначне зростання артеріального тиску, але значуще підвищення відзначається рідко. Однак, в окремих випадках, наявність стійкої, клінічно значущою, артеріальної гіпертензії на тлі прийому ЗГТ є показанням до відміни препарату.

Ретельний медичний контроль потрібно жінкам, які мають помірно-підвищений рівень тригліцеридів, так як прийом Климена може спровокувати зростання їх рівня в крові і можливий розвиток гострого панкреатиту.

При середніх і легких порушеннях діяльності печінки, включаючи різні форми гипербилирубинемии, необхідно спостереження фахівця і регулярні дослідження її функції.

До станів, які можуть посилюватися або виникати при терапії (хоча не існує доказів їх зв`язку з ЗГТ) відносяться: порфірія, епілепсія, бронхіальна астма, доброякісна пухлина молочної залози, мігрень, отосклероз, мала хорея, системний червоний вовчак. Під час лікування пацієнтки з цими захворюваннями повинні перебувати під контролем лікаря.

лікарська взаємодія

Перед початком терапії слід припинити використання гормональних контрацептивів, в разі необхідності пацієнтка може застосовувати негормональні протизаплідні засоби.

При тривалому лікуванні лікарськими препаратами, що індукують ферменти печінки (зокрема деякими протисудомними і антимікробними засобами), можливе збільшення кліренсу статевих гормонів і зниження їх клінічної ефективності. Властивість індукувати печінкові ферменти, було виявлено у барбітуратів, гідантоїнів, примідон, Рифампіцину, Карбамазепіну, також воно може спостерігатися у топірамату, фелбамат, окскарбазепін і гризеофульвіну. Максимальна індукція ферментів відзначається зазвичай не раніше, ніж через 2-3 тижні, і може зберігатися протягом 4 тижнів після припинення прийому препарату.

При одночасному використанні Климена і деяких антибіотиків (в т. Ч. Тетрациклиновой і пенициллиновой груп) в рідкісних випадках було відмічено зниження рівня естрадіолу.

Парацетамол і інші речовини в значній мірі піддаються кон`югації здатні підвищити біодоступність естрадіолу.

ЗГТ впливає на толерантність до глюкози, що в окремих випадках може змінити потребу в інсуліні або пероральних протидіабетичних засобах.

Надмірне вживання етанолу під час лікування сприяє підвищенню рівня естрадіолу, що циркулює в крові.

Терміни та умови зберігання

Зберігати в звичайних умовах, в місці недоступному для дітей.

Термін придатності - 5 років.